ФСР 2011/12160 | Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004 | Реестр медицинских изделий 2021

ФСР 2011/12160 | Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004 | Реестр медицинских изделий 2021 Сертификаты
Содержание
  1. Моя продукция не регламентируется техническим регламентом тр тс 032. значит ли это что не ничего не нужно получать?
  2. Почему покупать нужно у нас
  3. Описание
  4. Описание:
  5. 17909-08: тгдц-01 “пра” тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные – производители и поставщики
  6. Выходной сигнал:
  7. Где оформляется сертификат тр тс 032? кто может выступать заявителем?
  8. Датчик избыточного давления ввертного монтажа ejx530a
  9. Документы, свидетельства и сертификаты на продукцию – зао «росма»
  10. Знак утверждения типа
  11. Как получить сертификат?
  12. Комплектность
  13. Критерии выбора
  14. Макс. раб. давление:
  15. Назначение
  16. Необходимые документы для получения тр тс 032 2021
  17. Область применения тр тс 032/2021
  18. Особенности датчиков давления yokogawa ejx530a:
  19. Оценке соответствия подлежит следующее оборудование, работающее под избыточным давлением:
  20. Поверка
  21. Получить сертификат на тонометр как право на применение и реализацию в центре мостест
  22. Программное обеспечение
  23. Процедура получения тр тс 032/2021
  24. С чего начать оформление сертификата тр тс 032/2021?
  25. Сведения из реестра:
  26. Сведения о методах измерений
  27. Сертификат соответствия закладные конструкции зк 14-2-2009 | «рцк»
  28. Сертификаты и разрешения | нпп “прома”
  29. Сертификаты соответствия
  30. Сертификация датчиков давления
  31. Срок действия сертификата тр тс 032
  32. Тех. характеристики датчика давления yokogawa ejx530a:
  33. Тонометр внутриглазного давления твгд-02 еламед купить на
  34. Фср 2021/12160 | тонометр внутриглазного давления тгд-01 (по маклакову) по ту 9441-040-07618878-2004 | реестр медицинских изделий 2021

Моя продукция не регламентируется техническим регламентом тр тс 032. значит ли это что не ничего не нужно получать?

Далеко не всегда. Если на продукцию не распространяется действие ТР ТС 032 это не означает, что она не попадает под другой регламент ТР ТС. Возможно, вам необходимо будет получить подтверждающий документ по другому регламенту или даже другой системе сертификации.

Почему покупать нужно у нас

  • Оборудование изготовлено на собственном производстве в России из высококачественного материала. Имеются все необходимые сертификаты.
  • Вся продукция проходит строгий контроль качества на соответствие техническим требованиям.
  • Разработаны специальные паспорта с указанием технических характеристик изделия, свидетельство о приемке, указания по монтажу и эксплуатации, условия хранения и транспортировки.
  • Завод-изготовитель дает гарантию 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию, но не более 18 месяцев со дня продажи. Важным дополнением к этим условиям, является соблюдение инструкции по хранению, монтажу, эксплуатации и транспортировке.

На нашем сайте Вы можете приобрести отборные устройства давления хорошего качества с разными характеристиками. По всем интересующим вопросам Вы можете проконсультироваться по телефону, указанному на сайте компании.

Описание

Принцип действия тонометров основан на динамическом измерении внутриглазного давления (далее – ВГД), заключающемся в регистрации частоты собственных колебаний оболочек глаза (склеры и роговицы).

Перед измерением ВГД шток тонометров через веко устанавливается на глаз пациента. Возбуждение колебаний осуществляется коротким электромагнитным импульсом, воздействующим на шток. Перемещение штока передается на глаз через веко в виде кратковременного воздействия, которое возбуждает собственные колебания оболочек глаза.

С увеличением ВГД увеличивается жесткость роговицы и склеры глаза, что обуславливает увеличение частоты собственных колебаний. Преобразование механических колебаний оболочек глаза в электрический сигнал осуществляется электромагнитной системой тонометров, конструктивно связанной со штоком.

Конструктивно тонометры представляют собой ручной прибор. Тонометры имеют пластмассовый корпус.

Для предотвращения несанкционированного вмешательства в конструкцию изделия, тонометры пломбируются.

Общий вид и схема маркировки тонометров представлены на рисунках 1 и 2.

Описание:

Отборные устройств давления позволяют:

  • присоединить контрольно-измерительные приборы на технологическое оборудование;
  • стабилизировать характеристики жидкости иди газа для возможности измерений параметров рабочей среды;
  • обеспечить безопасность и длительный срок использования дорогостоящего оборудования.

17909-08: тгдц-01 “пра” тонометры внутриглазного давления через веко цифровые портативные – производители и поставщики

ОАО “Государственный Рязанский приборный завод” (ГРПЗ), г.Рязань

 Россия 

390000, ул.Каляева, 32. Тел. (4912) 21-61-74, 79-57-90, 29-87-90, факс 21-78-37 (390000, ул.Семинарская, д.32) тел. (4912) 29-84-53, факс 29-85-16, E-mail: info@grpz.ru

Выходной сигнал:

  • 4-20мА, BRAIN-протокол, HART-протокол,

Материал мембраны: Hastelloy

Материал элементов: нерж. сталь

Межпроверочный интервал – 5 лет

Где оформляется сертификат тр тс 032? кто может выступать заявителем?

Выступить заявителем может любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, если у него есть регистрация в любой из стран на территории Таможенного союза.

Сертификат оформляется исключительно в аккредитованном органе по сертификации. Вы можете обратиться туда самостоятельно или при помощи экспертов по сертификации. Какой именно подход выбрать?

Датчик избыточного давления ввертного монтажа ejx530a

Датчик избыточного давления ввертного монтажа EJX530A — простой и при этом весьма эффективный прибор с ЖК-дисплеем. Если необходим надежный вариант для измерения давления, стоит купить именно эту модель. Она эффективно справляется с задачей даже в сложных условиях эксплуатации, имеет защищенный корпус. Данный датчик избыточного давления — сертифицированное электрооборудование с привлекательной ценой и солидным рабочим ресурсом.

  • Погрешность измерений ± 0,1% шкалы.

Пределы измерения:

Допускается полное смещение нуля вниз (подавление нуля) или вверх (поднятие нуля) в пределах диапазона измерения капсулы.

  • Максимальное рабочее давление
    • капсула A: 200 кПа
    • капсула B: 2 МПа
    • капсула C: 10 МПа
    • капсула D: 50 МПа
  • Выходной сигнал
    • 4…20 мА с функцией цифровой связи по BRAIN или HART протоколу, Foundation Fieldbus.
    • Реле сигнализации (опционально)
    • Выходной сигнал программно может быть задан линейным, v или произвольно сегментно линеризован.
  • Время отклика 90 мсек
  • Температура процесса -40…120 °С
  • Температура окружающей среды
    • -51 °С (без индикатора)
    • -30…80 °С (с индикатором)
  • Питание 10,5…42 В постоянного тока
  • Материал, контактирующий со средой
    • стандартно: мембрана – Hastelloy C-276
    • остальное – нержавеющая сталь 316L SST
  • Конструктивное исполнение
    • стандартное: IP67
    • искробезопасное: (EExiaIICT5)
    • взрывонепроницаемое: (EExdIIСТ4, Т5, Т6)
  • Сертификат надежности для систем ПАЗ(RWTUV Systems GmbH) Стандартно: – SIL2, (при использовании 2-х датчиков – SIL3)
  • Внесен в ГОСРЕЕСТР
  • Межпроверочный интервал – 5 лет.

Датчики избыточного давления разработано для понижения первичного показателя до оптимальных значений, с которыми смогут работать измерительные приборы и другое электрооборудование. Поэтому они используются везде, где есть необходимость в такой корректировке. Но для их стабильной работы важно правильное подключение и качественные комплектующие, которые упростят контроль. Датчик избыточного давления ввертного монтажа EJX530A и другие товары в нашей номенклатуре не боятся сложных условий эксплуатации, поэтому риск сбоев минимизирован. Продукция прошла строгие испытания на качество и соответствие отраслевым стандартам.

Документы, свидетельства и сертификаты на продукцию – зао «росма»

Знак утверждения типа

наносится на шильдик корпуса изделия, методом наклеивания, и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Как получить сертификат?

Суть всей сертификации заключается в том, что бы подтвердить по определенным нормам качество и безопасность оборудования. Это же касается товаров и услуг.  Так как речь идет именно о датчиках давления, то для них важно в первую очередь, что бы передаваемые ими измерения были достоверными согласно их применению в конкретной рабочей среде.

Это важно, так как это напрямую зависит на работоспособность оборудования, безопасность сотрудников/рабочих, и минимальные риски к имуществу и к окружающей среде в целом.

Алгоритм сертификации/декларирования в рамках Таможенного союза проходит следующим образом:

  1. Все начинается с направления специальной Заявки. Сотрудниками Центра Сертификации проводится сбор необходимой технической документации на оборудование, в котором установлен данный датчик или же на сам датчик давления. Вся информация тщательно проверяется Экспертами испытательных лабораторий, что позволяет достоверно выявить нужный регламент и необходимый обязательный документ на оборудование.
  2. Может проводиться производственная оценка, но такую процедуру проводят не всегда, зачастую это устанавливает регламент ТС, есть ли в ней необходимость или же нет.
  3. Оборудование доставляется курьерами в испытательную лабораторию, где ее проверяют на стенд на некоторые тесты и показатели по ГОСТу.
  4. Если оборудование прошло успешно все необходимые испытания, Экспертами выдается Заключение в виде Протокола испытаний. Бывают случаи, что испытания датчик давления может не пройти испытания, в этом случае не будет возможности зарегистрировать итоговый документ. Единственный способ возобновить процедуру Сертификации, это улучшить оборудование, обратить внимание по каким показателям оно не прошло испытания и вновь направить новый образец в лабораторию.
  5. По положительным Протоколам испытаний Вам регистрируют и выдают сам Сертификат соответствия или Декларацию соответствия. Регистрируют такие документы в Едином Государственном Реестре ФСА. Вы сможете выбрать срок действия от 1 года до 5 лет.
Про сертификаты:  Сертификат провизора и фармацевта. "НЦМО" Курсы повышения квалификации, аттестация провизоров и фармацевтов

В некоторых случаях проводят ежегодный Инспекционный Контроль, только ели это предусмотрено Технологическим Регламентом ТС.

Так же Вы можете дополнительно оформить и зарегистрировать Добровольный Сертификат качества. Данный документ может прибавить шансы для участия в тендерах и государственных закупках. По мимо Сертификата если Ваша продукция не относится к стандартам ГОСТа, Вы всегда можете разработать свои собственные на компанию Технические условия на датчики давления.

Но так же производители/экспортеры должны помнить про маркировку, которая включает в себя основные технические характеристики оборудования и знак соответствия, без данной маркировки запрещена реализация оборудования на всей территории России.

Если у Вас остались вопросы, закажите обратный звонок специалиста, мы предоставим бесплатную консультацию и поможем выяснить в какой обязательной, разрешительной документации Ваше оборудование нуждается, а так же направим информацию и образец документа Вам на электронный адрес!

Комплектность

Таблица 3

Критерии выбора

На нашем сайте представлены различные отборные устройства давления, используемые для функционирования контрольно-измерительного оборудования, в частности манометров.

Основными критериями выбора являются:

  • Большое значение имеет материал изготовления изделия, который соприкасается с рабочим веществом. Это определенные марки стали, медь, латунь.
  • Учитывается давление и температурный фактор. Это обязательные характеристики, обеспечивающие безопасность и надежность конструкции при правильном подборе оборудования.
  • Конструктивное исполнение – прямое, угловое, зависит от расположения трубопровода или аппарата. Наличие дополнительных устройств.
  • Основные характеристики газа, жидкости. Агрессивная среда или нет, способность к сгущению, кристаллизации.
  • Тип присоединения – резьбовое/фланцевое или при помощи сварки.

Правильный выбор изделия, монтаж и ввод в эксплуатацию, гарантирует бесперебойную работу конструкции, корректные и точные данные о параметрах рабочей среды.

Для облегчения выбора на сайте имеются характеристики представленных отборных устройств.

Макс. раб. давление:

  • капсула A: 200кПа
  • капсула B: 2МПа
  • капсула C: 10МПа
  • капсула D: 50МПа

Назначение

Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 (далее – тонометры) предназначены для измерения внутриглазного давления через веко у взрослых и детей.

Необходимые документы для получения тр тс 032 2021

Для оформления сертификата, заявителю необходимо сформировать следующий пакет документов:

  • Заявление на сертификацию;
  • Обоснование безопасности;
  • Сведения о проведенных измерениях (испытаниях) оборудования;
  • Руководство по эксплуатации;
  • Паспорт оборудования;
  • Результаты расчетов прочности и пропускной способности предохраняющих устройств (если по проекту таковые имеются);
  • Сведения о технологическом процессе или технологические регламенты;
  • Проектная документация;
  • Перечень стандартов, указанный в разделе V ТР ТС 032/2021, которые были применены при изготовлении оборудования;
  • Протоколы испытаний;
  • Иные документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствия оборудования требованиям настоящего ТР ТС 032/2021.

Область применения тр тс 032/2021

Технический регламент 032 устанавливает требования безопасности к оборудованию, работающему под избыточным давлением. Основная цель создания данного регламента — это защитить жизнь и здоровье человека, обеспечить сохранность имущества по время эксплуатации оборудования, а также избежать рисков по введению в заблуждение потребителей.

Если вы занимаетесь производством оборудования, попадающего под действие регламента, получение сертификата соответствия ТР ТС 032 для вас является обязательным. В обратном случае вы просто не сможете реализовывать продукцию на территории стран Таможенного союза.

Особенности датчиков давления yokogawa ejx530a:

возможные конструктивные исполнения: стандарт-IP 67 пыле и влагозащита, искрозащита, взрывозащита.

Оценке соответствия подлежит следующее оборудование, работающее под избыточным давлением:

  • сосуды, предназначенные для газов, сжиженных газов, растворенных под давлением, и паров, используемые для рабочих сред группы 1 (группы 2) и имеющие: максимально допустимое рабочее давление свыше 0,05 МПа, вместимость более 0,001 м3 и произведение значения максимально допустимого рабочего давления на значение вместимости, составляющее свыше 0,0025 МПа · м3 (0,005 МПа · м3); максимально допустимое рабочее давление свыше 20 Мпа (100 МПа), вместимость свыше 0,0001м3 до 0,001 м3 включительно;
  • сосуды, предназначенные для жидкостей, используемые для рабочих сред группы 1 (группы 2) и имеющие: максимально допустимое рабочее давление свыше 0,05 Мпа (1 МПа), вместимость более 0,001 м3 (0,01 м3) и произведение значения максимально допустимого рабочего давления на значение вместимости, составляющее свыше 0,02 МПа · м3 (1 МПа · м3); максимально допустимое рабочее давление свыше 50 МПа (100 МПа), вместимость свыше 0,0001 м3 до 0,001 м3 (0,01 м3) включительно;
  • котлы, имеющие вместимость более 0,002 м3,предназначенные для получения горячей воды, температура которой свыше 110 ºС,или пара, избыточное давление которого свыше 0,05 МПа, а также сосуды с огневым обогревом, имеющие вместимость более 0,002 м3;
  • трубопроводы, имеющие максимально допустимое рабочее давление свыше 0,05 МПа, номинальный диаметр более 25 мм, предназначенные для газов и паров и используемые для рабочих сред группы 1; номинальный диаметр более 25 мм и произведение значения максимально допустимого рабочего давления на значение номинального диаметра, составляющее свыше 200 МПа · мм, предназначенные для жидкостей и используемые для рабочих сред группы 1; номинальный диаметр более 32 мм и произведение значения максимально допустимого рабочего давления на значение номинального диаметра, составляющее свыше 100 МПа · мм, предназначенные для газов и паров и используемые для рабочих сред группы 2;
  • трубопроводы, имеющие максимально допустимое рабочее давление свыше 1 МПа, номинальный диаметр более 200 мм и произведение значения максимально допустимого рабочего давления на значение номинального диаметра свыше 500 МПа · мм, предназначенные для жидкостей и используемые для рабочих сред группы 2;
  • элементы оборудования (сборочные единицы) и комплектующие к нему, выдерживающие воздействие давления;
  • арматура, имеющая номинальный диаметр более 25мм (для оборудования с рабочей средой группы 1), арматура, имеющая номинальный диаметр более 32 мм (для оборудования, используемого для газов с рабочей средой группы 2), арматура, имеющая номинальный диаметр более 200 мм (для трубопроводов, предназначенных для жидкостей и используемых для рабочих сред группы 2);
  • показывающие и предохранительные устройства;
  • барокамеры (кроме одноместных медицинских);
  • устройства и приборы безопасности.

Поверка

осуществляется по документу МП 98.Д4-13 «Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 03 декабря 2021 г.

Основные средства поверки:

-Комплект мер внутриглазного давления КМВГДм-01.

Номинальные значения ВГД мер 7, 16, 23. 50 мм рт.ст. Предел допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения ВГД ±0,5 мм рт.ст.

-Технологическое приспособление – ГИКС.304139.002.

Получить сертификат на тонометр как право на применение и реализацию в центре мостест

Тонометры широко применяются и в больничных, и в домашних условиях. В общей классификации различают механические (анероидные), ртутные, полу- и полностью автоматические приборы  для измерения кровяного давления. Последние могут иметь массу конструктивных особенностей (на плечо или на запястье, портативные), дополнительных функций (осциллограф, индикация), различий по типу действия (компрессионный, импрессионный, осциллограф) и назначению (для измерения артериального или внутриглазного давления). Все эти параметры влияют на требования к продукции. 

Как и для всех приборов медицинского назначения, прежде, чем оформлять сертификат соответствия на тонометрв системе государственных стандартов, необходимо получить регистрационное удостоверения в Минздраве.  По закону только этот документ в полной мере гарантирует безопасность применения прибора и соответствие его метрологических характеристик заявленному назначению. 

Про сертификаты:  Как оформить сертификат на весы - получите консультацию экспертов

И только сертификат соответствия на тонометр, оформленный после регистрации прибора, дает право на его применение и реализацию на территории России. Кроме того, аппаратам для измерения давления (9018901000 по ТН ВЭД) в качестве первоочередной процедуры при ввозе в страну положен контроль соответствия Единым санитарным требованиям. Параметры испытаний, в обязательном порядке предшествующихи регистрации, и сертификации, зависят от типа и технической оснащенности конкретного устройства, но в любом случае оценивается соответствие норме токсичности (миграция вредных веществ из материала) и т.п.  В обязательном порядке сертификат соответствия на тонометр содержит и результаты тестирования всех заявленных производителем метрологическим характеристик, значимых для использования прибора. 

Сертификат соответствия на тонометр для домашнего использования не отечественного производства должен содержать подтверждение его полного соответствия зарубежным аналогам. 

В аккредитованном центре «МосТест» можно оперативно оформить сертификат соответствия на тонометр любого типа (консультация бесплатная).

Программное обеспечение

В тонометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в память программ управляющего микроконтроллера тонометра.

Программное обеспечение предназначено для управления тонометром, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.

Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения тонометров указаны в таблице 1

Таблица 1

Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2021.

Процедура получения тр тс 032/2021

Как проходит вся процедура сертификации? Ее можно разбить на несколько основных этапов.

  1. Для начала подается заявление на сертификацию ТР ТС 032.
  2. После этого происходит рассмотрение документов, которые вы предоставили вместе с заявлением.
  3. Проводится аудит производства (в случае, если хотите сертифицировать серийный выпуск продукции).
  4. Проводятся испытания оборудования в аккредитованных испытательных лабораториях, где ваша продукция проверяется на соответствие стандартам.
  5. На основании протоколов испытаний орган по сертификации принимает решение выдавать ли подтверждающий документ заявителю.
  6. Информация о сертификате ТР ТС 032 2021 заносится в Росреестр.

С чего начать оформление сертификата тр тс 032/2021?

В первую очередь необходимо предоставить эксперту техническую документацию на оборудование, содержащую информацию о типе оборудования, назначении и области применения, технических характеристиках.

Подтверждение соответствия требованиям безопасности – сложная процедура, требующая значительных затрат времени от заявителя, а также определенных знаний в области оценки соответствия продукции.Поэтому, мы рекомендуем обращаться к специалистам нашего центра, имеющим многолетний опыт работы в области подтверждения соответствия продукции и знания действующего законодательства.

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции РФ

Регистрационный номер: РОСС RU.ИМ04.Д00453

Дата начала действия: 14.07.2021

Дата окончания действия: 14.07.2020

Сведения о заявителе:

Тип заявителя – Заявитель Юридическое лицоТип декларанта – ПродавецПолное наименование/ФИО ИП – Акционерное общество “Елатомский приборный завод”ФИО руководителя – Панин Максим НиколаевичДолжность – Генеральный директорВ лице – Генерального директора Панина Максима НиколаевичаНомер телефона – (4912)

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя – Изготовитель Юридическое лицоПолное наименование ЮЛ или ФИО ИП – Акционерное общество “Елатомский приборный завод” (АО “ЕПЗ”). ОГРН: 1026200861620.Адрес места нахождения ЮЛ/ИнЮЛ или жительства ИП – РОССИЯ, 391351, Рязанская область, Касимовский район, рабочий поселок Елатьма, ул. Янина д. 25. Место производства: 391351, Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования – Серийный выпускПроисхождение продукции – ОтечественнаяСведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) – Тонометр внутриглазного давления ТВГД-01 по ГИКС.941329.

101 ТУКоды ОКПД (справочное) – 26.60.12.129ТН ВЭД ТС – 9018908409Стандарты, нормативные документы – – Обозначение национального стандарта или свода правил – ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3,4), ГОСТ Р 50267.

Сведения об органе по сертификации:

Сведения о методах измерений

Приведены в Руководстве по эксплуатации на Тонометры внутриглазного давления ТВГД-02 , раздел 7, «Методика измерения ВГД».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к тонометрам внутриглазного давления ТВГД-02

ГОСТ Р ИСО 8612-2021. Приборы офтальмологические. Тонометры.

ГИКС.941329.102 ТУ «Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02. Технические условия»

Сертификат соответствия закладные конструкции зк 14-2-2009 | «рцк»

Политика конфиденциальности

Сайт уважает и соблюдает законодательство РФ. Также мы уважаем Ваше право и соблюдаем конфиденциальность при заполнении, передаче и хранении ваших конфиденциальных сведений.

Мы запрашиваем Ваши персональные данные исключительно для информирования об оказываемых услугах сайта.

Персональные данные – это информация, относящаяся к субъекту персональных данных, то есть, к потенциальному покупателю. В частности, это фамилия, имя и отчество, дата рождения, адрес, контактные реквизиты (телефон, адрес электронной почты), семейное, имущественное положение и иные данные, относимые Федеральным законом от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее – «Закон») к категории персональных данных.

Если Вы разместили Ваши контактные данных на сайте, то Вы автоматически согласились на обработку данных и дальнейшую передачу Ваших контактных данных менеджерам нашего сайта.

Сертификаты и разрешения | нпп “прома”

Аттестат аккредитации по поверке средств измерений
Свеча индукционная СИ-03-220Д
Свидетельство ПРОМА-ИТМ ИТМ-МИ-с
Сертификат ISO 9001:2021
Фотодатчик UVF-010
  • Датчики, преобразователи давления
    • Датчики давления промышленные
      Датчик давления микропроцессорный коммунальный ДДМ-03Т
      Датчик давления микропроцессорный с индикацией ДДМ-03-МИ
      Датчик давления многопредельный ДДМ
      Датчик избыточного давления с электрическим выходным сигналом ДДМ-03Т
      Датчики давления микропроцессорные ДДМ-03
      ДДМ-03Т – Свидетельство СИ
      ДДМ-03Т-Описание_типа
      ДДМ-03Т-Руководство по эксплуатации
      Измерители давления многофункциональные ПРОМА-ИДМ-016
    • Реле давления
      Датчик-реле давления ДРДМ-600-ДИ
      Датчики-реле давления механические ДРДМ
      Датчики-реле давления электронные ДРДЭ
      Реле давления РД-016
  • Приборы измерения температуры
    • Термометры сопротивления
      Термопреобразователи сопротивления ПРОМА-ТС-100
      ТСП и ТСП-К
    • Регуляторы-измерители
      Датчики температуры ПРОМА-ИТМ-МИ, ПРОМА-ИТМ-МИ-С
      Индикатор токовой петли ИТП-110
    • Преобразователи
      Преобразователи температуры ПРОМА-ПТ-200
      Термопреобразователи сопротивления платиновые ТСП, ТСП-К – парные
    • Реле температуры
      Датчики-реле температуры РТ-015
  • Измерители уровня параметров
    Датчик давления гидростатический ДДМ-03Т-ГД
    Измерители параметров многофункциональные ПРОМА-ИП
    Регулятор параметров ПРОМА-РТИ-303
    Регулятор Р25
    Сигнализаторы уровня ПРОМА-СУР4
  • Блочные горелки
    Горелка блочная газовая АЛГА
    Горелка блочная газовая АЛГАИ
    Горелка моноблочная Emma от 0,6 до 4,5 МВт
    Декларация о соответствии Emma
    Руководство по эксплуатации Emma
  • Горелочные устройства, форсунки
    • Газовые горелки
      Газовая горелка ПРОМА-ГГ1
      Горелка газовая (короткофакельная) ПРОМА-ГГ2
      Горелка газовая с монтажной трубой (сводовая) ПРОМА-ГГ1
      Горелки газовые Г-1.0 с воздухоприемным устройством
      Горелки газовые Г-1.0к с воздухоприемным устройством
      Горелки газовые ГГ-1; ГГ-2; ГГ-3
    • Форсунки мазутные
      Форсунки ГРФПМ
  • Запально-защитные устройства, пилотные горелки
    Взрывозащищенная запальная пилотная горелка ЗСУ-ПИ-Exd
    Запальная горелка ЗГИ-К1, ЗГИ-К2
    Запальная пилотная горелка ЗСУ-ПИ-1/6
    Запальная пилотная горелка ЗСУ-ПИ-45-06
    Запально-защитное устройство ЗЗУ
    Запально-сигнализирующее устройство ЗСУ-ПИ-1/5
    Запально-сигнализирующее устройство ЗСУ-ПИ-38
    Запально-сигнализирующее устройство ЗСУ-ПИ-45
    Запально-сигнализирующее устройство ЗСУ-ПИ-60
    Запально-сигнализирующие устройства ЗСУ-ПИ-38-IP и ЗСУ-ПИ-45-IP
    Электрозапальник газовый ЭЗ
    Электрозапальник газовый ЭЗГ-МК
  • Комплектующие для запально-защитных устройств, пилотных горелок
    Источник высокого напряжения ИВН-01
    Источники высокого напряжения ИВН, ИВН-2К, ИВН-24
    Источники высокого напряжения ИВН-ТР, ИВН-ТР-2К
    Клапана электромагнитные КЭГ
    Сигнализаторы горения ЛУЧ-1АМ, ЛУЧ-КЭ
    Сигнализаторы горения ЛУЧ-1АМ-2К
    Трансформатор розжига ИВН-ТРМ
    Фотодатчик взрывозащищенный ФДС-03-С-Ex
    Фотодатчик двухканальный ФД-05ГМ (УФ ИК)
    Фотодатчик сигназириующий ФДС-03БГ, ФДС-03БГ-У
    Фотодатчик сигнализирующий двухканальный ФДС-03-2К
    Фотодатчик сигнализирующий ФДС-01, ФДС-01Г
    Фотодатчик сигнализирующий ФДС-03-220
    Фотодатчик ФД-02 (ИК)
    Фотодатчики сигнализирующие ФДС-Ч (частотный)
  • Приборы контроля пламени и управление розжигом
    • Фотодатчики и сигнализаторы горения
      Ионизационный датчик контрольный электрод КЭ
      Сигнализатор горения ПРОМА-СГ
      Сигнализаторы горения ЛУЧ-1АМ, ЛУЧ-КЭ
      Сигнализаторы горения ЛУЧ-1АМ-2К
      Устройство контроля пламени в топке ФАКЕЛ-012
      Устройство контроля пламени ФДА
      Устройство селективного контроля пламени ФДСА-03М
      Устройство селективного контроля пламени ФДСА-03М-01-IP65
      Фотодатчик взрывозащищенный ФДС-03-С-Ex
      Фотодатчик взрывозащищенный ФДС-103-Ехd
      Фотодатчик взрывозащищенный ФДС-103-Ехd
      Фотодатчик двухканальный ФД-05ГМ (УФ ИК)
      Фотодатчик сигназириующий ФДС-03БГ, ФДС-03БГ-У
      Фотодатчик сигнализирующий двухканальный ФДС-03-2К
      Фотодатчик сигнализирующий ФДС-01, ФДС-01Г
      Фотодатчик сигнализирующий ФДС-01-24Т
      Фотодатчик сигнализирующий ФДС-03-220
      Фотодатчик сигнализирующий ФДС-03-220 IP66 (тропическое исполнение)
      Фотодатчик сигнализирующий ФДС-03-С-220
      Фотодатчик сигнализирующий ФДС-03-С-24Т
      Фотодатчик ФД-02 (ИК)
      Фотодатчик ФД-02С, ФД-03С
      Фотодатчики сигнализирующие ФДС-Ч (частотный)
    • Блоки розжига
      Блок защиты и контроля БЗК
    • Автоматы горения
      Автомат горения ПРАГО
      Автомат горения САФАР
  • Автоматика управления горелками, котлоагрегатами, теплогенераторами, печами
    Автомат горения котлов малой мощности и тепловых установок САФАР-АМК-ЩД
    Автомат горения ПРАГО
    Автомат горения САФАР
    Прибор автоматического контроля герметичности запорной арматуры газовых горелок АКГ-1А
    Регулятор газ-воздух-разрежение ПРОМА-РТИ-304
    Шкаф автоматического розжига печи ШАРП
    Шкаф САФАР-211-БЗК
    Шкаф САФАР-400
    Шкаф САФАР-400-ВОДА
  • Исполнительные механизмы
    Заслонка газовая с электроприводом ЗГП
    Механизм электрический прямоходный МЭП
    • Комплексные поставки
      Блоки питания БП
      ИВН-ТР-1ExdIIBT5 взрывонепроницаемая оболочка CCFE-3B
      Источники высокого напряжения ИВН, ИВН-2К, ИВН-24
      Источники высокого напряжения ИВН-ТР, ИВН-ТР-2К
      Клапана электромагнитные КЭГ
      Механизм электрический прямоходный МЭП
      Реле потока
  • Котельное оборудование
  • Снятые с производства
    Измерители давления многофункциональные ПРОМА-ИДМ (предыдущая версия)
    Измерители давления многофункциональные ПРОМА-ИДМ-016
    Измерители давления ПРОМА-ИДМ(В)-010 с выносным датчиком
    Измерители давления ПРОМА-ИДМ(Р)-010 штуцерное исполнение
    Измерители давления ПРОМА-ИДМ-010 со встроенным датчиком
Про сертификаты:  Где учиться на IT-специалиста в Костроме: куда поступать, чтобы получить профессию

Сертификаты соответствия

Преобразователи термоэлектрические ТП-Б, термопреобразователи сопротивления ТС-Б, преобразователи измерительные ПИ-001

Сертификация датчиков давления

Так как датчики давления потенциально являются средствами измерения, то разумеется для того что бы их распространять по торговым точкам и устанавливать на предприятия, необходимо заблаговременно уделить время на регистрацию необходимых обязательных документов в виде сертификатов и деклараций.

Ниже мы приведем для Вас в качестве примера некоторые перечни, под которые в зависимости от ситуации могут попадать датчики давления, эти перечни стоит учитывать каждому производителю и заранее определять их область деятельности:

  1. (ТР ТС 018/2021). Согласно этому регламенту обязательной Сертификации соответствия подлежат элементы эксплуатируемых транспортных средств, в том числе и датчиков давления, так как они находятся в перечне документа.
  2. (ТР ТС 012/2021). Датчики давления могут применяться во взрывоопасных средах, что-то же является областью с наивысшим риском для здоровья человека и окружающей среды. Сертификация по этому регламенту достаточно длительная и проходит множество инстанций.
  3. (ТР ТС 032/2021). Датчики давления производители могу применять в сферах где присутствует высокое давление . В этом случае производители должны проводить проверку на безопасность датчика в условиях работы под избыточным давлением. Такая область деятельности имеет высокие риски, именно поэтому этот регламент достаточно требовательный и сложный в прохождении процедуры.
  4. (ТР ТС 004/2021)/(ТР ТС 020/2021). Так же важно знать, что такие датчики могут применяться в электрическом и техническом оборудовании, отдельно так же можно рассмотреть область высоковольтного оборудования, на наличиев  перечне подобных датчиков.

Технических регламентов достаточно много, и имеет большое значение область применения таких датчиков давления, от этого будет зависеть, какой конкретно разрешительный документ нужен к нему и по какому именно регламенту, в этом случае все определяют технические характеристики устройства.

Если же прибор является комплектующим оборудования, то есть ранее его уже установили в какое-либо оборудование, то в этом случае сертификация/декларирование будет проходить на все оборудование в целом.

Сертификацию необходимо проходить в аккредитованном Центре Сертификации. Вы можете обратиться с комментарием к нашим сотрудникам портала, и мы с Вами свяжемся.

Срок действия сертификата тр тс 032

Срок действия зависит от типа документа, а также формы выпуска продукции.

Срок действия сертификата составляет 5 лет при сертификационных схемах 1с, 3с, 4с, а при схеме 7с — до оговоренного срока службы или назначенного ресурса.

Что касается декларации, то она выдается сроком не более 5 лет, если речь идет о серийном выпуске. Для партии срок действия не устанавливают.

Тех. характеристики датчика давления yokogawa ejx530a:

Погрешность измерений: ±0,1%

Капсула Диапазон измерения, MПа Диапазон перенастройки
шкалы, MПа
A -100…200 кПа 0-8…0-200 кПа
B -1…2 0-0,04…0-2
C -0,1…10 0-0,2…0-10

Тонометр внутриглазного давления твгд-02 еламед купить на

Цифровой тонометр внутриглазного давления ТВГД-02 предназначается для измерения истинного (по Гольдману) и тонометрического (по Маклакову) внутриглазного давления у детей и взрослых.

Тонометр ТВГД-02 разрешен к использованию как в кабинете врача, так и самостоятельно в домашних условиях.

Используется без применения анестезии, а также без непосредственного контакта с глазным яблоком (измерение ВГД через веко). 

Для оценки результатов измерений используется российская шкала ВГД при измерении тонометрического внутриглазного давления и международная шкала ВГД при определении истинного внутриглазного давления.

Благодаря исключенному контакту прибора с глазным яблоком измерение ВГД может проводиться даже при конъюнктивите, эрозиях, отеке и помутнениях роговицы. Устройство делает безопасным неинвазивный суточный мониторинг ВГД.

Цифровой тонометр имеет пластиковый корпус. Наконечник предназначен для создания опоры тонометра на глаз через верхнее веко во время измерения ВГД и может свободно перемещаться в небольших пределах (до 3 мм) вдоль оси тонометра относительно его корпуса. 

В футляр прибора ТВГД-02 встроено тест-устройство (датчик давления) для контроля работоспособности тонометра. 

Технические характеристики:

  • Диапазон измерения ВГД по Гольдману: от 5 дог 60 мм рт.ст.
  • Диапазон измерения ВГД по Маклакову: от 7 дог 50 мм рт.ст.
  • Предел допускаемой погрешности измерения ВГД по Гольдману в диапазоне от 7 до 23 мм рт.ст. ± 2 мм рт.ст., а в диапазоне от 23 мм рт.ст. ± 5 мм рт.ст.
  • Режимы измерения: И – по Гольдману; Т – по Маклакову
  • Время одного измерения ВГД, не более: 2 сек
  • Напряжение электропитания: 2-3,3 В
  • Ток потребления, не более: 100 мА
  • Габаритные размеры, не более: 173х27х21 мм
  • Масса, не более: 88 г
  • Средний срок службы, лет, не менее: 5

Тонометр внутриглазного давления комплектуется 2-мя элементами питания (батарейки 1,5 В), футляром со встроенным устройством контроля, руководством по эксплуатации. 

Фср 2021/12160 | тонометр внутриглазного давления тгд-01 (по маклакову) по ту 9441-040-07618878-2004 | реестр медицинских изделий 2021

Уникальный номер реестровой записи

38930

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2021/12160

Дата государственной регистрации медицинского изделия

18.11.2021

Наименование медицинского изделия

Тонометр внутриглазного давления ТГД-01 (по Маклакову) по ТУ 9441-040-07618878-2004

Наименование организации – заявителя медицинского изделия

АО “Красногвардеец”

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, лит. П, помещ. 1Н, ком. 59

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, лит. П, помещ. 1Н, ком. 59

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

АО “Красногвардеец”

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, лит. П, помещ. 1Н, ком. 59

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, лит. П, помещ. 1Н, ком. 59

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО “Красногвардеец”, 195009, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, лит. Р, помещ. 4Н, 5Н.
2. АО “Красногвардеец”, 195009, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 1-3, лит. АД, помещ. 3Н, 4Н, 5Н, 6Н, 7Н, 8Н, 9Н, 10Н, 12Н, 13Н, 14Н, 15Н, 16Н, 17Н, 18Н, 19Н, 20Н, 21Н, 22Н, 23Н, 1ЛК, 2ЛК, 3ЛК, 4ЛК.

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий