Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/03756

Сертификаты

10Л-6-01-P Рентгенпром Аппарат рентгеновский
10Л6-01 10Л6-011 СОЮЗ-рентген Аппарат рентгеновский
10Л6-01 Актюбрентген Аппарат рентгеновский диагностический переносной
6Д4 – Аппарат рентгеновский дентальный
Airmist F700 ингалятор компрессорный
ALFA светильники
Armed PC 9000f монитор прикроватный
Biocare электрокардиографы
BL-50 установка фототерапевтическая для новорожденных
BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350, фетальные мониторы
CHEST спирометр
Defi-B дефибриллятор
DELPHINUS F-1000 ингалятор компрессорный
DGM Стерилизаторы паровые
FUKUDA CARDIOMAX FX-2111 электрокардиограф
FUKUDA электрокардиографы
H-600 – Светильник медицинский Master Light
Heart Save PRIMEDIC Дефибрилляторы
HeartScreen электрокардиографы
LISTON Дистилляторы
LISTON Центирифуги
PC-900; PC9000 – прикроватные мониторы АРМЕД
PRIMEDIC дефибрилляторы
Schiller – электрокардиографы
SL-P ЩЛ-3Г Щелевые лампы ЗОМЗ
Sonopulse Compact Аппараты ультразвуковой терапии
А-ИВЛ/ВВЛ/ВЧп-4/40 Аппарат ИВЛ портативный
А-ИВЛ/ВВЛп-3/30 Аппарат ИВЛ
АГФ-02 анализатор гипербилирубинемии фотометрический
АГФ-03/523 МИНИГЕМ – гемоглобинометр
АГЭД-01 Аппарат для групповой ингаляции паров эфирных масел
АДР-01 Аппарат дыхательный ручной
Азов – облучатель бактерицидный
АИВЛп-2/20-«ТМТ» Аппарат ИВЛ
АИХ 80-01 ЭЛ-АВ аспиратор-ирригатор
Алимп-1 Аппарат магнитотерапевтический
Алмаг-01 Аппарат магнитотерапевтический
АЛСТ-01 ОПТОДАН Аппарат лазерный стоматологический
АМО-АТОС Аппарат магнитотерапевтический
АМП-01 Аспиратор
Амплипульс-5БР
Амплипульс-5ДС Аппарат низкочастотной терапии
Амплипульс-7
АПБ-02 Аппарат для прерывания беременности
АПД 200-03МТ аспиратор послеоперационный
АФК – Мед ТеКо – Аппарат физиотерапевтический, комбинированного воздействия
АФТ СИ-01 Микромед Аппарат физиотерапевтический
АФТ СИ-01 МикроМед аппарат физиотерапевтический
АЭ-10 МО; АЭ-25 МО – Аквадистиляторы электрические
АЭРО-ДЕЗ-КРОНТ Аппарат автоматический для аэрозольной дезинфекции
АЭСТ-01-8 аппарат для электростимуляции
Б-ВО-3 Бронхоскоп
Биомед Микроскопы
БОП-01/27 Облучатель УФ
БрБ-ВО-1 Бронхоскоп биопсийный с волоконной оптикой
ВК-20-2 Стерилизатор паровой
ВК-30-01 Стерилизатор паровой
ВК-50-01 Стерилизатор паровой
ВК-75-01 Стерилизатор паровой
ВК-75-01 Стерилизатор паровой автоматический (модернизированный)
ВК-75-Р Стерилизатор паровой
ВКа-75-ПЗ Стерилизатор паровой
ВКа-75-Р-ПЗ Стерилизатор паровой
ВКУ-50 Стерилизатор паровой
ВП-01/75 Стерилизатор паровой
ВФЭ-2/0,9 СЗМО Камера дезинфекционная
ГЕНЕТОН-ММ аппарат ультразвуковой гинекологический
ГЕОЛИНК ЭК3Т-12-01 электрокардиограф
ГИСА-01 галоингалятор
ГК-10-1 Стерилизатор паровой горизонтальный настольный
ГК-100-3 Стерилизатор паровой горизонтальный электрический
ГК-100-4 ТЗМОИ Стерилизатор паровой
ГК-100-5 ТЗМОИ Стерилизатор паровой
ГК-25 ТЗМОИ Стерилизатор паровой настольный
ГК-25-2 ТЗМОИ Стерилизатор паровой настольный
ГКа-100-ПЗ Стерилизатор паровой
ГКа-120-ПЗ Стерилизатор паровой
ГКа-25 ПЗ Касимов Стерилизатор паровой
ГКД-400-4 ТЗМОИ Стерилизатор паровой
ГП-160-ПЗ ГП-320-ПЗ Стерилизаторы воздушные
ГП-20-Ох-ПЗ Стерилизатор воздушный с системой принудительного охлаждения
ГП-20СПУ стерилизатор воздушный
ГП-40 Касимов стерилизатор воздушный
ГП-40-Ох-ПЗ Стерилизатор воздушный с системой принудительного охлаждения
ГП-400-1 Стерилизатор паровой
ГП-400-2 Стерилизатор паровой
ГП-40СПУ – стерилизатор воздушный
ГП-5МО, ГП-10МО, ГП-20МО, ГП-40МО, ГП-80МО Стерилизаторы воздушные
ГП-640-ПЗ Стерилизатор воздушный
ГП-80СПУ стерилизатор воздушный
Гпа-10-ПЗ Стерилизатор паровой
ГПД-320-ПЗ Стерилизатор воздушный
ГПД-400-2 Стерилизатор паровой
ГПД-400-3 Стерилизатор паровой
ГПД-540-2 Стерилизатор паровой
ГПД-560-1 Стерилизатор паровой
ГПД-560-2 Стерилизатор паровой
ГПД-560-3 Стерилизатор паровой
ГПД-700 ТЗМОИ Стерилизатор паровой проходной для молочных кухонь
ДА-Н-01 (02) Автоматический дефибриллятор
ДГМ-З-40/150/220 Стерилизаторы плазменные ТЗМОИ
ДЕ-212 КАРАТ аппарат для дарсонвализации
Дезар-2 рециркулятор
Дезар-3; Дезар-4 рециркулятор
Дезар-5 рециркулятор
Дезар-6 Дезар-8 рециркулятор
ДЕЗАР-КРОНТ” (ДЕЗАР-801, ДЕЗАР-802) ОБЛУЧАТЕЛЬ-РЕЦИРКУЛЯТОР
ДИ-1М Деструктор игл
Диана – Аппарат-приставка ИВЛ к аппаратам ингаляционного наркоза
ДКИ-Н-04 Дефибриллятор
ДКИ-Н-08 – дефибриллятор
ДКИ-Н-10 Дефибриллятор
ДКИ-Н-11 АКСИОН Дефибриллятор
ДО-3 ЗОМЗ Диоптриметр оптический
ДТ-50-3 Тонус-1 аппарат для лечения диадинамическими токами
ДФ-84 Электроника – Дефибриллятор
ДФР-01 Дефибриллятор синхронизируемый
ДШВ-01 дозатор шприцевой
ДЭ-10; ДЭ-25 СПб – Аквадистиляторы электрические
ДЭ-4 ТЗМОИ АЭ-10 МО АЭ-25 МО ДЭ-60 ТЗМОИ Аквадистилляторы
ДЭ-4-02 ЭМО Аквадистиллятор
ДЭ-4; ДЭ-60 ТЗМОИ – Аквадистиляторы электрические
ДЭ-4М, ДЭ-10М, ДЭ-25М аквадистилляторы ЭМО
Иглы инъекционные однократного применения типа Луйер ТЗМОИ
ИКВ-4 аппарат для индуктотермии
ИНКО МедТеКо ингалятор компрессорный
Искра-1 Аппарат местной дарсонвализации
Искра-4 АмД АмДГ Аппарат дарсонвализации
К-1-1 ТЗМОИ Кассеты для укладки бутылок молочных детских
Катетеры для дренирования и отсасывания однократного применения ТЗМОИ
КБ-Я-ФП – камера УФ-бактерицидная
КГ-1 ДЗМО кресло гинекологическое
КГ-3М ДЗМО кресло гинекологическое
КГ-6-2 Кресло гинекологическое ДЗМО
КИ-3М Ингалятор кислородный
КИВЛ-01 – комплект изделий для внутреннего облучения крови
КИС Станция кислородная ингаляционная
КПП – комплекты приспособлений к операционным столам МЕДИН
Кристалл-10, Кристалл-30 установка ультразвуковой очистки
КСКФ Коробки стерилизационные
КФ Коробки стерилизационные
КФК фотометр ЗОМЗ
КФК-3 Фотометр фотоэлектрический
КФК-3-01 фотометр
ЛУЧ-4 СМВ-20-4 аппарат для СМВ терапии
МАГ-30 аппарат магнитотерапевтический
Магнит МедТеКо аппарат магнитотерапии
Магнит-2 МедТеКо аппарат магнитотерапии
Магнит-2 — Мед ТеКо Аппарат низкочастотной магнитотерапии
Магнит-М-100 — Мед ТеКо Аппарат для магнитотерапии
Магнит-М-1000 — Мед ТеКо Аппарат для магнитотерапии
Магофон-01 аппарат магнитоакустической терапии
МАТРИКС лазер терапевтический
Матрикс-ВЛОК – аппарат лазерный терапевтический
Матрикс-Уролог – аппарат лазеный терапевтический
МГ-1 Синоптофор
Микмед-1 Микроскоп
Микмед-2 Микроскоп
МИКМЕД-5 микроскоп
Микмед-6 микроскоп
МИУ-КРОНТ Мойка медицинская универсальная
МКМФ-02 микроколориметр медицинский фотоэлектрический
МП-500 МП-1000 МП-2000 ТЗМОИ Мочеприемники
МСТ-01 Мастер – аппарат магнитосветотерапевтический
Муссон-2 ингалятор ультразвуковой
Мустанг-2000 аппарат лазерный терапевтический
Наконечники для кружки Эсмарха однократного применения
НБО-3-01 Офтальмоскоп налобный бинокулярный ЗОМЗ
НР Пони – Негатоскопы общего назначения
ОБН, ОБП – Азов Облучатели бактерицидные
ОГ-10/90-01 АКСИОН – отсасыватель гинекологический
ОГВО-150-2 Осветитель галогенный к эндоскопам
ОК-ОМЕГА стол хирургический
ОМ-1 Отсасыватель медицинский
ОПн-3.02; ОПн-8; РС-6; ОС-6М Дастан – центифуги лабораторные
ОПН-8 Центрифуга лабораторная
ОР-3Б Офтальмоскоп ручной универсальный ЗОМЗ
ОРУБ-01 КРОНТ (Дезар-6) Облучатель рециркулятор
ОРУБ-3-3 КРОНТ (Дезар-3 Дезар-4) Облучатель рециркулятор
ОРУБ-3-5 КРОНТ (Дезар-5) Облучатель рециркулятор
ОРУБн-2-01 КРОНТ (Дезар-2) Облучатель рециркулятор
ОРФЕЙ аппарат ИВЛ Красногвардеец
ОС-150-1-М Осветитель со световодами для эндоскопической аппаратуры
ОУМ-1 Стол операционный с ручным управлением
ОУФну ЭМА-Е – облучатеот ультрафиолетовый
ОФТН-03 АКСИОН облучатель фототерапевтический
ОХ-10 Вита – Отсасыватель хирургический
ОХ-10 Отсасыватель хирургический
П-5 Светильник гинекологический, передвижной
ПОЛИМАГ-01 аппарат магнитотерапевтический
Полинаркон 12 Аппарат ингаляционного наркоза
Полинаркон 2П Аппарат ингаляционного наркоза
Полинаркон 5 Аппарат ингаляционного наркоза
Полинаркон-12 (АИН-1) Аппарат ингаляционного наркоза
Полюс 101 Аппарат для низкочастотной магнитотерапии
Полюс-2Д аппарат для низкочастотной мангитотерапии
ПОЛЮС-2М аппарат для низкочастотной магнитотерапии
Поток-1 Гальванизатор
Поток-БР гальванизатор
Поток-ЭМА-Н
ПР 23-06 ТЗМОИ Устройство для вливания инфузионных растворов
ПЧ-2 – часы процедурные
ПЧ-3 – часы процедурные
РАДИУС аппараты физиотерапевтические
РАНЕТ ДМВ-20-1 – аппарат физиотерапевтический
Ре-ВС-3; Ре-ВС-5 Ректоскопы с волоконным световодом
РО-6-05 аппарат ИВЛ
РО-6-06 Аппарат ИВЛ Красногвардеец
РО-7 аппарат ИВЛ
РО-9Н Аппарат искусственной вентиляции легких
С-25-01 С-50-01 С-100-02 С-250-01 ТЗМОИ
Сердолик – фотометр
СК, СДС сосуды криогенные Дьара
СМ-6 СМ-50 СМ-70 ELMI Центрифуги
СОУр-1 Стол операционный с ручным управлением
СПВА-75-1-НН Стерилизатор медицинский паровой
СПДС – камеры бактерицидные
ССП Спирометр
ТВ-20-ПЗ-К Термостат воздушный
ТВ-80 ТВ-80-1 Термостаты суховоздушные
ТОНУС ДТГ – аппарат для лечения диадинамическими токами
ТРАНСАИР – электростимуляторы
ТС-80 Термостат электрический суховоздушный
ТСВл-80, ТСвЛ-160 термостат суховоздушный
Туман-1.1 – ингалятор ультразвуковой
УВЧ 80 — Мед ТеКо Аппарат для УВЧ-терапии
УВЧ МедТеКо – аппарат УВЧ терапии
УВЧ-30.03 НанЭМА аппарат УВЧ терапии
УВЧ-80 Аппарат УВЧ терапии
УВЧ-80 НОВОАН аппарат УВЧ терапии
УДЭ-1-КРОНТ Установка дезинфекционная эндоскопическая
УДЭ-2-КРОНТ Установка дезинфекционная эндоскопическая
Узор-А-2К Апарат лазерный терапевтический
УЗТ 1.01 Ф – аппарат УЗТ терапии физиотерапевтический
УЗТ 1.02 С – аппарат УЗТ терапии стоматологический
УЗТ 1.03 У – аппарат УЗТ терапии урологический
УЗТ 1.04 О – аппарат УЗТ терапии офтальмологический
УЗТ МедТеКо – аппарат ультразвуковой терапии
УЗТ-1.02 C — Мед ТеКо Аппараты ультразвуковой терапии
Ультратон ТНЧ-10-1 аппарат для лечения токами надтональной частоты
УОГМз – Установка обрезки зуботехнических гипсовых моделей
УС-02; УС-В-02; УС-П-02; УС-П-03 Установки стоматологические
УТС-01 Устройство термосваривающее
УФК-1 УФК-2 УФК-3 Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов
Фаза-5-01 аппарат искусственной вентиляции легких
ФМцс Флюрограф цифровой сканирующий
ФПА-2-01 Фотометр пламенный
ХО-450-1 – отсасыватель хирургический
ЦЛМН-Р10/2700-02 Элекон Центрифуга медицинская настольная
ЦСУ-1000-01 Установки централизованные стерилизационные ТЗМОИ
ШИ Шприцы инъекционные ТЗМОИ
ШС-80 КЗМА шкаф суховоздушный
ШС-80 Шкаф сушильный
ШС-80-01СПУ шкаф сушильный
ШСвЛ-80 – Шкаф суховоздушный
ЩЛ-2Б Лампа щелевая офтальмологическая
Э-67-1 – Кипятильник дезинфекционный
ЭГСАФ-01 Процессор
ЭК12Т-01-«Р-Д»/260/141 Электрокардиограф
ЭК1Т-05-АСК электрокардиограф
ЭК1Т-1/3-07 Аксион Электрокардиограф одно/трехканальный
ЭК3Т-01 Р-Д
ЭК3Т-01-Р-Д Электрокардиограф (цв. экран)
ЭК3Т-02 Аксион Электрокардиограф трехканальный
ЭК3ТЦ-04 Аксион Электрокардиограф трехканальный
ЭК3ТЦ-3/6-04 АКСИОН Электрокардиограф
ЭКО-50/10 КРОНТ установка электрохимическая
ЭЛЭСКУЛАП МедТеКо
ЭЛЭСКУЛАП-2 МедТеКо
ЭМС-30-3 Стимул-1 электростимулятор
ЭН-57М Аппарат высокочастотной электрохирургии
ЭНДОДЕЗ-КРОНТ Устройство для обработки эндоскопов
Энзискан Ультра анализатор глюкозы
ЭС-10-5 – электросон
ЭФЛОР-ПРОФ аппарат для гальванизации
ЭХВЧ-25-10 Аппарат электрохирургический высокочастотный для стоматологии
ЭХВЧ-80-03 ФОТЕК Аппарат электрохирургический высокочастотный
ЭЦ-60 Анализатор килотно-основного равновесия крови
ЭЦ-60 анализатор кислотно-основного равновесия
ЭЭC-12 эхоэнцефалоскоп
ЭЭС-25 эхоэнцефалоскоп

Про сертификаты: Сертификат соответствия ТС RU С-RU.СЩ18.В.00034 | Галоши резиновые диэлектрические

Фсз 2021/08107 | спирометр с принадлежностями | реестр медицинских изделий 2021

Уникальный номер реестровой записи

48854

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2021/08107

Дата государственной регистрации медицинского изделия

24.11.2020

Наименование медицинского изделия

Спирометр с принадлежностями
I. Спирометр, в исполнении: Spiro USB, Micro RPM, MicroPeak. Принадлежности: 1. Двунаправленный цифровой датчик объема пластиковый. 2. Корпус датчика «SpiroUSB». 3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence. 4. Кабель-удлинитель. 5. Соединительный кабель для ПК. 6. Загубник картонный педиатрический. 7. Загубник картонный для взрослых. 8. Загубник одноразовый защитный однонаправленный. 9. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый. 10. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые. 11. Зажим для носа пластиковый многоразовый. 12. Подставка для датчика. 13. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 14. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых. 15. Калибровочный насос 3 литра. 16. Адаптер для калибровки. 17. Датчик MicroRint. 18. Датчик RPM. 19. Загубники пластиковые многоразовые. 20. Загубники резиновые многоразовые. 21. Фильтры MicroRint пластиковые одноразовые. 22. Блок питания. 23. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 24. Щелочная батарея. 25. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель. 26. Гофрированный шланг пластиковый, многоразовый. 27. Соединительный кабель NEP-датчик. 28. Заглушка на датчик Rint пластиковая многоразовая. 29. Зажим для носа. 30. Генератор отрицательного давления. 31. Лицевая маска многоразовая. 32. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый. 33. Адаптер для калибровки. 34. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель. 35. Дисплей. 36. Крышка отсека батареи. 37. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 38. Экспираторный клапан. 39. Инспираторный клапан. 40. Адаптер для назальной канюли. 41. Назальные канюли пластиковые многоразовые: большая, средняя, маленькая, очень маленькая. 42. Набор для калибровки.

Про сертификаты: Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12496

Наименование организации – заявителя медицинского изделия

АО “МикроРус Медикал”

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

117638, Россия, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III, ком. 13

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

“Виэйр Медикал ГмбХ”

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

, Германия, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hö,chberg, Germany

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hö,chberg, Germany

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а (медицинские изделия со средней степенью риска)

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hö,chberg, Germany