Схемы сертификации ТР ТС для оценки соответствия продукции | РосТест

Iv. функции участников работ при подтверждении соответствия

7. Органы по сертификации:

определяют стоимость работ по подтверждению соответствия и выполняют работы по подтверждению соответствия на основании договора с заявителем на проведение сертификации;

обеспечивают предоставление заявителям на проведение сертификации информации о порядке проведения обязательной сертификации;

привлекают на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

осуществляют идентификацию и отбор образцов (проб) для целей обязательного подтверждения соответствия продукции и представляют их для проведения исследований (испытаний) и измерений в аккредитованные испытательные лаборатории или поручают осуществить такой отбор аккредитованным испытательным лабораториям (центрам);

в случае поступления в орган по сертификации обращения заявителя на регистрацию декларации о соответствии подготавливают заключение, на основании которого заявитель на регистрацию декларации о соответствии вправе принять декларацию о соответствии по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на такую продукцию;

осуществляют оценку производства в форме анализа состояния производства или оценки системы менеджмента качества (если это предусмотрено схемой сертификации);

выдают сертификаты соответствия заявителю на сертификацию и информируют об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии (далее – реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии);

ведут реестр выданных ими сертификатов соответствия;

осуществляют инспекционный контроль, если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации и (или) договором о проведении инспекционного контроля, а также в случае поступления от контрольного (надзорного) органа информации о претензиях к безопасности продукции или в случае, если поступившая информация ставит под сомнение результаты ранее принятого решения по сертификации продукции;

приостанавливают, возобновляют или прекращают действие выданных ими сертификатов соответствия и информируют об этом заявителя на сертификацию, федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение реестра сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, и контрольные (надзорные) органы;

информируют соответствующие контрольные (надзорные) органы о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее.

Орган по сертификации несет ответственность за достоверность, полноту и объективность оценки документов, принятых в качестве доказательств обязательного подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и послуживших основанием для принятия решения о подтверждении соответствия продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8. Испытательные лаборатории:

осуществляют отбор образцов (проб) продукции для целей сертификации по поручению органа по сертификации или для целей декларирования соответствия по поручению заявителя на регистрацию декларации о соответствии;

проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации или заявителями на регистрацию деклараций о соответствии;

оформляют результаты исследований (испытаний) и измерений и выдают протоколы (отчеты), содержащие результаты исследований (испытаний) и измерений.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) несет ответственность за предоставление недостоверных или необъективных результатов исследований (испытаний) и измерений для целей обязательного подтверждения соответствия продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9. Заявители на проведение сертификации:

а) осуществляют идентификацию продукции и выбор схемы сертификации;

б) подают заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;

в) заключают договоры на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;

г) предоставляют продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;

д) создают условия для проведения анализа состояния производства;

е) заключают договор о проведении инспекционного контроля сертифицированной продукции и при необходимости – договор о проведении исследований (испытаний) и измерений, создают условия для проведения органом по сертификации инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации);

ж) формируют доказательственные материалы;

з) маркируют продукцию знаком обращения на рынке.

10. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии:

обеспечивает формирование, анализ и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям;

проводит идентификацию и отбор образцов (проб) продукции либо поручает их проведение аккредитованной испытательной лаборатории или органу по сертификации;

выбирает аккредитованную испытательную лабораторию (центр), если это предусмотрено схемой декларирования;

обеспечивает проведение исследований (испытаний) и измерений;

обеспечивает проведение исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой декларирования;

принимает декларацию о соответствии и обеспечивает ее регистрацию в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии в соответствии с порядком регистрации, приостановления, возобновления, прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, установленном Правительством Российской Федерации;

маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель на проведение сертификации равно как и заявитель на регистрацию декларации о соответствии несут ответственность за выпуск в обращение продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия и не соответствующей установленным требованиям, за недостоверное декларирование продукции, за нарушение порядка маркирования продукции знаком обращения на рынке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

V. обязанности участников работ при подтверждении соответствия

11. Органы по сертификации обязаны:

а) выполнять требования настоящих Правил;

б) обеспечивать достоверность, полноту и объективность оценки документов, принятых в качестве доказательств обязательного подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и послуживших основанием для принятия решения о подтверждении соответствия;

в) обеспечивать соблюдение конфиденциальности в отношении всей информации, полученной в ходе осуществления работ по подтверждению соответствия;

г) рассматривать информацию контрольных (надзорных) органов, национального органа по аккредитации о необходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия и принимать решение органа по сертификации о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия либо об отсутствии такой необходимости и направлять в указанные органы мотивированный ответ с результатами рассмотрения указанной информации;

д) исполнять решения контрольных (надзорных) органов либо национального органа по аккредитации о необходимости приостановления или прекращении действия сертификатов соответствия и принимать решение органа по сертификации о приостановлении, возобновлении или прекращении действия сертификата соответствия;

е) привлекать на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованную испытательную лабораторию из числа тех, с которыми взаимодействуют (если проведение исследований (испытаний) и измерений предусмотрено схемой сертификации).

12. Аккредитованные испытательные лаборатории обязаны:

а) соблюдать методики выполнения исследований (испытаний) и измерений;

б) обеспечивать достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений, беспристрастность при проведении исследований (испытаний) и измерений;

в) обеспечивать соблюдение конфиденциальности в отношении всей информации, полученной в ходе осуществления работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям.

13. Заявители на проведение сертификации (заявители на регистрацию декларации о соответствии) обязаны:

а) обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям;

б) выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

в) указывать в товаросопроводительных документах сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;

г) информировать орган по сертификации в случае, если заявитель на проведение сертификации по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (с обоснованием причин отказа).

д) предъявлять контрольным (надзорным) органам, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции установленным требованиям (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии) либо регистрационный номер сертификата соответствия или декларации о соответствии;

е) приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие сертификата соответствия (декларации о соответствии) приостановлено, прекращено или сертификат соответствия (декларация о соответствии) признан недействительным;

ж) извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;

з) приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует установленным требованиям, на основании решений органов государственного контроля (надзора);

и) приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции.

14. В случае если аккредитация органа по сертификации, проводящего работы по сертификации, приостановлена, прекращена или сокращена в области аккредитации, соответствующей проводимым работам по сертификации, заявители на проведение сертификации в целях получения сертификата соответствия вправе осуществлять следующие действия:

а) получать в таком органе по сертификации доказательственные материалы (документы, приложенные к заявке на сертификацию, акт отбора образцов (проб), направление в аккредитованную испытательную лабораторию, акт анализа состояния производства, протоколы (отчеты) испытаний и (или) другие документы, требуемые схемой сертификации), которые были получены в результате работ по сертификации до принятия решения о приостановлении, прекращении или сокращении области аккредитации соответствующего органа по сертификации;

б) заключать договор на проведение работ по сертификации с иным аккредитованным в национальной системе аккредитации органом по сертификации с действующей на момент заключения такого договора областью аккредитации, распространяющейся на сертифицируемую продукцию, и передавать доказательственные материалы, полученные в соответствии с подпунктом “а” настоящего пункта.

Орган по сертификации, с которым заключен указанный договор, при принятии решения о выдаче сертификата соответствия учитывает в качестве доказательственных материалов протоколы (отчеты) испытаний и (или) другие документы, полученные в результате работ по сертификации органом по сертификации, деятельность которого приостановлена, прекращена или сокращена, от аккредитованных испытательных лабораторий с действующей на момент выдачи сертификата соответствия аккредитацией в национальной системе аккредитации, распространяющейся на сертифицируемую продукцию;

в) орган по сертификации, с которым заключен договор о передаче доказательственных материалов, пользуется всеми правами и несет все обязанности и ответственность, которые предусмотрены законодательством Российской Федерации для органа по сертификации.

Xvii. декларирование соответствия

74. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

а) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

б) принятие декларации о соответствии на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории и (или) органа по сертификации, и собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии (при наличии).

75. Декларирование соответствия осуществляется по схемам декларирования соответствия по национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р 54008-2021 “Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия”, если иное не установлено документами по стандартизации, предусмотренными приложением к настоящим Правилам.

76. Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия продукции, выпускаемой серийно, является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).

Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия партии продукции или единичного изделия является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер).

77. В зависимости от примененной схемы декларирование соответствия включает в себя следующие последовательные действия:

а) выбор заявителем на регистрацию декларации о соответствии схемы декларирования соответствия;

б) формирование и анализ заявителем на регистрацию декларации о соответствии документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям;

в) проведение идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;

г) осуществление изготовителем производственного контроля и принятие всех необходимых мер для того, чтобы процесс производства продукции обеспечивал ее соответствие установленным требованиям, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;

д) выбор заявителем на регистрацию декларации о соответствии аккредитованной испытательной лаборатории в случае, если применяются схемы декларирования соответствия, предусматривающие участие аккредитованной испытательной лаборатории;

е) проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в зависимости от схемы декларирования соответствия по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) или собственной испытательной лаборатории изготовителя;

ж) проведение исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;

з) принятие декларации о соответствии и ее регистрация в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;

и) обеспечение нанесения заявителем на регистрацию декларации о соответствии маркировки продукции знаком обращения на рынке в порядке, утверждаемом федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию;

к) формирование заявителем на регистрацию декларации о соответствии комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, после завершения процедур обязательного подтверждения соответствия продукции в форме декларирования соответствия и их хранение.

78. Для принятия декларации о соответствии заявитель на регистрацию декларации о соответствии формирует комплект доказательственных материалов, включающий:

а) для продукции серийного производства:

копию технической документации (конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной документации, и (или) технических условий (описаний) на продукцию, содержащей основные параметры и характеристики продукции, а также ее описание, в целях оценки соответствия продукции установленным требованиям;

договор с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающий обеспечение соответствия поставляемой на территорию Российской Федерации продукции установленным требованиям и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица) (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия);

сертификат соответствия системы менеджмента качества (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации систем менеджмента, выдавшего сертификат соответствия системы менеджмента качества, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;

сведения о регистрационном номере заявителя на регистрацию декларации о соответствии, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;

протоколы исследований (испытаний), измерений с указанием номера, даты, наименования аккредитованной испытательной лаборатории, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, а в случае, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия, с указанием наименования собственной испытательной лаборатории изготовителя;

заключение органа по сертификации по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на такую продукцию (при наличии);

заключение органа по сертификации об исследовании типа продукции (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;

иные документы по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии);

б) для партии продукции или единичного изделия:

копию контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции или единичное изделие, в том числе размер;

копию технической документации (конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной документации, и (или) технических условий (описаний) на продукцию, содержащей основные параметры и характеристики продукции, а также ее описание, в целях оценки соответствия продукции установленным требованиям;

сведения об основном государственном регистрационном номере юридического лица или индивидуального предпринимателя (заявителя на регистрацию декларации);

протоколы исследований (испытаний), измерений с указанием номера, даты, наименования аккредитованной испытательной лаборатории, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, а в случае, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия, с указанием наименования собственной испытательной лаборатории изготовителя;

заключение органа по сертификации по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на данную продукцию (при наличии);

заключение органа по сертификации об исследовании типа продукции (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;

иные документы по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии).

79. Документы, указанные в пункте 78 настоящих Правил, оформленные на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский язык, заверенным подписью и печатью заявителя на регистрацию декларации о соответствии (для индивидуального предпринимателя при наличии печати) или усиленной квалифицированной электронной подписью.

80. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии или по поручению заявителя на регистрацию декларации о соответствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) либо собственная испытательная лаборатория изготовителя проводят идентификацию и отбор образцов (проб) продукции в соответствии с разделом VIII настоящих Правил.

81. Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции или единичного изделия по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории или собственной испытательной лаборатории изготовителя в соответствии с разделом VIII настоящих Правил.

82. При наличии положительных результатов декларирования соответствия, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, заявитель на регистрацию декларации о соответствии принимает декларацию о соответствии на основании комплекта доказательственных материалов в соответствии с пунктом 78 настоящих Правил.

При этом доказательственные материалы, в том числе протоколы исследований (испытаний), измерений продукции, должны содержать информацию обо всех показателях (характеристиках), подтверждающих соответствие продукции, указанной в декларации о соответствии, установленным требованиям.

83. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии оформляет декларацию о соответствии в соответствии с формой декларации о соответствии и составом сведений, содержащихся в декларациях о соответствии, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в соответствии со статьей 46 Федерального закона “О техническом регулировании”.

84. В целях регистрации декларации о соответствии заявитель на регистрацию декларации о соответствии передает в сервис регистрации деклараций о соответствии сведения, предусмотренные Правилами регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г.

N 936 “О порядке регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными и порядке приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными”.

85. Срок действия декларации о соответствии исчисляется со дня внесения сведений о декларации о соответствии в реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии и составляет для серийно выпускаемой продукции не более 5 лет, если иное не установлено в национальном стандарте Российской Федерации, определяющем правила (порядок) декларирования конкретной продукции. Для партии продукции и единичного изделия:

если срок годности или срок службы не установлен, срок действия декларации о соответствии составляет 1 год;

если срок годности или срок службы установлен, срок действия декларации о соответствии устанавливается на срок годности (службы), но не более 5 лет.

86. Декларация о соответствии и комплект доказательственных материалов, указанные в пункте 82 настоящих Правил, хранятся у заявителя на регистрацию декларации о соответствии в течение 5 лет со дня окончания срока действия декларации о соответствии.

87. В случае если срок действия декларации о соответствии истек, заявитель на регистрацию декларации о соответствии обязан приостановить или прекратить реализацию продукции, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Часто задаваемые вопросы