- Европейский сертификат, требования безопасности, маркировка се, процедура оценки соответствия (сертификация) продукции европейский союз, техническая документация.
- Законодательная база получения сертификата
- Зачем европейцам сертификация?
- Как получить европейский сертификат соответствия?
- Как пройти европейскую сертификацию в россии
- Какие товары подлежат сертификации для европейского рынка?
- Получение сертификата соответствия се
- Требования к маркировке се
- Формы подтверждения соответствия и обязанности
- Этапы европейской сертификации (процедура получения сертификата ce)
Европейский сертификат, требования безопасности, маркировка се, процедура оценки соответствия (сертификация) продукции европейский союз, техническая документация.
Уважаемые заказчики, если какой-то орган по оценке соответствия из СНГ предлагает получить европейский сертификат качества СЕ для стран Евросоюза, стоит задуматься о компетентности его персонала, такие сертификаты не существуют.
Общепринятая практика подразумевает, что любая продукция, при выходе на рынок, должна быть безопасной и соответствовать требованиям законодательства этого рынка. Любой продукт, выводящийся на рынок стран ЕС, должен иметь документацию, подтверждающую его соответствие.
В любом государстве мирового сообщества, конкретная промышленная отрасль и производство должны соответствовать регламентам и мировым стандартам, что способствует всеобщей интеграции и развитию мировой торговле. В Сообществе приняты меры, которые способствуют международной торговле различным товаром между Сообществом и третьими странами. В случае, если третья страна имеет сопоставимый уровень технического развития и совместимый подход в отношении по оценке безопасности изделий, ЕС заключает с такими государствами
договор о взаимном признании
протоколов испытаний, соответствия продукции по безопасности. Такие соглашения по взаимному признанию протоколов испытания, знаков соответствия, сертификатов и деклараций, способствуют развитию международной торговли за счет снижения затрат на доказательства соответствия. В настоящее время подписаны соглашения с Японией, Швейцарией, США, Израилем, Австралией, Новой Зеландией и Канадой, что дает возможность экспорта с маркировкой СЕ. К сожалению, на сегодняшний день, по различным причинам, такие соглашения между Союзом и СНГ не подписаны, но работа в этом направлении ведется всеми заинтересованными сторонами.
Для определения схемы сертификации, имеет большое значение понимание директив и их применение на практике. Так же как и понимание применения единых (согласованных) стандартов и национальных стандартов. Согласованные и национальные решения имеют рекомендательных характер. Производственники имеют право не применять данные согласованные решения, они вправе применять свои собственные условия и решения, но обязаны доказать, что в этих решениях просчитаны все риски и товар безопасен для человека и окружающей среды.
- определить директиву или директивы, которые применимы к вашему продукту. В случае, если продукт не попадает под действие директив, которые требуют нанесение знака СЕ, то данное обозначение не может быть нанесено, в частности законодательство Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, косметика, продукты питания, автотранспорт или химических веществ, средства гигиены которые все еще подпадают под старый подход, но тем не менее, все продукты должны соответствовать положениям Директивы 2001/95/EC об общей безопасности продукции. Регулирование Союза Нового и Глобального подходов устанавливают основополагающие предписания, которым должен соответствовать поставляемый на рынок Сообщества товар, которые точно определяют необходимые результаты, которые должны быть достигнуты при производстве, но законодательство не указывают каким образом данные результаты должны быть достигнуты. Изготовитель имеет право на свободный выбор решений, но основополагающие требования должны быть выполнены в обязательном порядке. Достаточно часто, продукт может попадать под действие нескольких законодательных акта, в частности двери с электрическими механизмами (открытия, закрытия, подъем) подпадают под действие трех директив – строительная, по электробезопасности и по электромагнитной совместимости (ЭМС). В тоже время, если подпадает под ATEX или R&TTE, продукция не подпадает под EMC и LVD, так как в ATEX и R&TTE заложены определения рисков по EMC и LVD.
- определить, имеются ли единые решения, применимые к вашему продукту. Применение общих решений не всегда является обязательным, но соответствие данным нормам даст соответствие с соответствующей частью конкретной директивы. Когда это возможно или целесообразно, изготовители должны следовать предписаниям согласованные стандартов. Единые нормы устанавливают характеристики изделий, соответствующие основополагающим предписаниям Директив. Применяя общие нормы, легче доказать соответствие продукта требованиям по безопасности
- определить схему проведения оценки. Схемы сертификации разбиты на модули. Первоначально модули по оценке были определены в Решении 93/465/ЕЭС, где впервые в европейской практике определялись этапы процедуры сертификации и правила маркировки новым знаком – маркировка СЕ – CE Marking. Модули по оценке дают четкие и согласованные схемы сертификации и ограничивают возможные интерпретации данных процедур.
- в случае, если после проведения тестирования, выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия.
- производитель обязан убедиться, существуют ли в стране, в которую будет поставляться изделия, особые требования по национальным нормам, маркировке и упаковке, утилизации.
- производитель обязан составить технический файл. Требования к документации разнятся, в зависимости от Директивы. В частности, после успешной оценки, Директива 2006/42/ЕС по машинам требует составление документации, как это предусмотрено в Приложении II. В документацию необходимо включить оценку продукта, в том числе подробная документация по проектированию машин, включая чертежи машин и его частей, результаты тестов, описание защитных мер, другие элементы, описанные в Приложении VII 2006/42/ЕС. Технический файл должен содержать копию декларации ЕС. Производитель также должен включить в файл документы для серийного производства и внутренних мер, которые будут реализованы для того, чтобы машина оставалась в соответствии с положениями 2006/42/ЕС (Приложение VII). В файл включаются тесты для компонентов машины и завершенной машины. Все отчеты и результаты должны быть включены в документацию. Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии документации в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок.
- составить ЕС Декларацию, указав в ней все Директивы, под которые попадает продукция, согласованные нормы ЕС, протоколы испытаний, сертификаты.
- прикрепить (нанести) СЕ маркировку на продукцию. Знак СЕ является единственным знаком соответствия на территории Европейского Союза. Производитель, размещая СЕ на свою продукцию, дает понять надзорным органам, что продукция соответствует согласованным требованиям и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность. Знак СЕ должен наноситься с определенными правилами. Знак должен быть не менее 5 мм высоты, нестираемым методом, маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетку, прикрепленной к нему, на его упаковку или на любой сопроводительной документации. В согласованном законодательстве присутствует подробная информацию о том, как маркировка должна наноситься на конкретный вид продукции. Преимущество CE в том, что если продукция имеет маркировку СЕ, она получает право реализации и применения на территории Европейского Сообщества, так как продукция соответствует требованиям всех стран ЕС.
- Независимо от того, создан ли производитель в ЕС или за его пределами, он может назначить уполномоченного представителя в Союзе, который будет действовать от его имени для выполнения конкретных задач, изложенных в применимом согласованном законодательстве Союза.
В соответствии с гармонизированным законодательством Союза (требование некоторых Директив и Регламентов), уполномоченный представитель должен быть создан в рамках Союза, чтобы иметь возможность действовать от имени производителя.
Задачи, порученные производителем уполномоченному представителю, должны быть четко определены в письменной форме, чтобы определить, среди прочего, характер и пределы задач, которые должны быть выполнены. Административные задачи могут быть делегированы уполномоченному представителю в соответствии с законодательством Союза. Поэтому, если не указано иное, изготовителю не следует делегировать задачу принятия мер, необходимых для обеспечения соответствия продукта производственному процессу и составления технической документации. Кроме того, уполномоченный представитель не может по собственной инициативе модифицировать продукт, чтобы привести его в соответствие с действующим законодательством Союза.
Если производитель назначает уполномоченного представителя, его полномочия должны позволять уполномоченному представителю выполнять по крайней мере следующее:
– предоставить декларацию о соответствии ЕС и техническую документацию национальным органам по надзору и сотрудничать с ними по их требованию,
– по обоснованному запросу компетентного национального органа предоставить этому органу всю информацию и документацию, необходимые для демонстрации соответствия продукта,
– сотрудничать с властями, по их просьбе, в отношении любых действий, предпринимаемых для устранения рисков, связанных с продуктами, охватываемыми их мандатом.
В зависимости от процедуры оценки соответствия и соответствующего законодательства Союза, может быть также назначен уполномоченный представитель, например, для выполнения следующих задач:
– наносить маркировку СЕ (и, при необходимости, другие марки) и номер уполномоченного органа на продукт,
– подготавливать и подписывать декларацию о соответствии ЕС.
Уполномоченный представитель, назначенный производителем, может быть импортером или дистрибьютором и в этом случае он также должен выполнять обязательства импортера или дистрибьютора.
Проект “Сближение систем аккредитации России и Евросоюза” – “Approximation of EA and Russian Federation accreditation systems”, стартовал в 2021 году при поддержке и финансировании Сообщества.
Европейские экспортеры и российские импортеры сталкиваются с трудностями во взаимной торговле из-за применения различных стандартов и требований к оценке и проект “Сближение систем аккредитации России и Евросоюза” направлен на поддержку растущего товарооборота ЕС и Россией, путем гармонизации российского законодательства по стандартизации, оценки соответствия, аккредитации, надзора за рынком к системе Союза.
На первом этапе проекта, эксперты EA поделились с коллегами из Росаккредитации своим опытом и передовой практикой, в том числе эксперты с немецкого DAkkS и греческой ESYD. Проект привел к рекомендациям ЕА о том, как улучшить правовую основу и технические элементы российской системы аккредитации для того, чтобы соответствовать европейским и международным нормам и требованиям.
Участникам проекта удалось убедить ответственных лиц, связанных с новым законодательством по аккредитации в России, что изменения, необходимые для достижения совместимости с требованиями к аккредитации, определенных в ИСО/МЭК 17000 серии стандартов и, что еще важнее, соблюдать требования, установленные в Регламенте 765/2008 и требованиям EA, является необходимостью сегодняшнего дня и может, в конечном итоге, привести к взаимному признанию протоколов испытаний и сертификатов.
Законодательная база получения сертификата
Сертификация Евросоюза проводится согласно «решения № 768/2008/EC» Европарламента, от 9.07.2008. Требованиями, на которых основана сертификация, стали гармонизированные стандарты стран Евросоюза, а также директивы по безопасности. Все положения, изложенные в этих документах, сводятся к идентификации вероятных рисков, возникающих при использовании представленного товара.
Один из методов выполнения требований – соблюдение гармонизированных стандартов, но в этом случае понадобится техническое подтверждение. Другими словами, достаточно выбрать для товара подходящий стандарт и предоставить подтверждение того, что он соответствует указанным в нем требованиям.
Зачем европейцам сертификация?
Целью сертификации СЕ со стороны надзорных служб Евросоюза является защита потребителей от некачественных продуктов и недобросовестных производителей. Сертификация СЕ гарантирует не только свободную продажу товара, но и возможность беспрепятственной транспортировки. Маркировка СЕ признана во всем мире и уже давно ассоциируется с качеством и соответствием стандартам.
Без европейской сертификации на территории ЕС не могут быть реализованы следующие товары:• Упаковка.• Строительные материалы, приспособления и механизмы.• Канатные установки.• Драгоценные металлы.• Электрооборудование и электроприборы, включая нагревательные приборы (бойлеры и пр.), радиотехнику, устройства телекоммуникации, низковольтное оборудование.
• Детские игрушки.• Водный транспорт и морское оборудование.• Оборудование, работающее под давлением, газовое оборудование.• Механизмы, машины и комплектующие, подъемные механизмы, лифты.• Изделия, имеющие отношение к медицине, диагностическое оборудование.
Как получить европейский сертификат соответствия?
Получение сертификата СЕ требует со стороны клиента полной уверенности в качестве и безопасности продукции. Основываясь на огромном опыте нашей компании, мы с уверенностью говорим, что продукция производимая в России и странах СНГ как правило по качеству превосходит европейские аналоги, и с запасом соответствует предъявляемым требованиям. Как следствие, получение сертификата не вызывает сложностей и проходит достаточно оперативно.
Сертификация СЕ проводится поэтапно:• Определение условий получения маркировки СЕ. Отличается для разных групп товаров, в связи с необходимостью проведения разных лабораторных испытаний и технических тестов.• Составление технического файла.• Составление протокола результатов лабораторных испытаний.• Проверка документации и предприятия нотифицированным органом.
На основании тестов и аудита производитель и получает европейский сертификат продукции, с прилагающимися к нему техническим файлом и протоколом исследований.В последующем, в промежутке от 1 до 3 лет мы проводим подтверждение соответствия вашей продукции заявленным стандартам.
Как пройти европейскую сертификацию в россии
Получить сертификат на территории нашей страны можно, обратившись в центр сертификации Certification Group . Но можно оформить его самостоятельно.
В Центре процедура пройдет быстрее, с меньшими усилиями, но за нее придется заплатить комиссию Центру. Специалисты помогут собрать пакет документов, заполнить заявку без ошибок, собрать материалы, требуемые для испытаний, и преодолеть другие нюансы, ускорив и упростив регистрацию.
Самостоятельно пройти сертификацию может человек или компания, которые хорошо знакомы с этой процедурой. В противном случае сбор документов, выбор лаборатории, предоставление данных и заполнение заявки приведут к затягиванию сроков, а также к дополнительным финансовым расходам, превышающим экономию на услугах профессионалов.
Какие товары подлежат сертификации для европейского рынка?
9 июля 2008 года было принято решение Европарламента за номером 768/2008/EC, которое выделило более 5000 стандартов, которым в обязательном порядке должна соответствовать следующая продукция:
- электрическое оборудование, используемое как в быту, так и в промышленности;
- строительные и отделочные материалы;
- косметические средства;
- взрывчатые вещества;
- товары для активного отдыха;
- бытовая техника, применяемая для обработки, хранения и приготовления продуктов питания, для стирки и сушки белья, обуви и одежды, оборудование для нагрева воды;
- электрические подъемники и лифтовое оборудование;
- товары для детей;
- медицинское оборудование.
На сегодняшний день в перечень продукции входят более 30 групп товаров, которые могут выпускаться на европейский рынок только после прохождения сертификации и получения маркировки знаком CE.
Помимо него, на товары, подлежащие обязательному сертифицированию, может наносится и другая маркировка, которая зависит от особенностей конкретной продукции. К ней, к примеру, относятся:
- Класс защиты от пыли и влаги IP;
- Класс взрывозащищенности ATEX;
- Класс энергопотребления (A, A , A и прочее);
- Подтверждение требованиям электрической и пожарной безопасности продукции.
Нанесение такой маркировки определяется как гармонизированными стандартами Европейского союза, так и национальными системами стандартизации, действующими на территории разных стран ЕС.
Получение сертификата соответствия се
Стоимость оформления сертификата СЕ зависит от множества факторов. Это не только стоимость проведения испытаний. Иногда требуется выезд экспертов на предприятия. А следовательно рассчитываются дополнительные затраты на проезд. В ряде случаев можно сэкономить, в ряде случае могут потребоваться дополнительные изыскания.
Самым лучшим вариантом будет обращение в тот или иной европейский сертификационный орган. Наш портал создан при поддержке концерна TUV Rheinland, который работает на рынке сертификации более 150 лет.
Поэтому мы предлагаем Вам обратиться напрямую к экспертам органа. Для этого будет достаточно заполнить веб-форму на сайте. Получить сертификат CE еще никогда не было так просто!
Требования к маркировке се
Европейская сертификация позволяет маркировать товары специальным знаком: СЕ.Маркировка СЕ может наноситься производителем на упаковку, быть выгравирована или нанесена любым уместным способом и цветом.Существуют жесткие требования, которые необходимо обязательно соблюдать при маркировании.
Европейский сертификат – показатель высокой оценки безопасности товара, увеличивающий рынок его реализации на конгломерат государств Евросоюза. Стоимость получения документа европейской сертификации зависит от рода продукции, необходимых испытаний. Исследования проводятся в аккредитованной лаборатории.Наша компания гарантирует компетентный подход, разумные цены и полную техническую поддержку документации.
Формы подтверждения соответствия и обязанности
Подтверждение соответствия продукции нормам Евросоюза может быть выполнено либо в форме ЕС Декларации Соответствия (EC Declaration of Conformity, EC Declaration of Compliance DoC) либо в форме ЕС Сертификата Соответствия (European Certificate EC, EC Certificate of Compliance, EC Certificate of Conformity).
Перед получением права маркировки продукции знаком СЕ, производитель обязан:
- Оформить сертификат или декларацию соответствия требованиям ЕС
- Произвести оценку рисков (удостовериться в неопасности товара и его соответствии требованиям директив ЕС)
- Составить руководство по использованию продукции
- Провести испытания продукции
- Составить заявку на маркировку знаком СЕ
Одно из важнейших условий проведения сертификации или декларирования ЕС на соответствие европейским директивам является наличие правильно оформленной технической документации, результатов проведённых над продукцией испытаний и при необходимости инспекционной проверки завода-изготовителя.
Заявка на оформление Европейского сертификата даёт возможность сертифицирующему нотифицированному органу провести оценку продукции на соответствие утверждённым стандартам. Перед подачей заявки, специалисты проводят этап консалтинга. При успешном результате испытаний на соответствие продукции требованиям, предъявляемым по Директивам ЕС, заявитель получает ЕС Декларацию или ЕС Сертификат соответствия на заявленную и испытанную продукцию.
Специалисты «Глобал Стандарт» готовы провести сертификацию и декларирование на соответствие следующих Директив Европейского парламента и Совета Европейского Союза:
- Директива N 2009/48/ЕС «О безопасности игрушек»
- Регламент ЕС 305/2021 “Об установлении гармонизированных условий для распространения на рынке строительной продукции и отмене Директивы 89/106/ЕЕС”
- Директива N 89/686/ЕЭС «О сближении законодательства государств-членов ЕС в отношении персонального защитного оборудования» (Средства индивидуальной защиты) будет заменена с 21 апреля 2021 г. на Регламент ЕС 2021/425 (статьи 22-36 и 44 применяются с 21 октября 2021 г.; статья 45(1) применяется с 21 марта 2021 г.)
- Директива N 2021/31/ЕС «О гармонизации права государств-членов ЕС в отношении размещения на рынке неавтоматических весоизмерительных приборов »( ранее Директива N 2009/23/ЕС)
- Регламент ЕС 813/2021 «О требованиях, предъявляемых к нагревательным устройствам и комбинированным нагревательным устройствам в части их воздействия на окружающую среду» (ранее Директива N 92/42/ЕЭС)
- Директива ATEX 2021/34/EС «Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах» (ранее Директива 94/9/EC)
- Директива 2021/68/EС «Оборудование, работающее под давлением» (ранее Директива 97/23/EC)
- Директива 2021/53/EС «Радио- и телекоммуникационное терминальное оборудование» (ранее Директива 1999/5/EC)
- Директива 2021/32/EС «Измерительные приборы» (ранее Директива N 2004/22/EC)
- Директива 2021/30/EС «Электромагнитная совместимость» (ранее Директива N 2004/108/ЕС)
- Директива 2021/35/EС «Низковольтное оборудование» (ранее Директива 2006/95/EC)
- Директива N 2006/42/ЕС «О машинах и механизмах»
- Директива 2009/105/EC “Простые сосуды под давлением”
- Директива N 2009/142/ЕС «Об установках, работающих на сжигаемом газообразном топливе» будет заменена с 21 апреля 2021 г. на Регламент ЕС 2021/426 (статьи 4, 19-35 и 42 и Приложение II применяются с 21 октября 2021 г.; статья 43(1) применяется с 21 марта 2021 г.).
Этапы европейской сертификации (процедура получения сертификата ce)
Данную процедуру можно разделить на несколько этапов:
- Определение директивы, под действие которой попадает конкретный продукт. В том случае, если данный товар, в силу его новизны или уникальности, нельзя отнести ни к одной из существующих директив на продукцию, то сертификация данного продукта регулируется директивой 2001/95/EC (GPSD), касающейся общих требований по безопасности. В директивах отражаются общие требования по безопасности продукта, тогда как конкретные технические требования по достижению этих требований содержатся в гармонизированных (действующих на всей территории Евросоюза) стандартах. Определение и практическое применение таких стандартов является неотъемлемой частью первого этапа работы по Европейской сертификации.
- Проведение проверки на наличие определенных национальных требований к данному товару. Это может быть дополнительная маркировка, определенный вид упаковки или условий хранения (эксплуатации) и другое.
- Оценка комплекта технической документации. В рамках данного этапа инженерами TMS проводится оценка конструкторской(чертежи, электросхемы, сведения о использованных материалах) и иной технической документации клиента (инструкции, руководства и тд).
Итогом данного этапа является отчет о состоянии комплекта документов.
Итогом этого этапа является протокол лабораторных испытаний.
Маркировка европейского соответствия не наносится на химическую, косметическую, и фармацевтическую и пищевую продукцию. Сертификация CE этого не требует.
TMS – ЕВРОПЕЙСКОЕ КАЧЕСТВО В РОССИИ!