ГОСТ Р 40.004-96 Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств от 13 июня 1996 –

ГОСТ Р 56405-2021

Группа Т59

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОКС 03.120.10

ОКСТУ 0025

Дата введения 2021-06-02

Предисловие

1 Разработан ЗАО “Центр “Приоритет” совместно с рабочей группой в составе: ООО “Арсенал Успеха”; ООО “БалтСпецСплав”; ОАО “Выксунский металлургический завод”; НИУ “Высшая школа экономики” (Нижний Новгород); ООО “Управляющая компания “Группа ГАЗ”; Иркутский авиационный завод – филиал ОАО “Научно-производственная корпорация “ИРКУТ”; Казанский национальный исследовательский технический университет им.А.Н.Туполева-КАИ (КНИТУ-КАИ); ОАО “КАМАЗ”; ООО “ЛинСофт”; Министерство промышленности и торговли Республики Татарстан; ОАО “Мотовилихинские заводы”; ФГУП “НИИСУ”; ЗАО “Объединенная металлургическая компания”; ГК “Оргпром”; ООО “ПензТИСИЗ”; Государственная корпорация по атомной энергии “Росатом”; ОАО “РЖД”; ПАО “Северсталь”; ООО “СМЦ “Приоритет”; МОО “Союз Бережливых”; ОАО “Татнефть”; Удмуртский государственный университет

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 “Системы менеджмента”

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2021 г. N 446-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2021 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе “Национальные стандарты”, а официальный текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном указателе “Национальные стандарты”. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты”. Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Целью настоящего стандарта является установление единого порядка сертификации систем менеджмента бережливого производства (далее – СМБП) на соответствие требованиям ГОСТ Р 56404.

Настоящий стандарт предназначен для широкого круга потенциальных пользователей, включающих в себя аудиторов, организации, внедряющие СМБП, и организации, нуждающиеся в проведении аудитов СМБП согласно контрактным или другим обязательствам. При этом пользователи настоящего стандарта могут применять его положения при разработке своих собственных требований, относящихся к аудиту.

Положения, содержащиеся в настоящем стандарте, могут использоваться для целей, не связанных с декларированием соответствия, а также могут быть полезными для организаций, участвующих в деятельности по подготовке аудиторов или сертификации персонала.

В настоящем стандарте учтены положения документов Международного форума по аккредитации (IAF) и стандартов [1]–[5].

Раздел 3 устанавливает ключевые термины и определения, используемые в настоящем стандарте.

Раздел 4 содержит руководящие указания для осуществления процесса сертификации СМБП организации.

Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации СМБП на соответствие требованиям ГОСТ Р 56404 или требованиям, установленным в системе добровольной сертификации.

Настоящий стандарт предназначен для применения органами по сертификации СМБП, организациями, претендующими на получение сертификата соответствия СМБП; организациями – держателями сертификатов соответствия СМБП; организациями для проведения самооценки СМБП.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 19011-2021 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента

ГОСТ Р 55568-2021 Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента

ГОСТ Р 56020-2021 Бережливое производство. Основные положения и словарь

ГОСТ Р 56404-2021 Бережливое производство. Требования к системам менеджмента

ГОСТ Р 56406-2021 Бережливое производство. Аудит. Вопросы для оценки системы менеджмента

Примечание – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю “Национальные стандарты”, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты” за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте применены следующие термины и определения по ГОСТ Р 55568, ГОСТ Р 56020, ГОСТ Р ИСО 19011:

3.1 производственная площадка (production site): Постоянное место производственной деятельности, где организация выполняет работы или услуги.

3.2 временная производственная площадка (temporary production site): Площадка, которая создана организацией для того, чтобы выполнить определенную работу или услугу в течение определенного периода времени, и которая по истечении данного срока не будет использоваться в качестве площадки для постоянной производственной деятельности.

3.3 держатель сертификата (holder of the certificate): Организация, на имя которой выдан сертификат соответствия.

3.4 технический эксперт (technical expert): Лицо, предоставляющее комиссии свои знания или опыт по специальному вопросу.

Примечание – Специальные знания или опыт включают в себя знания или опыт применительно к организации, процессу или деятельности, подвергаемой аудиту. Технический эксперт не имеет полномочий эксперта в комиссии.

3.5 уведомление (notification): Свидетельство аудита, не носящее характера несоответствия и фиксируемое в целях предотвращения возможного несоответствия.

3.6 аудит (audit): Систематический независимый и документируемый процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

3.7 область аудита (audit scope): Содержание и границы аудита.

Примечание – Область аудита обычно включает в себя местонахождение, организационную структуру, виды деятельности и процессы, а также охватываемый период времени.

3.8 заказчик (customer): Организация, обратившаяся в орган по сертификации с заявкой на проведение работ по сертификации системы менеджмента.

3.9 область сертификации (scope of certification): Содержание и границы области применения системы менеджмента, заявляемые заказчиком и подтверждаемые органом по сертификации с учетом допустимых исключений.

3.10 инспекционный контроль (inspection control of LPMS): Контрольное подтверждение соответствия, осуществляемое с целью установления того, что система менеджмента продолжает соответствовать требованиям, подтвержденным при сертификации.

3.11 комиссия (commission): Один или несколько экспертов (аудиторов), проводящих аудит, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости.

Примечания

1 Одного из экспертов назначают председателем комиссии. Председатель комиссии должен иметь опыт участия не менее чем в трех полных аудитах в качестве эксперта по сертификации системы менеджмента и обладать навыками, необходимыми для эффективного руководства комиссией в процессе аудита.

2 В комиссию допускается включать стажеров, наблюдателей, переводчиков, технических экспертов;

а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.12 сертификация СМБП (certification LPMS): Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что СМБП соответствует требованиям нормативного документа, устанавливающего требования к системе менеджмента бережливого производства.

3.13 эксперт по сертификации СМБП (аудитор) (certification expert (auditor)): Лицо, обладающее подтвержденной компетентностью для проведения аудита СМБП и аккредитованное в системе добровольной сертификации.

3.14 значительное несоответствие (wide nonconformity): Несоответствие СМБП, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований ГОСТ Р 56404.

3.15 малозначительное несоответствие (minor nonconformity): Отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет в функционировании СМБП или в документации, которые могут привести к невыполнению требований или к снижению результативности функционирования СМБП.

3.16 верификация информации, выборочно собранной в ходе аудита (verification of information, selectively collected during the audit): Проверка или подтверждение достоверности записей, изложенных фактов или другой информации, связанной с критериями аудита.

3.17 нокаут-вопросы (knock-out questions): Ключевые вопросы, используемые на этапе оценки СМБП и характеризующие наличие данной системы в организации.

4.1 Цели и условия проведения сертификации СМБП

4.1.1 Целью проведения сертификации СМБП проверяемой организации является определение соответствия СМБП требованиям ГОСТ Р 56404 или требованиям к СМБП, установленным в системе добровольной сертификации.

4.1.2 Условием проведения сертификации СМБП является наличие в организации заказчика документально оформленной и действующей СМБП. Область сертификации СМБП заявляет заказчик.

4.2 Объекты аудита

4.2.1 При сертификации СМБП объектами аудита являются:

– область применения СМБП;

– документированная информация СМБП;

– процессы СМБП, составляющие потоки создания ценности продукции и услуг, обеспечивающие выполнение целей организации, требований потребителей и других заинтересованных сторон;

– характеристики процессов и характеристики потока создания ценности продукции и услуг.

4.2.2 При проверке области применения СМБП орган по сертификации анализирует:

– все ли виды продукции и услуг, а также процессы организации, составляющие поток создания ценности этой продукции и услуг, указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию, охвачены СМБП;

– правомерность исключений из требований к СМБП организации.

Неправомерное исключение требований из области применения СМБП должно быть рассмотрено как несоответствие. Проверка и анализ области применения СМБП могут осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.

4.2.3 Комплект документов СМБП должен соответствовать требованиям ГОСТ Р 56404 или требованиям системы добровольной сертификации, на соответствие которым проводится сертификация. При проверке содержания документов анализируют, все ли требования к документированной информации учтены в соответствующей СМБП.

Орган по сертификации проверяет наличие документации и записей, необходимых организации для обеспечения результативного планирования, осуществления процессов, составляющих потоки создания ценности продукции и услуг, и управления ими.

4.2.4 Орган по сертификации должен проверить и оценить определенные организацией процессы, составляющие потоки создания ценности продукции и услуг, их применение ко всей организации, представленные объективные свидетельства их результативности.

4.2.5 Орган по сертификации оценивает характеристики процессов СМБП, составляющих потоки создания ценности продукции и услуг, на основе:

– требований потребителей и других заинтересованных сторон, данных о целях СМБП, которые организация должна достигать или выполнять;

– результатов мониторинга и измерений, анализа данных по результатам функционирования процессов, составляющих потоки создания ценности продукции и услуг, для потребителя и других заинтересованных сторон.

4.3 Общий процесс сертификации

4.3.1 Процесс сертификации СМБП включает организацию работ, аудит по оценке и сертификации СМБП, состоящий из двух этапов, инспекционный контроль (аудиты) в течение срока действия сертификата. Цикл сертификации исчисляется с даты выдачи сертификата и составляет 3 года. Если заказчик принимает решение продлить срок действия сертификата соответствия, то до окончания срока действия сертификата он должен пройти ресертификационный аудит.

4.4 Выбор органа по сертификации и подача заявки на сертификацию

4.4.1 Основанием для начала работ служит выбор заказчиком органа по сертификации СМБП и подача заявки в орган по сертификации по форме, установленной в системе добровольной сертификации.

4.4.2 В заявку должны быть включены: