Подтвердить право на льготные лекарства и санаторное лечение теперь можно через личный кабинет

Подтвердить право на льготные лекарства и санаторное лечение теперь можно через личный кабинет Сертификаты

Необходимые документы

Для импорта или реализации продукции собственного производства, в 2020 году необходимо подать небольшой пакет бумаг:

  1. Регистрационные и учредительные документы (копии).
  2. Соответствие ГОСТ и ТУ.
  3. Детальное описание, включающее код, группу, название, состав и иные нюансы.
  4. Инструкция по применению.
  5. Документ, подтверждающий владение производственной площадкой (аренда или собственность).
  6. Протоколы испытаний.
  7. Регистрационное удостоверение (копия).

Также может быть потребован ряд документов, зависящий непосредственно от лекарства. При импорте в Россию, перечень дополняется инвойсами и бумагами от производителя.

Особенности оценки соответствия

Перед выдачей таможенной декларации или разрешения на реализацию в аптеках, продукция тщательно проверяется по 16 аспектам:

  • описание (вид, аромат, цвет);
  • цвет либо прозрачная консистенция;
  • однородное измельчение;
  • визуально различимые включения;
  • пропись по подлинности;
  • точность описанного состава;
  • указание на аналогичные средства по фармакологическому действию;
  • масса и объем;
  • масса доз и их количество;
  • концентрация компонентов;
  • величина ph;
  • показатели плотности;
  • стерильность;
  • пирогенность;
  • микробиологическая чистота;
  • соблюдение правил упаковки, стерильность.

Перечень аптечных организаций, имеющих право на обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой

Подтвердить право на льготные лекарства и санаторное лечение теперь можно через личный кабинет
Портал открытых данныхПравительства Москвы
Дата-сет позволяет получить подробную информацию о пунктах отпуска льготных лекарственных препаратов, ознакомиться с их местоположение на карте, а также узнать точный адрес, график работы и другие контактные данные.
Лекарственное обеспечение является составной частью системы здравоохранения и направлено на гарантированное, своевременное и качественное удовлетворение потребности населения г. Москвы в лекарственных препаратах для медицинского применения, медицинских изделиях, а также специализированных продуктах лечебного питания для детей-инвалидов.
Лекарственное обеспечение как одно из важнейших составляющих лечебного процесса, и в первую очередь бесплатное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь, подлежит государственному регулированию и контролю, так как имеет важнейшее и экономическое и социальное значение. В современных условиях государство должно выступать перед потребителем гарантом безопасности, качества и эффективности фармацевтических товаров и услуг.
Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (с изменениями) устанавливает право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, для отдельных категорий граждан, указанных в статьях 6.1. и 6.7. названного Федерального закона. Также распоряжением Правительства Москвы от 10.08.2005 № 1506-РП «О реализации мер социальной поддержки отдельных категорий жителей города Москвы по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой» (с изменениями) отдельным категориям жителей города Москвы предусмотрены меры социальной поддержки.
Обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь, осуществляется в аптечных пунктах, расположенных в медицинских организациях, что позволяет сделать лекарственную помощь адресной и доступной. Одновременно отпуск по льготным рецептам производится в аптечных подразделениях ГБУЗ «ЦЛО ДЗМ» (наркотические средства и психотропные вещества, а также лекарственные препараты, изготовленные по индивидуальному рецепту). Многие аптечные организации располагаются в непосредственной близости от медицинских организаций (городских больниц, поликлиник, онкологических диспансеров), обеспечивая населению шаговую доступность необходимой лекарственной помощи.
При наличии медицинских показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в медицинскую организацию, а также в случае необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные препараты и выписываются в установленном порядке рецепты на них. Исходя из характера и тяжести заболеваний у льготных категорий граждан, лекарственные препараты при лечении заболеваний в амбулаторных условиях назначаются в необходимом количестве непосредственно лечащим врачом в соответствии с утвержденным перечнем лекарственных препаратов и являются одним из видов государственной социальной помощи.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2021 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов: не входящих в стандарты медицинской помощи по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии.
Временное отсутствие лекарственного препарата в аптечном пункте на день обращения не является основанием к отказу в выписке рецепта. В случае временного отсутствия лекарственных препаратов, медицинских изделий в аптечном пункте, осуществляющем отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий отдельным категориям граждан, аптечный работник обязан поставить рецепты на отсроченное обеспечение с внесением в «Журнал неудовлетворенного спроса». В установленном порядке должны быть приняты меры по их обеспечению в сроки, утвержденные Минздравом России: рецепт на лекарственный препарат, отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения пациента в аптечную организацию; рецепты на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, обслуживаются в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения пациента в аптечную организацию.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2021 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»:
1. На рецептурных бланках в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Дополнительно на рецептурных бланках проставляется код медицинской организации.
2. На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.
3. Рецептурные бланки форм заполняются врачом разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой.
4. Допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы с использованием печатающих устройств.
5. В рецептурных бланках (далее - рецептурные бланки) в графе "Ф.И.О. пациента" указываются полностью фамилия, имя и отчество пациента.
6. В рецептурных бланках в графе "Возраст" указывается количество полных лет пациента.
7. В рецептурных бланках в графе "Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.
8. В графе "Ф.И.О. лечащего врача" рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов.
9. В графе "Rp" рецептурных бланков указывается:
1) на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка;
2) на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.
10. Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, "Внутреннее", "Известно".
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.
11. Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов".
12. На одном рецептурном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.
13. Исправления в рецепте, выписанном на рецептурном бланке, не допускаются.
14. Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке (15 дней, 30 дней, 90 дней) указывается путем зачеркивания или подчеркивания.
 Запрещается выписывать рецепты на лекарственные препараты:
- при отсутствии медицинских показаний;
- на лекарственные препараты, не зарегистрированные на территории Российской Федерации;
- на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению используются только в медицинских организациях.
В соответствии с пунктом 2 статьи 6.3 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (с изменениями) периодом предоставления гражданам набора социальных услуг является календарный год.
Гражданин может до 1 октября текущего года подать заявление об отказе от получения набора социальных услуг (социальной услуги) на период с 1 января года, следующего за годом подачи указанного заявления, и по 31 декабря года, в котором гражданин обратится с заявлением о возобновлении предоставления ему набора социальных услуг (социальной услуги). Заявление о возобновлении предоставления набора социальных услуг (социальной услуги) подается до 1 октября текущего года на период с 1 января года, следующего за годом подачи заявления (пункт 4 статьи 6.3 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»).
Современная ситуация в России.
Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденная Минздравом России в 2021 году, предусматривает проведение пилотного внедрения различных моделей лекарственного обеспечения.
Софинансирование со стороны пациентов (за исключением отдельных категорий граждан, для которых предусмотрено бесплатное лекарственное обеспечения) должно зависеть от характера течения заболевания пациента и стоимости затрат на лечение, например:
- полностью возмещаются затраты со стороны государства – для жизнеугрожающих, социально значимых заболеваний, которые вносят самый большой вклад в смертность в России,
- высокая доля возмещения - предусмотрена на лекарственные препараты для лечения не угрожающих жизни заболеваний, но требующих длительного дорогостоящего лечения,
- низкая доля возмещения - для заболеваний, требующих терапии препаратами с невысокой стоимостью.
Необходим анализ результатов проведения различных моделей пилотных проектов лекарственного обеспечения с различными категориями граждан, участвующих в пилотных проектах, различными заболеваниями (по течению и стоимости лечения) для формирования расчетов по финансовым затратам.    
Введение лекарственного страхования в городе Москве возможно при подведении Минздравом России итогов пилотных проектов по субъектам Российской Федерации в рамках Стратегии лекарственного обеспечения, которые проводятся не по отдельным нозологиям, а в полном объеме.
А знаете ли вы что?
Уже в древности люди пытались спасти свою жизнь, используя различные природные лекарственные вещества. Чаще всего это были растительные экстракты, но применялись и препараты, которые получали из сырого мяса, дрожжей и отходов животных. Некоторые лекарственные вещества имеются в легко доступной форме в растительном или животном сырье, в связи с чем, медицина с успехом пользовалась с древнейших времен большим количеством лекарственных средств растительного и животного происхождения. Лишь по мере развития химии люди убедились, что лечебный эффект таких веществ заключается в избирательном воздействии на организм определенных химических соединений. Позднее такие соединения стали получать в лабораториях путем синтеза.
Материал подготовлен на основе информации http://data.mos.ru.

Про сертификаты:  Классификация компьютерных блоков питания 80 PLUS: Bronze, Silver, Gold, Platinum, Titanium | Каталог цен E-Katalog

Подтвердить право на льготные лекарства и санаторное лечение теперь можно через личный кабинет

В электронном кабинете ПФР запущен новый сервис, с помощью которого можно получить справку, подтверждающую право на набор социальных услуг (НСУ). Справка предъявляется в организации, которые оказывают человеку социальные услуги. В основном она требуется в медицинских учреждениях для получения льготных лекарств или в кассах РЖД для оформления бесплатного проезда на пригородном железнодорожном транспорте. Иногда справка может также понадобиться при обращении в Фонд социального страхования или органы соцзащиты за путевкой на санаторно-курортное лечение.

Чтобы получить справку, необходимо войти в личный кабинет на портале электронных услуг Пенсионного фонда и выбрать сервис «Заказать справку о праве на получение НСУ». При наличии соответствующего права, в кабинете будет сформирован документ, который можно распечатать и предъявить по требованию. Полученная через личный кабинет справка заверяется электронной подписью и равнозначна аналогичной справке, выдаваемой в клиентских службах Пенсионного фонда.

Набор социальных услуг включает в себя лекарственные препараты и медицинские изделия, продукты лечебного питания для детей-инвалидов, путевки на санаторно-курортное лечение, а также оплачиваемый проезд к месту лечения. По выбору человека социальные услуги могут частично или полностью предоставляться в виде денежного эквивалента.

В настоящий момент набор социальных услуг получают 15,2 млн человек, из них 5,2 млн делают это в натуральной форме, то есть пользуются услугами, 10 млн получают набор деньгами. Сумма НСУ ежегодно индексируется и с 1 февраля нынешнего года составляет 1 121,42 рубля в месяц.

Помимо подтверждения права на НСУ, в электронном кабинете ПФР также доступны и другие сервисы, касающиеся набора соцуслуг. Например, сервис, позволяющий выбрать, какие из услуг будут предоставляться в натуральной форме, а какие – в виде денежного эквивалента. Подача соответствующего электронного заявления реализована в кабинете с 2021 года.

Регистрационное удостоверение на лекарство

Для того, чтобы подтвердить соответствие препарата всем требованиям в отношении безопасности и эффективности необходимо получить регистрационное удостоверение. Оно выдается после прохождения комплекса токсикологических, клинических и технических исследований. Такого рода документ является бессрочным. 

Процесс оформления регистрации для лекарственных средств проводится органами Росздравнадзора от 1 года до 1,5 лет.

Про сертификаты:  Цена и доходность депозитных сертификатов и векселей

При оформлении регистрационного удостоверения предпринимателю необходимо:

  • подготовить необходимый пакет документов;
  • получить направление на клинические исследования продукции;
  • пройти комплекс испытаний и получить протокол с результатами;
  • представить в Росздравнадзор подтверждение качества и безопасности лекарственных средств;
  • получить удостоверение. 

Если у вас возникнут трудности во время процедуры подготовки документов, обратитесь к специалистам нашего портала и они проконсультируют по всем деталям. 

Нужна мгновенная консультация эксперта?

Просто позвоните по бесплатному номеру:

8 (800) 222-46-11

Или задайте вопрос в форме обратной связи:

Или напишите нам в мессенджерах и получите мгновенный ответ эксперта:

ViberTelegramVKFacebookWhatsAppInstagram

С 1 октября заработает система электронных сертификатов для людей с инвалидностью и иных категорий граждан

Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин утвердил положение о государственной информационной системе (далее – ГИС), которая будет содержать всю информацию о средствах реабилитации для льготной категории граждан и обеспечит им возможность купить такие средства посредством электронного сертификата.

Право на использование электронного сертификата будут иметь лица, указанные в ст. 3 Федерального закона от 30 декабря 2020 года № 491-ФЗ “О приобретении отдельных видов товаров, работ, услуг с использованием электронного сертификата” следующие категории граждан:

  • инвалиды войны и участники ВОВ;
  • ветераны боевых действий из числа лиц, указанных в подп. 1 – 4 п. 1 ст. 3 Федерального закона от 12 января 1995 года № 5-ФЗ “О ветеранах”;
  • военнослужащие, проходившие военную службу в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев или военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;
  • лица, награжденные знаком “Жителю блокадного Ленинграда” или “Житель осажденного Севастополя”;
  • лица, работавшие в период ВОВ на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале ВОВ в портах других государств;
  • члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников ВОВ и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в ВОВ лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда;
  • инвалиды;
  • дети-инвалиды;
  • лица, подлежащие обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в случае возникновения права на получение мер поддержки при наступлении страхового случая в соответствии с Федеральным законом от 24 июля 1998 года № 125-ФЗ “Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний“;
  • лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан.
Про сертификаты:  Добровольная сертификация БАД к пище – с чего начать?

В ГИС у каждого гражданина, нуждающегося в средствах реабилитации, будет цифровая запись об этом. Такой сертификат привяжут к карте “Мир”, на которую будут зачисляться денежные средства.

Полученную госпомощь гражданин сможет потратить на средства реабилитации из предложенного на сайте ГИС списка магазинов.

Также Правительство РФ сформировало и утвердило перечень товаров, работ и услуг, которые будут содержаться в ГИС и их можно будет получать по электронному сертификату (Постановление Правительства РФ от 23 апреля 2021 года № 631 “О формировании и утверждении перечней отдельных видов товаров, работ, услуг, приобретаемых с использованием электронного сертификата за счет бюджетов бюджетной системы Российской Федерации“). Ответственными за федеральный сегмент будут Минздрав России и Минтруд России, за региональный – местные власти.

В дальнейшем, уточняется сообщением, систему электронных сертификатов планируют распространить на лекарства, медицинские изделия, а также лечебное питание. Это позволит упростить и ускорить процесс получения социальной поддержки.

По желанию граждан, они смогут отказаться от сертификата и приобретать средства реабилитации как и раньше – забирать их в территориальном отделении ФСС России или покупать самостоятельно. В этом случае им будет положена компенсация в размере затраченных средств.

Также сообщается, что ГИС будет взаимосвязана с Единой государственной информационной системой социального обеспечения (далее – ЕГИССО) и порталом госуслуг.

Требования законодательства россии

На данный момент, процесс получения сертификации на лекарства в России имеет ряд обязательных процедур:

  • любое лекарственное средство проходит регистрацию Минздрава;
  • группа товаров подлежит обязательному декларированию в соответствии с нормами ГОСТ согласно Постановлению Правительства № 982;
  • при фармацевтической деятельности необходимо получение специальной лицензии.

Компания также может пройти добровольную сертификацию лекарств, которая станет дополнительным подтверждением соответствия ГОСТам. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиях к их качеству, и выборочный контроль качества лекарственных средств.

В данном разделе размещены:

Рубрика  «Нормативная документация», где можно ознакомиться с нормативными правовыми актами, которые регулируют требования к лекарственным средствам, находящимся в  обращении.

Рубрика «Информационные письма», которая содержит письма Росздравнадзора о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; об изменении дизайна упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах; о результатах проверок соответствия лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором, а также о решениях  Росздравнадзора о соответствии лекарственных средств установленным требованиям к их качеству и решениях Росздравнадзора, принятым по результатам выборочного контроля качества лекарственных средств.

Рубрика «Справочная информация», в которой опубликованы обобщенные сведения о результатах государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств.

Этапы оформления

Сертификация лекарств для производителя или импортера становится возможной только после прохождения нескольких шагов:

  • обращение к нашим менеджерам для уточнения подробностей;
  • подготовка документации в соответствии с предъявляемыми требованиями;
  • аккредитованная лаборатория проводит испытания, по результатам которых составляются протоколы, и принимается решение о соответствии товара заявленному уровню;
  • получение разрешительного документа или отказного письма.

При обращении на портал «Сертики ру», вы можете быть уверены в профессиональном подходе и оперативной подготовке документов. Наши сотрудники разъяснят все детали и помогут в сжатые сроки оформить разрешительные документы. 

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий