Дезар 4 инструкция | паспорт | сертификаты и регистрационные удостоверения

Добровольная сертификация

Кроме обязательных разрешений продавец рециркуляторов может получить добровольный сертификат на лампы бактерицидные, который выдается по добровольному запросу. Он называется добровольным сертификатом соответствия в системе ГОСТ Р. Он позволяет:

• подтвердить важные характеристики изделия, которые помогут продвинуть товар на рынке;
• провести проверку дополнительных качеств продукции, которые не учитываются в декларациях на рециркуляторы, например, удобство использования;
• укрепить доверие к бренду со стороны покупателя;
• повысить шансы на принятие заявки для участия в тендере и т. д.

Важный момент! Добровольные сертификаты на облучатели — это один из инструментов конкурентной борьбы. Если у вас он есть, а у другой фирмы отсутствует, вы получаете преимущество!

Оборудование для медицинских учреждений

Если бактерицидные лампы предназначены для установки в больницах, поликлиниках, аптеках, их необходимо регистрировать. Государственная регистрация облучателей проводится Росздравнадзором и не имеет срока давности.

Чтобы пройти регистрацию, необходимо подготовить:

• пакет документов;
• протоколы клинических исследований, которые подтверждают безопасность, качество и эффективность прибора;
• инструкции производителя и другие бумаги.

Стандартной практикой является регистрация сразу нескольких моделей бактерицидных ламп.

Процедура декларирования и сертификации

Чтобы получить сертификат или декларацию, производитель или импортер рециркуляторов должен заказать их оформление в аккредитованном органе сертификации. Для этого нужно обратиться с заявлением и предоставить следующий пакет документов:

В зависимости от выбранной схемы подтверждения соответствия для получения декларации или сертификата может потребоваться инспекционный контроль производства и предоставление образцов оборудования для лабораторных испытаний.

Специалисты центра «Сертификация Плюс» подберут оптимальную схему подтверждения соответствия, исходя из типа продукции и ваших потребностей. Обращайтесь к нам по телефону или через форму обратной связи на сайте, чтобы получить бесплатную консультацию, уточнить стоимость оформления документов и заказать наши услуги.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие рзн 2021/3899

Рециркулятор бактерицидный сфера 112/03

Формы подтверждения соответствия рециркуляторов

Рециркуляторы-облучатели работают от электросети и оказывают обеззараживающие воздействие на окружающую среду за счет бактерицидных ламп. Мощность оборудования зависит от их назначения: у бытовых моделей она редко превышает 30 Вт, а вес 1-1,5 кг, тогда как профессиональные устройства для медучреждений могут весить 10-12 кг.

Характеристики оборудования должны быть подтверждены независимыми органами, в противном случае выпуск подобной продукции на рынок является нелегальным. Согласно действующему законодательству, декларирование – обязательная форма подтверждения соответствия для облучателей, а в добровольном порядке производители могут также пройти сертификацию.

В целом, к бактерицидным рециркуляторам применяются те же ТР ТС, что и к другому электрооборудованию общего назначения. Основными документами, на соответствие которым их проверяют, выступают ТР ТС «О безопасности низковольтного оборудования» 004/2021 и ТР ТС 020/2021, касающийся электромагнитной совместимости техники.

Эти стандарты устанавливают общие требования к надежности, безопасности рециркуляторов, а также к их маркировке и оформлению инструкций по эксплуатации. Помимо упомянутых выше регламентов, для подтверждения соответствия используется ТР ЕАЭС 037/2021, устанавливающий ограничения относительно применения в оборудовании потенциально опасных компонентов, например, хрома, свинца, ртути и пр.

Рециркуляторы, предназначенные для использования в медицинских учреждениях должны обязательно проходить процедуру государственной регистрации в Росздравнадзоре. Для оборудования, рассчитанного на бытовое применение и использование в общественных местах данная процедура необязательна.