Раздел g – сертификат одобрения производственной организации
21.131 Общие положения
В данном разделе приведены процедуры подтверждения соответствия Заявителя требованиям настоящих Правил и выдачи Сертификата одобрения производственной организации, а также правила, регулирующие права и обязанности Заявителей на получение и Держателей указанных сертификатов.
21.133 Право на получение Сертификата одобрения производственной организации
Любое юридическое лицо может обратиться с Заявкой на получение Сертификата одобрения производственной организации, если оно для данного изделия:
(1) является Держателем Сертификата типа, Аттестата о годности к эксплуатации, Свидетельства о годности комплектующего изделия, Одобрительного письма;
(2) является Держателем Дополнительного сертификата типа на модификацию, реализуемую в серийном производстве, или
(3) имеет соглашение с Разработчиком определяющее права и обязанности, включая контроль за производством со стороны Разработчика при серийном производстве изделий, соответствующих Сертификату типа, Аттестату о годности к эксплуатации, Свидетельству о годности комплектующего изделия, Одобрительному письму, ДСТ.
21.134 Подача и рассмотрение Заявки
(a) Заявка, подписанная лицом, имеющим право действовать от имени Заявителя в соответствии с законодательством Российской Федерации, должна быть подготовлена в соответствии с образцом, размещенным на официальном сайте Уполномоченного органа и подана в Уполномоченный орган.
Заявка должна содержать информацию, определенную в пунктах 21.139, 21.143 Правил и перечисление изделий, для которых запрашивается Сертификат одобрения производственной организации с приложением копий одобрительных документов.
(b) В случае если Заявка оформлена с нарушением установленных требований, или Заявителем не представлен комплект документов и процедур, определенный пунктами 21.139, 21.143 Правил, Уполномоченный орган уведомляет Заявителя о необходимости устранения в течение 30 календарных дней выявленных несоответствий, представления отсутствующих документов.
(c) В случае если после уведомления Заявителя о необходимости устранения выявленных несоответствий, в течение 30 календарных дней со дня получения Заявителем указанного уведомления не поступило откорректированной Заявки и прилагаемых к ней документов, либо они повторно поступили с нарушением требований рассмотрение Заявки и прилагаемых к ней документов прекращаются и Заявителю направляется Уведомление с обоснованием причин прекращения.
(d) Уполномоченный орган после рассмотрения Заявки и установления наличия необходимого комплекта представленных документов и процедур в соответствии с требованиями пунктов 21.139, 21.143 Правил в течение 30 календарных дней со дня поступления Заявки уведомляет Заявителя о принятии Заявки.
Уполномоченный орган выполняет работы в соответствии с воздушным законодательством Российской Федерации по подтверждению соответствия юридических лиц, осуществляющих разработку и изготовление ВС и другой AT, требованиям Правил непосредственно, а также через Авиарегистр.
(e) Авиарегистр на возмездной основе за счет средств Заявителя проводит оценку соответствия требованиям Правил документов и процедур Заявителя, и работы по выездной проверке Заявителя с привлечением в случае необходимости Сертификационных центров для установления достоверности содержащихся в документах сведений.
(f) По результатам оценки соответствия документов и процедур Заявителя требованиям Правил Авиарегистр оформляет Заключение, содержащее результаты оценки соответствия документов и процедур требованиям Правил.
21.135 Выдача Сертификата одобрения производственной организации
Уполномоченный орган выдает Заявителю Сертификат одобрения производственной организации, если Заявитель соответствует требованиям Правил.
21.139 Система обеспечения качества, а также Система управления безопасностью полетов
Требования в части СУБП, содержащихся в данном пункте не распространяются на изготовителей компонентов II и III класса.
Изготовитель, подавший Заявку на получение Сертификата одобрения производственной организации, должен:
(1) создать, документально оформить и поддерживать систему обеспечения качества AT, для которой он запрашивает Сертификат одобрения производственной организации;
(2) создать и поддерживать СУБП;
(3) утвердить Руководство по качеству, являющееся локальным нормативным актом, содержащим процедуры управления, контроля и испытаний, необходимые для обеспечения того, что каждое изделие соответствует одобренной типовой конструкции и находится в состоянии, обеспечивающем его безопасную эксплуатацию;
(4) утвердить Руководство по управления безопасностью полетов, являющееся локальным нормативным актом;
(5) Руководство по качеству должно содержать или иметь ссылку на документы, содержащие:
(а) процедуры, регламентирующие порядок:
разработки и утверждения документа о политике и его актуализации не реже одного раза в два года;
доведения документа о политике до соответствующего персонала предприятия и обеспечения доступности к нему каждого сотрудника предприятия.
(b) установление должностной ответственности за решение основных задач при реализации каждого элемента (матрица ответственности);
(c) организационную структуру Заявителя с описанием функциональной взаимосвязи высшего руководства с организационными службами и подразделениями Заявителя, включая филиалы (при наличии), с указанием полномочий, включая любое делегирование полномочий, со ссылкой на документ, устанавливающий полномочия лица в организации Заявителя, обеспечивающего управление системой качества и взаимодействие ключевого персонала, влияющего на функционирование системы качества;
(d) описание функций Заявителя во взаимоотношениях с филиалами, отделениями и другими предприятиями (организациями), осуществляющими:
изготовление и поставку частей изделия;
испытания изделия;
постановку на производство изделий;
различные услуги по выполнению отдельных технологических процессов и (или) операций технологического процесса;
поддержание летной годности и сопровождения изделия в эксплуатации;
посреднические услуги (по продаже изделия, закупке составных частей и компонентов, доставке, хранению изделия в целом и его составных частей, поставке запасных частей и инструмента в эксплуатирующие организации);
(e) описание деятельности каждого структурного подразделения Заявителя, таблицу или схему, раскрывающую цепочку полномочий, обязанностей, ответственности должностных лиц в рамках подразделения и взаимодействие его в процессе производства с другими службами и организациями в части:
обеспечения производственного процесса;
обеспечения технического контроля и управления качеством изделия;
уведомления Росавиации и Независимой инспекции об изменениях в системе качества, типовой конструкции.
(f) процедуры управления конструкторской и технологической документацией, обеспечивающие своевременное внесение изменений, поступающих от Разработчика – Держателя Сертификата типа, Дополнительного сертификата типа, Аттестата о годности к эксплуатации, Свидетельства о годности комплектующего изделия, и применение только утвержденной им документации;
(g) описание последовательности рассмотрения и утверждения документов и данных до включения в систему качества, описание документации системы качества, ее состав (вид) и процедуры управления (разработка, оформление, утверждение, введение в действие, доведение до структурных подразделений и специалистов предприятия, учет, хранение, внесение изменений, изъятие и уничтожение), идентификации и актуализации документации системы качества каждого вида (каждый документ системы качества должен содержать: номер документа, дату введения в действие, дату последней редакции, дату очередного пересмотра или срок действия, лист регистрации изменений);
(h) должностную ответственность руководящего персонала Изготовителя по реализации процессов системы обеспечения качества организации. Процедуры назначения, установления полномочий, обязанностей и ответственность лиц структурных подразделений Изготовителя, связанных с обеспечением качества.
Процедуры установления требований, которым должны соответствовать данные лица, включая знания Правил и процедур. Наделение лиц, ответственных за контроль качества изделий, необходимыми и достаточными полномочиями, независимостью от лиц, непосредственно ответственных за выполнение работ.
Список руководящего персонала Изготовителя с указанием должности, фамилии, имени, отчества (при наличии) лиц из числа руководящего персонала. Наличие реестра лиц, имеющих право подписи документов, удостоверяющих соответствие изделий типовой конструкции комплекту конструкторской документации;
(i) процедуры, обеспечивающие соответствие типовой конструкции изделий, составных частей, материалов и услуг, поставляемых внешними поставщиками, до выдачи разрешения на их использование в изготавливаемом изделии, изменении изделия. Указанные процедуры содержат:
методы оценки и выбора поставщиков и субподрядчиков;
используемые методы определения контроля поставщиков и субподрядчиков;
идентификацию и прослеживаемость;
входной контроль поставляемых материалов с подтверждением марок материалов, комплектующих изделий, частей, деталей и агрегатов;
контроль качества предоставляемых услуг;
используемые методы гарантии права доступа к поставщикам и субподрядчикам для обеспечения контроля со стороны уполномоченного органа;
возможность выполнения Уполномоченным органом необходимых проверок, организаций поставщиков для установления соответствия требованиям Правил.
(j) процедуру ведения реестра поставщиков материалов, комплектующих изделий, частей, деталей и агрегатов, а также услуг, необходимых для производства изделий, изменений изделий;
(k) процедуры по обеспечению и поддержанию необходимого и достаточного уровня квалификации персонала Изготовителя, для выполнения возложенных на него функций, подбору кадров, порядок проведения аттестации сотрудников организации;
(l) информацию об ответственности и полномочиях, предоставляемых службе по обеспечению качества, совместно со схемой взаимодействия службы по обеспечению качества с руководящим составом и другими службами Изготовителя;
(m) информацию о процедурах проведения внутренних проверок качества, разработки, внедрения корректирующих и профилактических действий;
(n) информацию о документах, устанавливающих требования к квалификации персонала службы по обеспечению качества;
(о) процедуры управления изготовлением и качеством изделий и составных частей в соответствии с типовой конструкцией;
(p) процедуры всех видов проверок и испытаний по определению соответствия изделий и их составных частей утвержденной конструкторской документации на тех стадиях производственного процесса, когда можно точно определить такое соответствие, включая проведение приемо-сдаточных испытаний в аккредитованных Уполномоченным органом лабораториях, в соответствии с пунктом 5.4.9.
Положения о Федеральном агентстве воздушного транспорта, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 г. № 396 “Об утверждении положения о Федеральном агентстве воздушного транспорта”. Процедуры содержащие методы контроля изготовления частей, деталей и агрегатов, включая методы определения стабильности специальных и особо ответственных технологических процессов;
(q) порядок поверки и калибровки средств измерения, порядок аттестации испытательного оборудования и методы управления технологическим и испытательным оборудованием;
(r) процедуры осуществления неразрушающего контроля, подготовка и допуск персонала к выполнению работ по неразрушающему контролю;
(s) процедуры оформления утилизации изделий, признанных негодными для дальнейшего использования в производственном процессе. Несоответствующие изделия и их составные части, которые признаны окончательным браком, должны маркироваться и утилизироваться таким образом, что возможность их дальнейшего использования исключена;
(t) процедуры внедрения корректирующих и профилактических мер в целях исключения причин фактических или потенциальных случаев несоответствия типовой конструкции;
(u) процедуры перемещения и хранения изделий, материалов, комплектующих изделий, частей, деталей и агрегатов, предотвращения их повреждения или порчи в процессе производства, транспортировки и хранения;
(v) процедуры проведения проверок и испытаний, которые подтверждают соблюдение требований утвержденной системы качества;
(w) процедуры оформления и выдачи документов на изготовленные, отремонтированные или измененные изготовителем изделия;
(x) процедуры процесса обеспечения качества программного обеспечения в случае, если программное обеспечение включено в утвержденные конструкторские данные;
(y) процедуры внесения изменений в Руководство по качеству и уведомления персонала Изготовителя, других пользователей Руководства по качеству, а также Уполномоченный орган.
(6) Руководство по управлению безопасностью должно содержать или иметь ссылку на документы, устанавливающие:
(a) политику и цели обеспечения безопасности полетов, включающих:
обязанности и должностная ответственность руководства организации в области безопасности полетов;
обязанности и ответственность структурных подразделений в области безопасность полетов;
назначение сотрудников, ответственных за функционирование СУБП;
координацию планирования мероприятий на случай угрозы безопасности полетов;
процедуры разработки, изменений локальных нормативных актов СУБП.
(b) процедуры управление рисками для безопасности полетов, включающих:
выявление источников опасности для безопасности полетов произведённых организацией и находящихся в эксплуатации изделий;
оценку и уменьшение рисков для безопасности полетов произведённых организацией и находящихся в эксплуатации изделий.
(c) обеспечение безопасности полетов произведённых организацией и находящихся в эксплуатации изделий:
контроль и оценка эффективности обеспечения безопасности полетов произведённых организацией изделий;
осуществление изменений СУБП; постоянное совершенствование СУБП.
(d) подготовка персонала в области СУБП;
(e) обмен информацией о безопасности полетов.
21.143 Описание организации производства
Заявитель должен представить на рассмотрение в Уполномоченный орган Руководство с описанием организации производства, утвержденное руководителем организации и содержащее:
(1) полное наименование организации, адрес местонахождения, а также местонахождение филиалов, номер телефона, факса, адрес электронной почты;
(2) политику организации в области качества и в области управления безопасностью полетов.
Политика организации в области безопасности полетов (для изготовителей ВС, АД и ВВ, БАС) должна:
(a) отражать обязанности организации по обеспечению безопасности полетов;
(b) содержать обязательство о предоставлении ресурсов, необходимых для реализации политики в области безопасности;
(c) включать процедуры отчетности в области безопасности;
(d) содержать условия, при которых дисциплинарные меры не применяются;
(e) быть подписанной руководителем организации;
(f) быть в наличии во всех структурных подразделениях организации;
(g) не реже одного раза в два года пересматриваться на предмет сохранения актуальности.
(3) Заявление-декларацию, подписанную ответственным руководителем организации и подтверждающую, что организация производства будет сохраняться и требования Правил и локальных нормативных актов системы качества (руководства по качеству, стандартов организации), а также локального нормативного акта – руководства с описанием организации производства будут соблюдаться непрерывно;
(4) структуру организации, отражающую все уровни управления, функциональные подразделения, включая филиалы (при наличии) с указанием руководящего состава и зон ответственности руководителей за управление безопасностью полетов и обеспечение взаимодействия с Уполномоченным органом, ответственность руководящего персонала Заявителя по реализации процессов системы обеспечения качества и СУБП Заявителя, описание функций структурных подразделений, сотрудников Заявителя;
(5) сферу деятельности организации с перечислением типов изготавливаемых изделий;
(6) сведения о производственном и инженерно-техническом персонале, о системе подготовки и повышения квалификации кадров;
(7) описание производственных мощностей с указанием адресов производства;
(8) порядок взаимодействия с Разработчиком – Держателем Сертификата типа, ДСТ, Аттестата о годности к эксплуатации, Свидетельства о годности комплектующего изделия, Одобрительного письма на комплектующее изделие, на основании заключенного договора, в том числе Лицензионного соглашения;
(9) перечень поставщиков материалов, комплектующих изделий, частей, деталей и агрегатов, а также услуг, необходимых для производства изделий, утвержденный лицом, имеющим право действовать от имени Заявителя в соответствии с законодательством Российской Федерации, и согласованный с Независимой инспекцией;
(10) перечень действующей производственно-контрольной документации, государственных и отраслевых стандартов, используемых в производственном процессе;
(11) Перечень покупных комплектующих изделий и материалов подлежащих входному контролю, согласованный с Независимой инспекцией;
(12) Перечень особо ответственных элементов конструкции и особо ответственных деталей;
(13) процедуры взаимодействия с Независимой инспекцией на всех стадиях жизненного цикла изделия;
(14) процедуры оформления документов о соответствии типовой конструкции каждого изделия;
(15) процедуры оформления и архивного хранения отчетных документов до списания изделия;
(16) процедуры учёта и анализа данных о факторах опасности изделий с целью выявления неблагоприятных тенденций при производстве и процедуры разработки профилактических мероприятий;
(17) порядок предоставления информации в соответствии с пунктом 21.165 Правил в Уполномоченный орган.
21.145 Выполнение требований данного Раздела
Заявитель или Держатель Сертификата Одобрения производственной организации должен:
(1) выполнять обязанности, указанные в пункте 21.165 Правил;
(2) реализовывать процедуры получения от Разработчика – Держателя Сертификата типа, ДСТ, Аттестата о годности к эксплуатации, Свидетельства о годности комплектующего изделия, Одобрительного письма на комплектующее изделие и ведения конструкторской и технологической документации, определяющей одобренную типовую конструкцию изделия, а также своевременность ее внедрения в производство;
(3) наделять необходимыми полномочиями и организационной независимостью персонал, ответственный за контроль выполнения действующих стандартов системы обеспечения качества и соответствия требованиям настоящего раздела Правил;
(4) обеспечивать выполнение обязанностей сотрудниками структурных подразделений по управлению качеством и по управлению безопасностью полетов (для Изготовителей ВС, АД и ВВ, БАС).
21.147 Изменения в системе обеспечения качества, системе управления безопасностью полетов и организации производства
После выдачи Уполномоченным органом Сертификата одобрения производственной организации Держатель Сертификата должен уведомлять в письменном виде Уполномоченный орган и Независимую инспекцию о каждом существенном изменении в системе обеспечения качества, системе управления безопасностью полетов и системе организации производства, которое влияет на соответствие требованиям данного раздела Правил, а также об изменении юридического статуса производственной организации или переименования места расположения производства.
21.151 Перечень разрешённых видов работ
Перечень разрешенных видов работ оформляется Уполномоченным органом и является неотъемлемой частью Сертификата одобрения производственной организации. Форма Сертификата одобрения производственной организации и перечня разрешенных видов работ приведена в Приложении 1 к настоящим Правилам.
Перечень должен содержать перечисление видов работ и всех изделий, имеющих Сертификат типа, ДСТ, Аттестат о годности к эксплуатации, Свидетельство о годности комплектующего изделия, Одобрительное письмо на комплектующее изделие, которые разрешается изготавливать на основании выданного Сертификата одобрения производственной организации.
21.153 Изменение Сертификата одобрения производственной организации
Держатель Сертификата одобрения производственной организации, имеющий намерение внести изменения в Перечень разрешенных видов работ, а также реорганизации юридического лица (формы слияние, присоединение, разделение, выделение, преобразование) должен подать заявку в Уполномоченный орган в соответствии с пунктом 21.134 Правил.
Держатель Сертификата одобрения производственной организации при изменении юридического статуса производственной организации или переименования места расположения производства должен подать в Уполномоченный орган Заявку на изменение Сертификата одобрения производственной организации.
21.155 Передача Сертификата одобрения производственной организации
Сертификат одобрения производственной организации не подлежит передаче.
21.157 Проверки производственной организации
Держатель Сертификата одобрения производственной организации должен обеспечить Уполномоченному органу возможность проведения проверок системы обеспечения качества, организации производства, а также СУБП (если применимо) на предприятии и у его поставщиков, необходимых для установления соответствия требованиям данного раздела Правил.
Для проведения проверки приказом Уполномоченного органа создаётся комиссия. Состав комиссии определяется руководителем Уполномоченного органа из специалистов Уполномоченного органа, представителей Авиарегистра и в случае необходимости Сертификационных центров.
Проверка осуществляется с использованием контрольных карт, формируемых в рамках требований Правил, в которых указывается соответствие или несоответствие Заявителя требованиям Правил. Контрольная карта утверждается руководителем Уполномоченного органа и публикуется на официальном сайте Уполномоченного органа.
Заполнение контрольных карт осуществляется членами комиссии в процессе проверки с выездом по адресу в месте (местах) деятельности Заявителя. На основании заполнения контрольных карт по результатам проверки оформляются Перечни несоответствий Правилам.
21.158 Выводы о соответствии Заявителя требованиям Правил
(a) Обнаруженные в процессе проверки Заявителя несоответствия подразделяются на:
(1) влияющие на обеспечение летной годности изделий – уровень “1”;
(2) не влияющие непосредственно на обеспечение летной годности изделий, но представляющие собой систематическое невыполнение установленных стандартов и процедур – уровень “2”;
(3) не носящие систематического характера – уровень “3”.
(b) Уполномоченный орган уведомляет Независимую инспекцию и организацию о выявленных несоответствиях.
(c) После получения уведомления организация должна разработать План мероприятий, направленных на устранение несоответствий. План утверждается руководителем организации, согласовывается с Независимой инспекцией и подлежит одобрению Уполномоченным органом:
(1) устранение несоответствий 1-го и 2-го уровня должно быть осуществлено в период, не превышающий 21 рабочий день;
(2) срок устранения несоответствий 3-го уровня определяется Планом мероприятий, одобренным Уполномоченным органом, но не должен превышать шести месяцев. В отдельных случаях, в зависимости от характера несоответствия, Уполномоченный орган может продлить срок его устранения по обращению Изготовителя с обоснованием причин необходимости продления сроков устранения выявленного несоответствия;
(d) В случае неустранения несоответствий 1-го или 2-го уровня в сроки, установленные в подпункте (c)(1) настоящего пункта Правил, Уполномоченный орган:
(1) отказывает в выдаче Сертификата производственной организации, в случае, когда Заявка подана впервые;
(2) приостанавливает Сертификат производственной организации, в случае, когда несоответствия относятся ко всей области действия Сертификата одобрения производственной организации;
(3) ограничивает область действия Сертификата одобрения производственной организации, в случае, когда несоответствия относятся к части области действия Сертификата одобрения производственной организации.
(e) Результаты выполненных корректирующих мероприятий отражаются в Отчете по устранению несоответствий, который должен быть утвержден руководителем организации Изготовителя, согласован с Независимой инспекцией и представлен в Уполномоченный орган с приложением комплекта доказательной документации о их выполнении.
(f) По результатам рассмотрения комиссией отчета по устранению выявленных несоответствий и доказательной документации к нему, представленных организацией, оформляется акт, который подписывается членами комиссии, осуществившими проверку в соответствии с принятой формой.
(g) О принятом решении Уполномоченный орган извещает Держателя Сертификата одобрения производственной организации.
(h) Держатель Сертификата одобрения производственной организации должен незамедлительно подтвердить получение извещения.
21.159 Действие Сертификата одобрения производственной организации
(a) Сертификат одобрения производственной организации выдается на неограниченный срок.
В целях осуществления государственного контроля за Изготовителем в соответствии с требованиями части 7 статьи 37 Воздушного кодекса Российской Федерации Уполномоченный орган создает комиссию в соответствии с пунктом 6.4. Положения о Федеральном агентстве воздушного транспорта, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 г.
№ 396 “Об утверждении положения о Федеральном агентстве воздушного транспорта” с участием Авиарегистра и, при необходимости, аккредитованных Сертификационных центров с периодичностью один раз в два года проводит проверку производственной организации на основании Заявки этой организации, подаваемой за 90 календарных дней до начала срока такой проверки, в Уполномоченный орган.
(b) Сертификат одобрения производственной организации может быть приостановлен или аннулирован Уполномоченным органом в случае наличия небезопасного состояния изготавливаемой AT, выявленного по результатам проведения внеплановой проверки, а также если Изготовитель не обеспечивает выполнение требований Правил, в том числе:
(1) Изготовитель не соответствует требованиям Правил;
(2) Изготовитель не предоставляет Уполномоченному органу возможности проведения необходимых проверок системы обеспечения качества, системы организации производства, а также СУБП (если применимо) на предприятии и у его поставщиков;
(3) Изготовитель не осуществляет надлежащий контроль за производством изделий, указанных в Сертификате одобрения производственной организации;
(4) Изготовитель не выполняет требования пункта 21.165 Правил.
(c) В случае угрозы безопасности полетов, связанной с деятельностью Изготовителя, Уполномоченный орган в течение пятнадцати рабочих дней создает комиссию в соответствии с пунктом 6.4. Положения о Росавиации с участием Авиарегистра и, в случае необходимости, аккредитованных Сертификационных центров для проведения проверки Изготовителя и проводит его проверку.
21.159В Возобновление действия Сертификата одобрения производственной организации
После устранения Изготовителем причин, явившихся основанием для приостановки действия Сертификата Изготовителя, Изготовитель формирует отчет об устранении несоответствий. Изготовитель вновь направляет Заявку в Уполномоченный орган согласно пункту 21.134 Правил с приложением отчета об устранении несоответствий.
21.165 Обязанности Держателя Сертификата одобрения производственной организации
Держатель Сертификата одобрения производственной организации должен:
(1) обеспечивать постоянное соответствие производственной организации требованиям пункта 21.143 Правил и сохранение системы качества, а также системы управления безопасностью полетов;
(2) осуществлять производственную деятельность в соответствии с областью действия выданного Сертификата одобрения производственной организации;
(3) обеспечивать соответствие каждого изготовленного изделия типовой конструкции;
(4) вести дело изделия;
(5) получать удостоверение о приемке ВС и оформлять документ, удостоверяющий годность к эксплуатации (талон летной годности) на другие виды изделий.
(6) обеспечивать функционирование системы учета и анализа данных об отказах, неисправностях, дефектах и авиационных событиях, связанных с производственными недостатками, предусмотрев организацию исследования отказавших изделий, разработку и внедрение корректирующих мероприятий;
(7) сообщать Держателю Сертификата типа, Дополнительного сертификата типа, Аттестата о годности к эксплуатации, Свидетельства о годности комплектующего изделия, Одобрительного письма на комплектующее изделие обо всех случаях, когда выпущенные изделия определены Изготовителем как имеющие несоответствия типовой конструкции в течение одного рабочего дня с момента такого определения, и проводить с Держателем Сертификата типа, ДСТ, Аттестата о годности к эксплуатации, Свидетельства о годности комплектующего изделия, Одобрительного письма на комплектующее изделие совместные исследования для определения влияния таких несоответствий на лётную годность и принятия решения о необходимости корректирующих действиях;
(8) сообщать в Уполномоченный орган о выявленных несоответствиях в соответствии с подпунктом (7) пункта 21.165 Правил и решении о необходимости корректирующих действий;
(9) информировать другие производственные организации, для которых Держатель Сертификата одобрения производственной организации является поставщиком продукции, о всех случаях выпуска изделий с возможными несоответствиями типовой конструкции;
(10) выполнять мероприятия по обращению Держателя Сертификата типа, ДСТ, Аттестата о годности к эксплуатации, Свидетельства о годности комплектующего изделия, Одобрительного письма на комплектующее изделие, касающиеся поддержания летной годности выпущенных изделий;
(11) идентифицировать (маркировать) каждое изделие в соответствии с требованиями Раздела Q Правил;
(12) поддерживать систему архивного хранения документов с целью обеспечения сохранности данных, позволяющих подтвердить соответствие изготовленных изделий типовой конструкции;
(13) направлять в Уполномоченный орган полугодовые отчеты о производственной деятельности в течение 30 календарных дней после окончания каждого полугодия.
Раздел а – общие положения
21.1 Содержание Федеральных авиационных правил
(a) Настоящие Федеральные авиационные правила (далее – Правила):
регулируют порядок проведения обязательной сертификации гражданских воздушных судов (далее – ВС), авиационных двигателей (далее – АД), вспомогательных двигателей (далее – ВД) воздушных винтов (далее – ВВ), бортового авиационного оборудования ВС, пилотируемых свободных аэростатов, дирижаблей, беспилотных авиационных систем (далее – БАС) и их (или) элементов;
устанавливают требования к юридическим лицам, осуществляющим разработку и изготовление ВС и другой AT (далее – AT), подлежащей обязательной сертификации в соответствии с Воздушным кодексом Российской Федерации;
устанавливают форму и порядок получения документа, подтверждающего соответствие гражданских ВС и другой AT требованиям документа, содержащего требования к летной годности и охране окружающей среды, применимые к данному типу AT либо модификации (далее – Сертификационного (Квалификационного) базиса), и юридических лиц требованиям Правил;
регулируют порядок взаимодействия участников процесса обязательной сертификации гражданских ВС и другой AT и подтверждения соответствия юридических лиц, осуществляющих разработку и изготовление ВС и другой AT требованиям Правил;
(b) При сертификации гражданских воздушных судов, и их компонентов, а также беспилотных авиационных систем и их элементов (далее – авиационная техника (изделие) в случаях, не подпадающих под требования к летной годности и охране окружающей среды, применяются специальные технические условия (далее – СТУ) в соответствии с пунктом 21.16В Правил;
(c) Правила в части наименования, структуры (нумерации) и содержания разработаны с учётом Приложения 8 “Летная годность воздушных судов”, издание одиннадцатое, июль 2021 г., Приложения 19 “Управление безопасностью полетов”, издание первое, июль 2021 г.
, к Конвенции о международной гражданской авиации, Руководства по летной годности Doc 9760 ICAO, издание третье, 2021 г., Руководства по управлению безопасностью полетов Doc 9859 ICAO, издание третье, 2021 г. (опубликованы на сайте Международной организации гражданской авиации www.icao.int)
, Постановления Комиссии Европейского Союза № 748/2021 от 03.08.2021 (опубликованы на сайте Европейского Агентства по безопасности полетов www.my-sertif.ru), Параграфа 14 Части 21 Кодекса Федеральных Нормативных Правовых Актов Соединенных Штатов Америки (опубликованы на сайте Правительства Соединенных Штатов Америки www.govinfo.gov)
, Авиационных правил, Часть 21 “Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей”, принятых на 34 Сессии Совета по авиации и использованию воздушного пространства, образованного Межправительственным соглашением о гражданской авиации и об использовании воздушного пространства от 30 декабря 1991 г. (опубликованы на сайте Авиационного регистра Межгосударственного авиационного комитета www.my-sertif.ru).
21.2 Термины и определения
Применяемые сокращенные наименования, используемые в Правилах, приведены в приложении № 3 к Правилам.
21.3А Эквивалентные требования
Если юридическое лицо, подавшее в Федеральное агентство воздушного транспорта, на которое Правительством Российской Федерации возложены организация и проведение обязательной сертификации гражданских ВС, АЛ, ВВ, бортового авиационного оборудования гражданских ВС, БАС и (или) их элементов и выдача документа, подтверждающего соответствие требованиям федеральных авиационных правил юридических лиц, осуществляющих разработку, изготовление ВС, и другой AT (далее – Уполномоченный орган) заявление на получение Одобрительного документа (далее – Заявитель, Заявка) в ходе проведения сертификационных работ определило, что установить соответствие изделия конкретному пункту документа, содержащего требования к летной годности и охране окружающей среды, применимые к данному типу AT либо модификации (далее – Сертификационный базис) невозможно, то оно разрабатывает эквивалентное требование, обеспечивающее не меньший уровень летной годности изделия.
Заявитель разрабатывает проект изменения Сертификационного базиса, в котором требование, соответствие которому установить невозможно, заменяется эквивалентным требованием.
Заявитель направляет проект изменения Сертификационного базиса и материалы, подтверждающие обеспечение уровня летной годности изделия в Уполномоченный орган.
Уполномоченный орган на основании представленных Заявителем материалов утверждает изменение Сертификационного базиса.
21.4 Сертификационные работы
(a) Заявитель определяет соответствие AT требованиям Сертификационного базиса, Сертификационного базиса комплектующего изделия (далее – Квалификационный базис, КИ) и обеспечивает безопасность проведения сертификационных работ. Подведомственное Федеральному агентству воздушного транспорта федеральное автономное учреждение “Авиационный регистр Российской Федерации” (далее – Авиарегистр), выполняющее на возмездной основе оценку соответствия согласно воздушному законодательству Российской Федерации пилотируемых гражданских ВС, АД, ВД, ВВ и бортового авиационного оборудования гражданских ВС, БАС и (или) их элементов, юридических лиц, осуществляющих разработку и изготовление ВС и другой AT, установленным требованиям подтверждает соответствие AT требованиям Сертификационного (Квалификационного) базиса;
(b) Соответствие AT требованиям Сертификационного (Квалификационного) базиса устанавливается на основании результатов сертификационных работ (для КИ – квалификационных работ), включающих: анализы совокупности конструкторских документов, содержащих данные, необходимые для проектирования (разработки), изготовления, контроля, приёмки, поставки, эксплуатации, ремонта, модернизации, утилизации изделия (далее – конструкторской документации), расчёты, анализы отказобезопасности, моделирование, стендовые, наземные и лётные испытания, анализ опыта эксплуатации аналогичных конструкций и другие работы, предусмотренные сертификационным документом, разрабатываемым заявителем, включающим в себя наименования сертификационных работ, сроки проведения сертификационных работ, участников сертификационных работ, описание систем, перечень пунктов сертификационного базиса, методы определения соответствия, перечень доказательных документов, объем сведений о конфигурации AT (далее – Программой сертификационных работ);
(c) Сертификационные работы проводятся в соответствии с методами определения соответствия, выбранными Заявителем, согласованными с Авиарегистром, утвержденными Уполномоченным органом и указанными в разработанной Заявителем Программе сертификационных работ.
(d) Сертификационные работы выполняются в соответствии с Программой сертификационных работ.
Документы, содержащие результаты сертификационных работ, подтверждающих соответствие изделия применимым требованиям (далее – доказательная документация) по результатам сертификационных работ утверждается Заявителем и согласовывается Авиарегистром. Авиарегистр отвечает за полноту и качество проведения сертификационных работ и доказательной документации.
Авиарегистр по результатам проведения экспертизы актов по результатам сертификационных испытаний, квалификационных испытаний (в том числе протоколов, отчетов), сводного акта сертификационных испытаний (далее – СИ), доказательной документации, предусмотренной Программой сертификационных работ в случае выявления угрозы состоянию, при котором риски, связанные с авиационной деятельностью, относящейся к эксплуатации воздушного судна или непосредственно обеспечивающей такую эксплуатацию, снижены до приемлемого уровня и контролируются (далее – безопасности полетов), инициирует изменения в ранее утвержденную Программу сертификационных работ.
Авиарегистр оформляет документ (далее – Заключение) по результатам сертификационных работ, содержащий в себе описание объекта сертификации, перечень рассмотренных доказательных документов и документации, являющейся составной частью конструкторской документации, содержащей эксплуатационные характеристики и ограничения, регламентирующие летную эксплуатацию, техническое обслуживание, поддержание летной годности в процессе эксплуатации AT (далее – эксплуатационная документация) и выводы о соответствии объекта сертификации требованиям Сертификационного базиса, по результатам оценки соответствия комплекта документов и достоверности содержащихся в них сведений, представленных юридическим лицом, осуществляющим разработку или изготовление ВС и другой AT требованиям Правил, содержащий в себе описание объекта сертификации, перечень рассмотренных документов и выводы о соответствии объекта сертификации применимым требованиям и устанавливающий возможность выдачи Уполномоченным органом Одобрительного документа.
Уполномоченный орган по результатам рассмотрения Заключения Авиарегистра и приложенных к Заключению доказательной документации принимает решение о соответствии объекта сертификации применимым требованиям к летной годности и охране окружающей среды, путем утверждения актов сертификационных испытаний, в случае выявления угрозы безопасности полетов предлагает Заявителю внести изменения в ранее утвержденную Программу сертификационных работ для установления соответствия объекта сертификации применимым требованиям к летной годности и охране окружающей среды.
Уполномоченный орган отвечает за принятое решение о соответствии объекта сертификации применимым требованиям к летной годности и охране окружающей среды.
21.4А. Виды работ, проводимые Уполномоченным органом и Авиарегистром
Уполномоченный орган выполняет работы в соответствии с воздушным законодательством Российской Федерации по обязательной сертификации пилотируемых гражданских ВС, АД, ВД, ВВ и бортового авиационного оборудования гражданских ВС, БАС и (или) их элементов непосредственно, а также через Авиарегистр.
Авиарегистр осуществляет выполнение указанных в подпункте (b) пункта 21.4А Правил работ, на возмездной основе за счет средств Заявителя. В случае выявления оснований, указанных в подпункте (d) пункта 21.4 Правил допускается заключение дополнительных соглашений к существующим договорам в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
(а) Уполномоченный орган проводит следующие виды работ:
(1) рассмотрение Заявки и приложенной к ней доказательной документации;
(2) утверждает состав макетной комиссии;
(3) уведомление Заявителя о принятии Заявки;
(4) утверждение состава рабочих групп для проведения сертификационных работ;
(5) утверждение Программы сертификационных (квалификационных) работ;
(6) одобрение эксплуатационной документации в части, установленной настоящими Правилами;
(7) утверждение доказательной документации и итоговых результатов сертификационных (квалификационных) работ;
(8) утверждение актов по результатам сертификационных (квалификационных) испытаний, сводного акта СИ;
(9) утверждение Сертификационного (Квалификационного) базиса;
(10) утверждение документа, содержащего информацию о конструкции, квалификационном базисе комплектующего изделия, его характеристиках, диапазоне внешних условий и эксплуатационных ограничений, в пределах которых обеспечиваются характеристики комплектующего изделия (далее – Декларации о конструкции и характеристиках);
(11) выдача Заявителю документа, удостоверяющего соответствие изделия применимым требованиям, организации, осуществляющей разработку или изготовление, Независимой инспекции, органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) соответствующим требованиям (документ, выдаваемый Заявителю, являющимся Разработчиком, и удостоверяющий соответствие установленной типовой конструкции изделия требованиям Сертификационного базиса (далее – Сертификат типа), документ, выдаваемый Держателю Сертификата типа изделия и удостоверяющий соответствие изделия применимым требованиям, связанным с главным изменением, внесенным в его типовую конструкцию (далее – Одобрение главного изменения)
, Дополнительный сертификат типа, документ, выдаваемый Заявителю и удостоверяющий соответствие организации Заявителя требованиям, предусмотренным Разделом J Правил (далее – Разработчик, Сертификат разработчика), документ, выдаваемый Заявителю и удостоверяющий соответствие организации Заявителя требованиям, предусмотренным Разделом F Правил (далее – Разрешение на производство), документ, выдаваемый Заявителю и удостоверяющий соответствие организации Заявителя требованиям, предусмотренным Разделом G Правил (далее – Изготовитель, Сертификат изготовителя), документ, выдаваемый на эксплуатируемый экземпляр сертифицированного изделия, удостоверяющий соответствие экземпляра применимым требованиям государства-экспортёра и соответствующим требованиям государства-импортёра (далее – Экспортный Сертификат летной годности), документ, выдаваемый Разработчику КИ и удостоверяющий соответствие типа КИ требованиям Квалификационного базиса, разрешающий применение КИ данного типа на различных типах AT (далее – Свидетельство о годности КИ), документ, выдаваемый Уполномоченным органом Разработчику, разрешающий применение КИ, одобренного по процедурам, действовавшим до 19.12.
Также одобрительными документами являются Аттестат о годности к эксплуатации, либо иной акт об утверждении типовой конструкции гражданского ВС, выданного до 1 января 1967 года и документ, выдаваемый Разработчику КИ по процедурам, действовавшим до введения в действия Правил и удостоверяющий соответствие типа КИ требованиям Квалификационного базиса, разрешающий применение КИ на конкретном изделии (далее – Одобрительное письмо на КИ).
Формы сертификатов Разработчика и Изготовителя приведены в Приложениях 1 и 2 к Правилам. Формы иных одобрительных документов размещаются на официальном сайте Уполномоченного органа.
(b) Авиарегистр проводит следующие виды работ:
(1) экспертиза Программы сертификационных (квалификационных) работ;
(2) изучение конструкции изделия в части учета Заявителем требований Сертификационного (Квалификационного) базиса и возможности их выполнения;
(3) оценка необходимости разработки СТУ;
(4) экспертиза проекта Сертификационного (Квалификационного) базиса;
(5) проведение и оформление протоколов технических совещаний, проводимых на этапе макета;
(6) мониторинг выполнения решений протоколов технических совещаний;
(7) экспертиза Программ сертификационных (квалификационных) испытаний (далее – СИ, КИ) (программы по наземным, летным, стендовым и лабораторным испытаниям);
(8) контроль полноты и качества СИ (КИ), в соответствии с утвержденным Уполномоченным органом Программой сертификационных работ;
(9) экспертиза актов по результатам сертификационных (квалификационных) испытаний и (в том числе протоколов, отчетов), сводного акта СИ, доказательной документации, предусмотренной Программой сертификационных работ;
(10) экспертиза эксплуатационной документации в части, предусмотренной Правилами;
(11) экспертиза Сертификационного (Квалификационного) базиса;
(12) экспертиза Декларации о конструкции и характеристиках;
(13) экспертиза документов, предоставляемых Заявителем в рамках установления соответствия юридических лиц, осуществляющих разработку, изготовление авиационной техники требованиям Правил и установление достоверности содержащихся в них сведений.
(14) оформление Заключения.
21.4В Этапы сертификации AT
Этапы сертификации (для КИ – квалификации):
(1) подача Заявки в Уполномоченный орган на получение Одобрительного документа;
(2) рассмотрение Заявки Уполномоченным органом, организация работ по сертификации;
(3) проведение этапа макета изделия;
(4) проведение сертификационных (квалификационных) работ;
(5) экспертиза Авиарегистром результатов сертификационных (квалификационных) работ;
(6) оформление Заключения Авиарегистром;
(7) выдача Одобрительного документа Уполномоченным органом.
21.4С Оформление доказательной документации Заявителем.
Доказательная документация, оформляемая Заявителем, подлежащая направлению в Авиарегистр и Уполномоченный орган, утверждается уполномоченным лицом из числа руководящего состава Заявителя.
21.5 Рабочие органы Уполномоченного органа
(a) Рабочие органы Уполномоченного органа – рабочие группы, комиссии, формируемые Уполномоченным органом для участия в сертификационных работах, в соответствии с пунктом 6.4 Положения о Федеральном агентстве воздушного транспорта, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 2004 г. № 396 “Об утверждении положения о Федеральном агентстве воздушного транспорта”.
(b) Привлекаемые Авиарегистром организации, аккредитованные Уполномоченным органом для участия в работах по сертификации, оценке соответствия юридических лиц требованиям Правил, в целях экспертной оценки результатов работ (далее – Сертификационные центры), а также рабочие органы Уполномоченного органа, участвуют в сертификации конкретного типа AT на основании решения Уполномоченного органа.
21.5А Независимая инспекция
(a) В качестве Независимой инспекции в организациях Заявителя, Разработчика и Изготовителя Уполномоченным органом назначается военное представительство Министерства обороны Российской Федерации, в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.08.
1994 № 1300-р, либо организация, на договорных или иных законных основаниях с Авиарегистром России (п.21.5А Авиационных правил, Часть 21 “Сертификация авиационной техники, организаций разработчиков и изготовителей”, принятые на 34 Сессии Совета по авиации и использованию воздушного пространства, образованного Межправительственным соглашением о гражданской авиации и об использовании воздушного пространства от 30 декабря 1991 г.).
При выполнении организацией функций Независимой инспекции, у такой организации должен отсутствовать конфликт интересов в соответствии с Федеральным законом от 25.12.2008 № 273-ФЗ “О противодействии коррупции” с Заявителем, Разработчиком или Изготовителем.
При отсутствии назначенной Уполномоченным органом Независимой инспекции у Заявителя, Разработчика или Изготовителя, они информируют Уполномоченный орган об этом в целях назначения им Независимой инспекции.
(b) Независимая инспекция в организациях Разработчика и Изготовителя, осуществляет контроль за соответствием изделия конструкторской документации, предъявляемого на СИ, приемку готовой продукции.
(c) Выбор организации для выполнения функций Независимой инспекции и взаимодействия Авиарегистра России и Уполномоченного органа с ней определяется Уполномоченным органом. В случае назначения военного представительства Министерства обороны Российской Федерации в качестве Независимой инспекции порядок назначения и взаимодействия согласовывается Уполномоченным органом с Министерством обороны Российской Федерации.
21.6 Структурные подразделения по сертификации, по управлению качеством и по управлению безопасностью полетов в организации Разработчика
Разработчик должен иметь в своей организации структурные подразделения по сертификации, управлению качеством и управлению безопасностью полетов, находящиеся в непосредственном подчинении у руководителя Разработчика.
(a) Подразделение по сертификации координирует деятельность других подразделений, реализующих требования к летной годности и охране окружающей среды в конструкции и характеристиках AT, осуществляет контроль за соблюдением процедур сертификации, установленных Правилами, а также контролирует результаты сертификационных работ, участвует в разработке доказательной и эксплуатационной документации, согласовывает доказательную и эксплуатационную документацию, направляемую в Авиарегистр, Уполномоченный орган.
(b) Структурное подразделение по управлению безопасностью полетов проводит анализ рисков, координирует деятельность других подразделений по выявлению факторов опасности и анализу связанных с ними рисков для безопасности авиационной деятельности, относящейся к разработке, изготовлению, эксплуатации, техническому обслуживанию воздушных судов Разработчика или непосредственно обеспечивающей такую деятельность, и организовывает процесс приведения рисков к приемлемому уровню и его контроль.
(с) структурное подразделение по управлению качеством осуществляет контроль структурных подразделений Разработчика и проверки внешних организаций согласно установленным процедурам системы контроля качества Разработчика.
21.7 Ведущие летчики-испытатели
(a) Заявитель и Сертификационные центры направляют в Уполномоченный орган представления на ведущих летчиков-испытателей для участия в проведении сертификационных летных испытаний, содержащие информацию о квалификации и опыте летно-испытательной работы.
(b) Уполномоченный орган принимает решение об утверждении или об отклонении каждой из представленных кандидатур ведущих летчиков-испытателей.
21.8 Эксплуатационная документация
(a) Эксплуатационная документация является неотъемлемой частью типовой конструкции AT.
(b) Эксплуатационная документация оформляется и утверждается Разработчиком:
(1) Руководство по технической эксплуатации – раздел “Ограничения лётной годности”;
(2) Исходные требования по плановому техническому обслуживанию;
(3) Руководство по ремонту конструкции планера;
(4) Летное руководство и (или) Руководство по летной эксплуатации;
(5) Руководство по загрузке и центровке;
(6) Типовой минимальный перечень оборудования.
21.9 Условия проведения сертификационных испытаний AT
(a) До начала сертификационных (квалификационных) испытаний Разработчик направляет в Авиарегистр и Уполномоченный орган уведомление о соответствие каждого экземпляра AT, предназначенного для проведения сертификационных (квалификационных) испытаний конструкторской документации, согласованного с Независимой инспекцией в организации Разработчика.
(b) Для установления типовой конструкции в документах, оформляемых по результатам сертификационных работ, указывается конфигурация каждого экземпляра AT, для которых получены результаты сертификационных работ и сделаны выводы о соответствии требованиям Сертификационного базиса.
(c) Конфигурация экземпляра AT представляет собой структурированную совокупность свойств (конструктивных, функциональных и эксплуатационных характеристик) экземпляра AT, представленную в документах, определяющих конструкцию экземпляра AT с учётом особенностей его исполнения, включающую заводские номера компонентов с указанием версий программного обеспечения (если применимо). Виды документов, данных и объем сведений о конфигурации AT определяются в Программе сертификационных работ.
21.10 Директивы летной годности
(a) Документ, изданный Уполномоченным органом, который предписывает выполнение действий по восстановлению достаточного уровня безопасности полетов на изделие в том случае, если Разработчиком, Изготовителем, Эксплуатантом изделия выявлено, что уровень безопасности полетов указанного изделия в ином случае оказывается под угрозой (далее – Директива летной годности), свидетельствующее о том, что уровень безопасности полетов указанного изделия в ином случае оказывается под угрозой.
(b) Уполномоченный орган издает Директиву летной годности, если он по результатам анализа представленной информации установил, что существует угроза безопасности полетов изделия и указанная угроза безопасности полетов существует или может проявиться на других изделиях.
(c) Для издания Директивы летной годности Уполномоченным органом в целях устранения угрозы безопасности полетов Заявитель, имеющий Одобрительный документ (далее – Держатель Одобрительного документа) направляет для утверждения в Уполномоченный орган предложения по корректирующим мероприятиям и обоснование указанных предложений;
(d) Уполномоченный орган с учетом предложений, указанных в подпункте (с) настоящего пункта Правил утверждает Директиву летной годности. Уполномоченный орган предоставляет Разработчику, Изготовителю, всем эксплуатантам или владельцам AT и по запросу любому лицу, которое имеет отношение к выполнению работ по Директиве летной годности, Директиву летной годности.
(e) Директива летной годности содержит следующую информацию:
(1) описание угрозы безопасности полётов;
(2) применимость (идентификацию изделий);
(3) описание корректирующих мероприятий, порядок их выполнения, сроки реализации;
(4) дату вступления в силу Директивы лётной годности.
(f) Директива летной годности помимо информации, указанной в подпункте (е) настоящего пункта Правил может содержать иную информацию, которая по решению Уполномоченного органа может способствовать повышению уровня безопасности полетов.