Сертификат аппарат рота с таблицей сивцева орловой

Аппараты ротта

Товаров в группе: 5

• Оборудование при COVID 19
• Комплекты и наборы оборудования
• Медоборудование
• Расходные материалы
• Рентгенозащита
• Физиотерапия
• Бактерицидные облучатели и рециркуляторы
• Диагностическое оборудование
  • Термометры
  • Тонометры
  • Алкометры и алкотестеры
  • Аудиометры
  • Дерматоскопы
  • Ультразвуковые аппараты
  • Глюкометры и тест-полоски
  • Медицинская общая диагностика
  • Наборы пробных очковых линз
  • Офтальмологические приборы
  • Фонендоскопы и стетоскопы
• Дистилляторы и стерилизаторы
• Запчасти и комплектующие
• Инструмент медицинский
• Лабораторное оборудование
• Лампы медицинские
• Мебель медицинская
• Медицинские манекены и тренажеры
• Медицинские светильники
• Реанимация, анестезия, ИВЛ
• Стоматологическое и зуботехническое оборудование
• Прочее
• Уцененные товары

В комплекте 5 таблиц — Сивцева-Головина, Орловой-детские, кольца Ландольта, таблица для близи

В комплекте 5 таблиц — Сивцева-Головина, Орловой-детские, кольца Ландольта, таблица для близи

Аппарат Ротта. Для определения остроты зрения, не имеет сертификата и регистрационного удостоверения, есть декларация

Аппарат Ротта. Для определения остроты зрения, не имеет сертификата и регистрационного удостоверения, есть декларация

Для исследования остроты зрения. Имеет сертификат и регистрационное удостоверение. Исполнение 3

Для исследования остроты зрения. Имеет сертификат и регистрационное удостоверение. Исполнение 3

Аппарат Ротта. Для исследования остроты зрения. Исполнение 1

Аппарат Ротта. Для исследования остроты зрения. Исполнение 1

осветитель таблиц для определения остроты зрения вдали в комплекте с 3 таблицами Головина-Сивцева (буквы, кольца Ландольта и таблица проверки остроты зрения вблизи), есть аналог, ссылка в описании

осветитель таблиц для определения остроты зрения вдали в комплекте с 3 таблицами Головина-Сивцева (буквы, кольца Ландольта и таблица проверки остроты зрения вблизи), есть аналог, ссылка в описании

Дополнительные разрешительные документы, необходимые для получения сертификата  соответствия на медицинское оборудование.

Вся медицинская  техника и оборудование непосредственным образом может повлиять на здоровье и жизнь людей, поэтому для данного вида продукции предусмотрены дополнительные меры по безопасности. Одним из главных условий производства и поставки в Россию оборудования, применяемого в медицине, является обязательная регистрация в Росздравнадзоре. Распространение оборудования медицинского назначения без данной регистрации незаконно на территории Российской Федерации.

Еще одним  важным документом для медицинского оборудования является свидетельство о государственной регистрации Роспотребнадзора. Данный документ должен быть получен на все виды медицинского оборудования без исключения. Без наличия у заявителя свидетельства о государственной регистрации невозможно будет оформить на продукцию декларации и сертификаты на медицинское оборудование, без которых оборот медоборудования в России также является незаконным.

Как проводится процедура сертификации оборудования?

С недавнего времени, практически все виды оборудования проверяются на соответствие требованиям технических регламентов Таможенного Союза, в который входят Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения и Киргизия. Поэтому, действие оформленных сертификатов и деклараций соответствия распространяется на территорию всех вышеперечисленных стран, входящих в единое таможенное пространство.

Тем не менее, этот список неполон, и к качеству оборудования выдвигается ряд требований других регламентов.

Эти нормативно-правовые акты прописывают аспекты безопасности данной группы товаров, а также описывают процесс оценки их соответствия, маркировки, хранения и утилизации. Если оборудование соответствует всем требованиям, установленным техрегламентом, то производитель или импортер оборудования получает в сертификационном центре разрешающий документ – сертификат соответствия на оборудование.

Купить аппарат ротта – осветитель таблиц отиз-40-01 для исследования остроты зрения с регистрационном удостоверением

Особенности проверки зрения с помощью прибора

Аппарат Рота в первую очередь используется для оценки остроты зрения у пациентов, обратившихся за помощью к офтальмологу. Принцип применения аппарата прост. Пациента располагают в 5 метрах от ящика с закрепленными в нем таблицами. Включается освещение, подсвечивающее изображения.

Выделяют несколько разновидностей таблиц, помогающих в определении остроты зрения:

• Сивцевская таблица представляет собой набор букв, размер которых постепенно уменьшается сверху вниз (самая известная таблица, применяемая во многих клиниках);
• таблица Снеллена также состоит из букв, что прогрессивно уменьшаются от ряда к ряду, но разнообразие их более велико, чем в таблице Сивцева;
• Орловская таблица состоит из картинок, считается оптимальной для оценки детского зрения, особенно если малыш еще не знаком с буквами;
• таблица Головина состоит из незавершенных колец, используется также, как и таблица Сивцева.

Важно помнить, что оценку зрения проводят не только двумя глазами, но и каждым зрительным органом по очереди.

Оставить заявку online

Аппарат Ротта (осветитель таблиц для определения остроты зрения) предназначен для установления остроты зрения и применяется в офтальмологических отделениях больник и поликлиник, в школьных медицинских кабинетах и т. п.

Аппарат Ротта предназначен для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от 10 до 35 °C, относительной влажности до 80% при температуре 25 °C и при более низких температурах без компенсации влаги.

Порядок установки аппарата Ротта:

• Укрепите таблицы Головина-Сивцева (вдаль) на задней стенке корпуса осветителя с помощью кнопок, клея или двухстороннего скотча
• Прикрепите кронштейн с шурупами к нижней части корпуса осветителя на намеченное место
• Установите светильник с лампой на закрепленный кронштейн вертикально
• Укрепите корпус осветителя на стене на расстоянии 120 см от пола

Технические характеристики медтехники Аппарат Ротта

• Напряжение питания от сети переменного тока 50 Гц (В) 220 10%−5%
• Освещенность в центре таблицы не менее (лк) 700
• Габаритные размеры (мм) 650х560х95
• Масса не более (кг) 8
• Средний срок службы не менее (лет) 7

Комплектность поставки аппарата Ротта:

• Корпус
• Светильник с лампой дневного света типа КЛ11ТБЦ или Osram Dulux S
• Таблица Головина-Сивцева (буквы)
• Таблица Головина-Сивцева (кольца Ландольта)
• Таблица А4 для проверки остроты зрения вблизи
• Щиток для прикрывания глаза
• Указка
• Шурупы 4х14 — 2 шт
• Технический паспорт

Для замены лампы в аппарате Ротта: снимите цветной пластмассовый колпачек с рассеивателя; выверните винт под колпачком; снимите рассеиватель; удалите лампу, выдвинув ее по основной оси до выхода цоколя лампы из патрона светильника; установите новую лампу, а затем верните назад рассеиватель.

Осветитель таблиц «Аппарат Рота» (правильно — Ротта) используется для освещения таблиц для определения остроты зрения.

Данный осветитель (аппарат Рота) Российского производства может применяться в любых лечебно-профилактических учреждениях, в различных учебно-образовательных учреждениях (техникумы, институты, университеты, спортивные школы).

Аппарат Рота обязательно должен находится в медицинских кабинетах детских садов и школ, в медкабинетах военкоматов и автошкол, а также в диагностических лабораториях и диспансерах.

Описываемый медицинский прибор имеет пластиковый корпус, с расположенными по периметру зеркальными отражателями и внутренней панелью для закрепления картинок для проверки остроты зрения, в качестве осветителя используется линейный светильник с трубчатой лампой дневного света.

Условия эксплуатации прибора: температура окружающего воздуха от 10 до 35 °C, относительной влажности до 80% при температуре 25 °C и при более низких температурах без конденсации влаги, средний срок службы не менее 7 лет.

Внимание! Запрещается прикосновение к колбе лампы металлическими предметами! Чистку и ремонт светильника, установку и замену лампы производить только при отключенной электрической сети.

Комплект поставки осветителя таблиц:

• корпус,
• светильник с лампой и проводом с сетевой вилкой,
• щиток для глаза,
• указка, шурупы 4х14 — 2 шт,
• таблицы 5 шт — Головина-Сивцева — буквы и кольца Ландольта, Ш-типа, детская Орлова-Сивцева и для проверки остроты зрения вблизи (перечисленные материалы можно купить отдельно от аппарата Рота), технический паспорт.

Предназначен для определения визуса и подбора коррегирующих очков методом субъективной пробы. Применяется в офтальмологических отделениях клиник и больниц, поликлиниках, в оптических салонах и магазинах оптики при подборе очков оптометристами.

• Три светоотражающих зеркала
• Центральное положение рефлектора
• На основной стенке корпуса укрепляются таблицы испытательных знаков — тестов Головина -Сивцева. Они состоят из двух половин одна из которых содержит ряды строк с печатными буквами русского алфавита, а другая- с кольцами Ландольта. Против каждого ряда в таблицах отмечена острота зрения (0,1; 0,2, 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8, 0,9; 1,0; 1,5 и 2,0), соответствующая расстоянию от исследуемого в 5 м
• Для определения остроты зрения у детей применяют таблицы с тестами в виде картинок, размеры которых соответствуют определенной остроте зрения.

Источник света люминесцентная лампа, 220 вольт, электрической мощностью 8 Вт, что соответствует 40 ваттам лампы накаливания, обеспечивает достаточное по интенсивности равномерное освещение таблиц не 700 ЛК.

Установка аппарата: он должен быть подвешен на стене так, чтобы нижний край корпуса находился на высоте 1,2 м от пола и расположен на расстоянии 5 метров от исследуемого.

Габаритные размеры, мм.: 650х480х100

Масса: не более 7.5 Кг.

• Щиток
• Указка
• Шурупы 4х14
• паспорт

Для сохранения постоянных условий освещения необходимо еженедельно протирать от пыли электрическую лампочку, зеркала и таблицы.

Благотворительный интернет-фонд Помоги.Орг объединяет усилия пользователей интернета в разных странах для максимально эффективного сбора и распределения целевых пожертвований на острые и неотложные социально-медицинские нужды (операции, дорогостоящие курсы лечения, помощь детским и лечебным учреждениям в России).

Обращаем ваше внимание на то, что информация, размещенная на сайте, носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями статьи 437 (2) гражданского кодекса Российской Федерации.

Источник

Порядок сертификации оборудования

схемами сертификации. Например, можно получать разрешительный документ на серийный выпуск оборудования. В таком случае проводится не только испытание данного оборудования в аккредитованных лабораториях, но еще и оценивается состояние его производства.

По другой схеме, которая предусматривает сертификацию определенной партии товара, проводятся лишь лабораторные испытания, которые дают ответ о качественных характеристиках данного оборудования. Также можно провести сертификацию и отдельной партии оборудования, имеющей ограниченный выпуск, как правило, предусмотренной для оснащения отдельного предприятия на территории государства, входящего в Таможенный Союз.

Во всех случаях, производитель или импортер должен обратиться в сертификационный центр, который имеет право выдачи разрешительных документов, предоставив пакет необходимых документов:

• Заявка на сертификацию продукции;
• Копии учредительных документов организации;
• Техническая документация на оборудование;
• Договор на поставку, в случае импорта оборудования.

Сертификация оборудования – достаточно сложный процесс, поэтому без помощи специалистов обойтись нелегко. Так что при возникновении такой надобности, обращайтесь в сертификационный центр ЛСМ, специалисты которого не только проконсультируют по всем вопросам, связанным с сертификацией продукции, но и помогут в кратчайшие сроки получить разрешительный документ.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/3555

Сертификация оборудования

Сертификация медицинского оборудования в россии.

В Российской Федерации практически для всех видов изделий, применяемых в медицинских целях, предусмотрена обязательная сертификация медицинского оборудования  в форме принятия декларации соответствия. Исключение составляют очки защитные, для данного вида продукции предусмотрено оформление сертификата соответствия на медицинское оборудование.

Обязательной сертификации медицинского оборудования в форме принятия декларации соответствия качества подлежат следующие  виды продукции:

• инструменты: механизированные, колющие, оттесняющие, режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, бужирующие, зондирующие и многоповерхностного воздействия (зажимные);
• медицинские наборы;
• травматологические изделия;
• измерительные приборы для функциональной диагностики;
• приборы и аппараты для проведения диагностики (кроме измерительных). Очки;
• аппараты и приборы для лечения, наркозные;
• устройства для замещения систем организма и функций органов;
• дезинфекционное и стерилизационное оборудование;
• оборудование для кабинетов и палат;
• стоматологическое, оториноларингологическое, зубопротезное оборудование;
• светотехническое оборудование;
• санитарно-гигиеническое оборудование;
• медицинская тара из стекла;
• предметы по уходу за больными;
• линзы для коррекции зрения.

Кроме обязательного  декларирования соответствия на все  виды медицинских устройств и  приборов  можно оформить сертификаты  на медицинское оборудование в добровольной системе сертификации. Данный документ, в отличие от декларации соответствия, оформляется на специальном установленном  бланке синего цвета со степенью защиты, который больше пользуется доверием у покупателей данной продукции.

Декларации  соответствия и сертификаты на медоборудование в обязательной и добровольной системе сертификации можно получить, обратившись в аккредитованные центры по сертификации продукции. Данные организации в обязательном порядке должны иметь аттестат аккредитации, который подтверждает право заниматься сертификационной деятельностью в России.

Электроприборы, подлежащие декларированию соответствия

Под декларирование соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза попадают группы приборов, не вошедших в перечень приборов, на которые необходимо получить сертификат.

Регистрации декларации о соответствии подлежат группы приборов:

В тех случаях, когда действие одного из регламентов не распространяется на определенный вид прибора, обязательное подтверждение соответствия этому регламенту не требуется.

Например, приборы, содержащие только резистивную нагрузку и не имеющие автоматических переключающих устройств, такие как бытовые электрические обогреватели без термостатов или вентиляторов, а также конденсаторы для коррекции коэффициента мощности, кварцевые часы без дополнительных функций (без радиоприема) и прочие виды приборов в область регулирования ТР ТС 020/2021 «Электромагнитная совместимость технических средств» не попадают.

Не подлежат сертификации по ТР ТС 004/2021 следующие электроприборы:

Не подлежат сертификации по ТР ТС 020/2021 электроприборы:

* используемые изготовителями других технических средств в качестве их составных частей и не предназначенные для самостоятельного применения;

Не подлежат обязательной сертификации электроприборы ввозимые в качестве комплектующих товаров к продукции, выпускаемой в обращение на территории государства-члена Таможенного Союза, на которой осуществляется их помещение под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления или в качестве запасных частей для обслуживания и ремонта ранее ввезенных на таможенную территорию Таможенного союза готовых изделий.

Предоставлять сертификат или декларацию не требуется для электроприборов, которые попадают на таможенную территорию в качестве проб и образцов для проведения исследований и испытаний, в качестве гуманитарной или технической помощи, в качестве товаров, предназначенных для предупреждения и ликвидации стихийных бедствий и иных чрезвычайных ситуаций.

Предоставлять сертификат или декларацию не требуется для электроприборов, которые будут использоваться на таможенной территории Таможенного союза и предназначенных для:

В целом, под декларирование соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза попадают группы приборов, не вошедших в перечень приборов, на которые необходимо получить сертификат.

Электроприборы, подлежащие сертификации

Сертификации подлежат электроприборы и приборы бытового назначения предназначенные для использования при номинальном напряжении от 50 до 1000 В (включительно) переменного тока и от 75 до 1500 В (включительно) постоянного тока. Обязательный сертификации подлежат следующие виды электроприборов:

С полным перечнем электроприборов, с указанием кодов ТН ВЭД ТС, на которые требуется оформить сертификат по нормам ТР ТС 004/2021 и ТР ТС 020/2021 можно ознакомиться в тексте решений Коллегии Евразийской экономической комиссии № 91 от 24 апреля 2021 г. и № 2 от 16 января 2021 г., соответственно.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии № 91 от 24 апреля 2021 г. Перечень продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке соответствия (сведений о документе об оценке соответствия) требованиям технического регламента Таможенного союза “О безопасности низковольтного оборудования” (ТР ТС 004/2021).

Перечень продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза «Электромагнитная совместимость технических средств» (ТР ТС 020/2021).

Обратите внимание, что для некоторых приборов одним регламентов предусмотрена обязательная сертификация, а другим – декларирование соответствия.

Так, например, электрические аппараты для аквариумов и садовых водоемов подлежат обязательной сертификации соответствия требованиям ТР ТС на низковольтное оборудование, в тоже время ТР ТС на электромагнитную совместимость установлено декларирование соответствия приборов для аквариума.

В этом случае необходимо оформлять и сертификат по ТР ТС на низковольтное оборудование и декларацию по ТР ТС на электромагнитную совместимость.

Чтобы не получать разные документы и сэкономить время, можно объединить два документа в один – сертификат соответствия, в котором будет подтверждено соблюдение требований обоих регламентов.