Оформить сертификат на весы – разрешительная документация в Ростове-на-Дону

Оформить сертификат на весы - разрешительная документация в Ростове-на-Дону Сертификаты

Весы медицинские

Назначение весов в медицине может быть разным – для взвешивания новорожденных, лабораторных исследований, хирургических манипуляций и др. От этого зависит состав пакета документов. Но всегда обязательны: 

  • первичная проверка и калибровка прибора (свидетельство и клеймо),
  • внесение их в Госреестр
  • оформление (Минздрав) регистрационного удостоверения,
  • получение экспертного заключения Роспотребнадзора.

Сертификат выдается по результатам лабораторных испытаний на размер платформы, дискретность, НВП (кг) и др. В медицине критична возможность автономного питания прибора как гарантия бесперебойной работы, доступность его полной санобработки, надежность, прочность  и т.п. За все доказательные данные, внесенные в документы, отвечает проводивший испытания и выдавший документ центр сертификации.

Декларирование гост р

Декларация на весы медицинские оформляется в национальной системе РФ, потому что продукция упомянута в Постановлении Правительства №982 от 01.12.09 года. Разрешительный документ используется во всех регионах РФ. Он предоставляется на период 1-3 года.

Добровольная сертификация продукции

Добровольный сертификат на весы оформляется на любую модель устройств по инициативе изготовителя. Документ решает следующие задачи предпринимателя:

  • укрепляет доверие потребителей к товару;
  • помогает расширить рынки сбыта;
  • способствует увеличению продаж;
  • дает доступ к конкурсным процедурам по отбору поставщика на государственном и коммерческом уровне.

В ходе добровольной оценки подтверждаются те свойства продукции, которые выбрал сам заявитель. Например, это долговечность, точность измерений, надежность и иные характеристики, значимые для маркетингового продвижения. Эксперты нашего Центра окажут клиентам содействие на всех этапах инициативной сертификации.

Документы, необходимые заявителю

Обращаясь к специалистам Центра, предприниматель предоставляет:

  • регистрационное удостоверение заявителя (ОГРН);
  • ИНН;
  • образцы товара;
  • сведения об изделиях, нормативные документы на него;
  • техническую и эксплуатационную документацию.

Как проходят сертификационные процедуры?

Мы предлагаем предпринимателям оформить необходимую документацию по алгоритму, состоящему из 3 шагов:

  1. Подготовка

Производитель обращается с запросом в наш центр, мы помогаем разобраться в тонкостях законодательного регулирования и выбрать оптимальную схему дальнейших действий. Принятые решения закрепляются договором.

  1. Основной

Заявитель предоставляет документацию на товар, в том числе его подробное описание, паспорт прибора, регистрационные свидетельства фирмы и устав, ТУ или ГОСТ, согласно которым производится продукция, иные необходимые сведения. Образцы изделий направляются в аккредитованную лабораторию для исследований.

  1. Заключительный
Про сертификаты:  Льготная ипотека на ИЖС: как получить и на что потратить

Мы получаем протокол испытаний из лаборатории. Если они положительные, мы помогаем пройти процедуру регистрации в официальных реестрах разрешения, необходимые для легальной работы предпринимателя. Оригиналы документов передаются клиенту с курьером.

Оформить сертификаты на весы медицинские с нашей помощью не составит труда. Мы поможем вам избежать ошибок и неточностей, влекущих отказы в сертификации и простои на производстве. Наши принципы работы – индивидуальные подход, строгое соблюдение сроков, приемлемые цены и гарантия положительного результата.

Оформить сертификат на весы – разрешительная документация в ростове-на-дону

О сертификате

Весы – устройство для измерения массы тел. Существует множество разновидностей таких изделий. Их можно различать по области применения, по принципу действия, пределам взвешивания, по точности взвешивания и другим показателям.

Весы позволяют измерять массу тел от 0,01 г до 50 тонн, в зависимости от назначения они подразделяются на:

  • лабораторные;
  • вагонные;
  • торговые;
  • автомобильные;
  • технические;
  • платформенные и т.д.

ФЗ РФ от 26.06.08 г. № 102 с целью установления стандартов измерений предусматривает оформление сертификата об утверждении типа СИ (средств измерения), который подтверждает их соответствие установленным требованиям метрологии. В сферах безопасности, медицины, взаиморасчетов и обороны метрологический сертификат на весы дает право использовать эти измерительные приборы на территории России.

Проверочная процедура проводится Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии и аккредитованными центрами по сертификации. При соответствии измерительного прибора установленным нормативам выдается свидетельство, утверждающее тип средства измерения. Это гарантирует, что все возможные погрешности будут находиться строго в рамках допустимой нормы. Все стандарты в сфере измерительных приборов разрабатывает ВНИИ метрологии.

Некоторые разновидности весов необходимо сертифицировать в системе ГОСТ Р. На устройства бытовые электромеханические (электронные) с питанием от сети (код ОКП 4274) согласно Постановлению Правительства № 982 от 01.12.2009 г. требуется обязательный сертификат. Кроме того, отдельные устройства для взвешивания (относящиеся к электрическим) должны пройти сертификацию в системе ССЭ (Система Сертификации Электрооборудования).

Повышенные требования предъявляются к весовым изделиям, которые используются в сфере медицины для взвешивания детей с рождения и взрослых людей. На эти измерительные приборы следует получить свидетельство о регистрации.

Сертификат на медицинские весы выдает центральное отделение Минздрава России. Подобная сертификация в ходе проверки выясняет безопасность и качество устройств для взвешивания, применяемых в медицине. Если весы соответствуют всем нормативам и стандартам, выдается Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ. Этот документ подтверждает регистрацию изделий в Российской Федерации с внесением их в госреестр медицинских товаров.

Про сертификаты:  Кавказкабель - кабельная продукция завода в каталоге сайта

Наш прайслист

Часто задаваемые вопросы

Подлежит ли моя продукция обязательной сертификации?

Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации/декларированию обширный. Для точного ответа отправьте заявку на обратный звонок! Наши специалисты проконсультируют и подберут для вас оптимальный вариант

Необходимо ли предоставлять образцы?

Все зависит от схемы сертификации, но, как правило, в предоставлении образцов нет необходимости. Оставить заявку на обратный звонок и наши специалисты проконсультируют Вас по данному вопросу

Как происходит дистанционная работа?

География наших клиентов начинается от Калининграда и заканчивается Владивостоком. Вся работа происходит посредствам электронной почты и курьерских служб. Для уточнения данной информации Вы можете позвонить нам по бесплатному номеру 7 (800) 550-53-29

Сколько стоит оформление документа?

Стоимость оформления документов начинается от 1 500 р. и зависит от типа продукции. Вы можете позвонить нам и предоставить краткое описание Вашей продукции, после чего мы сможем дать окончательную стоимость

Сколько потребуется времени для получения документа?

Срок выпуска документа от 2-х часов в зависимости от сложности. Для уточнения сроков оформления документов на вашу продукцию Оставить заявку на обратный звонок. Наши специалисты проконсультируют Вас и подберут оптимальный вариант

Время работы офисов?

Мы работаем с 9:00 до 18:00. Мы всегда рады ответить на Ваш звонок!

Есть ли у Вас особые условия по работе с постоянными клиентами?

Для постоянных клиентов разработана специальная программа лояльности. Мы предоставляем скидки, бонусы, отсрочку платежа и многое другое

Какие гарантии?

Для постоянных клиентов разработана специальная программа лояльности. Мы предоставляем скидки, бонусы, отсрочку платежа и многое другое

Требуемые документы

Необходимые документы

  • Заявка;
  • Реквизиты компании;
  • Регистрационные документы;

Выдаваемые документы

ПОЧЕМУ КОМПАНИИ
ДОВЕРЯЮТ СЕРТИФИКАЦИЮ НАМ?

Оформление сертификационной документации

В нашем сертификационном центре Вы можете оформить всю необходимую сертификационную документацию на весовое оборудование. Мы работаем с весами, которые применяются в следующих сферах:

  • промышленное производство;
  • медицина;
  • торговля;
  • лабораторные исследования;
  • другие виды деятельности, предусмотренные 102-ФЗ.

В нашей компании имеется собственная испытательная лаборатория. Поэтому мы гарантируем точность и корректность проведенных испытаний продукции. У нас Вы можете получить сертификат на электронные весы, механические изделия и весы других категорий. Мы также проводим периодические поверки оборудования с выдачей сопроводительной документации.

Получение регистрационного удостоверения (ру)

Это официальный документ, который обязателен для всех изделий медицинского назначения. Регистрационное удостоверение выдается Росздравнадзором после изучения инструкций к продукции, нормативно-технической документации заявителя, проведения технических и клинических испытаний товара. РУ предоставляется без ограничения периода действия, его оформление занимает от 2-3 месяцев до полугода.

Про сертификаты:  Штампы, изготовление штампов на заказ | STEMP

Важно! Получить регистрационное удостоверение можно только на те модели приборов, которые упомянуты в приказах Росздравнадзора, разрешающих их производство и использование на территории РФ.

Порядок сертификации весов

Согласно 102-ФЗ об обеспечении единства измерений все виды весового оборудования должны проходить поверку у производителя сразу после выпуска. В дальнейшем для весов, которые предназначены для коммерческого использования, предусмотрены следующие виды поверок:

  • периодические, которые реализуются ежегодно;
  • внеочередные, проводимые при возникновении нештатных ситуаций;
  • инспекционные, выполняемые в ходе проведения проверок;
  • экспертные, осуществляемые в случае возникновения спорных ситуаций.

Другие виды сертификационных процедур различаются для разных типов весового оборудования. Так, если такая техника способна генерировать электромагнитные помехи, весы подлежат сертификации по правилам ТР ТС 020/2021. Он определяет критерии электромагнитной совместимости приборов.

Преимущества обращения к специалистам

Обращение в ЦС «Рос-Тест» – это:

  • бесплатные консультации;
  • возможность оформление всех необходимых разрешительных документов в одном месте;
  • минимальное участие заказчиков.

Свяжитесь с нами прямо сейчас для уточнения деталей.

Процедура сертификации

Сертификация СИ определена специально разработанным для обеспечения единства измерений ФЗ и сертификат должен  содержать результаты оценки соответствия (и нормативным параметрам, и заявленным производителем) всех метрологических данных прибора, для чего проводятся его проверки и калибровка.

Калибровка проводится (при взвешивании сравнивается динамика показаний и измеряемых величин) добровольно, но т.к. без сведений о точности прибора документ будет недостаточно убедительным для заказчика – повсеместно. Чтобы получить сертификат, кроме стандартного пакета документов, потребуются ТУ и программа проверок, утвержденная ГЦИ СИ.

ВНИИМС  составлен список СИ, проверяемых только госструктурами, в остальных случаях можно обратиться в аккредитованный центр сертификации – специалистам оформить сертификат будет проще и быстрее. 

Сертификация медицинского измерительного оборудования

Если прибор предназначен для использования в области медицины (в больницах, поликлиниках, санаториях, стоматологиях и прочих аналогичных учреждениях), то перед выпуском на рынок требуется подтвердить его соответствие в два этапа:

Этапы подтверждения соответствия

Процедура проходит с выполнением следующих этапов:

  1. Обращение заявителя в ЦС.
  2. Предоставление заявки на оказание услуг и необходимых документов.
  3. Проведение испытаний с указанием полученных результатов в протоколе испытаний.
  4. Оформление сертификата и внесение данных о нем в единый реестр.
  5. Получение готового документа клиентом.
Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий