- Что это такое?
- Алгоритм получения свидетельства
- Законодательство
- Кто выдает?
- Образец документа
- Отказное письмо роспотребнадзора
- Оформление госрегистрации
- Пакет необходимых документов
- Переоформление свидетельства о государственной регистрации
- Перечень документов для получения свидетельства о государственной регистрации продукции
- Правила оформления сгр
- Примечания
- Продукция, подлежащая регистрации
- Работаем в обычном режиме!
- Реестр свидетельств о государственной регистрации
- Свидетельство о государственной регистрации продукции
- Сгр — оформить быстро и без проблем
- Сроки действия и стоимость
- Сроки получения и стоимость
Что это такое?
Свидетельство о госрегистрации необходимо предпринимателям, которые занимаются импортом, производством, реализацией продукции. Документ подтверждает, что продукция гигиенически безопасна. Действует СГР ТС на всей территории Таможенного союза.
Алгоритм получения свидетельства
Процесс оценки соответствия товаров санитарно-эпидемиологическим требованиям осуществляется в следующем порядке:
- Подача заявки в центр «ПолоТест», предоставление консультации;
- Определение кодов продукции, заключение договора на оказание услуг, фиксация стоимости услуг;
- Подготовка пакета документации (если необходимо, специалисты «ПолоТест» помогут вам в разработке и регистрации недостающих технических документов);
- Отбор образцов продукции, их отправка в лабораторию, проведение экспертизы, формирование протоколов исследований;
- Получение СГР, внесение информации в общий реестр.
Законодательство
КоАП РФ устанавливает определенные виды наказаний за несоблюдение законодательных требований. Ниже представлены основные.
КоАП РФ | Нарушение | Наказание |
14.43 | Несоблюдение требований ТР ТС | Штраф от 100 до 600 тысяч, приостановка деятельности |
14.7 | Обман потребителей | Штрафная санкция от 100 до 500 тысяч |
14.44 | Отсутствие разрешения, недостоверное СГР | Штраф от 100 тысяч рублей до 1 миллиона, приостановка деятельности на срок до 90 суток и изъятие товара |
14.4 | Продажа товаров, которые не отвечают нормам гигиенической безопасности (или отвечают ей в неполной мере) | Штраф от 20 до 30 тысяч рублей, изъятие подконтрольной продукции |
Кто выдает?
Оформлением таких разрешительных документов занимаются аттестованные органы, которые уполномочены на проведение проверок в данной сфере. Аккредитация должна быть действительна – это крайне важно, так как в противном случае выданные разрешения могут оказаться недействительными.
Образец документа
СГР оформляется на официальном бланке от имени аккредитованного органа, который берет на себя часть ответственности за представленные сведения. В свидетельство включается такая информация:
- Точное наименование товара (или товаров, если разрешение выдается на несколько позиций), коды ТН ВЭД;
- Наименование компании-держателя, ее общий государственный регистрационный и налоговый номера, адреса и номера телефонов;
- Номера протоколов испытаний, нормативы, которым отвечает продукция;
- Сведения об аттестованной лаборатории и аккредитованном органе (номера их аттестатов, адреса и т.д.);
- Срок действия разрешений;
- Порядковый номер.
Отказное письмо роспотребнадзора
Если продукция не содержится в Разделе II Решения №299 или попадает в исключения согласно Разделу III Единого перечня продукции, то на такой товар при необходимости оформляется Отказное (разъяснительное) письмо Роспотребнадзора.
Письмо носит информативный характер и удостоверяет, что товар не подлежит государственной регистрации.
В письме указывается продукция с указанием кодов ТН ВЭД, а также ссылки на нормативные документы[9].
Как правило, такой документ оформляется, если у таможенных органов или самого заявителя есть подозрения, что товар может подлежать государственной регистрации, а также для официального подтверждения отсутствия необходимости государственной регистрации для всех заинтересованных лиц.
Оформление госрегистрации
Оценка санитарной безопасности завершается оформлением СГР. Важно помнить, что регистрация происходит в Роспотребнадзоре, и процесс может занять от четырех недель. Именно поэтому обращаться за документом хочется заблаговременно.
Пакет необходимых документов
В центр «ПолоТест» потребуется предоставить:
- Наименование и описание продукции, присвоенные ей коды;
- Заявку с реквизитами заказчика и производителя;
- Контракт на поставку продукции, инвойс;
- Ранее полученные разрешения (при наличии);
- Документы на производственные помещения (договор аренды и свидетельство о собственности);
- Техдокументацию, по которой производится товар (это могут быть технические условия, технологические регламенты, инструкции, стандарт организации).
Предоставить документы можно либо по электронной почте. Иностранную документацию потребуется перевести на русский язык.
Переоформление свидетельства о государственной регистрации
Процедура замены (переоформления) Свидетельства о государственной регистрации законодательно закреплена, причем довольно четко. Приложением №1 Решения №299 установлено, что СГР подлежит замене (переоформлению) без проведения повторных испытаний в следующих случаях:
- наличие в СГР ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа (отделение Роспотребнадзора, испытательная лаборатория);
- изменение организационно-правовой формы, юридического адреса, названия изготовителя продукции либо заявителя;
- издание нового нормативного правого акта, содержащего требования к продукции, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.
Срок внесения изменений в Свидетельство о государственной регистрации не превышает 15 дней с момента принятия соответствующего заявления, при этом обращение подконтрольной продукции (товаров) не приостанавливается.
Для замены СГР потребуется предоставить лишь:
- заявление о внесении изменений в Свидетельство о государственной регистрации с указанием причины внесения изменений;
- оригинал ранее выданного Свидетельства о государственной регистрации;
- документы, подтверждающие изменения, вносимые в Свидетельство о государственной регистрации.
При импорте в ЕАЭС уже зарегистрированной продукции, переоформление СГР не потребуется. В таком случае можно получить выписку из Единого реестра Свидетельств о государственной регистрации (с указанием номера документа, наименования продукции, заявителя, изготовителя, органа, выдавшего СГР) и приложить ее к остальным документам, необходимым для таможенного оформления.
Перечень документов для получения свидетельства о государственной регистрации продукции
Государственная регистрация продукции, веществ, материалов, препаратов проводится в соответствии с Соглашением таможенного союза по санитарным мерам.
Перечень продукции подлежащей государственной регистрации установлен II разделом Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории, утверждённого решением комиссии таможенного союза 28 мая 2021 г. № 299.
Государственной регистрации подлежат впервые изготавливаемые на таможенной территории таможенного союза, а также впервые ввозимые на таможенную территорию таможенного союза подконтрольные товары в соответствии с группами товаров и включенные в исчерпывающие позиции ТН ВЭД таможенного союза.
Коды и описание позиций ТН ВЭД приведены в таблице раздела II Единого перечня. Продукция, подлежащая государственной регистрации должна одновременно относиться к одной из перечисленных групп товаров и одной из позиций ТН ВЭД, указанных в Разделе II.
Перечень документов для получения свидетельства о государственной регистрации продукции
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:
-заявление;
-копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
-письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается; В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).
-документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
-копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
-копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
-акт отбора образцов (проб);
-декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
-выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (представление необязательно)
Для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза:
-заявление;
-копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
-декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
-документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
-письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается; В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).
-копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
-копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
-оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
-оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
-копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
-протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
-копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
-переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность
продукции (товаров), является:
– для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза – изготовитель (производитель) подконтрольного товара;
– для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза – изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель.
Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), включает:
1. прием и регистрацию заявления;
2. экспертизу представленных документов, включая документы, представляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний) подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям;
3. согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
4. внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации;
5. оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров).
Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.
Отбор проб (образцов) подконтрольных товаров, изготовленных на таможенной территории таможенного союза, для лабораторных исследований (испытаний) осуществляется лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, в количестве, необходимом для проведения исследований, и оформляется актом отбора.
Пробы (образцы) подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза, для целей оформления свидетельства о государственной регистрации предоставляются с сопроводительным письмом изготовителя (производителя).
Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:
- выявление при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции (товаров), ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа;
- внесение изменений, не касающихся показателей безопасности
и качества, состава подконтрольных товаров, их назначения, в нормативные
и (или) технические документы, по которым выпускается продукция; - издание нового нормативного правового акта, содержащего требования
к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.
При этом обращение подконтрольных товаров на время, необходимое для замены документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), не приостанавливается.
За государственную регистрацию продукции взимается государственная пошлина в следующих размерах:
Государственная пошлина
– за государственную регистрацию продукции- 3000 рублей;
– за внесение изменений в свидетельство о государственной регистрации – 200 рублей;
-представление квитанции об оплате государственной пошлины необязательно
Правила оформления сгр
В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2021 г. № 299 и Техническими регламентами ЕАЭС, СГР требуется для ввоза и последующей реализации товаров на территории Евразийского экономического союза.
Государственная регистрация осуществляется уполномоченным органом государства-члена ЕАЭС. В России таким органом выступает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Единая форма свидетельства о государственной регистрации, а также список документов, необходимых для подачи в уполномоченные органы стран-членов ЕАЭС, утверждены Решением ЕЭК №80 от 30.06.2021 г.
Необходимые документы для подачи в уполномоченный орган:
- Заявление;
- Копии документов, в соответствии с которыми изготовлена продукция (ТУ, Спецификация, рецептуры, сведения о составе и т. д.);
- Копия сертификата качества или паспорта безопасности (или сертификата свободной продажи), заверенная изготовителем;
- Копии эксплуатационных документов (инструкция, руководство по эксплуатации и т.д.);
- Копии этикетов (упаковки) продукции или их макеты (заверенные заявителем);
- Протоколы лабораторных испытаний и измерений в продукции на соответствие Единым санитарным требованиям;
- Экспертное заключение;
- Копии документов, подтверждающих ввоз проб (образцов) продукции на таможенную территорию Союза;
- Уставные документы заявителя.
Важно отметить, что в соответствии с техническими регламентами ЕАЭС, которыми предусмотрено оформление СГР, испытания с целью государственной регистрации товаров проводятся в аккредитованных лабораториях (центрах). Также техническими регламентами установлены перечни документов, необходимых для государственной регистрации товаров.
После предоставления вышеперечисленных документов, уполномоченный орган рассматривает заявку и сопутствующие документы, и принимает решение о выдаче свидетельства о государственной регистрации (или отказе).
Примечания
- ↑До 01 июля 2021 года на некоторые виды продукции в России необходимо было получать Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). В связи со вступлением в силу Решения Комиссии Таможенного союза №299 «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» выдача СЭЗ была отменена, а на смену пришло Свидетельство о государственной регистрации, единое для всех стран Союза.
- ↑Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 322 “Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека”
- ↑В Белоруссии уполномоченным органом по регистрации СГР является Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья; в Казахстане – Комитет государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан; в Киргизии – Департамент профилактики заболеваний и государственного санитарно-эпидемиологического надзора
- ↑Различия в форме СГР стран-членов ЕАЭС заключаются в цвете бланка (в РФ – зелено-голубой; в Беларуси – красный; в Казахстане – синий; в Киргизии – светло-фиолетовый), а также в порядке написания некоторой информации о заявителе/изготовителе/продукции и т.п.
- ↑На дезодоранты для тела потребуется оформить Декларацию о соответствии
- ↑ТР ТС 007/2021 “О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков”, ТР ТС 008/2021 “О безопасности игрушек”
- ↑ТР ТС 009/2021 “О безопасности парфюмерно-косметической продукции”
- ↑ТР ТС 027/2021 “О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания”
- ↑Информация, указываемая в Отказном письме может отличаться в зависимости от территориального уполномоченного органа, выдавшего такой документ.
Продукция, подлежащая регистрации
Согласно Решению Комиссии ТС №299 от 2021-го года СГР выдается на оборудование, которое используется в системах коммунального водоснабжения, на контактирующую с едой упаковку и тару, на дезинсектали, бытовую химию и ряд других товаров.
СГР также оформляется согласно требованиям Технических регламентов – оно необходимо на специализированную пищевую продукцию (детское, спортивное, диетическое питание), пищевые добавки, товары для младенцев, некоторые виды косметики и парфюмерии (средства для загара, интимной гигиены, окраски, химической завивки, мелирования, обесцвечивания волос, краски для татуирования) и т.д.
Работаем в обычном режиме!
Центр «ПолоТест» работает в штатном режиме – мы предоставляем сертификационные услуги дистанционно. Вам потребуется только предоставить нам документы и образцы продукции, всю остальную работы мы выполним сами – возьмем на себя заботы по взаимодействию с аккредитованным органом/ведомствами, проведем лабораторные испытания. Консультационные услуги предоставляются бесплатно!
Реестр свидетельств о государственной регистрации
Все выданные и зарегистрированные Свидетельства вносятся в специальные реестры.
Так, проверить подлинность СГР можно на сайте Роспотребнадзора. Для этого необходимо на сайте выбрать во вкладке “Государственные услуги” раздел “Реестры”. Для проверки информации по выданному СГР нужно нажать вкладку “Реестр свидетельств о государственной регистрации (единая форма Таможенного союза)”. В окне поиска необходимо заполнить одну или несколько строк (в зависимости от имеющейся информации):
- Название продукции;
- фирма (изготовитель, получатель, официальное название страны);
- область применения;
- гигиеническая характеристика продукции;
- номер свидетельства;
- типографский номер бланка.
Кроме того, подлинность СГР, выданных на территории Евразийского экономического союза, можно проверить на сайте Евразийской экономической комиссии в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации.
Свидетельство о государственной регистрации продукции
Свидетельство о государственной регистрации продукции (СГР) – это документ единого образца, подтверждающий безопасность продукции и удостоверяющий соответствие товара единым санитарно-эпидемиологическим и гигиенические требованиям, а также требованиям Технических регламентов Таможенного союза[1].
В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2021 г. № 299 Свидетельство о государственной регистрации требуется для ввоза продукции на территорию Евразийского экономического союза, а также для последующей реализации товаров на территории стран-членов ЕАЭС – России, Белоруссии, Киргизии, Армении и Казахстана.
В соответствии с Приложением №1 Решения №299 регистрация продукции и выдача СГР осуществляется уполномоченными в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения органами стран-членов ЕАЭС.
В России это Федеральная служба в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)[2], а также его территориальные органы (Управления)[3].
Сгр — оформить быстро и без проблем
В «РТС-Сертификация» вас ждет профессиональная помощь с услугами по СГР и государственной регистрацией под ключ. Экспертиза займет до 7 дней с момента подачи заявки, и вы сможете легально производить, перемещать и выпускать в обращение товар на территории стран Таможенного союза.
Сроки действия и стоимость
Период действия свидетельств о государственной регистрации зависит от системы, в которой они регистрируются – по РКТС №299 они не ограничиваются по сроку действия. Если же они получены по Техрегламентам ТС, то их срок использования составит пять лет.
Сроки получения и стоимость
Стоимость разрешения зависит от многих факторов – в частности, от того, на какую продукцию оно оформляется. Различаются по стоимости и сами виды свидетельств. В среднем, выдача СГР занимает от одного месяца.