Что часто спрашивают про сертификацию ИСО 🌐 | ПРОМТЕХСЕРТИФИКАЦИЯ

Что часто спрашивают про сертификацию ИСО 🌐 | ПРОМТЕХСЕРТИФИКАЦИЯ Сертификаты

Внедрение смк на основании получения стандартов исо 9001 подтверждает то, что:

  • персонал компании хорошо ознакомлен со своими обязанностями, правами, полномочиями и ответственностью, а также имеет необходимую компетенцию для более качественного, эффективного и правильного выполнения работ;
  • в компании предопределены процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции;
  • все производственные процессы регламентированы и обеспечиваются всеми необходимыми ресурсами;
  • созданы условия для грамотной реализации производственной инфраструктуры и среды, а также качественной работы сотрудников предприятия;
  • система предварительного сбора и дальнейшего анализа информации о производственных процессах, удовлетворённости потребителей и продукции, оптимально налажена и предоставляет объективные сведения для своевременного принятия необходимых решений об улучшении работы персонала и самого предприятия;
  • создана мотивированная система, ориентированная на качество;
  • организованы рабочие процессы с последующей ориентацией на ожидания конечного потребителя, в том числе внедрение новейших технологий, улучшающих потребительские свойства, параметры и характеристики изготавливаемой продукции;
  • осуществляются внутренние аудиты, способных обеспечить непрерывное улучшение процессов и деятельности;
  • в компании налажено управление записями и документооборот;
  • организация уделяет особое внимание грамотной работе с поставщиками и партнёрами;
  • высшее руководство организации ознакомлено с уровнем качества и несёт за него полную ответственность;
  • на предприятии осуществляется постановка и разработка целей в сфере качества и регулярное планирование их достижения;
  • компания имеет чётко работающую систему откликов на претензии и жалобы, предъявляемые покупателями и клиентами (выработка действенных мер для устранения недочётов и сбоев);
  • функционирует процесс непрерывного улучшения, позволяющий обеспечивать устойчивое развитие компании.

Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др.

Важная особенность стандарта исо 9001:2008

Важной особенностью стандарта ИСО 9001:2008 является то, что он не предполагает однообразных по структуре систем менеджмента качества и сопутствующую документацию описывающую их. Поэтому внедрив систему менеджмента качества основанную на стандарте ИСО 9001:

2008 Вы можете быть уверенны в исключительной индивидуальности и сами убедитесь насколько гибка данная система. Ведь на разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: размер организации, выпускаемая продукция, структура организации, применимые процессы, изменяющиеся потребности, конкретные цели, внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой.

Стандарт ИСО 9001:2008 благополучно используется организациями любого размера, его успешно внедрили более 1 миллиона компаний в 170 странах мира

Стандарт ИСО 9001:2008 направлен на применение процессного подхода при разработке, внедрение, а впоследствии и улучшении результативности системы менеджмента качества в целях повышения удовлетворенности конечного потребителя путём прогнозирования и выполнения его требований.

Данный подход помогает лучше понимать и выполнять требования, достигать запланированных результатов, обеспечивать их результативность, улучшать процесс, объективно оценивая и измеряя его. Также помимо процессного подхода внедрение системы менеджмента качества основанной на стандарте ИСО 9001:

  • планирование (plan) – разработка целей и процессов необходимых для достижений результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации;
  • осуществление (do) – внедрение процессов;
  • проверка (check) – постоянные контроль и измерение процессов и продукции в сравнение с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщение о результатах;
  • действие (act) – принятие действий по постоянному улучшению показателей процессов.

Сроки и цена внедрения стандарта ИСО 9001:2008 зависят от индивидуальных особенностей Вашего типа организации и степени функционирования действий системы. В большинстве случаев это не занимает более 2-х недель. Если Вы ещё сомневаетесь, то можете заказать бесплатную консультацию наших специалистов (здесь должна быть какая-нибудь кнопка «нажать»). С их помощью Вы сможете подобрать систему сертификации оптимально подходящую для Вашей организации.

И пусть Вас не пугает отсутствие стандартных прайсов, это лишь говорит о том, что к каждому случаю, мы подходим отдельно, взвешиваем всю исключительность ситуации и предпринимает всевозможные меры для оптимизации процессов внедрение стандарта ИСО 9001:2008.

Гост р 58490-2021 системы менеджмента качества. порядок сертификации производств с учетом требований гост р исо 9001-2021 от 20 августа 2021 –

ГОСТ Р 58490-2021

Группа Т59

ОКС 3.120

Дата введения 2020-10-01

1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией по сертификации “Русский Регистр” (Ассоциация “Русский Регистр”)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 076 “Системы менеджмента”

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 августа 2021 г. N 513-ст

4 ВЗАМЕН Р 50.1.051-2021

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2021 г. N 162-ФЗ “О стандартизации в Российской Федерации”. Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе “Национальные стандарты”, а официальный текст изменений и поправок – в ежемесячном информационном указателе “Национальные стандарты”. В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты”. Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Про сертификаты:  Приказ Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982Н — Редакция от 10.02.2016 — Контур.Норматив

Настоящий стандарт разработан с целью организации деятельности по сертификации производств с учетом требований ГОСТ Р ИСО 9001-2021 и Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ “О техническом регулировании” [1].

Сертификат соответствия производства подтверждает наличие условий для обеспечения стабильности характеристик, установленных в нормативных документах на выпускаемую продукцию.

Настоящий стандарт устанавливает порядок сертификации производств на соответствие требованиям 7.1.3-7.1.5, 8.4-9.2, 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2021.

Требования настоящего стандарта предназначены для участников систем менеджмента качества, а также для организаций, претендующих на получение сертификата производства.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9000-2021 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р ИСО 9001-2021 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2021 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования

ГОСТ Р ИСО 22514-2-2021 Статистические методы. Управление процессами. Часть 2. Оценка пригодности и воспроизводимости процесса на основе модели его изменения во времени

Примечание – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования – на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю “Национальные стандарты”, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя “Национальные стандарты” за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 производство (производственная система): Совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида).

Примечание – Под продукцией понимают материальные объекты, являющиеся результатом функционирования производственной системы (технические средства, перерабатываемые материалы и т.п.).

3.2 система менеджмента качества производства; СМКП: Система менеджмента для руководства и управления производством применительно к качеству продукции.

Примечание – Система менеджмента качества производства является составной частью (подсистемой) системы менеджмента качества организации.

3.3 элементы системы менеджмента качества производства: Составные части системы, требования к которым определены ГОСТ Р ИСО 9001, имеют цифровое обозначение.

Примечание – Данное определение приведено исключительно для целей сертификации производств.

3.4 процесс системы менеджмента качества производства: Совокупность взаимосвязанных видов деятельности персонала организации по реализации одного или нескольких требований ГОСТ Р ИСО 9001, для которой установлены критерии результативности, позволяющие оценить степень достижения требуемого результата, и которая представлена в виде развернутой во времени диаграммы, состоящей из отдельных последовательно выполняемых этапов или операций, преобразующих входные данные (ресурсы) в выходные и описанных в соответствующей документированной процедуре.

3.5 сертификация производства: Процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что состояние производства (системы менеджмента качества производства) способно обеспечить стабильность характеристик изготовляемой продукции и соответствует требованиям пунктов 7.1.3-7.1.5, 8.4-9.2, 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2021.

3.6 область сертификации производства: Область распространения системы менеджмента качества производства, определяемая видами изготовляемой продукции и документами, содержащими технические требования к ней.

3.7 стабильность производства: Состояние производственной системы, при котором сохраняется соответствие параметров изготовляемой продукции установленным требованиям.

3.8

3.9 специальный(ая) процесс (операция): Технологический(ая) процесс (операция), результаты которого(й) в реальных условиях не могут быть верифицированы в полной мере, т. е. проверены посредством мониторинга или измерениями.

3.10 входная продукция: Сырье, материалы или комплектующие элементы, поставляемые в организацию и используемые в качестве предметов производства.

3.11 значительное несоответствие (категория 1): Несоответствие системы менеджмента качества производства, оказывающее негативное влияние на стабильность характеристик изготовляемой продукции, которое не устраняется последующими действиями до передачи продукции потребителю.

3.12 малозначительное несоответствие (категория 2): Несоответствие системы менеджмента качества производства, негативное влияние которого на стабильность характеристик изготовляемой продукции отсутствует либо устраняется последующими действиями до передачи продукции потребителю.

Сертификацию производства проводят с целью:

– определения степени соответствия производства требованиям 7.1.3-7.1.5, 8.4-9.2, 10 ГОСТ Р ИСО 9001-2021;

– подтверждения способности производства обеспечить стабильность характеристик изготовляемой продукции.

Примечание – Критерии обеспечения стабильности характеристик продукции основаны на информации, получаемой при проверке объектов аудита, и представлены в приложении А.

Про сертификаты:  Аккредитация стоматологов ортопедия с 1-400 вопрос

Принципы, которыми следует руководствоваться при проведении сертификации производств, приведены в разделе 4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2021.

4.3.1 Общие требования к органам по сертификации систем менеджмента качества производств (СМКП) перечислены в разделе 5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2021.

4.3.2 Частные требования к органам по сертификации СМКП устанавливают в соответствии со статьей 21[1].

Объекты и критерии аудита представлены в таблице 1.

Таблица 1 – Объекты и критерии аудита

При проверке области сертификации анализируют виды продукции, указанные в заявке, на предмет их соответствия перечисленным в заявке нормативным документам.

Соответствие продукции требованиям, установленным в нормативных документах, а также обязательным требованиям технических регламентов оценивают на основе:

– данных о контроле и испытаниях продукции в процессе производства (см. 8.5 ГОСТ Р ИСО 9001-2021);

– данных о качестве, полученных от потребителей, обществ потребителей, торговых организаций (см. 9.1.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2021);

– данных о качестве продукции, полученных от государственных органов, осуществляющих контроль.

Примечания

1 Если в соответствии с действующим в Российской Федерации законодательством к продукции (услуге) предъявляют требования, установленные техническими регламентами или другими нормативными документами, то при сертификации производства проверяют способность организации обеспечивать соблюдение этих требований.

2 Если у членов комиссии возникают сомнения в качестве продукции или достоверности проводимых испытаний, эксперты могут участвовать в испытаниях продукции.

3 Выполнение специальных законодательно регулируемых требований к производству, связанных с безопасностью изготовляемой продукции, проверяют по зарегистрированным данным о результатах проверок условий производства соответствующими контролирующими органами (федеральными органами исполнительной власти).

В общем случае документы СМКП подразделяют на пять видов:

а) нормативные документы на продукцию сертифицируемого производства;

б) проектная и (или) конструкторская документация на продукцию (при наличии);

в) технологическая документация на изготовление продукции;

г) организационно-распорядительная документация по организации, связанная с функционированием СМКП;

д) регистрационно-учетная документация, оформляемая по результатам функционирования процессов СМКП.

5.3.1 К нормативным документам относятся документы, устанавливающие требования к продукции (технические регламенты, национальные и отраслевые стандарты, стандарты организации и др.). К ним предъявляются требования наличия и полноты.

Для чего необходим сертификат

Сертификация в области СМК добровольна. Тем не менее, есть немало причин пройти ее: система менеджмента качества — не простая формальность. Она помогает перестроить производственные процессы, сделав их ориентированными на потребителя. 

После сертификации можно ожидать следующих результатов:

●      Повышение лояльности. Потребности клиента при процессном подходе удовлетворяются лучше — значит, он будет возвращаться к вам снова и снова.

●      Оптимизация расходов. Процессный подход позволяет вычислить ненужные затраты и сократить их до минимума. Это касается не только материальных, но также человеческих и временных ресурсов.

●      Рост мотивации. Сертификация упрощает управление персоналом, помогает ставить подчиненным четкие цели и контролировать выполнение поставленных задач.

●      Улучшение репутации. Наличие сертификата ИСО — зеленый свет для участия в тендерах и конкурсах, получения льготных условий кредитования. Внедрение СМК поощряется со стороны иностранных партнеров и потенциальных инвесторов.

Сертификация ИСО 9001 — это возможность улучшить качество выпускаемой продукции, сократить издержки производства и завоевать лояльность потребителей. Она выгодна любой компании, независимо от сферы деятельности.

Доверяй, но проверяй

Предположим, компания-заказчик решает выбрать в качестве поставщика организацию, чья система менеджмента построена согласно ISO 9001. Как понять, что это действительно так? Наиболее частым способом является требование предъявить сертификат ISO 9001. Однако надо понимать, что на рынке сертификации работает 3 типа сертифицирующих органов:

  • Те, которые продают сертификаты без проведения каких-либо проверок (интернет пестрит объявлениями, предлагающими получить «сертификат за 1 день», «срочно для тендера», «оформим сертификат за 3 часа»).
  • Те, которые приезжают на предприятие с формальным визитом, по сути, не проверяя систему менеджмента.
  • Те, которые приезжают на предприятие с реальным аудитом для проверки системы менеджмента, помогая в ее отлаживании и минимизации рисков.

Во всех трех случаях выдаются сертификаты ISO 9001. Но вряд ли они сопоставимы по своей смысловой нагрузке. Поэтому заказчику следует обращать внимание на:

  • наличие у органа по сертификации надлежащей аккредитации для проведения сертификационных аудитов в определенной отрасли,
  • позицию органа по сертификации (что он сам говорит о себе: каковы его принципы работы),
  • репутацию органа по сертификации (как относятся участники рынка к сертификатам, выданным этим органом).

В сертификате указывается область применения сертифицированной системы менеджмента. То есть в компании может быть несколько направлений деятельности, и организация может сертифицировать только одно из них. Например, компания производит полимерную упаковку и хозяйственные изделия из полимеров, а сертифицировано только производство хозтоваров.

Если поставщик решил внедрить у себя требования ISO 9001, сертификация не является обязательной. Но тогда доказать соответствие своей системы менеджмента качества стандарту ISO 9001 сложнее. Для заказчика способом убедиться в достоверности этой информации является проведение аудита своими силами либо силами привлеченной независимой организации. О принципах проведения аудитов читайте в статье.

Компания, владеющая данным сертификатом, обладает рядом неоспоримых преимуществ перед иными предприятиями, не имеющими подобного стандарта, а именно:

  • достижение высокого уровня качества позволяет сокращать общую себестоимость продукции, а также понижать затраты на бракованные изделия;
  • значительное улучшение и оптимизация текущих процессов в области бизнеса;
  • повышение уровня сотрудничества;
  • активное повышение качества работы персонала;
  • возможность упорядочить деятельность структурных подразделений предприятий;
  • возможность получения государственных заказов и выхода компании на международный внешний потребительский рынок;
  • повышение доверия со стороны финансовых и страховых организаций, что влияет на вложение больших инвестиций в развитие предприятия.
Про сертификаты:  Карта сайта

Исходя из этого, организация или компания, которая придерживается условий и требования данного сертификата, получает множество полезных возможностей, начиная от эффективной конкуренции с другими производителями и заканчивая существенным повышением качества изготавливаемого товара или оказываемой услуги.

Стандартизация по ИСО 9001 не отменяет необходимости оформления отдельных сертификатов на определённые виды товаров, продукции и услуг, входящих в перечень категорий, предусматривающих обязательное прохождение сертификации.

Необходимые документы

Помимо заявления от компании потребуется предоставление следующей документации, подтверждающей:

  1. Законность ведения бизнеса:
    • свидетельство о госрегистрации – ОГРН;
    • справка из ФНС о постановке на учет и присвоении ИНН;
    • выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
    • выписка из Госстата;
    • обязательные разрешительные документы (сертификаты, лицензии, декларации) при необходимости;
    • устав и/или учредительный договор при наличии;
  2. Эффективность внедрения СМК на предприятии:
    • внутренние приказы, положения;
    • стандарты организации;
    • детальное описание технологического процесса и отдельных операций;
    • документация по используемым методам и технологиям контроля качества;
    • характеристика организационно-правовой структуры, включая подразделения;
    • штатное расписание, документы характеризующие уровень образования и квалификации персонала;
    • данные руководства и сотрудников, на которых будет составляться аттестат внутренних аудиторов;
  3. Другие свидетельства, подтверждающие соответствие СМК требованиям стандартов группы ИСО:
    • сертификаты в наличии;
    • участие в профильных выставках и конкурсах, посвященных оптимизации качества продукции;
    • и прочие.

Снова обращаем внимание, что окончательный перечень первичной документации может изменяться. Он зависит от особенностей производства и вида деятельности компании.

От заказчика тоже многое зависит

В процессе закупок есть, как минимум, две стороны: поставщик и заказчик. Так вот, требования ISO 9001 заказчику имеет смысл соблюдать наравне с поставщиком, иначе все старания поставщика могут оказаться напрасными. И это касается всех участников цепи поставок.

Есть такая мудрая армянская сказка про жадного Вартана. Пришел он к скорняку с овечьей шкурой и спросил, сошьет ли тот шапку. Скорняк согласился, но Вартану было мало одной — а вдруг получится две? Оказалось, что и две можно. В итоге сошлись на семи шапках.

Когда же подошел срок принимать работу, заказчик был в недоумении — шапки были настолько малы, что ни одну из них нельзя было надеть. Конечно, в этой истории заказчика подвела его собственная скупость. Однако какими бы ни были мотивы заказчика, нам в этом примере важно, что он забыл озвучить требования к продукции!

Часто именно из-за отсутствия четких критериев заказчик получает совсем не то, что ему было нужно. Стандарт ISO 9001 не определяет конкретных требований к продуктам или услугам, которые приобретает организация. Но в стандарте есть ряд требований к процессу закупок. Среди этих требований, например, такие:

  • Заказчик должен предоставить поставщику четкую информацию о своих потребностях (например, в виде спецификаций, ТУ, чертежей, национальных или международных стандартов, отсылках к каталогу поставщика и т.п.).
  • Заказчик должен сообщить поставщику о том, какие разрешительные документы могут понадобиться для подтверждения соответствия продукции и услуг его требованиям.
  • Заказчик должен заранее проинформировать поставщика о том, что ему может понадобиться проверка или инспекция на объекте поставщика.

Также могут быть предъявлены требования к методам, процессам, оборудованию, компетентности персонала и т.п. 

«Во время аудитов СМК порой вижу, что согласно договору на закупку качество закупаемой продукции должно соответствовать “государственным требованиям”, или “международным стандартам”. Как тогда поставщику понять, чему соответствовать? Ведь выбор в этом случае у него крайне широк», — делится своим наблюдением Наталья Алиева, ведущий аудитор SGS.

При этом принципиально, чтобы определял критерии к поставщикам и закупаемым продукции/услугам не отдел закупок единолично, а с учетом запросов фактических пользователей внутри организации. В противном случае получаемые продукты или услуги могут соответствовать заявленным требованиям, но не подойти для предполагаемого применения.

Для иллюстрации данного тезиса Наталья Алиева приводит следующий пример из своей аудиторской практики. Организация закупает один и тот же вид продукции (по названию), но разного сорта: кислоту высокой степени химической чистоты для лабораторных нужд и техническую кислоту для производственных целей. По цене при этом разница существенная.

И вот производственному подразделению приходит пора пополнять запасы кислоты, и в заявке на закупку они указывают: «закупить кислоты 100 кг». В отделе закупок недавно приступил к работе новый специалист, он берет последний договор, по которому поставлялась кислота, а это оказывается кислота для лаборатории, и по аналогии размещает заказ на 100 кг особо чистой кислоты. Да, она подойдет для производства, ведь ее качества превосходят техническую кислоту, но стоит-то она в 10 раз дороже.

Этого бы не произошло, если бы требования конечных пользователей были четко сформулированы. Именно к этому призывает нас ISO 9001: организация должна определить состав информации, которую следует сообщать поставщику перед закупкой, и каким образом эта информация будет транслироваться.

Например, может быть разработана форма заявки, где предусмотрены все важные поля, и система просто не пропустит заявку без этой информации. Тогда вероятность риска, что поставщик получит неадекватные требования, снизится.

Оцените статью
Мой сертификат
Добавить комментарий