Сертификация медицинских перчаток

Сертификация медицинских перчаток Сертификаты
Содержание
  1. Краткое описание
  2. Wrp малайзия – медицинские перчатки –
  3. Виды перчаток
  4. Какие документы необходимы для оформления сертификата на перчатки?
  5. Какие перчатки подлежат сертификации?
  6. Обязательно ли оформлять сертификат на резиновые перчатки?
  7. Особые указания
  8. Перчатки :: смотровые нестерильные :: латекс
  9. Перчатки смотровые benovy латексные нестерильные опудренные м n50 пар – цена 625 руб., купить в интернет аптеке в москве перчатки смотровые benovy латексные нестерильные опудренные м n50 пар, инструкция по применению
  10. Под какой технический регламент (тр тс) попадают перчатки?
  11. Подлежат ли сертификации перчатки?
  12. Покупайте высококачественные китай оптовая латексные перчатки для повседневного использования –
  13. Порядок проведения сертификации
  14. Противопоказания
  15. Сертификаты
  16. Сертификаты | компания «союзспецодежда»
  17. Сертификация всех видов перчаток
  18. Состав
  19. Схемы декларирования перчаток
  20. Условия хранения
  21. Сертификаты и заключения

Краткое описание

Нестерильные сверхпрочные латексные перчатки Dermagrip High Risk Examination Gloves Медицинские перчатки Dermagrip High Risk от ТМ WRP (Малайзия) с хлоринацией имеют повышенную прочность (в том числе и на разрыв). Удлиненная манжета, текстурирование на пальцах.

Латексные перчатки Дермагрип Хай Риск используются в медицине, а также на химических и пищевых производствах, для уборки, дезинфекции, санации, стерилизации инструментария и т.д.Возможно длительное использование (в течение нескольких суток) для хозяйственных нужд при соблюдении правил применения перчаток.

Перчатки Dermagrip High Risk не имеют разделения на правую и левую. Это удобно и при надевании – не нужно тратить время на поиски нужной, и для экономии средств – если одна перчатка порвется или придет в негодность – не обязательно выбрасывать пару.

Применяются для работ в условиях повышенного риска (отсюда и их наименование: “High Risk”, что переводится как “высокий риск”), разведения дезрастворов, обработки использованного инструментария, при проведении генеральной и текущей уборки, производстве стекла, работе с химикатами и цитостатиками.

Характеристики медицинских перчаток DERMAGRIP High Risk:Количество в упаковке: 50 шт. (25 пар).Тип: смотровые (диагностические).Стерильность: нестерильные.Форма: неанатомическая (на правую/левую руку).Текстура: текстурированы в области пальцев.Пудра: неопудренные.Цвет: синий.Длина манжеты: 290 м

Wrp малайзия – медицинские перчатки –

Wrp-это ведущий мировой производитель и экспортер высококачественных медицинских перчаток из натурального латекса и нитрила. Компания была основана в 1985 году под названием Wembley Rubber Products Sdn Bhd. В 1998 году Название компании было изменено на WRP Asia Pacific Sdn Bhd. В 2021 году имея 69 производственных линий и более 4000 сотрудников, компания достигла колоссального объёма производства: более 11 миллиардов пар медицинских перчаток в год. Передовые технологии и высококвалифицированные сотрудники позволили компании WRP зарекомендовать себя на международном рынке как ведущий производитель и экспортёр качественных медицинских перчаток. Благодаря стабильному и высокому качеству, компания добилась всемирной популярности латексных перчаток DERMAGRIPHIGHRISKповышенной прочности, DERMAGRIP EXTRA, DERMAGRIPCLASSIC и нитриловых DERMAGRIPULTRALS,ULTRAPLUS, COMFORT. Все вышеперечисленные смотровые (диагностические) перчатки Вы можете купить в нашей компании, как оптом, так и в розницу.

В компании “БАОВ” Вы можете купить медицинские латексные  перчатки  DERMAGRIPHIGHRISK по оптовой цене, смотровые латексные  перчатки  DERMAGRIP CLASSIC оптом и в розницу,  нитриловые перчатки DERMAGRIPULTRALS, нитриловые перчатки DERMAGRIPULTRAPLUS, нитриловые перчаткиDERMAGRIPULTRALS и нитриловые перчаткиDERMAGRIP COMFORT по выгодной цене.

Мы верим в долгосрочные партнерские отношения.

Виды перчаток

В зависимости от материала перчатки могут быть:

  • резиновыми;
  • полимерными;
  • трикотажными;
  • хлопчатобумажными;
  • с точечным покрытием и пр.

Какие документы необходимы для оформления сертификата на перчатки?

Для оформления разрешительной документации, которая позволит торговать и транспортировать товар по всей территории ТС, подготовьте:

В зависимости от продукции пакет документов может меняться. Подробнее: 8 (800) 700-94-61.

Какие перчатки подлежат сертификации?

Для прояснения вопроса о том, какие медицинские перчатки подлежат сертификации, следует изучить блок 2514 постановления № 982. В нем содержится список товаров, изготовленных из латексов и клеев, на которые распространяется условие о прохождении проверки качества. В этом блоке перечислены следующие типы продуктов:

  • стерильные хирургические продукты, изготовленные из каучукового латекса и предназначенные для одноразового использования;
  • одноразовые медицинские перчатки, предназначенные для выполнения диагностики и других манипуляций, включая перчатки процедурные и перчатки смотровые;
  • прочие виды хирургических перчаток;
  • другие категории медицинских продуктов, изготовленных из латекса;
Про сертификаты:  Модификаторы бетона

Обязательно ли оформлять сертификат на резиновые перчатки?

Оформление сертификата на резиновые перчатки, диэлектрические, полимерные и пр. — обязательная процедура. Отсутствие разрешения на реализацию/транспортировку на территории ТС ведет к наложению штрафа и конфискации реализуемой продукции.

На резиновые перчатки, как и на другие средства защиты, согласно ПП № 1213 от 24.12.2009 г. должен быть оформлен сертификат соответствия. Если речь идет о детских защитных изделиях, обязательным условием для продажи станет прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Оформить документы онлайн

Особые
указания

ВАЖНО! Перчатки Дермагрип Хай Риск содержат натуральный латекс, который может вызвать аллергические реакции.

Перчатки :: смотровые нестерильные :: латекс

Латексные перчатки изготовлены из натурального латекса, который получают из сока каучукового дерева, бразильская гевея.

Благодаря эластичности латекса, перчатки обеспечивают отличную чувствительность, удобную посадку и прочность, а также обладают защитными свойствами

Вызывают ли перчатки аллергию?

Перчатки могут вызвать аллергию в том случае, если человек обладает повышенной чувствительностью и предрасположен к раздражающим реакциям на природные белки латекса или добавки, используемые в процессе производства перчаток. Реакции варьируются от легких (кожная сыпь, насморк, зуд, слезотечение) до более крайних проявлений, таких как опухоль горла или лица, затрудненное дыхание. Хотя в большинстве случаев проблем не возникает (либо же они очень небольшие), существует вероятность, что у незначительного количества лиц, использующих перчатки, могут возникнуть очень серьезные аллергические реакции.

Перчатки смотровые benovy латексные нестерильные опудренные м n50 пар – цена 625 руб., купить в интернет аптеке в москве перчатки смотровые benovy латексные нестерильные опудренные м n50 пар, инструкция по применению

Бренд BENOVY – лидер по производству медицинских перчаток
BENOVY Latex Powdered – перчатки одноразовые диагностические латексные медицинские опудренные гладкие, неанатомической формы (прямые пальцы), с манжетой и валиком
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПЕРЧАТОК
Назначение – диагностические (смотровые)
Стерильность – нестерильные
Допустимый уровень качества (AQL) 1,5
Наружная поверхность – гладкая
Внутренняя поверхность – опудренная (кукурузный крахмал)
Форма – неанатомическая (прямые пальцы)
Манжета – с валиком
Размер – M (7.0 – 7.5)
Длина 240 мм
Ширина (в области ладони) 90 мм
Толщина материала 0,11±0,02 мм (пальцы), 0,10±0,02 мм (ладонь), 0,07±0,02 мм (манжета)
Цвет изделия: Бежевый
Перчатки BENOVY Latex Powdered обладают высокой прочностью, растяжимостью, эластичностью, обеспечивают надежный контакт перчаток с кожей, и самое главное, они обладают гораздо более высокой тактильной чувствительностью в сравнении с перчатками других материалов.
Внутренняя поверхность перчаток обработана кукурузным крахмалом, что способствует облегченному надеванию и снятию перчатки.
Перчатки полностью соответствуют действующим российским (ГОСТ) и международным стандартам в части устойчивости к растяжению и механической прочности.
Изготовлены из натурального латекса с нетекстурированной, гладкой рабочей поверхностью, они обеспечивают более высокую тактильную чувствительность.
Форма перчатки – неанатомическая, без разделения на правую и левую руку.
Наличие валика, крученного вовнутрь, препятствует скатыванию перчатки, и обеспечивают комфорт при работе.
Внимание: при появлении признаков гиперчувствительности немедленно прекратить использование перчаток и обратиться к врачу.
Предназначены только для однократного применения!
Перчатки из латекса:
– обладают высоким сопротивлением на разрыв;
– плотно облегают руку.
– обладает высокой тактильной чувствительностью
– устойчивы к кислотам и щелочам
Преимущества перчаток диагностических «Benovy»
-Диагностические перчатки «Benovy» полностью соответствуют требованиям российского стандарта ГОСТ Р 52239-2004.
-Изделие отличается универсальной формой, благодаря чему перчатки можно без проблем надевать и на правую и на левую руку.
-Наличие валика, препятствует скатыванию перчатки, и обеспечивают комфорт при работе.

Под какой технический регламент (тр тс) попадают перчатки?

Перчатки, варежки, рукавицы и пр. товары:

  • для взрослых — ТР ТС 017/2021;
  • для детей и подростков — ТР ТС 007/2021.
Про сертификаты:  Сталкер-спецодежда - продажа средств защиты оптом в Москве

Перчатки, являющиеся средством индивидуальной защиты, попадают под ТР ТС 019/2021. В том случае, если речь идет о медицинских перчатках для торговли и транспортировки необходимо иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора, а также декларацию ГОСТ Р.

Подлежат ли сертификации перчатки?

Список продукции, которая по российским правилам должна проходить процедуру оценки качества, определен особым нормативным документом. Чтобы выяснить, подлежат ли сертификации перчатки, необходимо проанализировать содержание постановления Правительства от 1 декабря 2009 года N 982.

В этом постановлении есть два основных раздела, в которых перечислены товары, подлежащие оценке:

  • товары, которые проходят проверку в форме сертификации;
  • продукты, проходящие проверку в форме декларирования соответствия действующим нормативам.

Детальный анализ содержания анализируемого нормативного документа наглядно демонстрирует, что государственная регистрация перчаток согласно постановлению № 982 в самом деле предусмотрена. Перчатки подлежат сертификации в форме декларирования, поскольку входят во второй раздел интересующего нас правового акта.

Покупайте высококачественные китай оптовая латексные перчатки для повседневного использования –

Акции Alibaba.com. китай оптовая латексные перчатки разработаны с учетом различных требований личной гигиены, медицинского обслуживания, защиты рабочего места и чистоты. Эти элементы защитной одежды имеют характеристики и конструкцию, которые отвечают требованиям надевания, маневренности, эластичности, прочности, сцепления и комфорта для разных пользователей. Их столько же. китай оптовая латексные перчатки, поскольку существуют предпочтения в моде и стиле, требования к профессии и здоровью, а также склонность к комфорту.

Найдите разнообразных. китай оптовая латексные перчатки выбор из качественных виниловых, нитрильных или латексных материалов, некоторые из которых содержат алюминизированные материалы для защиты пользователя от высоких температур и суровых условий окружающей среды. Откройте для себя прочную конструкцию, защищенную от проколов, с непревзойденной устойчивостью к острым предметам, включая иглы и очки. На сайте также доступны химически стойкие и не содержащие токсичных веществ варианты, подходящие для медицинских и лабораторных применений для защиты пользователей от химических ожогов.

Покупайте на Alibaba.com, чтобы найти вибростойкие и ударопрочность. китай оптовая латексные перчатки с устойчивой, прочной и удобной ручкой для работы в тяжелых условиях, например в строительстве или в автомобильной промышленности. Это защитное снаряжение обладает выдающимися характеристиками, такими как индивидуальная и плотная посадка, прочная конструкция, приятный для кожи дизайн и привлекательный внешний вид. Они созданы для работы в невыносимых условиях, не вызывая чрезмерной усталости и износа рук пользователя.

Откройте для себя доступные. китай оптовая латексные перчатки на сайте Alibaba.com при покупке тканей или хлопка. Большинство этих защитных предметов одежды достаточно прочны, чтобы противостоять истиранию, царапинам, химическим реакциям и многому другому, защищая пользователя от травм. Получите выгодные предложения и цены от производителей и поставщиков, чтобы покупать продукты, соответствующие уникальным условиям применения и требованиям безопасности на рабочем месте.

Порядок проведения сертификации

Получение разрешительной документации включает в себя ряд этапов:

  • Шаг первый: подача заявления и сбор необходимых документов.
  • Шаг второй: сбор и передача образцов продукции в лабораторию для тестов. На их основе, после тщательной проверки, выдается протокол испытаний.
  • Шаг третий: по результатам лабораторных тестов, подтверждающих соответствие качества продукции, оформляется сертификат на перчатки (резиновые/хб/полимерные и пр.). Далее происходит маркировка товара единым знаком обращения.

Специалисты «ТК Серт» будут сопровождать вас на каждом из этапов сертификации. Доверьтесь профессионалам: 8 (800) 700-94-61.

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях.

Сертификаты

Магазин Спецодежды

Первый офис ООО «Мерион-Спецодежда» был открыт в 2004 году. Свой путь компания начала с реализации одного вида изделий – резиновых перчаток. Быстрое развитие позволило организации в 2008 году расширить свой бизнес – был увеличен ассортимент и объем реализуемых товаров. В этом же году компания смогла пополнить штат сотрудников новыми высококлассными специалистами.

За годы упорной работы «Мерион-Спецодежда» смогло наладить производство технических и общехозяйственных перчаток, рукавиц, спецодежды, обуви, СИЗ, противопожарного оборудования, хозяйственных товаров и инструментов.За короткий срок компания сумела занять ведущие позиции в стране по продаже изделий диэлектрического направления. На сегодняшний день ассортимент «Мериона» насчитывает более 5000 наименований предлагаемых товаров.

В 2021 году ООО «Мерион» вышло на рынок розничной продажи. Для физических лиц склады компании оборудованы выставочными залами и магазином, где можно приобрести любой необходимый товар. Особый упор в своей работе сотрудники «Мериона» делают на сервис. Для удобства заказчиков на сайте компании создан удобный интернет-магазин. Кроме того, пристальное внимание уделяется оптимизации качества производимой продукции. К списку основных достоинств компании можно отнести и своевременную доставку, а главным своим преимуществом организация называет постоянное наличие товара на складе.

«МЕРИОН-Спецодежда» – это:

♦ интернет магазин спецодежды

♦ широкий ассортимент товаров

♦ опытные специалисты

♦ оптимальные цены

♦ быстрая доставка

♦ наличие товаров на складе

♦ гарантия качества

Сертификаты | компания «союзспецодежда»

Сертификация всех видов перчаток

Медицинские (одноразовые) смотровые и хирургические перчатки должны быть испытаны в Росздравнадзоре, где по результатам положительных проверок выдается регистрационное удостоверение РУ на них. Кроме того, на такие перчатки необходима декларация ГОСТ Р, которая подтверждает технологию изготовления. Тем не менее, если правильно заявить продукцию, то можно оформить отказное письмо для торговли (вместо декларации). Правда, отказное письмо потребуется точно, если импортируете – в таком случае оно необходимо для таможни.

Итак, на медицинские перчатки нужно получить:
✅ регистрационное удостоверение;
✅ декларацию ГОСТ или отказное письмо;
✅ отказное письмо для таможни (на импорт).

Сроки оформления:
✅ регистрационное удостоверение до 150 дней;
✅ декларация о соответствии ГОСТ Р от 1 дня;
✅ отказное письмо для таможни, и для реализации на рынке.

Попросту говоря, это займет до 150 дней. Только после этого возможная реализация продукции.

Если ваши перчатки (хлопчатобумажные, резиновые и из других материалов) предназначены для защитных целей от производственных факторов, то на них нужно получить декларацию ТР ТС “О безопасности средства индивидуальной защиты”.Такие перчатки должны быть выполнены в соответствии с требованиями регламента – защищать в той или иной области руки работника.

Оформляется:
✅ декларация о соответствии ТР ТС 019 О безопасности СИЗ;

Срок оформления от 1 дня.

Перчатки входящие в состав ТР ТС 017 – это текстильные, обычные хлопчатобумажные (тканые, шёлковые или вязаные и пр.) перчатки. Если присваивать по этому регламенту назначение перчаткам, то, безусловно, они не должны относиться к медицинским или обладать защитными функциями. Обычно это перчатки для ношения, для пищевого производства, специализированные перчатки и пр.

Оформляется:
✅ декларация о соответствии ТР ТС 017 (легкая промышленность);

Срок оформления от 1 дня.

Например, латексные и резиновые перчатки и перчатки из других материалов, предназначенные (указывается в описании на продукцию и на упаковке товара) для садовых работ, вообще не попадают под указанные категории продукции. Иначе говоря, на них всего лишь необходимо оформить отказное письмо. Но, конечно же, и на упаковке придется указать, что данный вид перчаток может использоваться при садово-огородных работах и пр.

Оформляется:

✅ отказное письмо для торговли;
✅ отказное письмо для таможни, если импорт.

Срок оформления: 1-2 дня.

✅ Регистрационное удостоверение РУ;
✅ Декларацию ГОСТ на перчатки;
✅ Отказные письма для таможни и торговли;
✅ Декларацию ТР ТС 019 (СИЗ);
Декларацию ТР ТС 017

Состав

Натуральный латекс.

Схемы декларирования перчаток

В зависимости от назначения перчаток схемы декларирования/сертификации могут различаться. Так, на взрослые изделия, относящиеся к продукции легкой промышленности, возможно получить декларацию соответствия по одной их схем: 1д, 2д, 3д, 4д, 6д.

Условия
хранения

T= (15-25)C

Сертификаты и заключения

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий