Фсз 2021/13250 | прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями | реестр медицинских изделий 2021
Уникальный номер реестровой записи
19974
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2021/13250
Дата государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2021
Наименование медицинского изделия
Прибор оптический диагностический: отоскоп с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. uni I. 2. uni III. 3. econom. 4. e-scope. Принадлежности: 1. Лампа вакуумная – не более 6 шт. 2. Лампа галогеновая – не более 6 шт. 3. Лампа ксеноновая – не более 6 шт. 4. Лампа светодиодная – не более 6 шт. 5. Головка отоскопа. 6. Осветитель изогнутый. 7. Расширитель назальный. 8. Держатель шпателя. 9. Зеркала гортанные – не более 2 шт. 10. Линза поворотная. 11. Линза стеклянная. 12. Рукоятка батареечная, тип AA. 13. Рукоятка батареечная, тип С. 14. Верхняя часть рукоятки с реостатом. 15. Крышка для рукояток без отверстия. 16. Крышка для рукояток с отверстием. 17. Рукоятка перезаряжаемая, тип С. 18. Рукоятка комбинированная. 19. Устройство зарядное. 20. Аккумулятор. 21. Воронки ушные многоразовые – не более 10 шт. 22. Воронки ушные одноразовые – не более 1000 шт. 23. Воронки назальные многоразовые – не более 10 шт. 24. Воронки назальные одноразовые – не более 1000 шт. 25. Груша для пневматического теста. 26. Коннектор для пневматического теста. 27. Винт фиксирующий для рукояток, тип uni. 28. Футляр.
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
ООО “М.П.А. медицинские партнеры”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
“Рудольф Ристер ГмбХ”
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Rudolf Riester GmbH, Bruckstraβ,e 31, DE-72417 Jungingen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rudolf Riester GmbH, Bruckstraβ,e 31, DE-72417 Jungingen, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Rudolf Riester GmbH, Bruckstraß,e 31, DE-72417 Jungingen, Germany