Регистрация в FDA (США) - Мой сертификат

Содержание

Что подлежит сертификации
Global expert group сертификация и регистрация продукции
I группа
Ii группа
Iii группа
Iv группа
Marine use bs5609
Reach (svhc)
Группы fda для контактных линз (классификация материалов)
Для чего нужна классификация линз по стандартам fda?
Европейское пищевое законодательство
Классификация fda-материалов для изготовления контактных линз
Международная сертификация безопасности продукции: ec, lfgb, dgccrf, fda, ce | – электронный журнал о рынке посуды
Наши услуги
Общий порядок регистрации косметики в fda
Ответы на вопросы по сертификации – сертификат fda
Специальное предложение для работы на амазон!
Услуги в области подтверждения соответствия косметики в fda
Специальное предложение для работы на амазон!

Что подлежит сертификации

Если вам нужно зарегистрировать FDA, то, прежде всего, предлагаем ознакомиться с продукцией, которая подлежит сертификации. Этот список включает в себя:

медицинские препараты;
продукты питания;
косметика;
корм для животных;
вакцины;
медицинское оборудование;
радиационные товары;
ветеринарные препараты;
табачные изделия.

Сертификации подлежат абсолютно все товары, которые касаются здоровья человека. И для того чтобы реализовать их на рынке, необходимо зарегистрировать FDA.

Global expert group сертификация и регистрация продукции

I группа

Полимеры этой категории имеют влагосодержание, не превышающее 50%. Они довольно прочные, имеют среднюю кислородопроницаемость, при их изготовлении можно использовать все методы производства оптических изделий: центробежное литье, точение, формование.

силикон-гидрогелевые: Галифилкон А, Асмофилкон А, Лотрафилкон А и В, Сифилкон А, Комфилкон А, Энфилкон А, Нарафилкон А, Сенофилкон А;
гидрогелевые: Хайоксифилкон В, Тетрафилкон А, Полимакон.

Ii группа

Полимеры второй категории менее прочные, чем первой, более устойчивы к протеиновым загрязнениям, но склонны к липидным, имеют более высокую кислородопроницаемость, чем материалы первой группы, для их производства также применяются все способы изготовления контактных линз. К полимерам II группы относятся:

гидрогелевые: Альфафилкон А, Хилафилкон А, Хилафилкон В, Нелфилкон А, Омафилкон А, Сурфилкон А, Хайоксифилкон А, Васурфилкон А;
силикон-гидрогелевые: Аэрофилкон А.

Iii группа

Материалы третьей группы более прочные, чем первых двух, но они менее устойчивы к протеиновым отложениям и имеют низкую кислородную проницаемость. Для их изготовления используют только методы точения и литья. В третью группы вхрдят следующие материалы:

гидрогелевые: Окуфилкон А, Фемфилкон А;
силикон-гидрогелевые: Балафилкон А.

Iv группа

Полимеры этой категории менее прочные, чем I и III групп, но имеют более высокий уровень ДКТ. Они устойчивы к липидным загрязнениям и менее лояльны к белковым. Контактные линзы этой группы изготавливают при помощи литья. В этой группе выпускаются только гидрогелевые линзы из следующих материалов: Этафилкон А, Метафилкон А, Метафилкон В, Фемфилкон А, Окуфилкон Д, Вифилкон А, Окуфилкон F, Витафилкон А.

Информация о материалах для изготовления контактных линз соответствует последней редакции «Справочных таблиц по контактным линзам» 2021 года.

Marine use bs5609

Британский стандарт качества в соответствии с глобальной системой Организации Объединенных Наций (ООН) и международным кодексом морской перевозки опасных грузов (МКМПОГ). Производители химических веществ, перевозящие опасные грузы в международных водах, должны соответствовать спецификациям BS 5609 в отношении маркировки.

Маркировка должна соответствовать по трем пунктам: клей, материал и нанесенная информация должны сохраняться в условиях воздействия морской среды, перепадов температур, атмосферного воздействия и воздействия соляного тумана и солнечного света.

Во втором разделе указаны минимальные характеристики устойчивости самоклеящихся материалов к воздействию морской воды, искусственному старению, перепадам температуры и формоустойчивости, а также требования к адгезии и цветопрочности.

В третьем разделе содержатся нормы износостойкости печатного изображения.

Reach (svhc)

Регламент REACH (сокращенно от Registration, Evaluation, Authorisation, Restriction of Chemicals) требует, чтобы все химические вещества, производящиеся или продающиеся на рынке ЕС в количестве более одной тонны в год, были зарегистрированы в Европейском химическом агентстве (ЕХА).

REACH рассматривает производство и использование химических веществ, а также их потенциальное воздействие на здоровье человека и окружающую среду.
REACH SVHCs
Европейское Химическое Агентство (ECHA) предлагает вниманию список SVHC особо опасных веществ. Эти вещества имеют собственную классификацию:

CMR (канцерогенные, мутагенные или токсичные),
PBT (стойкие, биологически накапливающиеся или токсичные),
vPvB (очень стойкие и чрезвычайно накапливающиеся субстанции),
а также вещества с похожими серьезными последствиями, такими как нарушение эндокринной системы, которое имеет серьезное воздействие на человека и окружающую среду.

Группы fda для контактных линз (классификация материалов)

В описании мягких контактных линз встречается принадлежность к группе FDA. Пользователи оптики, особенно новички, не всегда знают, что это обозначает. Попробуем разобраться вместе.

Классификация материалов на четыре основные группы была предложена в 1968 году для упрощения понимания характеристик изделий. Специалистами FDA была разработана классификация, в которую входят все модели существующих контактных линз, в зависимости от их гидрофильности и электрического заряда полимера.

В результате материалы для изготовления контактных линз были поделены на четыре группы:

Чем отличаются ионные полимеры от неионных? Оптические изделия, изготовленные из ионных материалов, имеют отрицательный электрический заряд на поверхности. Это способствует тому, что к ней быстрее налипают белковые и жировые отложения из слезной жидкости. Таким образом, контактные линзы чаще загрязняются и требуют замены или глубокой очистки.

Оптика, изготовленная из ионных полимеров, обладает нейтральным электрическим зарядом, поэтому ее поверхность не так активно вступает во взаимодействие с продуктами слезы, и линзы из ионных материалов гораздо устойчивей к образованию отложений.

Для чего нужна классификация линз по стандартам fda?

Группа FDA дает нам полезную информацию о характеристиках той или иной модели линз. Каждый полимер обладает заданными свойствами в зависимости от группы. Зная классификацию материала линзы по FDA, пользователь может определить, насколько она будет комфортна в ношении индивидуально для него.

Обычно пользователь в начале ношении контактных линз пробует несколько моделей, определяя, насколько они комфортны для него. При этом важно обращать внимание, к какой группе FDA относится материал. Если линзы из полимера этой категории будут комфортными для глаз, то, с большой долей вероятности, и остальные оптические изделия этой категории окажутся подходящими для ношения.

Европейское пищевое законодательство

Главным документом Европейского союза в области безопасности пищевой продукции является Регламент № 178/2002/ЕС. Данный регламент призван установить общие принципы и требования в продовольственном праве, общие понятия пищевого законодательства на уровне ЕС, а также обеспечить последовательный подход в развитии национального пищевого законодательства стран, входящих в ЕС.

Про сертификаты: Бухгалтерский учет подарочных сертификатов в 1С: Розница 2.2

Согласно нормам Регламента № 178/2002/ЕС пищевые продукты — это все вещества или продукция, которые предназначены, или исходя из здравого смысла подразумевается, что предназначены, для употребления человеком в пищу в переработанном, частично переработанном или не переработанном виде.
В рамках данного регламента существуют основные принципы.

Принцип 1 – анализ риска. Пищевое законодательство ЕС должно основываться на системе анализа риска. Под анализом риска понимают процесс, состоящий из трех взаимосвязанных этапов:

оценка рисков (выявление опасностей, их характеристику, оценку проявления, а также характеристику рисков);
управление рисками (взвешивание всех за и против разных возможных решений, учет оценки рисков и при необходимости выбор надлежащих контрольных мер);
информирование о рисках (интерактивный обмен информацией и мнениями об опасностях и рисках между субъектами, ответственными за оценку и управление рисками, потребителями, предприятиями пищевой промышленности, научными кругами и другими заинтересованными сторонами).

Принцип 2 – меры предосторожности. Иногда, когда предварительно существует возможность вредного воздействия на здоровье, но научными данными это еще не подтверждено, могут быть предприняты временные меры по управлению риском до поступления дальнейшей научной информации для проведения более широкой оценки такого риска.
Принцип 3 – защита интересов потребителей. Пищевое законодательство ЕС направлено на защиту интересов потребителей и на предоставление им возможности делать компетентный выбор в отношении потребляемых продуктов. При этом должна быть предотвращена любая практика, способная ввести потребителя в заблуждение.
Принцип 4 – принцип прозрачности. В Регламенте № 178/2002/ЕС подчеркивается важная роль общественности, неправительственных организаций, отраслевых объединений. При разработке, оценке и пересмотре пищевого законодательства должны проводиться открытые консультации с общественностью.

Классификация fda-материалов для изготовления контактных линз

Итак, рассмотрим особенности полимеров, которые относятся к разным группам по классификации FDA. Каждой из них присущи свои характерные свойства.

Международная сертификация безопасности продукции: ec, lfgb, dgccrf, fda, ce | – электронный журнал о рынке посуды

1. 1935/2004/EC

В 2005 году Европейский союз издал постановление, касающееся материалов, контактирующих с пищевыми продуктами -1935/2004/EC (Директива NO. 1935/2004/EC Европейского Парламента и Совета от 27 октября 2004 года). Эта директива призвана заменить два закона: 80/590/EEC и 89/109/EEC. Товары, контактирующие с пищевыми продуктами, которые продаются в странах-членах ЕС, должны строго соответствовать требованиям данной Директивы. В то же время, эти требования могут быть изменены для продукции, реализуемой на внутреннем рынке в соответствии с законами и нормативными актами различных стран-членов ЕС. Такие страны, как Германия, Франция и Италия, имеют собственные стандарты.

В соответствии с постановлением 1935/2004 продукция, которая контактирует с пищей, должна отвечать следующим условиям:
1. Должна соответствовать установленным правилам производства и контроля качества;
2. Не должна содержать вредных для здоровья компонентов;
3. Не должна приводить к недопустимым изменениям пищевых продуктов;
4. Должна исключать воздействие материалов изделия на продукты питания (изменение вкуса, запаха, цвета и т.д.);
5. Сведения о продукте, этикетки, реклама и инструкции не должны вводить в заблуждение потребителей.

1935/2004/EC является одним из основных универсальных стандартов во всех странах ЕС. На упаковку продуктов, прошедших испытания, может быть нанесена соответствующая маркировка, о том, что “данные продукты могут применяться для хранения и приготовления продуктов питания”. Такая маркировка должна помочь успешному продвижению продуктов на европейском рынке. В то же время, такой продукт может привлечь большее количество покупателей, заинтересованных в хорошем качестве.

2. Закон о пищевых продуктах и продовольственных товарах(LFGB)

В сентябре 2005 года, закон LFGB заменил старые немецкие законы, касающиеся продуктов питания. Новый закон содержит 11 разделов и 73 части. Часть 30 и часть 31 LFGB в основном отражают основные требования безопасности, изложенные в рамках директивы ЕС 1935/2004 и касаются материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
Соответствующая маркировка свидетельствует о безопасности продукции. Она отображается на всех продуктах питания, которые соответствуют требованиям Закона (LFGB) Германии и Европы и могут свободно поступать на европейский рынок. Не только маркировка, но и ликвидность продукции на немецком и европейском рынках, повышают доверие потребителей.

Продукция, относящаяся к частям 30 и 31 закона LFGB:
— Приборы контактирующие с пищей, такие как тостеры, жаровни и электрические чайники
— Приспособления для хранения пищевых продуктов, кухонная посуда, такая как кастрюли и разделочные доски
— Столовая посуда, такая как тарелки, ложки, вилки и ножи
— Текстиль, домашний текстиль, модные аксессуары, а также другие вещи для персонального использования
— Игрушки из ткани и кожи, или игрушки, содержащие ткани или кожу
— Плетеные изделия, косметика и табачные изделия.

Что касается промежуточного и финального тестирования, они проводятся в целях обеспечения соответствия пластиковой продукции пищевым продуктам в соответствии с пунктами 30 и 31 закона LFGB. Мы считаем следующие проверочные процедуры необходимыми:

1. Проверка производственного процесса и материалов в целом
2. Сенсорный тест: на передачу вкуса и запаха
3. Для пластика тесты на изменение формы и на содержание тяжелых металлов
4. Силиконы тесты на изменение формы и на содержание летучих органических соединений
5. Металл – тесты на содержание извлечения тяжелых металлов
6. Другие материалы тестируются в соответствии с конкретными требованиями, применимыми для данных материалов.

3. Особенности стандартов

Разница между тестированием в соответствии со стандартом LFGB и тестированием в соответствии с другими стандартами заключается в том, что для пластмассовых изделий LFGB-тестирование является более всесторонним. Материалы из пластика, будут разделены на: ПК, ПВХ, ПЭ и так далее. Различные виды материалов проходят проверку в соответствии с различными стандартами тестирования, соответственно результаты являются более точными.

Кроме того, помимо испытания фильтрующей среды LFGB также требует проведение сенсорного тестирования в соответствии с разделом 30 и 31 (в основном, это касается запаха и вкуса).

Поскольку немецкое тестирование LFGB является более строгим, чем испытания в других странах, результаты тестирования LFGB также признаются в других странах (кроме США), а продукты, отмеченные эмблемой с ножом и вилкой, пользуются высокой популярностью у потребителей в Европейском Союзе. Однако в сравнении с другими аналогичными продуктами, цена таких продуктов достаточно высока.

Про сертификаты: Сертификат на гвозди строительные - помощь в оформлении -

4.О французском DGCCRF

DGCCRF – это аббревиатура от Генерального директората по вопросам конкуренции, потребления и борьбы с мошенничеством (Directorate-General for Competition, Consumer Affairs and Fraud Control). Наряду с Европейским законом (ЕС) 1935/2004 продукты, экспортирующиеся во Францию, должны соответствовать местным законы и правилам, в том числе и французским директивам DGCCRF 2004-64 и Decret n ? 92-63. Французские правила регулируют не только специальные требования для производства пластмассовых изделий, контактирующих с продуктами питания, но также и металлические изделия должны соответствовать специальным требованиям. Французские DGCCR стандарты являются более строгими и всесторонними, чем другие стандарты, касающиеся металлических столовых приборов и других изделий из металла. Они требуют проверки покрытия и внутренней составляющей для таких изделий, как кухонная утварь с органическим покрытием. Они также требуют испытания основного материала, дополнительно к испытанию материала покрытия.

Тестирование нержавеющей стали (требование DGCCRF)

Материалы из нержавеющей стали, контактирующие с пищевыми продуктами, должны содержать 18% хрома, т.к. это процентное соотношение является наиболее подходящим для обеспечения коррозионной стойкости. Оно используется также для снижения затрат и издержек производства при производстве продукции, контактирующей с пищей и напитками. Это лучшее средство для уменьшения затрат и издержек.

Во Франции, нержавеющая сталь, применяемая для производства продукции, контактируемой с пищей должна содержать по меньшей мере 13% хрома, а также должна содержать марганец и никель. Самое строгое ограничение состоит в недопустимости добавления других элементов.

5. FDA

FDA – является одной из исполнительных организаций в США при Департаменте здравоохранения и социальных служб (DHHS) и Министерстве здравоохранения (PHS). Будучи научным учреждением, роль FDA заключается в обеспечении безопасности продуктов питания, косметики, лекарств, биопрепаратов, медицинского оборудования и радиационных продуктов, которые производятся или экспортируются в США. Это одна из самых ранних организаций по защите потребителей. FDA тесно связана с жизнью каждого американского гражданина и признана крупнейшим управлением в мире по надзору за продуктами питания и медикаментами. Многие страны получают помощь от FDA в вопросах контроля безопасности собственных продуктов.

В сферу надзора FDA попадают: продукты питания, медикаменты (в том числе ветеринарные), медицинские приборы, пищевые добавки, косметика, еда для животных, алкогольные напитки (содержание алкоголя < 7%). Также данная организация осуществляет контроль за электронной продукцией;

Согласно правилам, данная продукция может быть разрешена к продаже на рынке после того, как пройдет испытания FDA, чтобы доказать свою безопасность. FDA имеет право проверять производителя и наказывать нарушителей. В США именно FDA контролируют большинство продовольственных товаров. После того как материалы, контактирующие с пищей, проходят испытания, повышается их конкурентоспособность и возможность того, что постоянные покупатели принесут большую прибыль.

6. Сертификация CE

“CE” является символом безопасной сертификаций. Производитель рассматривает его как паспорт для входа в европейский рынок. Продукты, которые обозначены знаком “CE” могут продаваться в странах-членах ЕС, и для этого не нужно соответствовать специальным требованиям данной страны, таким образом, в странах ЕС существует свободный оборот товаров. В странах ЕС рынок, “CE” является обязательной сертификацией; для того, чтобы свободно обращаться на европейском рынке, на продукции должен быть наклеен знак CE, чтобы показать, что данный товар соответствует всем требованиям Европейской директивы Нового подхода. Это обязательное требование ЕС для продуктов.

CE это аббревиатура от французского “Communate Europpeene”, что означает Европейское Сообщество. Затем Европейское сообщество превратилось в Европейский союз (ЕС). В последнее время на рынке Европейского экономического пространства (Европейский союз, Европейская ассоциация свободной торговли стран-членов, за исключением Швейцарии), все большей популярностью пользуются товары, отмеченные знаком CE. Товар со знаком СЕ отвечает требованиям безопасности, здравоохранения, охраны окружающей среды и защиты потребителей.

В последнее время в европейских странах существуют различные стандарты в отношении импорта и продажи продукции. Товары, производимые в соответствии с нормами страны вряд ли будут проданы в других странах. Для того, чтобы повлиять на эти барьеры и решили ввести CE. Таким образом, CE представляет европейское единство (COFCCORMITE EUROPEENNE). На самом деле, CE также является аббревиатурой от “Европейского Сообщества” в языках многих европейских стран. Ее аббревиатура ЕС изначально исходит от английского выражения Европейского сообщества. А потом, поскольку Европейское сообщество по-французски это COMMUNATE EUROPEEN, COMUNITA EUROPE по-итальянски, COMUNIDADE EUROPEIA в Португалии, COMUNIDADE EUROPE по-испански т.д., поэтому ЕС заменили на СЕ. Конечно CE также можно рассматривать как COFCCORMITY WITH EUROPEAN (по требованию).
Значение CE: принимать аббревиатуру CE в качестве символа, чтобы показать, что продукты, обозначенные CE отвечают основным требованиям соответствующих европейских норм, а также подтвердить, что продукт прошел соответствующие процедуры оценки и / или у производителя имеется соответствующая лицензия на продукцию. Инструкция требует того, чтобы продукты были обозначены знаком CE. Продукция без знака СЕ не может продаваться на рынке. Продукты, не обозначенные знаком СЕ, но проданные на рынке и не соответствующие требованиям безопасности, возвращаются поставщику. Если время от времени данные правила не выполняются, то продукция будет ограничена и запрещена к продаже на Европейском рынке.

Источник – http://sinocookware.mycleverbaby.ru

Наши услуги

Компания Galeon ltd предоставляет своим клиентам, в частности, такую услугу, как регистрация FDA. Позвоните нам по указанному на сайте номеру телефона или напишите на электронную почту. Мы готовы ответить на ваши вопросы относительно регистрации FDA.

Поможем зарегистрировать продукты питания, корм для животных, медикаменты, оборудование, косметику. В своей работе используем весь свой многолетний опыт и знания. Можете смело нам доверять. С нашей помощью регистрация FDA осуществляется оперативно, надёжно и без всяких сложностей.

Важно знать, что законом США регулируется порядок регистрации компаний, импорт, порядок подачи уведомления о поставке товаров, содержание этикеток.

Если вам необходимо разрешение FDA, то компания Galeon ltd предлагает свою помощь. Мы разработаем этикетки, продвинем ваши товары на рынке США. На первый взгляд кажется, что это довольно сложный процесс. Однако мы уверяем вас, что с нашей помощью вы сможете решить данную задачу очень легко.

Про сертификаты: Услуги обучения по стандарту ISO 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) для внедрения и поддержки системы менеджмента качества

Общий порядок регистрации косметики в fda

Определение того, является ли продукт косметикой по законодательству США. FDA определяет косметическое средство как продукт (за исключением чистого мыла), предназначенный для нанесения на человеческое тело для очистки, украшения, повышения привлекательности или изменения внешнего вида. Например, зубные щетки требуют одобрения FDA в качестве медицинских изделий, бритвенные станки относятся к бытовым приборам и регулируются CPSC (Комиссия по безопасности потребительских товаров), средства от насекомых – EPA (Агентство по защите окружающей среды США) и др.

Регистрация производителей косметики в FDA в рамках добровольной программы одобрения FDA VCRP. Несмотря на то, что участие в программе добровольно, потребители в США, а также торговые площадки (Amazon и др.) требуют у производителей регистрацию в FDA и производителя, и продукта. Срок оказания услуги-от 5 рабочих дней.

Участие в добровольной системе отчетности в FDA о поставляемой косметической продукции. Производители, упаковщики и дистрибьюторы косметики в рамках Voluntary Cosmetic Registration Program могут разрабатывать и направлять в Департамент по контролю за пищевой продукцией, косметикой и лекарствами по специальной форме информацию о поставляемой на американский рынок продукции. Наличие таких заявлений о поставляемой продукции также требуют многие заказчики и торговые площадки. Срок оказания услуги-от 5 рабочих дней.

Анализ состава косметической продукции. Для того, чтобы поставлять продукцию на рынок США как косметическое средство с одобрения FDA, она должна по своему составу соответствовать требованиям FDA, предъявляемым к косметике. С учетом того, что правила соотнесения продукта к категории косметики отличаются от правил РФ или ЕС, продукт, продаваемый в России как косметика, может в США быть отнесен FDA к категории лекарственных средств и наоборот. Наши эксперты проведут анализ состава Вашей продукции и дадут заключение о его соответствии требованиям законодательства США. Срок-от 10 рабочих дней.

Анализ и доработка этикетки. В Америке существуют жесткие правила маркировки косметики, в том числе указания состава, заявлений, которые производитель делает на этикетке, размещения информации и др. Косметика с не соответствующей этикеткой может быть остановлена инспектором FDA при прохождении таможенного контроля и не пропущена на территорию США. Наши эксперты проанализируют существующую этикетку Вашего продукта или дадут рекомендации по разработке нового лейбла, который будет соответствовать всем правилам и предписаниям. Срок-от 10 рабочих дней.

Регистрация косметического продукта в FDA (VCRP CPIS). Зарегистрированный производитель по VCRP может зарегистрировать в FDA свой продукт. ФДА анализирует соответствие состава и этикетки требованиям законодательства, а также информацию о продукте из открытых источников (сайта, рекламных буклетов и др.). В случае соответствия присваивается FDA номер (CPIS номер), который отражается в базе данных.
Мы обеспечиваем выполнение требований к составу, этикетке, сайту и другой информации, регистрацию CPIS и выдаем Сертификат FDA регистрации продукта по программе VCRP.

Ответы на вопросы по сертификации – сертификат fda

Анастасия

, 7 (499) 450-25-96,

info@certification.net.ru

Дмитрий, добрый день!
Сертификат FDA (Управления по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США) — один из самых престижных и трудных для получения производителем. Он позволяет компании поставлять пищевые средства на известный своими высокими требованиями рынок США.
Ежегодно аудитором FDA должна проводиться проверка производственных мощностей. Основное внимание в ходе аудита уделяется наличию системности подхода и необходимой документации на каждом этапе производства, а также чистоте оборудования и помещения. Внимательно отслеживается безопасность исходного сырья и всех продуктов, получаемых в ходе его переработки, и, разумеется, уровень квалификации персонала. Образцы продукции должны ежемесячно поставляться в лаборатории FDA для исследования. К каждому процессу и микропроцессу на производстве предъявляются высокие гигиенические и микробиологические требования, выполнение которых позволяет обеспечить максимально безопасное производство
Спасибо за обращение в нашу компанию!

Специальное предложение для работы на амазон!

Для начала продажи косметических средств в США через Амазон нужно предоставить один из нескольких обязательных документов. Глобал Эксперт Груп поможет выполнить эти требования и успешно пройти регистрацию на Амазон путем:

Регистрации Вашего предприятия по программе FDA с выдачей сертификата FDA VCRP (срок от 20 дней), И/ИЛИ
Оформления на Вашу компанию сертификата GMP (Good Manufacturing Practices) в рамках зарегистрированной Росстандартом системы сертификации (срок от 3 дней) или американского органа по сертификации (срок от 14 дней).

Мы поможем определить, какой из вариантов для Вас более выгодный и удобный!

Услуги в области подтверждения соответствия косметики в fda

Регистрация производителя косметической продукции в Департаменте по контролю за пищевой продукцией и лекарственными средствами США (FDA) не является обязательным требованием законодательства США для поставки на рынок косметики. Сертификат FDA на косметику не выдается.

Обязательно соответствие состава и этикетки требованиям американского законодательства. Регистрация производителей и упаковщиков, а также самих продуктов, осуществляется в рамках программы добровольной регистрации FDA VCRP (Voluntary Cosmetics Registration Program).

Регистрация VCRP требуется, например, при подаче заявки на продажу через Amazon и другие электронные торговые площадки и часто запрашивается импортерами, которые хотят минимизировать свои риски.

Глобал Эксперт Груп оперативно зарегистрирует Ваше предприятие и средства в рамках VCRP, а также поможет разработать этикетку продукции в соответствии с требованиями США, проведет анализ состава и окажет иную поддержку для вывода косметики на американский рынок.

Специальное предложение для работы на амазон!

Регистрации Вашего предприятия по программе FDA с выдачей сертификата FDA VCRP (срок от 20 дней), И/ИЛИ
Оформления на Вашу компанию сертификата GMP (Good Manufacturing Practices) в рамках зарегистрированной Росстандартом системы сертификации (срок от 3 дней) или американского органа по сертификации (срок от 14 дней).

Мы поможем определить, какой из вариантов для Вас более выгодный и удобный!