Сертификат на термометр | Росстандарт

Основные преимущества

Наличие добровольного сертификата на термометр демонстрирует для потребителей и потенциальных контрагентов дополнительные гарантии качества и безопасности продукции, точность измерений, наличие уникальный свойств, прочность и надежность. Это в значительной мере повышает уровень доверия к товарам, и положительно влияет на увеличение товарооборота.

Добровольный сертификат позиционирует само предприятие как открытое к проведению независимых испытаний, существенно улучшая его имидж и деловую репутацию. Благодаря наличию добровольного сертификата компаниям открываются перспективы заключения новых крупных сделок, повышения шансов на победу в гостендерах.

Бесконтактный инфракрасный термометр “berrcom” jxb-178

Бесконтактный инфракрасный термометр BERRCOM JXB-178 обеспечивает точное и безопасное измерение температуры тела на расстояние 3-5 см от измеряемой части тела человека или предмета.Цена: 2 100,00 руб | Произодитель:

“Джинхинбао Электроник Ко, Лтд”, Китай.Гарантия качестваБесконтактный инфракрасный термометр Berrcom JXB-178 является медицинским прибором и имеет регистрационное удостоверение.Вам не стоит опасаться проверки Роспотребнадзора или Росздравнадзора – вся необходимая документация прилагается в комплекте с прибором.Термометр модели JXB-178 был специально спроектирован для бесконтактного измерения температуры височной артерии.

Поскольку височная артерия располагается достаточно близко к поверхности кожи, является доступной и имеет постоянный и равномерный кровоток, измерение температуры получается точным. Эта артерия соединяется с сердцем через сонную артерию, которая напрямую связана с аортой.

Так формируется часть главного канала артериальной системы. Эффективность, скорость и удобство измерения температуры в этом месте делают его идеальным по сравнению с другими методами измерения температуры.Специальный дизайн, позволяет измерять температуру на расстоянии 3см~5см от лба.Надежное и стабильное измерение благодаря системе обнаружения инфракрасного излучения.

Управление
На термометре есть кнопки управления: «SCAN» – для проведения сканирования или измерения температуры и включения/выключения термометра; «SET» – для изменения настроек термометра; «-» – для переключения между градусами Цельсия и Фаренгейта; « » – для отображения данных о последних 32 измерениях температуры.
В термометрах предусмотрены 2 рабочих режима:
«SURFACE» – для измерения температуры поверхности различных предметов и
«BODY» – для индикации температуры тела человека.
Показания
Термометр JXB-178 способен сохранять в памяти данные до 32 последних измерений в градусах Цельсия или Фаренгейта и оснащен тремя цветовыми сигнальными режимами – зеленым (температура в пределах нормы), оранжевым (температура завышена) и красным (опасно высокая температура). Дополнительно в момент, когда температура завышена, включается звуковая сигнализация.
Характеристики термометра JXB-178
Вес нетто (ед): 0,105 кг
Габариты прибора: 155х100х40 мм
Питание: 2 батарейки типа АА
Возможность выбора системы измерения температуры по Цельсию или Фаренгейту.
Режимов работы и диапазон измерения  температуры:
режим t°C тела (32,0-43,0°C) / t°C помещения (0,0-40,0°C) / t°C поверхности (0,0-60,0°C)
Тип дисплея: LCD
Тип: Инфракрасный бесконтактный
Объем памяти: 32 измерения
Материал корпуса: Пластик
Автоматическое выключение: через 30 секунд
Звуковой сигнал: при температуре свыше 38°C.
Подсветка: 3 цвета в режиме t°C тела
Погрешность измерения: ± 0,3 °C
Эксплуатация: Срок службы 100 000 измерений.
Является медицинским прибором.
Документация

Государственная регистрация термометров

Проходить добровольную сертификацию выпускаемых им термометров или нет, – это каждый производитель решает сам. А вот выбора по поводу прохождения государственной регистрации у него нет: в соответствии с действующим российским законодательством это нужно делать для всех товаров медицинского назначения прежде, чем они попадут на полки аптечных организаций или других торговых предприятий.

Это условие распространяется на все типы товаров медицинского назначения, кроме тех, которые изготовлены для конкретного пациента по его индивидуальному заказу в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Ясно, что описанная ситуация не характерна для медицинских термометров.

Чтобы удостовериться в том, что градусники действительно подлежат обязательной госрегистрации на основании принадлежности к категории медицинских товаров, стоит проанализировать положения приказа Минздрава от 6 июня 2021 года N 4н. Этот нормативный документ утверждает номенклатурную классификацию продуктов, принадлежащих к конкретной категории.

В разделе 2, содержащем общебольничные и вспомогательные товары, в пункте 2.47 указаны медицинские термометры без уточнения их типа. Это значит, что требование об обязательной регистрации действует для всех видов этих товаров, включая инфракрасные, ртутные, электронные и другие.

Добровольная сертификация термометров

Невзирая на то, что действующее законодательство не предусматривает обязательной сертификации градусников, производители имеют легитимную возможность официально подтвердить высокое качество своего продукта. Она предусмотрена федеральным законом от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ, посвященного вопросам технического регулирования.

Выполнять сертификационные мероприятия могут только уполномоченные организации, имеющие действующее свидетельство об аккредитации в этой области и включенные в Единый реестр, опубликованный на сайте Росаккредитации. Общая процедура контроля качества товара будет идентична процессу обязательной сертификации:

• заявитель передает образец продукта, техническую и эксплуатационную документацию на него сертифицирующему органу;
• по согласованию с заявителем специалисты сертификационного органа подбирают основания для выполнения проверки в зависимости от типа продукта и иных факторов. Например, для ртутного и электронного градусников подойдут совсем разные системы проверки;
• эксперты выполняют необходимые испытания и измерения для определения параметров продукта;
• результаты выполненных испытаний указываются в протоколе установленного образца;
• по результатам выполненных работ выдается добровольный сертификат, подтверждающий соответствие товара установленным критериям.

Система критериев для выполнения оценки выбирается заявителем по рекомендации экспертов сертификационного центра. Для некоторых типов градусников существуют официальные стандарты системы ГОСТ Р – например, стеклянные термометры часто проверяют по параметрам, приведенным в межгосударственном стандарте ГОСТ 31516-2021.

Для других продуктов, например, термометров бесконтактных медицинских, утвержденных ГОСТ пока не существует: в этой ситуации можно использовать системы добровольной сертификации, международные сертификационные системы или комплекс параметров, разработанных экспертной организацией специально для конкретного заявителя, чтобы подтвердить важные характеристики его товара.

Добровольные сертификаты

В случаях, если выпускаемая или ввозимая из-за границы продукцию относится к сфере общего назначения и не попадает под требование об обязательном проведении метрологических испытаний, заявитель может добровольно оформить сертификат соответствия на термометр, например, в системе ГОСТ Р.

В процессе проведения добровольной сертификации заявителю предоставляется возможность самостоятельно определить перечень критериев, по которым будет осуществляться проверка, а также документацию выступающую основанием для оценки. Это могут быть как технические условия, внутренние стандарты предприятия, так и действующие ГОСТы (ГОСТ 16920-93, ГОСТ 28498-90, ГОСТ 112-78 и пр.)

Как понять, требуется ли сертификация термометров в вашем случае?

Предприниматели, которые производят, реализуют или импортируют градусники, обязаны пройти процедуру сертификации и получить необходимый документ. Этого требует современное законодательство. В противном случае на компанию или индивидуального предпринимателя может быть наложен штраф, в рамках административного делопроизводства. Сумма денежного взыскания в некоторых случаях может составлять до миллиона рублей.

Производство и реализация измерительных приборов без сертификата на территории Российской Федерации запрещена. Незаконную партию товара вправе изъять и вынести решение о приостановки вашей деятельности на срок от одного до трех лет или до устранения недостатков.

Законодательство в области декларирования вполне недвусмысленно. При повторном или систематическом нарушении бизнесмену может грозить уголовная ответственность. И задуматься, подлежат ли обязательной сертификации бесконтактные термометры, уже будет некогда. Это нужно сделать гораздо раньше.

Как проходит сертификация и декларирование термометров?

В соответствии с требованиями действующего законодательства оформление проводится в несколько этапов:

1. Вы обращаетесь в сертификационный центр за консультацией.
2. Наши эксперты идентифицируют производимую продукцию и вырабатывают индивидуальный план действий для вашего конкретного случая.
3. Заключение договора, консультации и сопровождение на каждом шаге оформления.
4. Анализ представленной документации, регистрация, разработка инструкций, технических условий, технологических карт и регламентов.
5. Отбор продукции для тестирования в аккредитованной лаборатории.
6. Испытание товаров по нескольким параметрам.
7. Аудит предприятия или компании.

Если все стадии проверки изделие проходит успешно, то вам выдается сертификат с обязательным идентификационным номером. Затем мы регистрируем ваш разрешительный документ в соответствующей государственной системе. Он будет учитываться в специальном реестре. Но по окончании срока действия процедура проводится заново.

Какие бумаги необходимы для добровольного декларирования товара?

Для получения разрешительного документа заявитель предоставляет в центр сертификации следующие сведения:

• заявление по образцу
• подробное описание сертифицируемой продукции;
• технический паспорт на изделия;
• копии правоустанавливающих документов;
• договор аренды или права собственности на помещение;
• протокол испытаний продукции из аккредитованной лаборатории.

Добровольный сертификат не подлежит обязательной регистрации в федеральном реестре и присвоении номера. Сразу после оформления документ передается заявителю. Период действия разрешительной бумаги не может быть более трех лет. По истечении срока требуется пройти тестирование повторно.

Какой сертификат надо получать?

Термометры по типу устройства делятся на бесконтактные, с определенным диапазоном температур, и контактные. В свою очередь, по сфере применения приборы классифицируют на промышленные и бытовые. И только затем на:

• медицинские ртутные;
• электронно-цифровые;
• биметаллические;
• инфракрасные;
• спиртовые.

Поэтому вид разрешительного документа напрямую зависит от типа подконтрольного товара. Например, бесконтактный термометр подлежит обязательной сертификации, но в некоторых случаях.

Купить бесконтактный термометр gp-300 в москве

Медицинский бесконтактный инфракрасный термометр батарейки инструкция на русском языке сертификат — купить в интернет-магазине ozon с быстрой доставкой

Обязательная сертификация медицинских термометров

Больше десяти лет Российская Федерация участвует в деятельности Евразийского экономического союза, в том числе в части установления единых требований к качеству товаров. Такие требования формулируются в отдельных документах – технических регламентах, которые разрабатываются отдельно для каждой категории товаров.

В результате обязательные требования к параметрам товаров, подлежащих сертификации, могут быть сформулированы в одном из следующих нормативных документов:

• действующие техрегламенты ЕАЭС, определяющие исчерпывающий список продуктов, сертифицируемых по стандартам Евразийского экономического союза;
• постановление Правительства от 1 декабря 2009 года N 982, содержащее список позиций, которые обязаны проходить сертификацию по национальным стандартам;
• отдельные правовые документы, которые разрабатываются для опасных и сложных категорий товаров.

Изучение этой нормативной базы показывает, что упоминание медицинских термометров отсутствует во всех перечисленных документах. Это значит, что в Российской Федерации обязательная сертификация таких продуктов не применяется.

Плюсы добровольной сертификации

Среди основных преимуществ добровольного получения разрешительных документов предприниматели называют:

• допуск к участию в государственных тендерах;
• повышение доверия контрагентов к продукции;
• расширение возможностей сбыта;
• работа с крупнейшими российскими маркетплейсами;
• гарантия качества и высокого уровня производителя;
• рост объемов продаж и суммы сделок;
• повышение деловой репутации.

Получение регистрационного удостоверения

Из приведенного описания становится ясно, что процесс получения регистрационного удостоверения на медицинские термометры – это длительная и дорогая процедура. Поэтому опытные игроки рынка предпочитают не рисковать своим временем и деньгами, а сразу обращаться в уполномоченные организации, которые оказывают услугу сопровождения госрегистрации.

Сотрудники проверенных консультационных центров всегда хорошо знакомы с требованиями действующего законодательства в этой сфере и знают практические нюансы подачи регистрационных заявок, что позволяет избежать ошибок при составлении регистрационного досье и возможного затягивания процедуры.

Кроме этого, важно учитывать, что медицинские термометры сейчас можно зарегистрировать в упрощенном порядке. Такая возможность появилась в связи с принятием постановления Правительства от 3 апреля 2020 года N 430. В приложении к этому нормативному документу приводится список медицинских продуктов, имеющих право получить регистрационное удостоверение по ускоренной схеме. Он включает следующие виды термометров:

• инфракрасные ушные и кожные;
• одноразовые и многоразовые жидкокристаллические;
• электронные с питанием от сети или аккумулятора, предназначенные для непрерывного измерения температуры тела;
• спиртовые и ртутные капиллярного типа;
• оптоволоконные с датчиком температуры;
• электронные для выполнения импульсных измерений;
• с цветовой индикацией;
• капиллярные на основе сплава галлия;
• беспроводные одноразового и многоразового применения.

На партию любых типов перечисленных термометров можно получить регистрационное удостоверение со сроком действия до 1 января 2021 года. Однако во всех случаях важно уделить внимание правильной подготовке документов и соблюдению требований к подаче заявки.

Процедура государственной регистрации

Алгоритм госрегистрации термометров будет зависеть от того, к какому классу потенциального риска применения принадлежит конкретный товар. Эти классы определяются в соответствии с методикой, описанной в приказе Минздрава № 4н. В большей части ситуаций таким продуктам присваивается класс 1 (низкая степень риска) или 2а (средняя степень риска). Общий ход процедуры госрегистрации для них будет выглядеть следующим образом.

1. Составление проекта регистрационного досье на товар.
2. Выполнение технологических и технических испытаний, в ходе которых выясняются безопасность, действенность и качество товара. Для термометров, которые в соответствии с действующей классификацией принадлежат к классу 1, на этом шаге также выполняются клинические испытания, подтверждающие их эффективность для заявленных целей применения.
3. Формирование регистрационного досье и подача его в контролирующий государственный орган, в роли которого действует Росздравнадзор.
4. Рассмотрение регистрационного досье на предмет полноты и корректности оформления документов. При отсутствии ошибок при составлении комплекта документации Росздравнадзор назначает выполнение I этапа экспертизы.
5. I этап экспертизы, нацеленной на установление параметров безопасности, действенности и качества объекта. Этот этап выполняется только для товаров, отнесенных к классу риска 2а и выше. Он выполняется уполномоченной экспертной организацией, которая анализирует содержание документов, переданных в составе регистрационного досье, для формирования выводов относительно цели исследования. Выводы оформляются в виде экспертного заключения, которое направляется в Росздравнадзор.
6. Рассмотрение заключения специалистами Росздравнадзора и, в случае положительного решения на этом этапе, назначение клинических испытаний.
7. Выполнение клинических испытаний уполномоченной медицинской организацией, входящей в отдельный реестр Росздравнадзора. Такие испытания организуются только для продуктов, отнесенных к классу риска 2а и выше. В ходе этой процедуры устанавливается степень безопасности и действенности товара для достижения поставленных целей при применении для человека. Результаты испытаний оформляются отчетными документами установленного образца и передаются в Росздравнадзор.
8. Анализ результатов клинических испытаний и назначение II этапа экспертизы.
9. Выполнение II этапа экспертизы, который реализуется для товаров всех классов риска. Его проводит уполномоченная организация, назначенная Росздравнадзором. На этом шаге изучаются результаты клинических исследований, содержащиеся в отчете медицинской организации. Для товаров 1 класса риска проводится изучение результатов КИ, полученных на этапе подготовки регистрационного досье. Выводы специалистов оформляются в виде экспертного заключения, которое вновь передается в Росздравнадзор.
10. Контролирующее ведомство изучает окончательные выводы экспертов и весь комплект документации, имеющейся на продукт, и принимает решение о госрегистрации продукта либо об отказе в его регистрации.
11. Росздравнадзор оформляет регистрационное удостоверение и вносит соответствующую запись в Единый реестр зарегистрированных медицинских товаров, который опубликован на сайте ведомства.

В общей сложности процедура государственной регистрации медицинских термометров должна занимать не больше 50 рабочих дней. Однако в эту продолжительность не включается период выполнения клинических испытаний, поскольку в зависимости от заявленных свойств товара они могут занять продолжительное время.

Проведение регистрационных процедур и оформление удостоверения – это платная государственная услуга. Ее стоимость складывается из двух частей. Первая из них – это оплата государственной пошлины за выполнение экспертизы качества, действенности и безопасности товара.

Рзн 2020/11283 | термометр бесконтактный инфракрасный модель nc-9900, партия н202050000 | реестр медицинских изделий 2021

Термометр инфракрасный бесконтактный berrcom jxb-183

Инфракрасный термометр Berrcom JXB-183 позволяет точно и безопасно измерять температуру тела, а также определяет температуру поверхностей предметов и воздуха в помещении. Бесконтактный способ измерения обеспечивает гигиеничность использования. Прибор определяет температуру мгновенно, поэтому отлично подойдет для обследования детей, а также быстрой проверки здоровья большой группы сотрудников.
Термометр Berrcom JXB-183 является медицинским прибором с регистрационным удостоверением и поверкой Р.Ф.
Транспортные характеристики:
Вес брутто (ед) – 0.120 кг
Вес нетто (ед) – 0.067 кг
Габариты в упаковке (ед) – 15.3*5.3*4.1 см
Количество в транспортной упаковке – 50 шт
Объем (ед) – 0.0003 м³
Упаковка (ед) – Картонная коробка
Вес брутто – 5.6 кг
Габариты в упаковке – 32,5х22,5х29,5 см
Объем – 0.02 м³
Упаковка – Картонная коробка
Технические характеристики:
Питание – 2 батарейки AAA
Диапазон измерения температуры – 32-43/0-40/ 0-60 °C
Размер (± 5%) – 130*45*55 мм
Погрешность измерения температуры – ± 0,3 °C
Основные характеристики:
Количество режимов работы – режим t°C тела/ режим t°C помещения/ режим t°C поверхности
Тип дисплея – ЖК-дисплей
Тип – Инфракрасный бесконтактный
Объем памяти – 32 измерения
Материал корпуса – Пластик
Автоматическое выключение – Да
Звуковой сигнал – Да
Подсветка – 1
Поверка – С поверкой
Производитель: “Джинхинбао Электроник Ко, Лтд”, Китай.
ЦЕНА: 

Термометр инфракрасный Thermoval Duo Scan | Hartmann, Германия

Новый инфракрасный термометр Thermoval Duo Scan, разработанный немецкой компанией Hartmann, – высокоточное качественное изделие, предназначенное для измерения температуры человеческого тела двумя способами: на лбу и в ушном канале. Идеален для детей, начиная с 6 месяцев, может использоваться и взрослыми.
Для того, чтобы измерить температуру в ушной раковине, достаточно всего одной секунды, при измерении температуры на лбу тратится не больше трех секунд. Способ измерения выбирается исходя из предпочтений владельца, и не влияет на точность показаний.
Для удобства пользования термометр Hartmann Thermoval Duo Scan оснащен устройством, подающим звуковые сигналы, как в начале измерения – короткий, так и по его окончании – длинный.
Полученный результат выводится на миниатюрный жидкокристаллический дисплей.
При необходимости через 1 минуту с начала процедуры происходит автоматическое отключение термометра. Быстрота измерений достигается применением инфракрасной технологии.
Датчик регистрирует инфракрасное излучение, исходящее от поверхности лба или от ушной перепонки. Специальной настройки на один из видов измерений не требуется, прибор самостоятельно распознает, какое из них используется. Дополнительно инфракрасный термометр Thermoval Duo Scan оснащен функцией памяти, сохраняющей результат последнего измерения. Надежность и простота использования обеспечиваются всего двумя кнопками. Кнопка ВКЛ/ ВЫКЛ предназначена для включения и выключения, а кнопка SCAN запускает процесс измерения.
Правильное выполнение процедуры разъясняется изображениями на упаковке для хранения. 
Корпус изготовлен из ударопрочного пластика и выдерживает незначительные удары и падение с небольшой высоты. Высочайшая точность измерений соответствует международным стандартам и подтверждается клиническими испытаниями.
Характеристики:
Точность измерения: ±0,2 °C;
Диапазон: 32-42,2 °C;
Единица измерений: градусы Цельсия;
4-х разрядный ЖК-дисплей;
Питание от 2 батареек на 1,5В (ААА, LR03);
Вес: 50 г;
Размеры: 150x38x40 мм.
Комплектация :
Пластиковый пенал для термометра, одноразовые спиртовые салфетки, инструкция и 2 батарейки
Производитель: “Hartmann”, Германия
Цена : 3 600,00 руб 

БЕСКОНТАКТНЫЙ ИНФРАКРАСНЫЙ ТЕРМОМЕТР МD-33520, Hong Kong 

Бесконтактные инфракрасные термометры позволяют измерять температуру поверхности объектов, которую невозможно измерить традиционным (контактным) термометром. Правильная и аккуратная эксплуатация термометра служит гарантией его надежности в течение многих лет.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯТермометр предназначен исключительно для бытового использования. Устройство может применяться в домашнем хозяйстве при приготовлении пищи, измерении температуры тела, измерении температуры воздуха и воды.

ПРОЦЕСС ИЗМЕРЕНИЯ
Включите прибор, нажав кнопку питания ⑨. Нажмите кнопку ⑥ «M» один раз, устройство переключится между градусами Фаренгейта и градусами Цельсия – установите необходимую шкалу измерений. Длительное нажатие кнопки ⑥ «M» позволяет переключиться между режимами измерения: Body – для измерения температуры тела, Surface – для измерения температуры поверхности. Затем, удерживая прибор за рукоятку, наведите его на измеряемую поверхность, соблюдая оптимальное расстояние до измеряемой поверхности – от 1 до 5 см, нажмите кнопку питания ⑨ и отпустите её. Результат измерения появится на ЖК дисплее. Прибор автоматически выключается примерно через 7 секунд после отпускания кнопки питания ⑨.

1. На точность измерений могут влиять такие объекты, как волосы, пот, шапка или шарф. Область измерения не должна быть заблокирована волосами. Перед измерением удалите пот сухим полотенцем, чтобы обеспечить точный результат.
2. Если температура в помещении сильно меняется, вы должны подержать термометр в помещении при новой температуре в течение 15 – 20 минут перед использованием. Тогда точность измерений будет выше.
3. Если температура воздуха, откуда приходит человек, сильно отличается от температуры в помещении измерения, подождите не менее 5 минут перед измерением.
4. Сильные колебания воздушного потока, такие как струя от  вентилятора или сквозняк, могут повлиять на результат измерения температуры.
5. Не используйте этот продукт на открытом воздухе или в местах с сильным солнечным светом.
6. Во время измерения не держитесь за переднюю часть измерительного прибора.
7. Не допускайте измерения температуры у пациента после применения холодного компресса на лбу, потоотделения и других мер по охлаждению, при которых результат измерения будет ниже.
8. Измерение за мочкой уха можно применять, когда температура лба не может быть нормально измерена из-за потоотделения или по другим причинам.
9. Не рекомендуется измерять температуру блестящих или полированных металлических поверхностей (нержавеющая сталь, алюминий, и т.д.).
10. Прибор не измеряет температуру сквозь прозрачные поверхности, например, стекло. В этом случае он определит температуру поверхности стекла.
11. Пар, пыль, дым, и т.п., могут отрицательно влиять на точность измерений, загораживая чувствительный элемент термометра.

Данная модель термометра обладает циклической памятью измерений на 20 значений. Прибор автоматически записывает в ячейку «1» каждое действительное измерение, сдвигая предыдущие измерения на следующие ячейки памяти.

Если результатом измерения является «Lo» или «Hi», то это является неверным измерением. Результат неверного измерения не заносится в память прибора.Для воспроизведения запомненных значений включите питание клавишей ⑨, затем нажмите клавиши ④ или ⑤ для выбора ячейки памяти и отображения запомненной температуры.

Причём в ячейке «1» будет находиться измеренная в последний раз температура, а в ячейке «20» измеренная двадцать измерений назад.Термометр бытовой для бесконтактного измерения тела!Комплектация: Термометр, батарейка крона, инструкция по эксплуатации, декларация соответствия.

• Тонометр автоматический
• Тонометр механический
• Термометр ртутный
• Термометр безртутный
• Часы песочные медицинские (лабораторные)
• Емкость для термометров
• Бактерицидная лампа для всех видов облучателей открытого и закрытого типа
• Маски медицинские одноразовые трехслойные / очки защитные
• Маска- респиратор фильтрующая KN95
• Респираторы АЛИНА, НЕВА, СПИРО, ГАГАРА, DELTA PLUS, 3М
• Зонд урогенитальный тип “А” (Универсальный) стерильный используется для взятия мазков на COVID19
• Антибактериальные коврики многослойные
• Дезинфицирующие салфетки
• Дезинфицирующие средства, кожные антисептики
• Дозаторы для мыла, дезинфицирующих средств, антисептиков локтевые, кнопочные
• Пульсоксиметры
• Термометр электронный, инфракрасный
• ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Требования законодательства в сфере оценки соответствия

Термометры не являются объектом регулирования ни одного из действующих в ЕАЭС технического регламента. Также данная продукция не включена и в ПП РФ №982, которым устанавливается перечень товаров подлежащих обязательной сертификации или декларированию.

При этом медицинские термометры и градусники независимо от своего типа, вида, конструкции и модели подлежат обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Термометры, используемые в оборонной и военной промышленной, а также в других отраслях, связанных с необходимостью обеспечения повышенной безопасности, должны обязательно проходить метрологическую проверку.

Необходимость проведения метрологической сертификации установлена в ФЗ №102 от 26.06.2008 г., где приводится исчерпывающий перечень отраслей, применение в которых измерительных средств возможно только при наличии данного сертификата (свидетельства).