Сертификация весов

Сертификация весов – основные требования законодательства

Весы, поступающие в продажу, могут классифицироваться по широкому перечню признаков, среди которых:

• способ установки на непосредственном месте эксплуатации – бывают встроенными, врезными, настенными или напольными, подвесными, передвижными;
• точность определения веса объекта – весы обычные и среднего класса точности;
• область применения – могут быть вагонными, автомобильными, товарными, для взвешивания скота, торговыми, медицинскими, почтовыми им другими;
• тип уравновешивающего устройства – изделия относят либо к механическим, либо к электромеханическим.

Для поступающих в реализацию весов предусматривается разный порядок подтверждения соответствия – обязательный или добровольный. Изделия могут попадать под требования следующих ТР ТС (ЕАЭС):

• 020/2021 при условии питания устройств от сети или АКБ;
• 004/2021. Регламент устанавливает требования безопасности для низковольтных устройств;
• 010/2021. Под действие регламента могут попадать весы, применяемые в промышленности, в том числе используемые как части производственных линий.

В процессе подтверждения соответствия по требованиям ТР продукция может исследоваться по следующим показателям:

• наличие достаточной защиты от воздействия тока на потребителя;
• отсутствие риска, который может быть связан с излучениями, дуговыми разрядами;
• наличие защиты от возможного получения травм от неподвижных частей оборудования;
• наличие изоляции;
• уровень износостойкости;
• отсутствие риска, связанного с перегрузами, отказами, аварийным режимом работы;
• пожаробезопасность;
• безопасность эксплуатации устройства;
• способность функционировать в условиях воздействия электромагнитных помех, создаваемых при работе иных устройств;
• комплектация весов в соответствии с руководством по эксплуатации необходимыми приспособлениями для применения по назначению и выполнения тех. обслуживания и ремонта.

Документа, который оформляется для подтверждения соответствия – сертификат на весы электронные или декларация, определяется исходя из характеристик оборудования и сферы его применения.

Весы, которые являются механическими, не подлежат обязательной сертификации или декларированию. Для подтверждения данного факта оформляется отказное письмо. Оно имеет информационный характер.

Компания-производитель на территории России, Беларуси, Казахстана, Киргизии и Армении или импортер может после получения отказного письма пройти и добровольную сертификацию. Проверка качества осуществляется в одной из действующих систем добровольной сертификации путем подтверждения соответствия по требованиям нормативных документов – ГОСТа или ТУ.

Предоставление покупателям и государственным органам (при необходимости) добровольного сертификата соответствия на весы напольные или любой другой тип товара позволит вам повысить интерес к продукции, увеличив его продажи, пройти проверки. При необходимости мы также поможем с оформлением свидетельства об утверждении типа средств измерений – выдается после  проведения поверки.

Весы медицинские

Назначение весов в медицине может быть разным – для взвешивания новорожденных, лабораторных исследований, хирургических манипуляций и др. От этого зависит состав пакета документов. Но всегда обязательны: 

• первичная проверка и калибровка прибора (свидетельство и клеймо),
• внесение их в Госреестр
• оформление (Минздрав) регистрационного удостоверения,
• получение экспертного заключения Роспотребнадзора.

Сертификат выдается по результатам лабораторных испытаний на размер платформы, дискретность, НВП (кг) и др. В медицине критична возможность автономного питания прибора как гарантия бесперебойной работы, доступность его полной санобработки, надежность, прочность  и т.п. За все доказательные данные, внесенные в документы, отвечает проводивший испытания и выдавший документ центр сертификации.

Декларирование гост р

Получать декларацию требуется на медицинские весы, так как они вошли в перечни Постановления Правительства РФ №982 от 1 декабря 2009-го года. Она используется во всех регионах России, но в других странах ЕАЭС недействительна.

Декларирование осуществляется в том же порядке, что и сертификация, однако отличается некоторыми нюансами оформления.

Добровольная оценка

Дополнительно все предприниматели могут оформить добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Этот документ является весомым преимуществом на рынке товаров и услуг. В частности, он приносит следующее:

• Повышение интереса со стороны потребителей и потенциальных партнеров по бизнесу;
• Расширение круга потребительской группы;
• Качественный рост продаж и рентабельности компании;
• Возможность быстро и легко пройти надзорную проверку;
• Возможность использовать знак соответствия в рекламных буклетах, сопроводительной документации и на официальном сайте;
• Повышение шансов на прием государственного заказа;
• Повышение шансов на победу в тендере или профильном конкурсе;
• Большая отдача при участии в специализированном конкурсе.

Предприниматель имеет право самостоятельно выбрать стандарт, соответствие которому будет удостоверяться – это может быть как государственный стандарт (вы можете подобрать его из имеющихся), так и технические условия. ТУ разрабатываются компанией, либо же эта задача делегируется сотрудникам сертификационного центра. ИСО 13485

Для медицинских предприятий, в том числе – производящих весы, существует специализированная система менеджмента качества ISO 13485. Ее внедрение позволяет сокращать расходы, повышать производительность, эффективно управлять рисками и оптимизировать систему управления предприятием.

Получить сертификат ISO 13485 можно в рамках системы «Промтехсертификация» — на сегодняшний день это наиболее актуальная система добровольной сертификации, используемая в России.

Документы, необходимые заявителю

Обращаясь к специалистам Центра, предприниматель предоставляет:

• регистрационное удостоверение заявителя (ОГРН);
• ИНН;
• образцы товара;
• сведения об изделиях, нормативные документы на него;
• техническую и эксплуатационную документацию.

Как проходят сертификационные процедуры?

Мы предлагаем предпринимателям оформить необходимую документацию по алгоритму, состоящему из 3 шагов:

1. Подготовка

Производитель обращается с запросом в наш центр, мы помогаем разобраться в тонкостях законодательного регулирования и выбрать оптимальную схему дальнейших действий. Принятые решения закрепляются договором.

2. Основной

Заявитель предоставляет документацию на товар, в том числе его подробное описание, паспорт прибора, регистрационные свидетельства фирмы и устав, ТУ или ГОСТ, согласно которым производится продукция, иные необходимые сведения. Образцы изделий направляются в аккредитованную лабораторию для исследований.

3. Заключительный

Мы получаем протокол испытаний из лаборатории. Если они положительные, мы помогаем пройти процедуру регистрации в официальных реестрах разрешения, необходимые для легальной работы предпринимателя. Оригиналы документов передаются клиенту с курьером.

Оформить сертификаты на весы медицинские с нашей помощью не составит труда. Мы поможем вам избежать ошибок и неточностей, влекущих отказы в сертификации и простои на производстве. Наши принципы работы – индивидуальные подход, строгое соблюдение сроков, приемлемые цены и гарантия положительного результата.

Какие документы необходимы?

Предпринимателю могут потребоваться разные разрешительные документы в зависимости от того, какой именно товар рассматривается.

Лицензии и сертификаты на оборудование

Преимущества обращения к специалистам

Обращение в ЦС «Рос-Тест» – это:

• бесплатные консультации;
• возможность оформление всех необходимых разрешительных документов в одном месте;
• минимальное участие заказчиков.

Свяжитесь с нами прямо сейчас для уточнения деталей.

Процедура сертификации

Сертификация СИ определена специально разработанным для обеспечения единства измерений ФЗ и сертификат должен  содержать результаты оценки соответствия (и нормативным параметрам, и заявленным производителем) всех метрологических данных прибора, для чего проводятся его проверки и калибровка.

Калибровка проводится (при взвешивании сравнивается динамика показаний и измеряемых величин) добровольно, но т.к. без сведений о точности прибора документ будет недостаточно убедительным для заказчика – повсеместно. Чтобы получить сертификат, кроме стандартного пакета документов, потребуются ТУ и программа проверок, утвержденная ГЦИ СИ.

ВНИИМС  составлен список СИ, проверяемых только госструктурами, в остальных случаях можно обратиться в аккредитованный центр сертификации – специалистам оформить сертификат будет проще и быстрее. 

Процесс оценки качества

Сертификация весов различного типа является процедурой, которая строго регулируется государственными органами. Алгоритм оформления разрешительной документации следующий:

• Выбор сертификационного центра (важно, чтобы у этой компании был достаточный опыт, а также аккредитация – без аттестата орган не имеет права выдавать разрешения);
• Подача заявки в центр, идентификация оборудования, определение схемы подтверждения соответствия;
• Подготовка пакета документации, при необходимости – разработка и регистрация недостающих документов;
• Отбор образцов технических устройств, осуществление лабораторных испытаний, составление протоколов;
• Аудит на предприятии – анализ состояния производства, помещений, промышленного оборудования, квалификации сотрудников (требуется только в некоторых случаях);
• Выдача итогового документа, его регистрация в едином реестре.

Бесплатная консультация доступна у специалистов портала «ИнфоГОСТ».

Регистрационное удостоверение

Все предприниматели должны регистрировать весы в Министерстве здравоохранения и социального развития, если речь идет о медицинском оборудовании. В частности, если весы планируется использовать на территории медицинских учреждений (больницы, поликлиники, клиники, стоматологии, санатории, здравницы, медицинские кабинеты в школах, спортивных центрах, детских садах) и в частной врачебной практике.

Регистрационное удостоверение не ограничивается по сроку использования, однако его выдача значительным образом превышает процесс получения других разрешений – если в случае декларации и сертификата она составляет 1-2 и 4-5 рабочих дней соответственно, то в ситуации с регистрационным удостоверением на это может уйти несколько месяцев.

Сертификация тр тс

Электронные весы (работающие от сети, на аккумуляторах) подлежат сертификации согласно Техническим регламентам ТС: 004 – распространяет свое действие на низковольтное оборудование, 020 – устанавливает требования в отношении электромагнитной совместимости технических средств.

Сертификат на весы действует на всей территории Таможенного союза вне зависимости от страны получения. Он подтверждает, что товар обладает достаточным уровнем качества, безопасности. Максимальный срок действия такого документа составляет пять лет, если он оформляется на серийный выпуск. Если проверке подвергается одна партия весов, то он не ограничивается по сроку использования.

Этапы подтверждения соответствия

Процедура проходит с выполнением следующих этапов:

1. Обращение заявителя в ЦС.
2. Предоставление заявки на оказание услуг и необходимых документов.
3. Проведение испытаний с указанием полученных результатов в протоколе испытаний.
4. Оформление сертификата и внесение данных о нем в единый реестр.
5. Получение готового документа клиентом.