- Документы для оформления сертификата по стандартам таможенного союза
- Как определить, подлежит ли ваша продукция сертификации?
- Какие гарантии дает сертификат соответствия
- Новотест – сертификация и декларирование, техническая документация
- Обязательный сертификат соответствия
- Ответственность за неправильную сертификацию продукции
- Ответственность, предусмотренная за торговлю без сертификата
- Получение сертификатов соответствия
- Преимущества аттэк
- При оформлении сертификата тр тс на зарубежную продукцию потенциальному заявителю потребуется следующий пакет документов:
- Разделы страницы:
- Тр тс 010/2021 технический регламент таможенного союза “о безопасности машин и оборудования” –
Документы для оформления сертификата по стандартам таможенного союза
Список документов, необходимых для оформления сертификата или декларации, различается в зависимости от типа проверяемого изделия. Конкретный перечень, который заявитель обязан предоставить в сертификационный орган, определяется соответствующим техническим регламентом. Обычно он включает следующие категории документации:
- госстандарт, технические условия или другие обязательные параметры, контролируемые в процессе производства продукции;
- техническая и эксплуатационная документация на изделие;
- товаросопроводительная документация;
- сертификаты на комплектующие, сырье или материалы, использованные в производстве изделия;
- сведения об уже выполненных исследованиях или испытаниях, если таковые были проведены;
- другие бумаги, свидетельствующие о качестве или иных параметрах товара, например, документация систем менеджмента качества и проч.
Как определить, подлежит ли ваша продукция сертификации?
Чтобы определить, подлежит ли ваша продукция обязательной сертификации, обратитесь к техническим регламентам ЕАЭС.У каждого регламента есть приложение, где указано, какой документ необходимо оформлять — сертификат соответствия или декларацию. Необходимо помнить, что каждый ТР ТС распространяется на отдельный вид продукции.
Если ваша продукция не указана в технических регламентах ТС, уточните ее наличие в перечне продукции, подлежащей сертификации по Постановлению Правительства РФ N 982 от 1 декабря 2009 года «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». В этом документе продукция разделена на блоки «декларирование» и «сертификация».
Какие гарантии дает сертификат соответствия
Сертификат ТР ТС подтверждает безопасность товара, ввозимого на территорию страны, а также его соответствие экологическим требованиям и нормам здравоохранения. При отсутствии данного документа, страна – потребитель имеет право наложить вето на ввоз и распространение товара.
До появления ЕАЭС, таможенные организации руководствовались нормативными документами, действующими только на территории определенного государства. После объединения, были внедрены технические регламенты, единые для всех стран Евразийского Союза. Начиная с 2021 года, их количество достигло 47. Каждая новая договоренность между странами – союзницами, стимулирует появление нового стандарта.
Первоначально регламенты шифровались следующим образом – ТР СТ ХХХ / YYYY. Такая маркировка присутствует на 35 документах. Нумерация всех последующих стандартов, дополнена аббревиатурой Союза – ТР ЕАЭС XXX/YYYY.
На товар, с подтвержденным качеством, должен быть оформлен сертификат или декларация, в зависимости от вида его поступления в страну – импорт или собственное производство. В стандарте четко прописывается, какой именно сопроводительный документ необходим.
Внимание! Сертификат не может быть оформлен:
Новотест – сертификация и декларирование, техническая документация
Если Вы производите машины и оборудование, модернизируете их, занимаетесь разработкой, проектированием, обслуживаем, ремонтом или транспортируете, утилизируете продаете, то Вам необходимо оформить сертификат соответствия ТР ТС 010.
Важно! Оборудование может попадать под действие других регламентов, поэтому если вы не являетесь специалистом по сертификации, лучше всего предварительно уточнить эту информацию у наших сотрудников, по телефону 7(495)989-29-25 или отправить онлайн-заявку.
На какое оборудование необходимо получить сертификат ТР ТС 010 2021?
Перечень оборудования, подлежащей сертификации по ТР ТС 010:
На какое оборудование нужно получать декларацию ТР ТС 010 2021?
Перечень оборудования, подлежащий декларированию по ТР ТС 010:
Перед оформлением сертификата или регистрацией декларации соответствия требованиям ТР ТС 010/2021 нужно разобраться попадает ли продукция под данный технический регламент.
Полный перечень оборудования, на которое распространяется ТР ТС 010/2021 можно посмотреть в приложение 3 к ТР ТС 010/2021 или уточнить у наших специалистов.
Продукция, на которую не распространяется ТР ТС 010:Как оформить сертификат по ТР ТС 010/2021
Процесс сертификации по ТР ТС 010 включает в себя:
- Подачу заявки и предоставление пакета документов для проведения сертификации по ТР ТС 010;
- Рассмотрение заявки и согласование технической документации;
- Отбор образцов и передача в аккредитованную лабораторию для проведения испытаний;
- Если предусмотрено схемой сертификации/декларирования, то проводится анализ состояния производства;
- Оформление результатов исследований, на основе которых, орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата.
Схемы сертификации по ТР ТС 010 2021:Схемы декларирования по ТР ТС 010 2021:
Максимальный срок действия деклараций и сертификатов составляет 5 лет.
Техническая документация, прилагаемая к продукции, включает в себя:Сертификация и испытания машин и оборудования по ТР ТС 010 /2021 в компании «Новотест».
В декабре 2021 г. представители Органа по сертификации продукции «ИВАНОВО-СЕРТИФИКАТ» (№RA.RU.11БЛ08) и Испытательной лаборатории «Ивановский Центр Сертификации» (№RA.RU.21AЮ21) посетили завод Акционерного общества “АЛЬФА ЛАВАЛЬ ПОТОК” в г. Королев.
Завод “АЛЬФА ЛАВАЛЬ ПОТОК” изготавливает теплообменники предназначенные для нагрева воды в системах отопления и горячего водоснабжения, а также для охлаждения воды, масла, конденсата и других жидкостей в различных системах энергетических установок и в промышленных технологических процессах.
На заводе “Альфа Лаваль Поток” был проведен анализа состояния производства и сертификационные испытания теплообменников с целью установление наличия необходимых условий для обеспечения стабильности процессов производства и для обеспечения соответствия изготавливаемой продукции требованиям ТР ТС 010/2021 «О безопасности машин и оборудования».
Вся производимая продукция на заводе «Альфа Лаваль Поток» проходит приемочный контроль качества, при этом контролируются следующие параметры: контроль комплектности, визуальный контроль, гидростатические испытания.
Гидростатические испытания пластинчатых теблообменников проводятся с целью обнаружения неисправных частей теплообменников, проверки правильности сборки, признания теплообменника годным, т.е соответствующим техническим требованиям. Для испытания применяется насос высокого давления, соединительная арматура, манометры.
В ходе проведенных испытаний и анализа состояния производства несоответствий не выявлено. Проведенный анализ производства показал возможность завода-изготовителя осуществлять деятельности по изготовлению продукции обеспечивать стабильный выпуск сертифицируемой продукции.
Подробнее в новостях компании: Проведение анализа состояния производства и испытания теплообменных аппаратов на заводе “Альфа Лаваль Поток” в г. Королев.
Наши специалисты проводят полный комплекс работ по сертификации машин и оборудования. Мы предлагаем оптимальные сроки и выгодные цены.
У нас вы можете оформить обязательные сертификаты, зарегистрировать декларации о соответствии продукции, а так же провести испытания продукции по ТР ТС 010/2021.
Наши специалисты ответят на все возникающие вопросы, подскажут какой именно документ необходимо оформить в вашем случае, и качественно проведут сертификацию требуемого оборудования по ТР ТС 010 2021.
Вы можете получить консультацию у специалистов нашей компании, позвонив по указанному телефону 7 (495)989-29-25 или задав свой вопрос онлайн.
Обязательный сертификат соответствия
Сертификаты соответствия оформляются только на товары, попадающие под действие технических регламентов, действующих на территории Таможенного союза. Добровольная сертификация осуществляется исключительно на определение соответствия ГОСТ Р. Вид сертифицирующего документа определяется техническими регламентами.
Сертификат соответствия ТР ТС может быть оформлен на серийно выпускаемую продукцию или на партию товара.
«На партию» – подразумевает, что документ действителен в отношении определенного количества товара, после реализации которого на следующую партии придется оформлять новый сертификат. Документ такого типа продлевать нельзя.
«На серию» – означает, что на время действия документа количество ввозимого товара не ограничивается. Если сертификат оформляется более чем на один год, необходимо проводить ежегодный инспекционный контроль производства. Сертификат выдаётся на 1 год, 3 года или 5 лет, первые два можно продлить. По истечении срока действия последнего, потребуется оформить новый документ.
Ответственность за неправильную сертификацию продукции
Отсутствие сертификата соответствия ТР ТС может повлечь административную и уголовную ответственность.
Ввоз на территорию РФ товаров без документов о соответствии является нарушением по статье 16.3 КоАП РФ. Она предусматривает административный штраф с конфискацией товаров или без нее.
- на физлиц в размере от 1 000 до 2 500 рублей
- для должностных лиц – от 5 000 до 20 000 рублей
- на юридических лиц – от 50 000 до 300 000 рублей
Продажа товаров без документов о соответствии подпадает под действие статьи 14.4 КоАП РФ. Она налагает взимание административного штрафа:
- на физлиц в размере от 1 000 до 2 000 рублей
- для должностных лиц – от 3 000 до 10 000 рублей
- на индивидуальных предпринимателей – от 10 000 до 20 000 рублей
- на юридических лиц – от 20 000 до 30 000 рублей
Ответственность, предусмотренная за торговлю без сертификата
Ответственность за невыполнение требований об обязательной сертификации по стандартам Таможенного союза устанавливается в странах-участницах союзного объединения национальным законодательством. В России для этих целей в качестве ключевого нормативного основания для наложения санкций применяется статья 14.43 КоАП РФ.
Она предполагает возможность наложения на организацию штрафа размером до 300 тысяч рублей, а при повторном нарушении – до 1 миллиона рублей. В зависимости от конкретных обстоятельств ситуации в дополнение к этой статье для юридических лиц применяются следующие разделы КоАП:
- статья 14.4 за продажу товаров ненадлежащего качества – штраф до 30 тысяч рублей, при повторном нарушении – до 50 тысяч рублей;
- статья 14.7 за обман покупателей, например, если компания решила просто купить сертификат ТР ТС и использовать этот подложный документ для организации торговли, – штраф до 500 тысяч рублей;
- статья 14.45 за неуказание в сопроводительной документации данных о сертификационных документах – штраф до 300 тысяч рублей;
- статья 14.46 за неправильную маркировку товара – штраф до 300 тысяч рублей, а в случае особенно серьезных последствий – до 1 миллиона рублей.
— В чем разница между паспортом качества и сертификатом?
— Иногда понятие сертификата путают с термином «паспорт качества». Это принципиально разные документы. Сертификат обязательного соответствия – это официальный международный документ, подтверждающий соответствие товара требованиям технического регламента Таможенного союза. Он становится обязательным, если продукт подпадает под действие соответствующего ТР. Паспорт качества содержит более детальные сведения о конкретном типе товара – в нем обычно указываются его технические характеристики и другие данные, необходимые для корректной эксплуатации. Но он является обязательным только для некоторых типов продукции – например, изделий строительной, химической и других отраслей промышленности. В остальных случаях он оформляется в добровольном порядке.
— Как проходит обучение специалистов по сертификации?
— Основной способ освоить профессию специалиста по сертификации – получить профильное высшее образование. Право работать по этой специальности дает окончание обучения по таким направлениям как «Стандартизация и сертификация», «Метрология и стандартизация», «Стандартизация и оценка соответствия» и другие. Вместе с тем, специалист с непрофильным высшим образованием также может получить такую профессию. Для этого придется пройти курсы профессиональной переподготовки объемом не менее 250 часов. По результатам обучения слушатель получил диплом государственного образца, который позволит ему работать по новой специальности. Обучающие курсы меньшей продолжительности обеспечивают только повышение квалификации действующих экспертов и не дают права работать в этой области специалистам с непрофильным образованием.
Получение сертификатов соответствия
За выдачу и регистрацию документов, подтверждающих качество товара, отвечают специальные центры, имеющие аккредитацию по этому направлению. При заключения соответствующего договора, с одной из таких компаний, поставщику необходимо предоставить образцы продукции, для проведения испытаний. Если таковые отсутствуют, их необходимо импортировать.
Таможенная служба обязана разрешить ввоз образцов, не требуя предоставить сертификат, при условии, что имеется договоренность с органом сертификации. Также, таможенной пошлиной не облагается товар, стоимость которого не превышает 200 евро.
После того, как образцы будут переданы в лабораторию, их протестируют соответствующими способами, оговоренными стандартом. Если соответствие нормативным документам подтверждено, то, на основании протокола испытаний, сертификат качества ТР ТС будет оформлен, завизирован и выдан на руки заявителю.
Вся ответственность за достоверность результатов проверки, возлагается на центр, выдающий сертификат качества. В случае возникновения спорных вопросов, можно «поднять» протокол проверки, воспользовавшись регистрационным номером свидетельства. Данный сервис находится на официальном сайте Росаккредитации.
Например, номер регистрации: С – RU.AA00.A.00000, где
Для удобства пользователей, поиск может осуществляться по последним 5 цифрам.
Преимущества аттэк
Центр АТТЭК – это аккредитованный сертификационный орган, который имеет право выдавать сертификаты, подтверждающие соответствие любым техническим регламентам Евразийского экономического союза. Основными преимуществами нашей компании клиенты считают:
- наличие собственной испытательной лаборатории, позволяющее оперативно проводить все необходимые проверки;
- высококвалифицированную команду профессионалов, досконально знакомых со всеми требованиями действующего законодательства;
- слаженную работу коллектива, способную минимизировать временные издержки заказчика;
- всегда качественное оформление подтверждающих документов в полном соответствии с актуальными нормами;
- доступные цены на услуги по сертификации.
Мы всегда работаем на стороне клиента и по результатам изучения его задач предлагаем именно тот вариант, который наилучшим образом отвечает стратегии развития бизнеса.
При оформлении сертификата тр тс на зарубежную продукцию потенциальному заявителю потребуется следующий пакет документов:
- заявление на оформление и получение сертификата;
- наименование и реквизиты заявителя;
- наименование и техническое описание характеристик и свойств продукции или изделия;
- копии свидетельств заявителя: ИНН и ОГРН;
- копии договоров и контрактов.
Сертификат ТР ТС выдаётся сроком до 5 лет при условии серийного выпуска продукции. Согласно требованиям и правилам ТР все сертификаты, оформленные сроком более 1 года, предполагают проведение инспекционного контроля в виде повторного выполнения лабораторных испытаний или исследований образцов в аккредитованных лабораториях. В противном случае сертификат может утратить свою силу.
Сертификат соответствия ТР даёт право изготовителю проводить маркировку своей продукции знаком обращения на потребительских рынках России. Если показатель безопасности продукции регулируется одновременно несколькими ТР, то маркировочный знак соответствия требованиям техрегламентов может использоваться для товара лишь после завершения оформления всех обязательных сертификатов.
Разделы страницы:
— Что такое Таможенный союз?
— Что такое сертификат соответствия Таможенного союза?
— Обязательная сертификация или добровольная – в чем разница?
— Как получить сертификат соответствия Таможенного союза?
— Стоимость и сроки оформления сертификата соответствия
— Сертификат на партию и серию продукции и схемы сертификации
— Органы по сертификации
— Ответственность за неправильную сертификацию продукции
— Как проверить сертификат Таможенного союза на подлинность?
— Перечень действующих технических регламентов таможенного союза
Тр тс 010/2021 технический регламент таможенного союза “о безопасности машин и оборудования” –
УТВЕРЖДЕН
Решением Комиссии
Таможенного союза
от 18 октября 2021 года N 823
(с изменениями на 16 мая 2021 года)
1. Настоящий технический регламент разработан в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах технического регулирования в Республике Беларусь, Республике Казахстан и Российской Федерации от 18 ноября 2021 года.
2. Настоящий технический регламент разработан с целью установления на единой таможенной территории Таможенного союза единых обязательных для применения и исполнения требований к машинам и (или) оборудованию при разработке (проектировании), изготовлении, монтаже, наладке, эксплуатации, хранении, транспортировании, реализации и утилизации, обеспечения свободного перемещения машин и (или) оборудования, выпускаемых в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза.
3. Если в отношении машин и (или) оборудования будут приняты иные технические регламенты Таможенного союза, технические регламенты Евразийского экономического сообщества (далее – ЕврАзЭС), устанавливающие требования к машинам и (или) оборудованию, то машины и (или) оборудование должны соответствовать требованиям этих технических регламентов Таможенного союза, ЕврАзЭС действие которых на них распространяется.
1. Настоящий технический регламент распространяется на машины и (или) оборудование, выпускаемое в обращении на единой таможенной территории Таможенного союза.
2. Настоящий технический регламент устанавливает минимально необходимые требования безопасности машин и (или) оборудования при разработке (проектировании), изготовлении, монтаже, наладке, эксплуатации, хранении, транспортировании, реализации и утилизации в целях защиты жизни или здоровья человека, имущества, охраны окружающей среды, жизни и здоровья животных, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей.
3. Настоящий технический регламент распространяется на машины и (или) оборудование, для которых выявлены и идентифицированы виды опасности, требования к устранению или уменьшению которых установлены согласно приложениям N 1 и N 2.
4. Настоящий технический регламент не распространяется на следующие виды машин и (или) оборудования:
– машины и (или) оборудование, связанные с обеспечением целостности и устойчивости функционирования сетей связи и использованием радиочастотного спектра;
– машины и (или) оборудование, применяемые в медицинских целях и используемые в прямом контакте с пациентом (рентгеновское, диагностическое, терапевтическое, ортопедическое, стоматологическое, хирургическое оборудование);
– машины и (или) оборудование, специально сконструированные для применения в области использования атомной энергии. На машины и (или) оборудование общепромышленного назначения, применяемые в области использования атомной энергии, действие настоящего технического регламента распространяется в части, не противоречащей требованиям по обеспечению ядерной и радиационной безопасности;
– колесные транспортные средства, кроме установленных на них машин и (или) оборудования;
– морские и речные транспортные средства (суда и плавучие средства, в том числе используемые на них машины и (или) оборудование);
– летательные и космические аппараты;
– железнодорожный подвижной состав и технические средства, специально сконструированные для применения на железнодорожном транспорте, и метрополитен;
– аттракционы;
– вооружение и военная техника;
– машины и (или) оборудование, предназначенные для эксплуатации лицами с ограниченными физическими возможностями;
– сельскохозяйственные и лесные тракторы и прицепы, кроме установленных на них машин и (или) оборудования;
– буровые платформы, кроме используемых на них машин и (или) оборудования.
5. Действие настоящего технического регламента распространяется на машины и (или) оборудование, в том числе применяемые на опасных производственных объектах.
(Пункт в редакции, введенной в действие со 2 декабря 2021 года решением Совета ЕЭК от 16 мая 2021 года N 37. – См. предыдущую редакцию)
6. Если риски, вызываемые машинами и (или) оборудованием, полностью или частично установлены в других технических регламентах Таможенного союза, ЕврАзЭС, то машины и (или) оборудование должны соответствовать требованиям технических регламентов Таможенного союза, ЕврАзЭС, действие которых на них распространяется.
7. При идентификации машин и (или) оборудования устанавливается соответствие конкретных машин и (или) оборудования образцу или их описанию, в качестве которого могут быть использованы стандарты, указанные в пункте 1 статьи 6 настоящего технического регламента, классификаторы, спецификации и чертежи, технические условия, эксплуатационная документация.
8. Дополнительные требования безопасности для определенных категорий машин и оборудования установлены согласно приложению N 2.
1. В настоящем техническом регламенте применяются следующие термины и их определения:
“авария” – разрушение или повреждение машины и (или) оборудования, возникновение в процессе эксплуатации машин и (или) оборудования неконтролируемых взрыва и (или) выброса опасных и вредных веществ;
“допустимый риск” – значение риска от применения машины и (или) оборудования, исходя из технических и экономических возможностей изготовителя, соответствующего уровню безопасности, который должен обеспечиваться на всех стадиях жизненного цикла продукции;
“жизненный цикл” – период времени от начала проектирования машины и (или) оборудования до завершения утилизации, включающий взаимосвязанные стадии (проектирование, изготовление, хранение, монтаж, наладка, эксплуатация, в том числе модернизация, ремонт, техническое и сервисное обслуживание);
“инцидент” – отказ машины и (или) оборудования, отклонение от режима технологического процесса;
“критический отказ” – отказ машины и (или) оборудования, возможными последствиями которого является причинение вреда жизни или здоровью человека, имуществу, окружающей среде, жизни и здоровью животных и растений;
“машина” – ряд взаимосвязанных частей или узлов, из которых хотя бы одна часть или один узел двигается с помощью соответствующих приводов, цепей управления, источников энергии, объединенных вместе для конкретного применения (например, обработки, переработки, перемещения или упаковки материала);
“мобильные энергетические средства” – тракторы, универсальные энергетические средства, шасси самоходные;
“назначенный ресурс” – суммарная наработка, при достижении которой эксплуатация машины и (или) оборудования должна быть прекращена независимо от их технического состояния;
“наработка” – продолжительность или объем работы машины и (или) оборудования;
“назначенный срок службы” – календарная продолжительность эксплуатации машины и (или) оборудования, при достижении которой эксплуатация должна быть прекращена независимо от их технического состояния;
“назначенный срок хранения” – календарная продолжительность хранения машины и (или) оборудования, при достижении которой их хранение должно быть прекращено независимо от их технического состояния;
“применение машины по назначению” – использование машины и (или) оборудования в соответствии с назначением, указанным изготовителем в эксплуатационных документах;
“обоснование безопасности” – документ, содержащий анализ риска, а также сведения из конструкторской, эксплуатационной, технологической документации о минимально необходимых мерах по обеспечению безопасности, сопровождающий машины и (или) оборудование на всех стадиях жизненного цикла и дополняемый сведениями о результатах оценки рисков на стадии эксплуатации после проведения капитального ремонта;
“оборудование” – применяемое самостоятельно или устанавливаемое на машину техническое устройство, необходимое для выполнения ее основных и (или) дополнительных функций, а также для объединения нескольких машин в единую систему;
“отказ” – событие, заключающееся в нарушении работоспособного состояния машины и (или) оборудования вследствие конструктивных нарушений при проектировании, несоблюдения установленного процесса изготовления или ремонта, невыполнения правил или руководства (инструкции) по эксплуатации;
“предельное состояние” – состояние машины и (или) оборудования, при котором их дальнейшая эксплуатация недопустима или нецелесообразна либо восстановление их работоспособного состояния невозможно или нецелесообразно;
“присоединяемая машина” – мобильная, прицепная, полуприцепная, навесная, полунавесная или монтируемая на мобильное энергетическое средство машина, предназначенная для выполнения операций по производству и первичной переработке сельскохозяйственной продукции и др.;
“разработчик” (проектировщик) – юридическое или физическое лицо, осуществляющее процесс создания нового типа машин и оборудования, разработку технической документации на опытный образец и изготовление опытного образца;
“разработчик (проектировщик) системы” – юридическое или физическое лицо, осуществляющее процесс создания проектной документации на системы машин и (или) оборудования (технологические линии, взаимосвязанные производственным циклом);
“сельскохозяйственный машинно-тракторный агрегат” – комплекс, представляющий собой сочетание мобильного энергетического средства с прицепной, полуприцепной или монтируемой машиной (или машинами), и предназначенный для выполнения технологических сельскохозяйственных операций;
“система” – совокупность машин и (или) оборудования, объединенных конструктивно и (или) функционально для выполнения требуемых функций;
“опасность” – потенциальный источник причинения ущерба жизни и здоровью человека, имуществу, окружающей среде;
“опасная зона” – пространство, в котором на человека воздействуют опасности исходящие от машины или оборудования;
“риск” – сочетание вероятности причинения вреда и последствий этого вреда для жизни или здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений.
1. Машины и (или) оборудование выпускаются в обращение на рынке при их соответствии настоящему техническому регламенту, а также другим техническим регламентам Таможенного союза, ЕврАзЭС, действие которых на них распространяется и при условии, что они прошли процедуры подтверждения соответствия, установленные настоящим техническим регламентом, а также другими техническим регламентам Таможенного союза, ЕврАзЭС, действие которых на них распространяется.
Машины и (или) оборудование, соответствие которых требованиям настоящего технического регламента не подтверждено, не должны быть маркированы единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза и не допускаются к выпуску в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза.
1. При разработке (проектировании) машины и (или) оборудования должны быть идентифицированы возможные виды опасности на всех стадиях жизненного цикла.
2. Для идентифицированных видов опасности должна проводиться оценка риска расчетным, экспериментальным, экспертным путем или по данным эксплуатации аналогичных машин и (или) оборудования. Методы оценки риска могут устанавливаться в стандартах, указанных в пункте 1 статьи 6 настоящего технического регламента.
3. При разработке (проектировании) должен определяться и устанавливаться допустимый риск для машины и (или) оборудования. При этом уровень безопасности, соответствующий установленному риску, обеспечивается:
– полнотой научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;
– проведением комплекса необходимых расчетов и испытаний, основанных на верифицированных в установленном порядке методиках;
– выбором материалов и веществ, применяемых в отдельных видах машин и (или) оборудования, в зависимости от параметров и условий эксплуатации;
– установлением разработчиком (проектировщиком) критериев предельных состояний;
– установлением разработчиком (проектировщиком) назначенных сроков службы, назначенных ресурсов, сроков технического обслуживания, ремонта и утилизации;
– выявлением всех опасностей, связанных с возможным предсказуемым неправильным использованием машины и (или) оборудования;
– ограничением в использовании машин и (или) оборудования.
4. В случае если оцененный риск выше допустимого, для его уменьшения должен быть изменен проект машины и (или) оборудования, при этом исключается вмешательство персонала во все рабочие режимы машины и (или) оборудования (если вмешательство не предусмотрено руководством (инструкцией) по эксплуатации).
5. При невозможности достижения технических характеристик машины и (или) оборудования, определяющих допустимый риск, путем изменения проекта, а также при экономической нецелесообразности в руководстве (инструкции) по эксплуатации указывается информация, ограничивающая условия применения данной машины и (или) оборудования или предупреждающая о необходимости принятия мер по обеспечению безопасности.
6. При разработке (проектировании) машин и (или) оборудования должны устанавливаться уровни физических факторов (уровень шума, инфразвука, воздушного и контактного ультразвука, локальной и общей вибрации, электромагнитных полей), а также уровни выделения опасных и вредных веществ, обеспечивающие безопасность при их эксплуатации.
7. При разработке (проектировании) машины и (или) оборудования должно разрабатываться обоснование безопасности.
Оригинал обоснования безопасности машин и (или) оборудования хранится у разработчика (проектировщика), а копия – у изготовителя машин и (или) оборудования и организации, эксплуатирующей машины и (или) оборудование.
8. Разработка руководства (инструкции) по эксплуатации является неотъемлемой частью разработки (проектирования) машины и (или) оборудования. Руководство (инструкция) по эксплуатации включает:
– сведения о конструкции, принципе действия, характеристиках (свойствах) машин и/или оборудования;
– указания по монтажу или сборке, наладке или регулировке, техническому обслуживанию и ремонту машины и (или) оборудования;
– указания по использованию машины и (или) оборудования и меры по обеспечению безопасности, которые необходимо соблюдать при эксплуатации машины и (или) оборудования, включая ввод в эксплуатацию, применению по назначению, техническое обслуживание, все виды ремонта, периодическое диагностирование, испытания, транспортирование, упаковку, консервацию и условия хранения;