Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04920

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04920 Сертификаты
Содержание
  1. Что такое протокол испытания и как его получить
  2. Как проходит процедура получения декларации соответствия на смарт часы
  3. Минимально необходимый перечень документов для декларирования смарт часов
  4. Определение продукции: электронные смарт часы
  5. Предлагаю рассмотреть возможности смарт часов:
  6. Рассмотрим протокол испытаний на смарт часы
  7. Электромагнитная совместимость
  8. Помехоустойчивость (порт корпуса)
  9. Напряженность поля индустриальных радиопомех (горизонтальная поляризация)
  10. Напряженность поля индустриальных радиопомех (вертикальная поляризация)
  11. Электромагнитная совместимость
  12. Эмиссия гармонических составляющих тока
  13. Нормы индустриальных радиопомех
  14. Помехоустойчивость
  15. Программа испытаний на электромагнитную совместимость
  16. Условия испытаний
  17. Конфигурация
  18. Критерии качества функционирования
  19. План испытаний на устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю
  20. План испытаний на устойчивость к электростатическим разрядам

Что такое протокол испытания и как его получить

В интернете много написано про то, что такое протокол испытаний и как его получить, но к сожалению 90% написанного не соответствует правде. Дело в том, что многие думают, что заплатив указанную сумму за протокол испытаний, они тот час его получат. Но на самом деле все обстоит иначе.

Фактически, протокол испытаний и есть документ подтверждающий качество продукции, а что бы его получить, необходимо предоставить образцы для того, что бы испытательная лаоратория провела испытания и дала свое заключение (оно и называется протоколом испытаний).

А уже далее, на основании этого протокола испытаний, орагн по сертификации регистрирует декларацию о соответствии показывая тем, что продукция является безлопасной для использования и не нанесет вреда здоровью человека и не навредит окружающей среде.

Как проходит процедура получения декларации соответствия на смарт часы

В период всемирной пандемии коронавируса COVID-19 упрощена процедура отбора проб образцов. Теперь образцы можно отобрать практически в любом месте, будь это склад при производстве, предприятии или торговых точках. Если же Вы проводили испытания смарт часов ранее и у Вас есть протокол испытаний на соответствие требований ТР ТС 020/2021 “Электромагнитная совместимость технических средств”, то мы можем зарегистрировать декларацию на основании Вашего протокола испытаний.

Минимально необходимый перечень документов для декларирования смарт часов

  • Образец для проведения испытаний;
  • Техническое описание (ТУ, ГОСТ);
  • Технические характеристики продукции;
  • Протокол испытаний (при наличии).

Определение продукции: электронные смарт часы

И так, давайте для начала рассмотрим, что же такое смарт часы и что они умеют

Смарт часы – это не только элемент наряда или украшение, но и наручный персональный помощник, который создан так же для облегчения нашей жизни и лишний стимул для того, чтобы мы больше занимались спортом. Умные часы могут помочь уменьшить количество лишних телодвижений, и вам не придется, находясь за рулем или в вагоне метро доставать из кармана смартфон, чтобы увидеть, кто вам звонит или, кто прислал сообщение.

С таким гаджетом вы не пропустите важный звонок или напоминание, сможете переключить музыкальный трек на проигрывателе смартфона, и это далеко не все полезные возможности умного устройства.

Предлагаю рассмотреть возможности смарт часов:

  • Отображение времени и даты(ну как обойтись без этого, это ведь часы в первую очередь).
  • Уведомления о звонках и сообщениях. Как мы уже писали выше, на экране часов вы сможете увидеть, кто вам звонит, или прочитать сообщение, не вынимая телефон из кармана. Некоторые модели умных часов поддерживают eSIM или имеют собственный слот для SIM-карты, установив которую часы превращаются в наручный смартфон. Они вообще не зависят от вашего телефона и благодаря встроенному динамику и микрофону можно звонить и принимать звонки непосредственно с часов.
  • Напоминаниео запланированных событиях, отображение прогноза погоды, результатов спортивных соревнований, информация о курсе доллара, и т.д. зависит лишь от Ваших предпочтений.
  • Календарь, калькулятор, будильник, таймер и секундомер.
  • Отслеживание физической активности. Многие умные часы умеют выполнять функции фитнес-трекера, как минимум посчитать пройденные шаги, расстояние и количество затраченных во время тренировки калорий. Многие устройства оборудованы также датчиком частоты сердечных сокращений, и умеют автоматически определять начало и конец пробежки, или тренировки, и даже подсчитать количество подходов для каждого упражнения.
  • GPS. Такая функция есть не во всех смарт-часах, и тогда данные о вашем местонахождении, скорости и расстоянии берутся со смартфона. В часах со встроенным GPS-модулем всю эту информацию можно получить без подключения к смартфону и просмотреть ее на карте непосредственно на экране наручного гаджета.
  • Мобильные платежи NFC. Бесконтактные платежи с помощью смарт часов.
  • Голосовой помощник. Здесь все, как и в смартфоне – сказал «окей Google» или тапнул по экрану и требуй от часов выполнить ту или иную команду. Не все комфортно себя чувствуют, разговаривая со своими часами, но это очень удобная и полезная функция.
  • Управление плеером. Выше уже говорилось о том, что бывают ситуации, когда вынимать смартфон из кармана нежелательно, а то и невозможно. Со смарт-часами на руке вы без труда сможете переключить композицию, увеличить или уменьшить громкость, промотать играющую песню вперед или назад, не трогая смартфон.
  • Управление камерой. Еще одна полезная функция, позволяющая сделать снимок, нажав на кнопку или просто вращением часов. То есть можно установить телефон или планшет на подставке, отойти на нужное вам расстояние и нажать кнопку часов для фотографии.
  • Двухсторонний поиск. Думаю, многим случалось потерять свой телефон дома и прибегать к различным способам его поиска, а с этой функцией все просто. Часы посылают сигнал, и если смартфон недалеко, то он обязательно отзовется, и вы найдете его по звуку.
  • Анти-потеряшка. Правильно это функция называется немного не так, но от этого ее суть не меняется. Настроив такую функцию, вы никогда не забудете свой телефон в гостях, кинотеатре или ресторане. Стоит отойти от телефона на определенное расстояние и часы начнут вибрировать, поднимая панику.
Про сертификаты:  Гигрометр психрометрический сертификат соответствия

Это лишь те возможности, которые я знаю сам, но производители уже давно ушли вперед и постоянно улучшают возможности смарт часов.

Рассмотрим протокол испытаний на смарт часы

№ п/п

Наименование показателя (характеристик)

Ед. измере-ния

Нормативный документ (пункт требований), определенный Заказчиком в соответствии с заявкой

Критерий соответствия по нормативной документации

Нормативный документ на метод исследования (испытания) и измерения

Особые условия проведения испытаний (в т.ч. условия окружающей среды)

Результат испытания (наблюдения)

Электромагнитная совместимость

Помехоустойчивость (порт корпуса)

1

Устойчивость к электростатическим разрядам (положительная полярность, воздушный)

Критерий качества функциони-рования

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.1-2021 п.8

Не хуже критерия “В”

ГОСТ 30804.4.2-2021 п.8

Температура 21,0 oC
Влажность 33,0 %
Давление 744 мм.рт.ст.

Во время испытания и после его прекращения ТС продолжает функционировать в соответствии с назначением. Критерий «А».

2

Устойчивость к электростатическим разрядам (отрицательная полярность, воздушный)

Критерий качества функциони-рования

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.1-2021 п.8

Не хуже критерия “В”

ГОСТ 30804.4.2-2021 п.8

Температура 21,0 oC
Влажность 33,0 %
Давление 744 мм.рт.ст

В период и после прекращения воздействия помехи ТС функционирует в соответствии с назначением. Критерий «А».

3

Устойчивость к электростатическим разрядам (положительная полярность, контактный, непрямое воздействие)

Критерий качества функциони-рования

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.1-2021 п.8

Не хуже критерия “В”

ГОСТ 30804.4.2-2021 п.8

Температура 21,0 oC
Влажность 33,0 %
Давление 744 мм.рт.ст

В период и после прекращения воздействия помехи ТС функционирует в соответствии с назначением. Критерий «А».

4

Устойчивость к электростатическим разрядам (отрицательная полярность, контактный, непрямое воздействие)

Критерий качества функциони-рования

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.1-2021 п.8

Не хуже критерия “В”

ГОСТ 30804.4.2-2021 п.8

Температура 21,0 oC
Влажность 33,0 %
Давление 744 мм.рт.ст

Во время воздействия наблюдалась рябь на дисплее, после прекращения воздействия образец восстанавливает нормальное функционирование без вмешательства оператора – критерий “В” (соответствует требованиям)

5

Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю

Критерий качества функциони-рования

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.1-2021 п.8

Не хуже критерия “А”

ГОСТ 30804.4.3-2021 п.8

Температура 21,0 oC
Влажность 33,0 %
Давление 744 мм.рт.ст

Образец в результате воздействия вышел из строя – критерий “D” (не соответствует требованиям)

Напряженность поля индустриальных радиопомех (горизонтальная поляризация)

6

Квазипиковые значения в полосе частот 30-230 МГц

дБ (мкВ/м)

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

не более 40

ГОСТ 30805.16.2.3-2021 п.7.2

Температура 21,0 oC
Влажность 33,0 %
Давление 744 мм.рт.ст

26,96 на частоте 30,1
27,44 на частоте 74,3
27,08 на частоте 121,6
31,24 на частоте 230,0
(Расширенная неопределенность Ulab=6,23 при доверительной вероятности P=0,95)

7

Квазипиковые значения в полосе частот 230-1000 МГц

дБ (мкВ/м)

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

не более 47

ГОСТ 30805.16.2.3-2021 п.7.2

Температура 21,0 oC
Влажность 33,0 %
Давление 744 мм.рт.ст

31,39 на частоте 368,7
33,57 на частоте 456,5
35,55 на частоте 557,6
37,33 на частоте 655,9
38,60 на частоте 758,1
40,68 на частоте 861,3
42,23 на частоте 947,1
(Расширенная неопределенность Ulab=6,23 при доверительной вероятности P=0,95)

Напряженность поля индустриальных радиопомех (вертикальная поляризация)

8

Квазипиковые значения в полосе частот 30-230 МГц

дБ (мкВ/м)

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

не более 40

ГОСТ 30805.16.2.3-2021 п.7.2

Температура 21,0 oC
Влажность 33,0 %
Давление 744 мм.рт.ст

27,07 на частоте 30,1
31,88 на частоте 60,9
31,20 на частоте 122,7
(Расширенная неопределенность Ulab=6,23 при доверительной вероятности P=0,95)

9

Квазипиковые значения в полосе частот 230-1000 МГц

дБ (мкВ/м)

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

не более 47

ГОСТ 30805.16.2.3-2021 п.7.2

Температура 21,0 oC
Влажность 33,0 %
Давление 744 мм.рт.ст

27,51 на частоте 237,8
31,25 на частоте 367,3
33,59 на частоте 464,1
35,49 на частоте 559,6
37,33 на частоте 661,7
38,62 на частоте 755,6
40,47 на частоте 855,7
42,45 на частоте 961,1
(Расширенная неопределенность Ulab=6,23 при доверительной вероятности P=0,95)

Про сертификаты:  Arecont Vision AV5555DN-F-NL Миниатюрная IP-камера - ТД ВИДЕОГЛАЗ Москва

№ п/п

Информация по проводимым работам и (или) показателям (характеристикам) испытываемых образцов (проб)

Требование нормативной документации, заявленной Заказчиком (если уместно)

Нормативная документация, по которой проводилась работа (описание вида работ) (если уместно)

Результат работы (наблюдения) или характеристика (если уместно)

Электромагнитная совместимость

Эмиссия гармонических составляющих тока

1

Классификация технического средства

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

ГОСТ 30804.3.2-2021 п.5

Техническое средство не имеет входных портов питания переменного тока. Испытания неприменимы.

Нормы индустриальных радиопомех

2

Напряжение индустриальных радиопомех на сетевых зажимах

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

Анализ документации Анализ конструкции

Техническое средство не имеет входных портов питания переменного тока. Испытания неприменимы.

3

Напряженность поля индустриальных радиопомех

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

Анализ документации Анализ конструкции

Измерения проводятся на расстоянии 3м, нормы увеличены на 10 дБ, в соответствии с ГОСТ 30804.6.3-2021

4

Общее несимметричное напряжение индустриальных радиопомех (порт связи)

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

Анализ документации Анализ конструкции

Техническое средство не имеет входных портов связи. Испытания неприменимы.

5

Общий несимметричный ток индустриальных радиопомех (порт связи)

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

Анализ документации Анализ конструкции

Техническое средство не имеет входных портов связи. Испытания неприменимы.

6

Прерывистые индустриальные радиопомехи

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.3-2021 п.7

Анализ документации Анализ конструкции

Техническое средство не имеет входных портов питания переменного тока. Испытания неприменимы.

Помехоустойчивость

7

Сведения о применимости отдельных испытаний

ТР ТС 020/2021
ГОСТ 30804.6.1-2021 п.7

Анализ конструкции

Техническое средство не имеет входных портов питания переменного и постоянного тока, портов связи, сигнальных портов и портов управления, выходных портов питания переменного и постоянного тока. Испытания неприменимы.
Техническое средство не содержит устройств, чувствительных к магнитным полям. Испытание не проводится. (прим. 1 табл.1 ГОСТ 30804.6.1-2021)

№ п/п

Информация по проводимым работам и (или) показателям (характеристикам) испытываемых образцов (проб)

Требование нормативной документации, заявленной Заказчиком (если уместно)

Нормативная документация, по которой проводилась работа (описание вида работ) (если уместно)

Результат работы (наблюдения) или характеристика (если уместно)

Программа испытаний на электромагнитную совместимость

Условия испытаний

1

Климатические условия

Климатические условия соответству ют требованиям методик на помехоуйсточивость и руководствам по эксплуатации на оборуводание и объект испытаний соответственно

2

Электромагнитная обстановка

Электромагнитная обстановка в лаборатории не влияет на функционирование объекта испытаний и результаты испытаний

3

Специальные условия, необходимые для проведения испытаний

Анализ документации

Для испытаний данного образца, согласно руководству по эксплуатации создания специальных условий не требуется

4

Эмиссия гармонических составляющих тока

Анализ документации

Техническое средство не имеет входных портов питания переменного тока. Испытания неприменимы.

5

Относительное изменение напряжения, кратковременная и длительная доза фликера

Анализ документации

Техническое средство не имеет входных портов питания переменного тока. Испытания неприменимы.

Конфигурация

6

Режим функционирования и конфигурация технического средства до начала испытаний и при испытаниях

Анализ документации

Режим функционирования и конфигурация ТС соответствуют
типичным условиям установки и применения ТС (п.5 ГОСТ 30804.6.1-2021).

7

Расположение частей технического средства и его кабелей при испытаниях

Анализ конструкции Анализ документации

Дополнительные кабели не подключались.

8

Специальные условия эксплуатации, например, относящиеся к длинам или типам кабелей, экранированию или заземлению или условиям функционирования объекта испытаний, необходимые для обеспечения соответствия объекта испытаний требованиям устойчивости к электромагнитной помехе

Анализ конструкции Анализ документации

Объект испытаний относится к незаземляемым техническим средствам, поэтому после каждого разряда заряд с объекта снимается (при испытаниях на устойчивость к электростатическим разрядам). Для других испытаний специальных условий не предусмотрено.

Критерии качества функционирования

9

Критерий “А”

Анализ документации

В период и после прекращения воздействия помехи техническое средство должно продолжать функционировать в соответствии с назначением. Не допускается ухудшение качества функционирования технического средства в сравнении с уровнем качества функционирования, установленным изготовителем применительно к использованию технического средство в соответствии с назначением, или прекращение выполнения функции техническим средством. Минимальный уровень качества функционирования технического средства может быть заменен допустимым ухудшением качества функционирования.

10

Критерий “В”

Анализ документации

После прекращения воздействия помехи техническое средство должно продолжать функционировать в соответствии с назначением. Не допускается ухудшение качества функционирования технического средства в сравнении с уровнем качества функционирования, установленным изготовителем применительно к использованию технического средства в соответствии с назначением, или прекращение выполнения функции техническим средством. В период воздействия помехи допускается ухудшение рабочих характеристик техническим средством. При этом прекращение выполнения функции или изменение данных, хранимых в памяти технического средства, не допускается.

11

Критерий “С”

Анализ документации

Допускается временное прекращение выполнения функции техническим средством при условии, что функция является самовосстанавливаемой или может быть восстановлена с помощью операций управления, выполняемых пользователем.

12

Уровень качества функционирования, установленный изготовителем, заказчиком и покупателем

Анализ документации

В руководстве по эксплуатации на объект испытаний не установлено особого критерия качества функционирования при подаче испытательных воздействий

План испытаний на устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю

13

Размещение объекта испытаний

Анализ конструкции Анализ документации

Настольное

14

Шаг перестройки и время задержки на каждой частоте, полоса частот испытаний

Анализ документации

Испытания проводятся в полосе частот 80-2700 МГц (исключая полосу 1000-1400 МГц), с шагом перестройки 1% и временем задержки 3 с на каждой частоте

15

Размер и форма плоскости однородного поля

Анализ документации

Однородное поле представляет собой квадрат размером 1.5х1.5 м2

16

Степень жесткости и метод облучения

Анализ документации

Используется метод полного облучения при вертикальном и горизонтальном положении излучающей антенны со степенью жесткости заданной ГОСТ 30804.6.1-2021.:
напряженность поля 3 В/м для полос частот 80-1000 и 1400-2000 МГц, 1 В/м для полосы частот 2000-2700 МГц; глубина амплитудной модуляции 80%, частота модуляции 1 кГц

17

Метод оценки качества функционирования

Видео и аудио мониторинг с использованием цифровой видеокамеры FMC с треножным штативом

План испытаний на устойчивость к электростатическим разрядам

18

Точки воздействия, метод и количество разрядов на каждую точку

Анализ документации Анализ конструкции

ТС не имеет открытых металлических частей, доступных для прикосновения при эксплуатации. Исходя из этого выбран метод воздействия воздушного разряда на корпус ТС. Для проверки воздействия разрядов от оператора на ТС используется метод контактного воздействия на вертикальную и горизонтальную пластины связи. Подается по 10 разрядов положительной и отрицательной полярности на каждую пластину и корпус ТС.
Схема рабочего места приведена ниже.

19

Степень жесткости испытаний

Анализ документации

Степень жесткости составляет 8 кВ для воздушного разряда и непрямого воздействия контактным разрядом на пластины связи.

Про сертификаты:  Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13250
Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий