Лицензии и cертификаты на медицинские приборы марки «валента» с фотографиями
Диагностический комплекс Валента
Холтер ЭКГ Валента
Суточный монитор АД Валента
Электрокардиографы Валента
Кабели пациента Валента
Электроэнцефалографы Мицар
Регистрационные удостоверения Республики Казахстан
Регистрационные удостоверения Республики Беларусь
Модели медицинского изделия
| 269170 | «Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG300GA |
| 269170 | «Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG1200G |
| 269170 | «Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG300G |
| 269170 | «Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG80A |
| 269170 | «Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG90A |
| 269170 | «Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG300GT |
| 269170 | «Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG600G |
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/1441
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Проводятся технические работы, некоторые файлы могут быть недоступны. Приносим свои извинения.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
| Наименование | Электрокардиографы SCHILLER с принадлежностями Электрокардиографы SCHILLER с принадлежностями, варианты исполнения: MS-2021, MS-2021, MS-2007 Принадлежности: 1. Программное обеспечение: М, С, Memory, Thrombolysis, Worklist, PacemakerMeasurment, SAECG (Signal-averagedECG), HRVariability (HRV), BasicErgometry, Exec, Execplus, Modem, VectorECG, ETM, AFToolbox, HyperQ, ExecExpert . 2. Модуль: WLAN, GPRS. 3. Пациентный кабель 10-ти жильный клипсовый – не более 5 шт. 4. Пациентный кабель 10-ти жильный банановый – не более 5 шт. 5. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) – не более 5 шт. 6. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.) – не более 5 шт. 7. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя – не более 10 уп. 8. ЭКГ электроды для проведения нагрузочного тестирования – от 1 до 100 уп. 9. Биоадгезивные электроды – не более 10 уп. 10. Переходники для электродов – 10 шт. 11. Регистрационная бумага – не более 10 шт. 12. Электродный ЭКГ гель (50 мл.) – не более 5 шт. 13. Сетевой кабель – 1 шт. 14. Зарядное устройство – 1 шт. 15. Соединительный кабель для ПК-1 шт. 16. Чехол мягкий – 1 шт. 17. Футляр твердый – 1 шт. 18. Подставка для прибора – 1 шт. 19. Сумка для переноски – 1 шт. 20. Пояс для эргометрии – 1 шт. 21. Карман к поясу для эргометрии – 1 шт. 22. Тележка – 1 шт. 23. Элементы тележки: держатель кабеля, полка, корзина, крепление для монитора, консоль для крепления к держателю кабеля, крепление для электрокардиографа, крепление для дефибриллятора, крепление для датчика штрих-кода, крепление для регистратора АД, комплект держателей для регистратора АД, подставка для регистратора АД, крепление регистратора АД к держателю кабеля, крепление для спирометрического датчика, адаптер для держателя кабеля, держатель кабеля универсальный, крепление для вакуумной системы аппликации, комплект держателей для системы вакуумной аппликации электродов, соединительный кабель тройник универсальный, полка для насоса вакуумной системы аппликации электродов 24. Сканер штрих-кода со шнуром и разъемом – 1 шт. 25. Датчики SP-250, SP-260, многоразовые, пластиковые – 1 шт. 26. Фильтры для датчиков SP-250, SP-260 – не более 10 уп. 27. Держатель датчика – 1 шт. 28. Картонные загубники для датчиков, одноразовые – не более 10 уп. 29. Пластиковые загубники для датчиков, одноразовые – не более 10 уп. 30. PFT антибактериальные фильтры для датчиков SP-250, SP-260 – не более 10 уп. 31. Зажимы для носа – не более 10 шт. 32. Калибровочный насос объем 1, 2, 3 л – 1 шт. 33. Адаптер для калибровочного насоса – 1шт. 34. Вакуумная система аппликации электродов – 1 шт. 35. Тележка для вакуумной системы аппликации электродов на колесах – 1шт. 36. Электроды для вакуумной системы аппликации, многоразовые – 1 уп 37. Регистратор автоматического измерения АД BP-200 plus 38. Соединительный кабель для регистратора АД BP-200 plus – 1шт. 39. Сетевой кабель регистратора АД BP-200 plus – 1 шт. 40. Адгезивные пластыри – не более 10 уп. 41. Лейкопластыри для манжет не более 10 уп. 42. Манжета для измерения АД средняя с трубкой и микрофоном – не более 5 шт. 43. Микрофон с соединительной трубкой не более 5 шт. 44. Манжета для измерения АД: малая (S), средняя (M), большая (L), экстра большой (XL) не более 5 шт. 45. Опция работы от аккумулятора -1 шт. 46. Опция SpO2 – 1 шт. 47. Опция ЭКГ триггера – 1 шт. 48. Кабель QRS триггера – 1 шт. 49. 4-х жильный пациентный кабель – 1шт. 50. Кабель 10-ти жильный пациентный для BP-200plus для регистрации ЭКГ – 1шт. 51. Фиксирующая лента для манжеты – не более 5шт. 52. Стерео наушники – 1шт. 53. Сетевой адаптер – 1шт. 54. Зарядное устройство для регистратора АД – 1шт. 55. Аккумулятор – не более 8 шт. 56. Соединительный кабель для SpO2 – 1шт. 57. Датчик пульсоксиметрический ушной – 1шт. 58. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь, монитор, принтер). 59. Стол. |
|---|---|
| Номер РУ | РЗН 2021/1441 |
| Дата РУ | 27.03.2021 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 2956 |
| Заявитель | ООО “Регистратура” |
| Фактический адрес заявителя | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, офис 431 |
| Юридический адрес заявителя | 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5 |
| Изготовитель | “Шиллер АГ” |
| Фактический адрес изготовителя | , Швейцария, , Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| Юридический адрес изготовителя | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс риска | 2б |
| Назначение | |
| Вид | 269170 |
| Адрес | Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| Взаимозаменяемость |
Реестр зарегистрированных медицинских изделий
На медицинское изделие
Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-“Р-Д” по ТУ 9441-006-24149103-2021 Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д»: 1. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1, МТЦ.34.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия Блок электрокардиографический, МТЦ.34.01.001, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Блок питания, UME336-1524, «Unifive», Китай, 1 шт. Аккумулятор, МТЦ.31.00.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель электродный, МТЦ.30.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2021/2979 от 18 августа 2021, «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 10 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 57мм в рулоне, РУ № ФСР 2021/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2021/08253, ООО «Гельтек-Медика», Россия, 1 шт. Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.504, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.502, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.503, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», регистрационное удостоверение № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль СОМ-порта (при необходимости), МТЦ.31.06.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль USB порта (при необходимости), МТЦ.31.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Wi-Fi (при необходимости), МТЦ.32.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль LAN (при необходимости), МТЦ.32.02.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль GSM (при необходимости), МТЦ.31.05.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Bluetooth (при необходимости), МТЦ.34.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. MicroSD карта (при необходимости), «Sandisk» или «Transcend», Тайвань или Китай, 1 шт. Кабель COM-порта (при необходимости), «Gembird», Китай, 1 шт. Кабель USB-А -USB-В (при необходимости), «HAMA», Китай, 1 шт. Внешняя клавиатура (при необходимости), «Logitech», Китай, 1 шт. Принтер (при необходимости), «Hewlett Packard», Вьетнам, 1 шт. Адаптер для одноразового ЭКГ электрода (при необходимости), V0010G, «Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., LTD», Китай, 10 шт. Аудиогарнитура (при необходимости), «A4tech», Китай или Тайвань, 1 шт. Ось бумажного рулона 57, К010, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Адаптер под термобумагу (при необходимости), МТЦ.30.12.003, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Очиститель термоголовки (при необходимости), «Zebra», Китай, 1 шт. Кабель питания постоянного тока (при необходимости), МТЦ.30.10.601, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Руководство по эксплуатации, МТЦ.34.00.000 РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия , 1 шт. 2. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/2, МТЦ.35.00.000, ООО «НПП «Монитор», Россия Блок электрокардиографический, МТЦ.35.01.001, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Блок питания, UME336-1524, «Unifive», Китай, 1 шт. Аккумулятор, МТЦ.31.00.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель электродный, МТЦ.30.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2021/2979 от 18 августа 2021, «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 10 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 57мм в рулоне, РУ № ФСР 2021/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 80мм в пачке (при необходимости), РУ № ФСР 2021/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2021/08253, ООО «Гельтек-Медика», Россия, 1 шт. Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.504, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.502, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.503, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля удаленного приема и анализа ЭКГ «ArMaSoft-12-Tele» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ нагрузки «Stress-12-Cardio», регистрационное удостоверение № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль СОМ-порта (при необходимости), МТЦ.31.06.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль USB порта (при необходимости), МТЦ.31.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Wi-Fi (при необходимости), МТЦ.32.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль LAN (при необходимости), МТЦ.32.02.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль GSM (при необходимости), МТЦ.31.05.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Модуль Bluetooth (при необходимости), МТЦ.34.04.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. MicroSD карта (при необходимости), «Sandisk» или «Transcend», Тайвань или Китай, 1 шт. Кабель COM-порта (при необходимости), «Gembird», Китай, 1 шт. Кабель USB-А -USB-В (при необходимости), «HAMA», Китай, 1 шт. Внешняя клавиатура (при необходимости), «Logitech», Китай, 1 шт. Принтер (при необходимости), «Hewlett Packard», Вьетнам, 1 шт. Адаптер для одноразового ЭКГ электрода (при необходимости), V0010G, «Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., LTD», Китай, 10 шт. Аудиогарнитура (при необходимости), «A4tech», Китай или Тайвань, 1 шт. Ось бумажного рулона 80, КМ013, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Очиститель термоголовки (при необходимости), «Zebra», Китай, 1 шт. Кабель питания постоянного тока (при необходимости), МТЦ.30.10.601, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Руководство по эксплуатации, МТЦ.35.00.000 РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия , 1 шт. 3. ЭК 3Т-01-«Р-Д»/3, МТЦ.30.00.001, ООО «НПП «Монитор», Россия Блок электрокардиографический, МТЦ.30.01.001, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель сетевой 220В, «PLANET Technology Corporation», Китай, 1 шт. Кабель электродный, МТЦ.30.03.501, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Электрод электрокардиографический с принадлежностями, РУ №РЗН 2021/2979 от 18 августа 2021, «Юнимед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, 10 шт. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 80мм в рулоне, РУ № ФСР 2021/07976, ЗАО «Регистрон», Россия, 1 шт. Жидкость электродная контактная высокопроводящая для ЭКГ и других электрофизиологических исследований «Униспрей», РУ № ФСР 2021/08253, ООО «Гельтек-Медика», Россия, 1 шт. Программный модуль регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.504, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля регистрации и архивации ЭКГ «ЭКГ-Ревю» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Программный модуль анализа ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» и руководство пользователя на диске, РУ № РЗН 2021/5268 от 20 января 2021 года (при необходимости), МТЦ.30.07.502, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. USB ключ для программного модуля ЭКГ покоя «ArMaSoft-12-Cardio» (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Кабель COM-порта (при необходимости), «Gembird», Китай, 1 шт. Адаптер для одноразового ЭКГ электрода (при необходимости), V0010G, «Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., LTD», Китай, 10 шт. Адаптер под термобумагу (при необходимости), ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Очиститель термоголовки (при необходимости), «ZEBRA», Китай, 1 шт. Кабель питания постоянного тока (при необходимости), МТЦ.30.10.601, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. Руководство по эксплуатации, МТЦ.30.00.001 РЭ, ООО «НПП «Монитор», Россия , 1 шт. Принадлежности: 1. Принадлежности к Электрокардиографу одно-трехканальному миниатюрному ЭК 3Т-01-«Р-Д» Вариант исполнения ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1 1.1 Сумка, МТЦ.30.05.301, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. 2. Принадлежности к Электрокардиографу одно-трехканальному миниатюрному ЭК 3Т-01-«Р-Д» Вариант исполнения ЭК 3Т-01-«Р-Д»/2 2.1 Сумка, МТЦ.30.05.301, ООО «НПП «Монитор», Россия, 1 шт. 3. Принадлежности к Электрокардиографу одно-трехканальному миниатюрному ЭК 3Т-01-«Р-Д… Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО “НПП “Монитор”, 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
Производитель
ООО “НПП “Монитор”, 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
Место производства медицинского изделия
344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а
Номер регистрационного досье № ФСР 2021/08437
Вид медицинского изделия: 269170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия:
2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:
26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 14.10.2021. № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_