Наконец решили привиться? Ура! Вот инструкция, как подготовиться — и как сделать прививку, которая правда работает — Meduza

Наконец решили привиться? Ура! Вот инструкция, как подготовиться — и как сделать прививку, которая правда работает — Meduza Сертификаты
Содержание
  1. «первая вакцина»
  2. «проверенная платформа»
  3. «спутник v» ожидает сертификацию
  4. «цифровой зеленый сертификат» появится в ес к середине июня
  5. В пограничных ситуациях посоветуйтесь с врачом
  6. Внимание:
  7. Возьмите с собой документы
  8. Выясните, есть ли у вас противопоказания
  9. Действие qr-кода после прививки от коронавируса — новые рекомендации минздрава 2021
  10. Доказательная медицина
  11. Ес может признать неевропейские прививочные сертификаты, но не сразу
  12. Внимание:
  13. Запишитесь на прививку или, если возможно, идите без записи
  14. На каких условиях могут получить «цифровой пропуск» граждане третьих стран
  15. Не откладывайте прививку, даже если недавно болели
  16. Определитесь с вакциной
  17. Особенности национальной науки
  18. Плохой пиар, очень плохой
  19. Подорванный авторитет
  20. Про «спутник v»
  21. Про нии им. гамалеи
  22. Проблема масштабирования
  23. Проблемы второй фазы ки
  24. Проблемы третьей фазы
  25. Проверьте, какую вакцину вам вводят
  26. Регуляторы
  27. Сколько вакцинировано от коронавируса в россии на сегодня 24 августа 2021 года
  28. Следите за своим состоянием
  29. Соблюдайте меры безопасности
  30. Вывод
  31. Заключение

«первая вакцина»

Вакцина не первая, но действительно в числе первых. Надо помнить, что изготовленная в лаборатории партия — это даже не тестовое лекарство еще. Вторая фаза «Спутника» проходила одновременно с тремя другими вакцинами. Сейчас, одновременно со «Спутником» третья фаза идет примерно у десятка вакцин.

«проверенная платформа»

Проверялась эта платформа на эболе точно так же сомнительно с точки зрения доказательной медицины. Никто в международном поле этого не проверял (хотя «приняли» ее довольно хорошо). Поэтому ее безопасность с точки зрения международного сообщества под вопросом. А значит в этом «клубе джентльменов» никто России на слово не поверит. Особенно с её-то репутацией.

«спутник v» ожидает сертификацию

«Спутник V» могут сертифицировать в Европе до конца июня. Такое мнение высказал глава МИД Мальты Эварист Бартоло. По его словам, ряд европейских стран начнет производить российскую вакцину на своей территории. Европейское медицинское агентство готово к регистрации, но российской стороне необходимо предоставить документацию и доказательную базу в полном объеме, уточнил Бартоло.

На самом деле для сертификации «Спутника V» в Евросоюзе требуется пройти несколько комиссий, говорит научный журналист Алексей Водовозов. И уверенности, что это случится в ближайшее время, нет, считает он: «Процесс действительно небыстрый. Он состоит из нескольких этапов. Европейские представители должны съездить на заявленные производственные площадки, и на те, которые будут использоваться для производства доз вакцины «Спутник V», которые пойдут в Европу.

Скорее всего, «Медгамал», то есть подразделение НИИ им. Гамалеи, может в этом даже не участвовать. Сейчас, насколько я знаю, все находится на стадии подготовки к визиту чиновников Европейского агентства по лекарственным средствам на наши локации. Первый этап прошел более или менее удачно, то есть тот пакет документов, который был предоставлен, оказался достаточным. Чем закончится, сказать сложно. Чиновники могут приехать, представить список недостатков и попросить представить план их устранения. Мы на этом договариваемся, и все хорошо. С другой стороны, они могут сказать: вот вам план недостатков, устраняйте, мы приедем в следующий раз. Ускорит ли процесс то, что производитель «Спутника V» подал пакет документов для квалификации вакцины во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) — непонятно.

Речь идет просто о признании вакцины на международном уровне, и это не означает, что ее можно кому угодно покупать и как угодно производить.

Часть стран Европейского союза решила не дожидаться централизованных закупок и действует на национальном уровне. Так поступили Венгрия и Сербия. Скорее всего, процесс будет идти параллельно. Но политику мы не можем устранить. Вопрос «Спутника V» в первую очередь политический. Если говорить о ВОЗ, да, там более или менее понятно. Переквалификация — это дело, скорее всего, лета. А вот если говорить о Европейском агентстве по лекарственным средствам, там возможны разные варианты».

На прошлой неделе глава Службы внешней разведки Сергей Нарышкин обвинил Европейское агентство лекарственных средств в намеренном затягивании регистрации «Спутника V». Способствуют этому, по его словам, «сигналы из высоких кабинетов Евросоюза».

Однако европейские государства могут самостоятельно признать вакцину, чтобы принять Российских туристов летом, считает вице-президент российского союза туриндустрии Юрий Барзыкин. Поэтому сертификация на общеевропейском уровне не так уж необходима, отмечает эксперт: «Сертификация со стороны коллег-европейцев затянулась, тем более уже более 60 стран сертифицировали «Спутник V». А в Европе готовы принимать вакцинируемых российским препаратом и Греция, и Кипр, и Черногория, и Хорватия. Все эти страны входят в шенгенскую зону, но решают сами. Конечно, если на европейском уровне будет принято универсальное постановление, то де-юре будет узаконено то, что де-факто существует. Ряд других стран тоже заявляет из Европы о самостоятельности в принятии решений по вакцинам.

Это очень значимый факт и для европейского сообщества, и для нас. Он выгоден для всех сторон, потому что российский сегмент рынка крайне важен для Европы. Европа сейчас активно снимает ограничения, в том числе между странами Шенгена. С июня-июля ряд стран, в том числе Италия, Испания заявляет о готовности принимать российских туристов. А к осени, думаю, будут и другие об этом говорить. Если «Спутник V» не получит всеобщего признания Европейским агентством, то каждая из стран будет принимать решение в одностороннем порядке. Принимают и признают. Но если это будет сделано в общем универсальном плане, будет, конечно, лучше».

Вакцина «Спутник V» зарегистрирована регуляторами более 60 стран, более половины из них уже начали массово использовать препарат. О начале экспертизы спутника Европейское агентство лекарственных средств сообщило 4 марта 2021 года. Шенгенские визы россиянам с середины мая выдают Испания и Италия. Ранее это начала делать Греция. С июня принимать документы будут консульства Германии.

«цифровой зеленый сертификат» появится в ес к середине июня

ЕК в среду, 17 марта, приняла законодательное предложение, устанавливающее общую основу для внедрения «вакцинного сертификата» или «цифрового зеленого сертификата» (digital green certificate). По замыслу ЕК, этот «цифровой пропуск» облегчит его владельцу свободу передвижения внутри ЕС.

По планам, новшество будет внедрено к середине июня. Система цифрового зеленого сертификата будет приостановлена после того, как ВОЗ объявит об окончании международной чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной COVID-19.

По заявлению ЕК, вакцинация от COVID-19 не станет обязательным предварительным условием для путешествия внутри ЕС. «Все граждане ЕС имеют фундаментальное право на свободное передвижение в ЕС, и это применимо независимо от того, привиты они или нет. Тот же принцип применяется к правам граждан, не являющихся гражданами ЕС, пребывающих или проживающих в государствах — членах ЕС и имеющих право выезжать в другие государства ЕС», — отмечается в заявлении ЕК.

Подчеркнем еще раз, что «цифровой зеленый сертификат» изначально могут получить только граждане ЕС, привитые сертифицированными Евросоюзом вакцинами. Российская вакцина «Спутник V» пока в ЕС не одобрена.

Про сертификаты:  Установка корневого сертификата | СБИС Помощь

В пограничных ситуациях посоветуйтесь с врачом

В остальных случаях, которые в России находятся среди противопоказаний, (беременность, кормление грудью, анафилаксия в прошлом, не связанная с компонентами вакцины от коронавируса) ВОЗ рекомендует посоветоваться с врачом и взвесить все за и против. Дело в том, что часто эти состояния упоминаются в инструкции в разделе «Противопоказания» или других разделах, призывающих проявить настороженность, не потому что есть прямые доказательства вреда от препарата в этих случаях, а потому что данных об эффективности и безопасности такого средства у таких пациентов очень мало или вообще нет.

В России противопоказанием к вакцинации также считаются острые инфекционные и неинфекционные заболевания. «Это связано с тем, что развитие осложнения основного заболевания или его неблагоприятный исход могут быть истолкованы как следствие проведенной вакцинации», — пишут в российских правилах.

После выздоровления можно привиться через две-четыре недели. А при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других подобных заболеваниях прививаться можно сразу после того, как температура стала нормальной. Например, Консультативный комитет по практике иммунизации США пишет, что острые заболевания средней тяжести или протекающие тяжело — повод отложить вакцинацию. Однако пациентов прививают, как только их состояние улучшается.

Обострения хронических заболеваний считаются в России противопоказаниями, наличие некоторых из них — пограничной ситуацией, когда решение о вакцинации принимается вместе с врачом:

  • хронические заболевания печени;
  • хронические заболевания почек;
  • выраженные эндокринные заболевания;
  • тяжелые заболевания системы кроветворения;
  • заболевания центральной нервной системы (например, эпилепсия);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (например, миокардит или эндокардит);
  • аутоиммунные заболевания.

Также «КовиВак» рекомендуют вводить с осторожностью, если есть заболевания бронхолегочной системы (например, бронхиальная астма), желудочно-кишечного тракта и аллергические заболевания. В инструкции к «ЭпиВакКороне» упомянуты злокачественные новообразования, первичные и вторичные иммунодефициты (ко вторичным относится, например иммунодефицит на фоне ВИЧ-инфекции), а также аллергические реакции. «Спутник V» используется с осторожностью при злокачественных новообразованиях.

Если вам нужно больше информации, перед вакцинацией изучите хорошие источники. Хотя в этих источниках часто пишут про вакцины, которые недоступны в России, компоненты «Спутника» больше всего похожи на вакцины производства Johnson & Johnson (первый компонент) и CanSino (второй компонент), а также в целом на вакцину AstraZeneca и другие аденовирусные вакцины.

К сожалению, в России есть проблема с избыточными медицинскими отводами. Эта проблема даже специально выделяется в официальных методических указаниях. Поэтому будьте готовы к тому, что вас безосновательно попытаются отговорить от вакцинации, и знайте правила.

Внимание:

Еще больше материалов от АТОР – в нашем канале на Яндекс.Дзен. 

Возьмите с собой документы

По правилам, утвержденным Минздравом, у вас с собой должен быть паспорт (или , удостоверяющий личность), СНИЛС либо полис обязательного медицинского страхования. Так в медицинской организации поймут, что вы гражданин России (в стране почти никто не прививает иностранцев), и смогут внести вас в регистр вакцинированных.

Однако учтите, что в частных клиниках вас не смогутпринять без документа, удостоверяющего личность. В московских правилах ничего не написано про СНИЛС. По этой и другим причинам лучше уточнить, какие документы требуются в конкретном учреждении.

Выясните, есть ли у вас противопоказания

Сейчас в России можно привиться тремя препаратами: «Спутником V» (он зарегистрирован под названием «Гам-Ковид-Вак»), «ЭпиВакКороной» и «КовиВаком». Список формальных противопоказаний у них схож.

В России пока прививают от ковида только с 18 лет (потому что пока нет достаточных данных об эффективности и безопасности этих вакцин у детей). Кроме возраста, есть и другие общие противопоказания:

  • гиперчувствительность к какому-то компоненту вакцины;
  • любые (не только на прививку) тяжелые аллергические реакции в прошлом. Речь об анафилаксии, то есть быстрой аллергической реакции, которая может сопровождаться отеком, снижением артериального давления и остановкой дыхания;
  • беременность и период грудного вскармливания.

Среди противопоказаний для введения «ЭпиВакКороны» есть еще , а также злокачественные заболевания крови и новообразования.

Но нужно отметить, что почти все эти противопоказания противоречат тому, что рекомендуют различные медицинские организации и базы знаний. Обычно среди противопоказаний тамназываюттолько тяжелую аллергическую реакцию на предыдущее введение этой вакцины или ее компонент.

Дело в том, что, по современным данным, после тяжелой аллергической реакции (пусть и на другую вакцину) можно безопасно прививаться. Для этого лучше понять, что именно вызвало такую реакцию организма. В то же время в теории аллергия может развиться у любого человека почти на любое вещество, поэтому по российскимправилам в местах, где проводят вакцинацию, должны быть легко доступны средства, которые применяются при анафилаксии. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) также указывает лишь два противопоказания:

  • наличие в прошлом тяжелых аллергических реакций на какой-либо из компонентов вакцины против COVID-19; 
  • наличие активного заболевания или симптомов COVID-19; тем не менее вакцинация может быть проведена после исчезновения первичных симптомов.

Действие qr-кода после прививки от коронавируса — новые рекомендации минздрава 2021

Минздрав России выпустил новые временные рекомендации по порядку проведения прививочной кампании против коронавируса. В документе, опубликованном на сайте ведомства, появилась новая информация о сроке действия разрешительного QR-кода для граждан.

В данный момент, после получения второго компонента вакцины или вакцинации однокомпонентной вакциной QR-код выдаётся гражданину на срок 1 год, после болезни COVID-19 — на шесть месяцев.

Однако Минздрав России внёс правки о том, что в случае ухудшения эпидемиологической ситуации в стране срок действия QR-кода может быть уменьшен до шести месяцев.

«Вакцинация против COVID-19 создаёт иммунный ответ, защищая человека от тяжёлого течения заболевания и летального исхода», — подчёркивается в документе Минздрава.

Врачи настаивают на продолжении соблюдения санитарных мер, в том числе социальной дистанции и ношения масок, чтобы защитить окружающих и себя.

Доказательная медицина

Современным научным консенсусом является необходимость проведения клинических испытаний по вполне определенному протоколу. Клинические исследования в России систематически проходят с нарушением этого протокола, что приводит к широкому распространению препаратов «с недоказанной эффективностью» (ака «фуфломицины»).

Отечественный регулятор в лице Минздрава по разным оценкам либо игнорирует проблему, либо потворствует. Хрестоматийный пример — Арбидол. Препарат, показывающий антивирусную активность in-vitro (лат. «в стекле», т.е. в пробирке), но не имеющий доказанного терапевтического эффекта in-vivo (лат. «в живом» организме) ни при одной инфекции.

Ес может признать неевропейские прививочные сертификаты, но не сразу


В среднесрочной перспективе ЕК рассматривает возможность признания сертификатов о вакцинации, выданных странами, не входящими в состав Евросоюза. Однако этому будут предшествовать «техническая работа и правовое регулирование».

«Когда Комиссия убедится, что третья страна выдает сертификаты в соответствии с международными стандартами и системами, которые совместимы с системой ЕС, сертификаты о вакцинации, выданные в третьих странах, могут быть признаны «адекватными». Для этого будет принят имплементационный акт, основанный на предлагаемом сегодня регулировании.

Тем не менее, возможность для въезда в одну из стран ЕС, например, с сертификатом о вакцинации российским «Спутником V» остается.

Согласно предложению ЕК, страны Евросоюза получат право признать на национальном уровне иностранные сертификаты о прививках вакцинами от коронавируса, не разрешенными на территории всего европейского сообщества. Так, о готовности пускать россиян, привитых «Спутником V», уже заявила Греция.

Также официальные лица ЕК заявили, что заинтересованы в признании «цифровых сертификатов» третьими странами при снятии ограничений на поездки, поскольку такие документы облегчат путешествия европейцам.

Внимание:

Еще больше материалов от АТОР  в нашем канале на Яндекс.Дзен. 

Читать новости можно, подписавшись на Instagram-аккаунт Ассоциации туроператоров, на канал АТОР в Telegram, или на обновления нашей странички в Facebook и сообщества АТОР «Вконтакте«.

Бесплатные онлайн-курсы, вебинары и электронные каталоги туроператоров вы найдете в «Академии АТОР».

Новое: подписывайтесь на официальный канал АТОР в YouTube и вступайте в официальную группу АТОР в «Одноклассниках«.

Запишитесь на прививку или, если возможно, идите без записи

Вакцинация от ковида в России бесплатна. Но перед ней требуется осмотр врача (за него, а также непосредственно за процедуру введения вакцины в частных клиниках может потребоваться оплата). В некоторых случаях на прием нужно записываться (например, через «Госуслуги», там потребуются и номер полиса обязательного медицинского страхования), где-то можно прийти без записи.

Про сертификаты:  Онлайн сервис подачи документов для получения сертификатов УЦ ФК

На каких условиях могут получить «цифровой пропуск» граждане третьих стран

В Еврокомиссии напомнили, что на данный момент неосновные поездки из третьих стран, в том числе из России, в ЕС приостановлены, за исключением ограниченного числа стран.


Как говорится в материалах ЕК, иностранец, не являющийся гражданином ЕС, у которого есть право въезда в ЕС, может получить «зеленый сертификат».

«Гражданин, не являющийся гражданином ЕС, может запросить «цифровой зеленый сертификат» у государства, входящего в ЕС, в которое он едет, предоставив всю необходимую информацию, включая надежные доказательства вакцинации. Власти этой страны ЕС должны будут оценить, были ли представлены надежные доказательства иммунизации, и на основе этого принять решение о выдаче «цифрового сертификата», — указывается в разъяснениях Еврокомиссии.

ЕК не указывает, какой вакциной должен быть привит «негражданин» ЕС.

Не откладывайте прививку, даже если недавно болели

Нет необходимости проверять уровень или просто наличие антител от перенесенной болезни, а также узнавать, есть ли у вас ковид сейчас (об этом говорят разные структуры, в том числе российский Минздрав). Даже если у вас уже выработались антитела, вакцинация не должна навредить и может даже улучшить ситуацию, простимулировав иммунный ответ снова.

Кроме того, ВОЗ считает, что из-за распространения новых, более опасных штаммов можно вакцинироваться после болезни, не выжидая полгода или какой-то другой длительный срок (хотя ВОЗ подчеркивает, что определенности в этом вопросе мало).

Если вы недавно общались с человеком, у которого подтвердился ковид, и находитесь на карантине, то единственная причина, почему вам не стоит вакцинироваться, — риск передать вирус медицинским работникам. О рисках для здоровья при вакцинации в начале болезни неизвестно.

В других исследованиях вроде общего анализа крови или мочи также нет необходимости.

Определитесь с вакциной

Так как в России можно привиться от коронавируса тремя довольно разными препаратами, вероятно, стоит заранее определиться, какой вас устраивает больше.

К сожалению, данные об эффективности опубликованы только для «Спутника V». В остальных случаях есть большая неопределенность. Более того, в случае «ЭпиВакКороны» пока нет объективных оснований ожидать, что эта вакцина может быть эффективна.

Особенности национальной науки

(тут и далее представлен мой субъективный взгляд)Наша фармакология привыкла решать вопросы по допуску лекарств к рынку не в условиях жесткого регулирования, а в условиях «надо договориться с Минздравом, а протоколы нарисуем». Поэтому, когда встала необходимость выхода на международный рынок со своей вакциной и оказалось, что надо «по-взрослому» показывать все свои клинические испытания, сработала обычная неопытность.

Больше всего опыта было в «рисовании» протоколов, а не в их ведении. В России это проблема не только медицины, а особенность менталитета и государствообразующий принцип в последние 100 лет — «красивая» бумажка начальнику. Фундаментальная наука какое-то время держалась, но потом сдалась под натиском «менеджеров», превратившись в такое же написание бумажек — отчетов по грантам. Медицина, как более коммерциализированная область, сдалась еще раньше.

Плохой пиар, очень плохой

Несмотря на ковровое позитивометание со стороны отечественных СМИ, только 40% опрошенных заявили готовность привиться «Спутником», и только 25% врачей. Таким образом, даже массовая публика сказала «не верю!». А падкие на сенсации финансовые рынки вообще никак не отреагировали на новость от Гамалеи. Куда уж там до научного сообщества…»Телевизор» не работает, ребята!

Подорванный авторитет

Международное сообщество не слепое, и наблюдает это продолжительное время. Часто, даже извлекая из этого пользу. Так, тот же Pfizer на российском рынке зарегистрировал некоторые БАДы (пищевые добавки) в качестве лекарственных средств. То есть международные фармацевтические компании относятся к нашему рынку (и Индии тоже, например) как к «дикарям, на которых не грех срубить бабла».

Про «спутник v»

То была присказка, а теперь сказка. Судя по описанию, вакцина действительно инновационная и должна быть рабочая. Профессиональные инсайды также говорят, что «гамалея могёт». Поэтому начало вроде неплохое, если бы не несколько «но»…

Про нии им. гамалеи

В научном сообществе мнение об этом НИИ довольно смешанное. С одной стороны, там действительно работают талантливые ученые и двигают современную науку. С другой — данное НИИ запятнало свою репутацию разработкой нескольких «фуфломицинов». В защиту же можно сказать, что эти фуфломицины разрабатывались не при том руководстве и не теми научными группами, которые разрабатывают «Спутник V». То есть условно «это было давно и неправда».

Проблема масштабирования

В России просто нет таких свободных мощностей производства высокотехнологичных медицинских субстанций. Строить их долго и дорого. Это сейчас активно делается, даже несмотря на проблемы с закупкой оборудования (его сейчас всем не хватает).Но до того как строить завод, надо отмасштабировать реакции.

По непроверенным слухам, пока проблема с масштабированием даже до полулитра готовой субстанции в лаборатории.

Проблемы второй фазы ки

После опубликования в престижном и признанном международным сообществом журнале Lancetрезультатов второй фазы, к ним возник ряд вопросов из-за статистической недостоверности некоторых данных (т. е. по-простому: пририсованности). Разработчики на это огрызнулись (вот реально другого слова не подберешь тут), что типа «у нас все верно, вы просто не умеете читать».

Когда у них попросили исходные протоколы, НИИ Гамалеи отказался их предоставить в стиле «мы публикуем те данные, которые считаем нужными», чем только увеличил подозрения в реальности проведенных испытаний. Так вот: в уважаемом научном мире так не делается.

Кто-то говорит, что сырые данные в итоге они показали, никак не афишируя. А афишировать такие вещи стоило бы в 21 веке. Потому что вы работаете в публичном поле. Пиар имеет самое непосредственное влияние не только на коммерческую успешность вашего решения, но и на восприятие научным сообществом в том числе.

Последующая «преждевременная регистрация» проведенная Минздравом и путаные объяснения с введением своей собственной нумерации клинических исследований только дополнительно подлили масла в огонь.

Проблемы третьей фазы

Как часто бывает в России, третья фаза тоже скатилась в го столкнулась с проблемами. Во-первых, уже на уровне отбора медучреждений возникло много проблем: просто нет у нас столько уважаемых международным сообществом клиник чтобы провести такое масштабное исследование.

Во-вторых, сами испытуемые, которые должны быть «ослеплены» (т.е. не знать, у кого препарат, а у кого плацебо) уже объединились в чатики и пошли массово сдавать анализы на антитела. Стоит ли говорить, что все «ослепление» после этого лишено смысла.

Про сертификаты:  Изоплит, ЗАО, Обоянь - телефон, адрес, каталог, цены, отзывы о компании Изоплит, ЗАО – BizOrg.su, ID 125710

Работать с такими статистически грязными данными невозможно, и все КИ надо начинать сначала, т.к. достоверно учесть расслепленных в таких условиях невозможно. Естественно, сделано этого не будет. К слову сказать, такой медицинский либерализм есть только у нас (и в Индии, конечно же).

В Европе самостоятельно сдать анализ на антитела невозможно, а в США хоть и возможно, но скорее всего никому не придет в голову, т.к. сравнительно дорого.

(UPD: в комментариях подсказывают, что я не прав)

Исправляется эта ситуация довольно несложно: введением единого реестра участников КИ и подключением лабораторий к этому реестру. В Европе и США такие реестры есть уже давно. Кроме того, каждый испытуемый подписывает обязательство не сдавать подобных анализов чтобы не быть исключенным из КИ.

Это как раз свидетельство зрелости «рынка клинических исследований». В России такого реестра нет и пока не предвидится. То ли не догадались, то ли решили, что и «так сойдет», то ли решили просто что в ситуации, когда тесты свободно продаются в любой аптеке, делать это по большому счету бессмысленно.

Стоит отдельно упомянуть про анонсированные «92% эффективности». Это опять либо свидетельство непрофессионализма, либо намеренная попытка ввести в заблуждение. Проблема в этой цифре в доверительном интервале. Имеющиеся 20 случаев заболевания (если верить Гамалее на слово, т. к. протоколов нет) позволяют достоверно говорить об эффективности 26%-92% (UPD: цифра неточная!).

Pfizer озвучил свои 90% только после набора 94 случаев. Потому что FDA поставил им минимальный промежуточный лимит — 92 (расчетное число), а не потому, что кому-то захотелось продать акции. Благодаря в т. ч. открытому промежуточному протоколу доверительный интервал можно самостоятельно посчитать: 81.1-95.4% с центром 91.7%. Озвучена оценка 90%. Как говорится, почувствуйте разницу.

Лучше уж доведите исследование до конца и опубликуйте нормальные статистически достоверные результаты, а не играйте в «догнать и перегнать америку». Для клинической применимости хватит и 50-60% эффективности.

Справедливости ради стоит еще заметить, что так как расслепление испытуемых приводит к изменению их поведения в предсказуемую сторону (группа плацебо становится более осторожной, а привитая вакциной, более рискующей), то искажение итоговых данных идет не в пользу разработчиков (т.е. доля заболевших среди привитых окажется несколько больше, чем в случае без расслепления).

Проверьте, какую вакцину вам вводят

18 июня 2021 года «Новая газета» сообщила, что в некоторых случаях в прививочных кабинетах «Спутник V» заменяют на «ЭпиВакКорону» (иногда без предупреждения, и это незаконно). Перед введением вакцины медицинский работник должен проверить, тот ли это препарат и не истек ли срок его годности, и вы имеете полное право попросить его сделать это вслух (помните, что на этикетке у «Спутника V» будет написано «Гам-КОВИД-Вак»; у остальных вакцин официальные и всем известные названия совпадают).

Или вы можете попросить показать вам флакон либо ампулу (в некоторых учреждениях внутренние правила таковы, что медицинские работники сами предлагают пациентам посмотреть ампулу или флакон). Если медицинский работник отказывается прочитать вслух данные с этикетки или показать ее — это повод насторожиться.

Все зарегистрированные в России вакцины вводятся двукратно. Если вы приходите, чтобы получить вторую дозу, а вам предлагают привиться вторым компонентом другого препарата, стоит отказаться. Например, по британским правилам это приемлемо только в исключительных случаях.

Регуляторы

Частные фармкомпании с радостью рубили бы бабло не только в России, но в «цивилизованном» мире им мешают регуляторы. Самый строгий из них — американский FDA. Он не стесняется требовать от производителей лекарств всю (вот просто всю!) информацию и протоколы разработки и испытаний новых лекарств.

И если что-то не сходится, не нравится, не соответствует принципам доказательной медицины, не является статистически достоверным, то просто отказывает. Яркий пример: препарат Талидомид, который был зарегистрирован в Европе, но отвергнут FDA. Во что это вылилось, почитайте в википедии.

Чтобы вы составили представление о степени серьезности FDA, перескажу такую байку:

Некая клиника в России получила кусочек глобального КИ наряду с другими странами, а сама разработка была американская. Соответственно, наряду с применением препарата проходит мониторинг состояния пациентов по заранее определенному графику, если соответствующие данные перестают поступать — пациент исключается из КИ. А заработок клиники зависит от числа пациентов, «зачтенных» по итогу КИ.

И вот как-то раз прилетает из FDA письмо, мол почему у вас в мониторинге у пациента ХХХ кардиограмма, как у 20-летнего, хотя по досье ему под 80 лет. Врачи, конечно, знали, почему, т. к. сами подсунули в результаты левую кардиограмму вместо непришедшего на регулярное обследования старикана, но регулятору отправили какую-то отписку. И в ответ на еще одно письмо, где регулятор писал, что такого быть не может — тоже. А в третий раз пришло уведомление, что ВСЕ результаты данной клиники исключаются из КИ, т. к. есть основания считать их недостоверными.

Сколько вакцинировано от коронавируса в россии на сегодня 24 августа 2021 года

На сегодняшний день мы имеем следующие данные:

Следите за своим состоянием

После прививки, как и после использования любого препарата, могут возникнуть нежелательные реакции. Они описаны в инструкции. Часто это боль в месте введения, повышенная температура и головная боль. У «Спутника V», который изучен лучше, в инструкции есть и другие нежелательные реакции — в основном это гриппоподобные симптомы (озноб, боль в мышцах и суставах, общее недомогание).

Если у вас появились симптомы, которые не указаны в инструкции, стоит обратиться к врачу и настоять на том, чтобы он заявил о нежелательной реакции в Росздравнадзор. Благодаря этому можно отследить эффекты, которые не заметили при первых исследованиях вакцины.

Соблюдайте меры безопасности

Рекомендации медицинских организаций, как себя вести после вакцинации, отличаются в разных странах. Кто-то (таких большинство) рекомендует соблюдать все те же меры безопасности. Кто-то считает, что привитые могут пренебречь мерами защиты без вреда для чьего бы то ни было здоровья.

Однако в России соблюдать меры защиты (носить маску, соблюдать положенную дистанцию) должны все — и привитые, и непривитые.

Дарья Саркисян

Вывод

Таким образом, если вы привились двумя компонентами любой из Отечественных вакцин (Спутник-V, КовиВак, ЭпиВакКорона и т.д.), то срок действия сертификата составляет 1 год, но, он может быть снижен до 6 месяцев в случае ухудшения ситуации с распространением инфекции.

Кроме того, врачи рекомендуют ревакцинироваться уже через 6 месяцев после второй прививки. В будущем, ревакцинация будет нужна только 1 раз в год.

Заключение

Я все равно рад, что наша наука может рождать такие проекты. Я испытываю огромное уважение к ученым и медикам, которые искренне стараются сделать что-то действительно крутое и передовое даже по мировым меркам. И от того становится еще обиднее за то, что им приходится работать в обстановке такого непрофессионализма со стороны власти и руководства.

А поэтому…

Удачи ученым НИИ им. Гамалеи и всем нам!

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий