Сертификат соответствия на продукты питания – правила и алгоритм оформления в России

Ii. термины и определения

5. Понятия, используемые в настоящих Правилах, означают следующее:

“аккредитованная испытательная лаборатория (центр)” – аккредитованная в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательная лаборатория (центр), осуществляющая исследования (испытания) и измерения;

“анализ состояния производства” – элемент схемы сертификации, представляющий собой совокупность действий, осуществляемых органом по сертификации в целях определения наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при обязательной сертификации;

“доказательственные материалы” – документы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям и применяемые как основание для обязательного подтверждения соответствия продукции этим требованиям, включая документы, подтверждающие полномочия уполномоченного изготовителем лица или продавца (импортера);

“единичное изделие” – отдельный экземпляр штучной продукции;

“изготовитель” – юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, или иностранный изготовитель, осуществляющие от своего имени производство или производство и реализацию продукции и ответственные за ее соответствие установленным требованиям;

“импортер” – юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, которые заключили с иностранным изготовителем (продавцом) внешнеторговый договор на передачу продукции, осуществляют выпуск этой продукции в обращение и (или) ее реализацию на территории Российской Федерации и несут ответственность за ее соответствие установленным требованиям;

“инспекционный контроль” – периодическая оценка соответствия, осуществляемая органом по сертификации в целях установления соответствия сертифицированной продукции требованиям, подтвержденным при обязательной сертификации такой продукции;

“собственная испытательная лаборатория” – юридическое лицо (структурное подразделение этого юридического лица, действующее от его имени), зарегистрированное на территории Российской Федерации, осуществляющее исследования (испытания) и измерения и находящееся в собственности заявителя на регистрацию декларации о соответствии;

“партия продукции” – совокупность единиц продукции одного наименования и обозначения (при наличии) в соответствии с товаросопроводительным документом, представленной заявителем на проведение сертификации или заявителем на регистрацию декларации о соответствии для проведения обязательного подтверждения соответствия;

“продукция серийного производства” – продукция, изготавливаемая по одной и той же технической документации с использованием единого технологического процесса и выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации в виде последовательного ряда единиц продукции или периодически повторяющихся партий продукции, применительно к которой проводится подтверждение соответствия;

“продавец” – юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, реализующие продукцию по договорам и не являющиеся изготовителями продукции;

“товаросопроводительные документы” – документы, подтверждающие перевозку продукции и определяющие номенклатуру и количество продукции, направляемые грузоотправителем с отгруженным товаром в адрес грузополучателя;

“установленные требования” – обязательные требования к продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные в национальных стандартах;

“уполномоченное изготовителем лицо” – юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации, которые на основании договора с изготовителем, в том числе с иностранным изготовителем, осуществляют подтверждение соответствия и выпуск продукции в обращение на территории Российской Федерации (в том числе ввозимой (ввезенной) на территорию Российской Федерации) и несут ответственность за несоответствие продукции установленным требованиям;

“филиал изготовителя продукции” – обособленное подразделение изготовителя, не являющееся юридическим лицом, расположенное вне места нахождения изготовителя и осуществляющее все его функции или их часть.

Иные понятия, применяемые в настоящих Правилах, используются в значениях, указанных в Федеральном законе “О техническом регулировании”, Федеральном законе “О стандартизации в Российской Федерации” и Федеральном законе “Об аккредитации в национальной системе аккредитации”.

Iv. функции участников работ при подтверждении соответствия

7. Органы по сертификации:

определяют стоимость работ по подтверждению соответствия и выполняют работы по подтверждению соответствия на основании договора с заявителем на проведение сертификации;

обеспечивают предоставление заявителям на проведение сертификации информации о порядке проведения обязательной сертификации;

привлекают на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

осуществляют идентификацию и отбор образцов (проб) для целей обязательного подтверждения соответствия продукции и представляют их для проведения исследований (испытаний) и измерений в аккредитованные испытательные лаборатории или поручают осуществить такой отбор аккредитованным испытательным лабораториям (центрам);

в случае поступления в орган по сертификации обращения заявителя на регистрацию декларации о соответствии подготавливают заключение, на основании которого заявитель на регистрацию декларации о соответствии вправе принять декларацию о соответствии по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на такую продукцию;

осуществляют оценку производства в форме анализа состояния производства или оценки системы менеджмента качества (если это предусмотрено схемой сертификации);

выдают сертификаты соответствия заявителю на сертификацию и информируют об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии (далее – реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии);

ведут реестр выданных ими сертификатов соответствия;

осуществляют инспекционный контроль, если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации и (или) договором о проведении инспекционного контроля, а также в случае поступления от контрольного (надзорного) органа информации о претензиях к безопасности продукции или в случае, если поступившая информация ставит под сомнение результаты ранее принятого решения по сертификации продукции;

приостанавливают, возобновляют или прекращают действие выданных ими сертификатов соответствия и информируют об этом заявителя на сертификацию, федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение реестра сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, и контрольные (надзорные) органы;

информируют соответствующие контрольные (надзорные) органы о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее.

Орган по сертификации несет ответственность за достоверность, полноту и объективность оценки документов, принятых в качестве доказательств обязательного подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и послуживших основанием для принятия решения о подтверждении соответствия продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

8. Испытательные лаборатории:

осуществляют отбор образцов (проб) продукции для целей сертификации по поручению органа по сертификации или для целей декларирования соответствия по поручению заявителя на регистрацию декларации о соответствии;

проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации или заявителями на регистрацию деклараций о соответствии;

оформляют результаты исследований (испытаний) и измерений и выдают протоколы (отчеты), содержащие результаты исследований (испытаний) и измерений.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) несет ответственность за предоставление недостоверных или необъективных результатов исследований (испытаний) и измерений для целей обязательного подтверждения соответствия продукции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9. Заявители на проведение сертификации:

а) осуществляют идентификацию продукции и выбор схемы сертификации;

б) подают заявку на сертификацию продукции с прилагаемыми документами;

в) заключают договоры на выполнение работ по сертификации и проведению исследований (испытаний) и измерений;

г) предоставляют продукцию для проведения идентификации и отбора образцов (проб) для проведения исследований (испытаний) и измерений;

д) создают условия для проведения анализа состояния производства;

е) заключают договор о проведении инспекционного контроля сертифицированной продукции и при необходимости – договор о проведении исследований (испытаний) и измерений, создают условия для проведения органом по сертификации инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации);

ж) формируют доказательственные материалы;

з) маркируют продукцию знаком обращения на рынке.

10. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии:

обеспечивает формирование, анализ и хранение комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии и подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям;

проводит идентификацию и отбор образцов (проб) продукции либо поручает их проведение аккредитованной испытательной лаборатории или органу по сертификации;

выбирает аккредитованную испытательную лабораторию (центр), если это предусмотрено схемой декларирования;

обеспечивает проведение исследований (испытаний) и измерений;

обеспечивает проведение исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой декларирования;

принимает декларацию о соответствии и обеспечивает ее регистрацию в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии в соответствии с порядком регистрации, приостановления, возобновления, прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, установленном Правительством Российской Федерации;

маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Заявитель на проведение сертификации равно как и заявитель на регистрацию декларации о соответствии несут ответственность за выпуск в обращение продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия и не соответствующей установленным требованиям, за недостоверное декларирование продукции, за нарушение порядка маркирования продукции знаком обращения на рынке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

V. обязанности участников работ при подтверждении соответствия

11. Органы по сертификации обязаны:

а) выполнять требования настоящих Правил;

б) обеспечивать достоверность, полноту и объективность оценки документов, принятых в качестве доказательств обязательного подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и послуживших основанием для принятия решения о подтверждении соответствия;

в) обеспечивать соблюдение конфиденциальности в отношении всей информации, полученной в ходе осуществления работ по подтверждению соответствия;

г) рассматривать информацию контрольных (надзорных) органов, национального органа по аккредитации о необходимости приостановления или прекращения действия сертификата соответствия и принимать решение органа по сертификации о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия либо об отсутствии такой необходимости и направлять в указанные органы мотивированный ответ с результатами рассмотрения указанной информации;

д) исполнять решения контрольных (надзорных) органов либо национального органа по аккредитации о необходимости приостановления или прекращении действия сертификатов соответствия и принимать решение органа по сертификации о приостановлении, возобновлении или прекращении действия сертификата соответствия;

е) привлекать на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованную испытательную лабораторию из числа тех, с которыми взаимодействуют (если проведение исследований (испытаний) и измерений предусмотрено схемой сертификации).

12. Аккредитованные испытательные лаборатории обязаны:

а) соблюдать методики выполнения исследований (испытаний) и измерений;

б) обеспечивать достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений, беспристрастность при проведении исследований (испытаний) и измерений;

в) обеспечивать соблюдение конфиденциальности в отношении всей информации, полученной в ходе осуществления работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям.

13. Заявители на проведение сертификации (заявители на регистрацию декларации о соответствии) обязаны:

а) обеспечивать соответствие продукции установленным требованиям;

б) выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

в) указывать в товаросопроводительных документах сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;

г) информировать орган по сертификации в случае, если заявитель на проведение сертификации по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (с обоснованием причин отказа).

д) предъявлять контрольным (надзорным) органам, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции установленным требованиям (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии) либо регистрационный номер сертификата соответствия или декларации о соответствии;

е) приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие сертификата соответствия (декларации о соответствии) приостановлено, прекращено или сертификат соответствия (декларация о соответствии) признан недействительным;

ж) извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;

з) приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует установленным требованиям, на основании решений органов государственного контроля (надзора);

и) приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии или сертификата соответствия, в течение срока годности или срока службы продукции.

14. В случае если аккредитация органа по сертификации, проводящего работы по сертификации, приостановлена, прекращена или сокращена в области аккредитации, соответствующей проводимым работам по сертификации, заявители на проведение сертификации в целях получения сертификата соответствия вправе осуществлять следующие действия:

а) получать в таком органе по сертификации доказательственные материалы (документы, приложенные к заявке на сертификацию, акт отбора образцов (проб), направление в аккредитованную испытательную лабораторию, акт анализа состояния производства, протоколы (отчеты) испытаний и (или) другие документы, требуемые схемой сертификации), которые были получены в результате работ по сертификации до принятия решения о приостановлении, прекращении или сокращении области аккредитации соответствующего органа по сертификации;

б) заключать договор на проведение работ по сертификации с иным аккредитованным в национальной системе аккредитации органом по сертификации с действующей на момент заключения такого договора областью аккредитации, распространяющейся на сертифицируемую продукцию, и передавать доказательственные материалы, полученные в соответствии с подпунктом “а” настоящего пункта.

Орган по сертификации, с которым заключен указанный договор, при принятии решения о выдаче сертификата соответствия учитывает в качестве доказательственных материалов протоколы (отчеты) испытаний и (или) другие документы, полученные в результате работ по сертификации органом по сертификации, деятельность которого приостановлена, прекращена или сокращена, от аккредитованных испытательных лабораторий с действующей на момент выдачи сертификата соответствия аккредитацией в национальной системе аккредитации, распространяющейся на сертифицируемую продукцию;

в) орган по сертификации, с которым заключен договор о передаче доказательственных материалов, пользуется всеми правами и несет все обязанности и ответственность, которые предусмотрены законодательством Российской Федерации для органа по сертификации.

Vii. подача заявителем заявки и принятие органом по сертификации решения по заявке

18. Для проведения сертификации продукции заявитель на проведение сертификации подает заявку в виде электронного документа

с использованием информационно-телекоммуникационной сети “Интернет” или на бумажном носителе непосредственно или заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении в орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель на проведение сертификации продукции намеревается сертифицировать.

Заявителем на сертификацию продукции серийного производства является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).

Заявителем на сертификацию партии продукции или единичного изделия является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер).

19. Информация об органах по сертификации, аккредитованных в национальной системе аккредитации, включая область их аккредитации, размещена на официальном сайте национального органа по аккредитации в информационно-телекоммуникационной сети “Интернет”.

20. При наличии нескольких органов по сертификации, область аккредитации которых распространяется на продукцию, подлежащую сертификации, заявитель на проведение сертификации направляет заявку только в один орган по сертификации (по своему выбору).

21. В заявке указывается следующая информация:

а) полное наименование заявителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются) – для юридического лица или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются) – для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, а также основной государственный регистрационный номер, банковские реквизиты, номер телефона и адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя (заявителя на проведение сертификации);

б) должность, фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя юридического лица или лица организации-заявителя, уполномоченного обращаться в орган по сертификации с заявкой (с указанием наименования и реквизитов уполномочивающего документа);

в) полное наименование изготовителя, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае, если адреса различаются), в том числе с указанием глобального номера местоположения GLN (Global Location Number) в случае сертификации продукции, произведенной за пределами территории Российской Федерации и территорий стран – членов Евразийского экономического союза, – для юридического лица и его филиалов, которые изготавливают продукцию, или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции (в случае, если адреса различаются), в том числе с указанием глобального номера местоположения GLN (Global Location Number) в случае сертификации продукции, произведенной за пределами территории Российской Федерации и территорий стран – членов Евразийского экономического союза, – для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, или информация об отсутствии сведений о глобальном номере местоположения GLN (Global Location Number);

г) в случае отсутствия сведений о глобальном номере местоположения GLN (Global Location Number) указывается иной индивидуальный идентификатор, позволяющий в автоматическом режиме осуществить идентификацию местонахождения изготовителя продукции, адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции.

В случае отсутствия сведений о глобальном номере местоположения GLN (Global Location Number) и об ином индивидуальном идентификаторе, позволяющем в автоматическом режиме осуществить идентификацию местонахождения изготовителя продукции, адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции, указываются определяемые по сигналам глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС географические (геоцентрические) координаты (широта, долгота) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции;

д) сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию, включая:

наименование и обозначение продукции и иное условное обозначение, присвоенное изготовителем (при наличии);

название продукции;

глобальный идентификационный номер торговой единицы (GTIN) (при наличии по выбору заявителя);

область применения продукции;

иные сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (при наличии);

код (коды) вида продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности;

код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2021 г. N 54 “Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза”;

обозначение и наименование документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (национальный стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ);

наименование объекта сертификации (серийный выпуск, партия или единичное изделие). Для продукции серийного выпуска производится запись “серийный выпуск”. Для партии продукции указывается размер партии, для единичного изделия – заводской номер изделия (при наличии). При отсутствии заводского номера делается запись “в одном экземпляре” или “единичное изделие”;

реквизиты контракта (договора поставки) и товаросопроводительных документов, идентифицирующих единичное изделие или партию продукции, в том числе ее размер (для партии продукции и единичного изделия);

е) выбранная заявителем на сертификацию схема сертификации;

ж) национальный стандарт (его пункты и разделы, если документ не применяется в целом), для проверки соответствия требованиям которого проводится обязательная сертификация;

з) в случае размещения изготовителем заказа на производство (изготовление) продукции под своим именем на производственных площадках иных юридических лиц и физических лиц, зарегистрированных в качестве индивидуальных предпринимателей, – полное наименование исполнителя заказа, его место нахождения (адрес юридического лица) и адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции с указанием сведений, предусмотренных подпунктами “в” и “г” настоящего пункта.

22. К заявке прилагаются следующие документы:

а) для продукции серийного производства:

копия технической документации (проектной, и (или) конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной) на продукцию;

копия документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (национальный стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ);

копия сертификата соответствия системы менеджмента качества, распространяющегося на проектирование и производство сертифицируемой продукции, подтверждающего соответствие внедренной изготовителем системы менеджмента качества и выданного органом по сертификации систем менеджмента (далее – сертификат соответствия системы менеджмента качества) (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);

копии сертификатов соответствия критических компонентов, материалов, комплектующих изделий или составных частей изделия (при наличии);

копия договора с изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия продукции установленным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица);

сведения об основном государственном регистрационном номере юридического лица или индивидуального предпринимателя (заявителя на проведение сертификации);

иные документы заявителя на проведение сертификации, представленные в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям (при наличии);

б) для партии продукции (единичного изделия):

копия технической документации (проектной, и (или) конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной) на продукцию (при наличии);

копия документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (национальный стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);

копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие единичное изделие или партию продукции, в том числе ее размер;

сведения об основном государственном регистрационном номере юридического лица (заявителя на проведение сертификации);

иные документы по выбору заявителя на проведение сертификации, представленные в качестве доказательства соответствия продукции установленным требованиям (при наличии).

23. Копии документов, прилагаемых к заявке, заверяются подписью и печатью заявителя на проведение сертификации (для индивидуального предпринимателя при наличии печати) или усиленной квалифицированной электронной подписью. Документы, оформленные на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский язык, заверенным подписью и печатью заявителя на проведение сертификации (для индивидуального предпринимателя при наличии печати).

24. Орган по сертификации в срок не более 20 рабочих дней со дня поступления заявки осуществляет рассмотрение и анализ заявки и прилагаемых документов, представленных заявителем на проведение сертификации, в части:

а) правильности заполнения заявки в соответствии с пунктом 21 настоящих Правил;

б) полноты и достаточности материалов, представленных заявителем в комплекте документов в соответствии с пунктами 21 – 23 настоящих Правил.

25. Рассмотрение и анализ заявки и прилагаемых документов, представленных заявителем на проведение сертификации, проводятся в целях обеспечения идентификации продукции и определения применимости указанных документов для обязательного подтверждения соответствия продукции и выявления тех из них, которые могут быть приняты как основание для выдачи сертификата соответствия.

26. При соответствии заявки, информации и документов требованиям, указанным в пунктах 21 – 23 настоящих Правил, орган по сертификации в пределах срока, указанного в пункте 24 настоящих Правил, принимает решение о проведении сертификации и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения в письменной форме сообщает заявителю о принятом решении, содержащем условия проведения сертификации, в том числе перечень всех необходимых мероприятий по оценке заявленной на сертификацию продукции установленным требованиям в соответствии со схемой сертификации (непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).

27. При несоответствии заявки, информации и документов требованиям, установленным в пунктах 21 – 23 настоящих Правил, орган по сертификации в пределах срока, указанного в пункте 24 настоящих Правил, принимает решение об отказе в проведении сертификации и в течение 3 рабочих дней со дня принятия такого решения сообщает на бумажном носителе заявителю на проведение сертификации о принятом решении с указанием причин отказа (непосредственно или направляет заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении).

28. Отказ органа по сертификации в проведении работ по сертификации не препятствует повторному обращению заявителя на сертификацию в орган по сертификации и направлению заявки и комплекта документов после устранения выявленных несоответствий, послуживших основанием для отказа в проведении работ по сертификации.

Xv. приостановление, возобновление или прекращение действия сертификата соответствия органами по сертификации

61. Орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия сертификата соответствия в следующих случаях:

а) несоответствие продукции установленным требованиям;

б) наличие отрицательных результатов инспекционного контроля;

в) изменение конструкции (состава) продукции или технологии ее производства (изготовления), которые могут повлиять на показатели безопасности, подтверждаемые при ее сертификации, в случае если заявитель на проведение сертификации перед выпуском в обращение такой продукции в письменной форме не уведомил об этом орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, с приложением документов, подтверждающих такие внесенные изменения (конструкторская документация, чертежи, спецификация);

г) наличие заявления заявителя на проведение сертификации о необходимости приостановления действия сертификата соответствия в случае наличия информации о несоответствии продукции установленным требованиям;

д) отсутствие у заявителя на проведение сертификации действующего сертификата соответствия системы менеджмента качества (в случаях, предусмотренных схемой сертификации);

е) получение решения органа государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации о необходимости приостановления действия сертификата соответствия.

62. Решение о приостановлении действия сертификата соответствия на период разработки и проведения корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия, принимается в случае, если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель на проведение сертификации может устранить выявленные несоответствия и подтвердить соответствие продукции установленным требованиям в течение 3 месяцев.

Если корректирующие действия не выполнены по истечении 3 месяцев, то орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия, о чем в письменной форме уведомляет заявителя на проведение сертификации в течение 1 рабочего дня со дня принятия указанного решения.

63. В случае если заявитель на проведение сертификации устранил выявленные несоответствия и подтвердил соответствие продукции установленным требованиям, орган по сертификации в течение 3 рабочих дней после проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией принимает решение о возобновлении действия сертификата соответствия, о чем в письменной форме уведомляет заявителя на проведение сертификации в течение 1 рабочего дня со дня принятия указанного решения.

64. Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, принимает решение о прекращении сертификата соответствия и в течение 1 рабочего дня с даты принятия указанного решения уведомляет в письменной форме заявителя на проведение сертификации о принятом решении в следующих случаях:

а) заявитель на проведение сертификации не может устранить выявленные несоответствия и их причины;

б) отказ заявителя на проведение сертификации от проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

в) ликвидация организации заявителя на проведение сертификации и (или) изготовителя либо снятие по инициативе заявителя продукции с серийного производства;

г) получение решения органа государственного контроля (надзора), национального органа по аккредитации о необходимости прекращения действия сертификата соответствия.

65. В случае принятия органом по сертификации решения о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия орган по сертификации вносит соответствующие сведения (уведомление) в реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Xvi. замена сертификата соответствия

66. Допускается замена сертификата соответствия и (или) приложений к нему в течение срока его действия по инициативе заявителя на проведение сертификации без проведения процедур, установленных в разделах VII – XII настоящих Правил, в следующих случаях:

а) выявление в сертификате соответствия и приложениях к нему ошибок (опечаток);

б) изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица), адреса места осуществления деятельности (в случае, если адреса различаются), номера телефона и (или) адреса электронной почты заявителя на проведение сертификации;

в) изменение организационно-правовой формы, места нахождения (адреса юридического лица) изготовителя;

г) изменение кода (кодов) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 июля 2021 г. N 54 “Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза”;

д) сокращение количества адресов мест осуществления деятельности по изготовлению продукции.

67. В случаях, предусмотренных пунктом 66 настоящих Правил, заявитель на проведение сертификации направляет в орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, заявление, сертификат соответствия и приложения к нему (при наличии), а также документы, являющиеся основанием для замены сертификата соответствия и приложений к нему (при наличии).

68. В заявлении указываются:

а) регистрационный номер сертификата соответствия;

б) дата внесения сведений о сертификате соответствия в реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии;

в) информация, подлежащая изменению.

69. По результатам рассмотрения документов, представленных заявителем на проведение сертификации, орган по сертификации в течение 5 рабочих дней со дня поступления указанных документов принимает решение о замене сертификата соответствия и приложения (при наличии) к нему, оформляет и выдает заявителю новый сертификат соответствия и приложения к нему (при наличии).

70. Орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия, оформляет сертификат соответствия и приложения к нему (при наличии) с присвоением нового регистрационного номера сертификату соответствия (при этом в качестве даты окончания действия оформляемого сертификата соответствия указывается дата окончания действия сертификата соответствия, подлежащего замене) и вносит соответствующие сведения в реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

71. Ранее выданный сертификат соответствия и (или) приложения к нему, а также представленные заявителем документы, послужившие основанием для замены сертификата соответствия и приложения к нему (при наличии), хранятся в органе по сертификации не менее 5 лет с даты прекращения действия сертификата соответствия.

72. В случаях, не предусмотренных пунктом 66 настоящих Правил, органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия, принимается решение о необходимости проведения работ, предусмотренных разделами VII – XII настоящих Правил, в зависимости от применяемой схемы сертификации.

73. В случае утери (порчи) сертификата соответствия и (или) приложений к нему заявителем на проведение сертификации в орган по сертификации, выдавший указанный сертификат, направляется заявление в произвольной форме с указанием обстоятельств утери (порчи) сертификата соответствия продукции.

Выдача дубликата сертификата соответствия и (или) приложений к нему производится органом по сертификации в течение 10 рабочих дней с даты получения указанного заявления.

Дубликат сертификата соответствия регистрируется под тем же номером, что и сертификат соответствия, при этом в правом верхнем углу сертификата соответствия проставляется штамп “ДУБЛИКАТ” и указывается дата выдачи дубликата.

Дубликаты сертификатов соответствия замене не подлежат.

Информация о номере бланка выданного дубликата сертификата соответствия и дате его выдачи вносится органом по сертификации в реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии.

Xvii. декларирование соответствия

74. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

а) принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

б) принятие декларации о соответствии на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории и (или) органа по сертификации, и собственных доказательств заявителя на регистрацию декларации о соответствии (при наличии).

75. Декларирование соответствия осуществляется по схемам декларирования соответствия по национальному стандарту Российской Федерации ГОСТ Р 54008-2021 “Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия”, если иное не установлено документами по стандартизации, предусмотренными приложением к настоящим Правилам.

76. Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия продукции, выпускаемой серийно, является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).

Заявителем на регистрацию декларации о соответствии при декларировании соответствия партии продукции или единичного изделия является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер).

77. В зависимости от примененной схемы декларирование соответствия включает в себя следующие последовательные действия:

а) выбор заявителем на регистрацию декларации о соответствии схемы декларирования соответствия;

б) формирование и анализ заявителем на регистрацию декларации о соответствии документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям;

в) проведение идентификации и (или) отбора образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;

г) осуществление изготовителем производственного контроля и принятие всех необходимых мер для того, чтобы процесс производства продукции обеспечивал ее соответствие установленным требованиям, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;

д) выбор заявителем на регистрацию декларации о соответствии аккредитованной испытательной лаборатории в случае, если применяются схемы декларирования соответствия, предусматривающие участие аккредитованной испытательной лаборатории;

е) проведение исследований (испытаний) и измерений продукции в зависимости от схемы декларирования соответствия по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) или собственной испытательной лаборатории изготовителя;

ж) проведение исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия;

з) принятие декларации о соответствии и ее регистрация в реестре сертификатов соответствия и деклараций о соответствии в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;

и) обеспечение нанесения заявителем на регистрацию декларации о соответствии маркировки продукции знаком обращения на рынке в порядке, утверждаемом федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию;

к) формирование заявителем на регистрацию декларации о соответствии комплекта доказательственных материалов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, после завершения процедур обязательного подтверждения соответствия продукции в форме декларирования соответствия и их хранение.

78. Для принятия декларации о соответствии заявитель на регистрацию декларации о соответствии формирует комплект доказательственных материалов, включающий:

а) для продукции серийного производства:

копию технической документации (конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной документации, и (или) технических условий (описаний) на продукцию, содержащей основные параметры и характеристики продукции, а также ее описание, в целях оценки соответствия продукции установленным требованиям;

договор с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающий обеспечение соответствия поставляемой на территорию Российской Федерации продукции установленным требованиям и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица) (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия);

сертификат соответствия системы менеджмента качества (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации систем менеджмента, выдавшего сертификат соответствия системы менеджмента качества, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;

сведения о регистрационном номере заявителя на регистрацию декларации о соответствии, присваиваемом при государственной регистрации юридического лица или физического лица в качестве индивидуального предпринимателя;

протоколы исследований (испытаний), измерений с указанием номера, даты, наименования аккредитованной испытательной лаборатории, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, а в случае, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия, с указанием наименования собственной испытательной лаборатории изготовителя;

заключение органа по сертификации по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на такую продукцию (при наличии);

заключение органа по сертификации об исследовании типа продукции (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;

иные документы по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии);

б) для партии продукции или единичного изделия:

копию контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции или единичное изделие, в том числе размер;

копию технической документации (конструкторской, и (или) технологической, и (или) эксплуатационной документации, и (или) технических условий (описаний) на продукцию, содержащей основные параметры и характеристики продукции, а также ее описание, в целях оценки соответствия продукции установленным требованиям;

сведения об основном государственном регистрационном номере юридического лица или индивидуального предпринимателя (заявителя на регистрацию декларации);

протоколы исследований (испытаний), измерений с указанием номера, даты, наименования аккредитованной испытательной лаборатории, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц, а в случае, если это предусмотрено схемой декларирования соответствия, с указанием наименования собственной испытательной лаборатории изготовителя;

заключение органа по сертификации по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на данную продукцию (при наличии);

заключение органа по сертификации об исследовании типа продукции (в случаях, предусмотренных схемой декларирования соответствия) с указанием номера, даты, наименования органа по сертификации, уникального номера записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц;

иные документы по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии (при наличии).

79. Документы, указанные в пункте 78 настоящих Правил, оформленные на иностранном языке, сопровождаются переводом на русский язык, заверенным подписью и печатью заявителя на регистрацию декларации о соответствии (для индивидуального предпринимателя при наличии печати) или усиленной квалифицированной электронной подписью.

80. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии или по поручению заявителя на регистрацию декларации о соответствии аккредитованная испытательная лаборатория (центр) либо собственная испытательная лаборатория изготовителя проводят идентификацию и отбор образцов (проб) продукции в соответствии с разделом VIII настоящих Правил.

81. Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции или единичного изделия по выбору заявителя на регистрацию декларации о соответствии проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории или собственной испытательной лаборатории изготовителя в соответствии с разделом VIII настоящих Правил.

82. При наличии положительных результатов декларирования соответствия, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям, заявитель на регистрацию декларации о соответствии принимает декларацию о соответствии на основании комплекта доказательственных материалов в соответствии с пунктом 78 настоящих Правил.

При этом доказательственные материалы, в том числе протоколы исследований (испытаний), измерений продукции, должны содержать информацию обо всех показателях (характеристиках), подтверждающих соответствие продукции, указанной в декларации о соответствии, установленным требованиям.

83. Заявитель на регистрацию декларации о соответствии оформляет декларацию о соответствии в соответствии с формой декларации о соответствии и составом сведений, содержащихся в декларациях о соответствии, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в соответствии со статьей 46 Федерального закона “О техническом регулировании”.

84. В целях регистрации декларации о соответствии заявитель на регистрацию декларации о соответствии передает в сервис регистрации деклараций о соответствии сведения, предусмотренные Правилами регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2021 г.

N 936 “О порядке регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными и порядке приостановления, возобновления и прекращения действия сертификатов соответствия, признания их недействительными”.

85. Срок действия декларации о соответствии исчисляется со дня внесения сведений о декларации о соответствии в реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии и составляет для серийно выпускаемой продукции не более 5 лет, если иное не установлено в национальном стандарте Российской Федерации, определяющем правила (порядок) декларирования конкретной продукции. Для партии продукции и единичного изделия:

если срок годности или срок службы не установлен, срок действия декларации о соответствии составляет 1 год;

если срок годности или срок службы установлен, срок действия декларации о соответствии устанавливается на срок годности (службы), но не более 5 лет.

86. Декларация о соответствии и комплект доказательственных материалов, указанные в пункте 82 настоящих Правил, хранятся у заявителя на регистрацию декларации о соответствии в течение 5 лет со дня окончания срока действия декларации о соответствии.

87. В случае если срок действия декларации о соответствии истек, заявитель на регистрацию декларации о соответствии обязан приостановить или прекратить реализацию продукции, за исключением продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации во время действия декларации о соответствии, в течение срока годности или срока службы продукции, установленных в соответствии с законодательством Российской Федерации.